Lutețiu 177 a primit aprobarea FDA pentru tumorile neuroendocrine

Tumorile neuroendocrine (NET) încep în celulele endocrine producătoare de hormoni și nervoase. De obicei lente, dar uneori rapid răspândite, diferă după localizare și hormoni secretați.

Celulele neuroendocrine canceroase sunt clasificate după somatostatină și dacă poartă tipul de receptor , ca tumori cu receptor de somatostatină pozitiv sau negativ.

Statistic, anual la fiecare 100,000 de persoane sunt diagnosticate circa 2.5 - 5. Apar frecvent în stomac, pancreas, intestin subțire, tiroidă, plămâni și prostată, numindu-se după organ, precum tumora neuroendocrină gastrică ori pancreatică.

- Tratament nou pentru tumorile neuroendocrine pulmonare: viață prelungită prin everolimus

Recent, în tratamentul NET, planificate cu medicina nucleară, tratamentele radioactive moleculare atrag atenția prin succes. Lutețiu 177 este cea mai studiată. Înainte se vizualizează răspândirea și cantitatea tisulară a receptorilor prin Galiu 68-PET/CT . În Galiu 68 PET/CT, spre deosebire de PET clasic F18-FDG PET/CT, markerul nu este zahărul, ci molecule radioactive Galiu 68. Astfel sunt identificate răspândirea și metastazele și planificată doza. Peptidele radioactive intravenoase ( 177 Lu-DOTATATE ) se fixează pe țintă și emit multă radiație, putând distruge cancerul. Pot fi necesare câteva zile de spitalizare și de obicei 3-5 cicluri. Pare potrivit pentru NET cu receptor pozitiv, inoperabil, răspândit și fără răspuns chimioterapic.

177 Lu-DOTATATE se leagă de receptorii de somatostatină pentru a aduce radiație direct tumorii.

Studiile care au adus aprobarea FDA pentru Lu 177 în tumori gastrice, intestinale și pancreatice

FDA s-a bazat pe 2 studii clinice . În faza 3 NETTER-1, 229 de pacienți cu NET gastro-intestino-pancreatice receptor-pozitive au fost randomizați: octreotid LAR standard sau standard plus 177 Lu-DOTATATE.

La 177 Lu-DOTATATE, controlul la 20 de luni, supraviețuire fără progresie, era % 65, față de % 11 cu octreotid singur. Răspunsurile în grupul 177 Lu-DOTATATE și control erau % 18 și % 3. Față de octreotid singur, cei cu 177 Lu-DOTATATE aveau mai puțină creștere tumorală și deces.

Al doilea studiu a dat la 1214 pacienți receptor-pozitivi 177 Lu-dotatate. Dintre ei, la 360 gastro-intestino-pancreatici, % 16 au avut dispariție completă radiologică ori micșorare.

Cu 177 Lu-dotatata, cele mai frecvente grave reacții adverse erau celule sanguine scăzute, mielosupresie, cancere secundare, leziuni renale-hepatice, crize hormonale neuroendocrine și infertilitate.