حصل اللوتيتيوم 177 على موافقة FDA لعلاج الأورام العصبية الصماوية

الأورام العصبية الصماوية (NET) تبدأ في الخلايا الصماء والعصبية المنتجة للهرمونات ضمن الجهاز العصبي الصماوي في الجسم. ورغم أنها بطيئة المسار عادة، فقد تُظهر أيضًا ميلًا إلى الانتشار السريع، وتتطور هذه الأنواع من الأورام بصورة مختلفة بحسب موضعها والهرمونات التي تفرزها.

تُصنَّف الخلايا السرطانية العصبية الصماوية بحسب حملها أو عدم حملها لنوع يُسمَّى السوماتوستاتين من المستقبلات إلى أورام عصبية صماوية إيجابية أو سلبية لمستقبل السوماتوستاتين.

عند النظر إلى البيانات الإحصائية للأورام العصبية الصماوية، نجد أنه من كل 100,000 شخص يُشخَّص سنويًا نحو 2.5 - 5 أشخاص بهذا المرض. وأكثر الأعضاء التي تظهر فيها هذه الأورام هي المعدة والبنكرياس والأمعاء الدقيقة والغدة الدرقية والرئة والبروستاتا. وتُسمَّى هذه الأورام باسم العضو الذي تنشأ منه، مثل الورم العصبي الصماوي في المعدة أو البنكرياس.

- علاج جديد للأورام العصبية الصماوية في الرئة: إطالة مدة الحياة بإيفيروليموس

في علاج الأورام العصبية الصماوية، بدأت في السنوات الأخيرة العلاجات الجزيئية المشعة المخطط لها بالتعاون مع اختصاصيي الطب النووي تلفت الانتباه بنتائجها الناجحة، ويُعد اللوتيتيوم 177 أكثر العلاجات الجزيئية دراسة في هذه الأورام. وقبل هذا العلاج يُصوَّر انتشار مستقبلات السوماتوستاتين في الأورام وكميتها في النسيج بالغاليوم 68-PET/BT . وفي تصوير الغاليوم 68 PET/BT، وبخلاف التصوير التقليدي PET من نوع (F18-FDG PET/BT)، تُستخدم جزيئات الغاليوم المشع 68 بدلًا من جزيئات السكر بوصفها واسمًا. وبهذا يُحدَّد مدى انتشار المرض و نقائله ويُخطَّط للجرعة العلاجية التي ستُعطى. وفي العلاج تلتصق الببتيدات المشعة المعطاة وريديًا ( 177 Lu-DOTATATE ) بالخلايا المستهدفة وتبعث كميات عالية من الأشعة، ويمكنها تدمير الخلايا السرطانية. وقد يحتاج المرضى إلى البقاء في المستشفى بضعة أيام بعد العلاج. وعادة يلزم إعطاء العلاج في 3-5 دورات. ويبدو هذا العلاج مناسبًا لمرضى الأورام العصبية الصماوية الإيجابية لمستقبل السوماتوستاتين الذين لا تتاح لهم الجراحة، وانتشر الورم في أجسامهم، ولم يستجيبوا للعلاج الكيميائي.

يرتبط 177 Lu-DOTATATE بمستقبلات السوماتوستاتين لتوصيل الإشعاع مباشرة إلى الخلايا الورمية.

الدراسات التي أدت إلى موافقة FDA على Lu 177 لعلاج الأورام العصبية الصماوية في المعدة والأمعاء والبنكرياس

استندت FDA في موافقتها إلى 2 من الدراسات السريرية . ففي دراسة المرحلة 3، NETTER-1، قسَّم الباحثون عشوائيًا 229 مريضًا بأورام عصبية صماوية في المعدة والأمعاء والبنكرياس إيجابية لمستقبل السوماتوستاتين إلى مجموعتين. وتلقت مجموعة أوكتريوتيد LAR، وهو العلاج القياسي لهذا المرض، بينما تلقت الأخرى العلاج القياسي مع 177 Lu-DOTATATE.

في نتيجة الدراسة، بلغ لدى المرضى في مجموعة 177 Lu-DOTATATE معدل السيطرة على المرض لمدة 20 شهرًا، أي البقاء دون تقدم المرض، نسبة % 65، مقابل % 11 لدى من تلقوا أوكتريوتيد LAR وحده. وكانت معدلات الاستجابة للعلاج في مجموعتي 177 Lu-DOTATATE والمقارنة على التوالي % 18 و% 3. وبالمقارنة مع المرضى الذين تلقوا أوكتريوتيد LAR فقط، كان خطر نمو الورم والوفاة أقل لدى مرضى مجموعة 177 Lu-DOTATATE.

في الدراسة الثانية، أُعطي 1214 مريضًا بأورام عصبية صماوية إيجابية للسوماتوستاتين علاج 177 Lu-dotatate. ومن بين هؤلاء، كان هناك 360 مريضًا بأورام عصبية صماوية في المعدة والأمعاء والبنكرياس، ولوحظ لدى % 16 منهم اختفاء الورم كليًا أو تقلصه في التصوير الشعاعي.

مع 177 Lu-dotatata، كانت أكثر الآثار الجانبية الخطيرة المبلغ عنها انخفاض خلايا الدم (تثبيط نخاع العظم)، والسرطانات الثانوية، وأذية الكلى والكبد، والأزمات الهرمونية العصبية الصماوية، والعقم.