ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების მკურნალობისთვის ლუტეციუმი 177-მა FDA-ს ნებართვა მიიღო

ნეიროენდოკრინული სიმსივნეები (NET)იწყება სხეულის ნეიროენდოკრინული სისტემის ჰორმონების წარმომქმნელ ენდოკრინულ და ნერვულ უჯრედებში. ჩვეულებრივ ნელი მიმდინარეობის მიუხედავად, მათ სწრაფი გავრცელების ტენდენციაც შეიძლება ჰქონდეს; მდებარეობისა და გამოყოფილი ჰორმონების გამო ისინი სხვადასხვაგვარად ვითარდება.

ნეიროენდოკრინული კიბოს უჯრედები სომატოსტატინად წოდებული რეცეპტორის ტიპის არსებობის ან არარსებობის მიხედვით კლასიფიცირდება სომატოსტატინის რეცეპტორდადებით ან რეცეპტორუარყოფით ნეიროენდოკრინულ სიმსივნედ.

ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების სტატისტიკით, ყოველწლიურად ყოველ 100,000 ადამიანში დაახლოებით 2.5 - 5-ს ამ დაავადების დიაგნოზი ესმება. ყველაზე ხშირად ის კუჭში, პანკრეასში, წვრილ ნაწლავში, ფარისებრ ჯირკვალში, ფილტვსა და პროსტატაში ვითარდება. მათ წარმოშობის ორგანოს სახელი ეწოდება, მაგალითად კუჭის ან პანკრეასის ნეიროენდოკრინული სიმსივნე.

- ფილტვის ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების ახალი მკურნალობა: ევეროლიმუსით გახანგრძლივებული სიცოცხლე

ბოლო წლებში ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების მკურნალობაში ბირთვული მედიცინის სპეციალისტებთან ერთად დაგეგმილი მოლეკულური რადიოაქტიური მკურნალობები წარმატებული შედეგებით ყურადღებას იპყრობს; ლუტეციუმი 177 ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების ყველაზე კარგად შესწავლილი მოლეკულური მკურნალობაა. მის წინ სიმსივნეებში სომატოსტატინის რეცეპტორების გავრცელება და ქსოვილში მათი რაოდენობა გალიუმი 68-PET/BT -ით ვიზუალიზდება. გალიუმი 68 PET/BT-ში მარკერად, კლასიკური PET-ისგან (F18-FDG PET/BT) განსხვავებით, შაქრის მოლეკულების ნაცვლად რადიოაქტიური გალიუმი 68-ის მოლეკულები გამოიყენება. ამგვარად დაავადების გავრცელება და მეტასტაზები დგინდება და მისაცემი მკურნალობის დოზა იგეგმება. მკურნალობისას ვენიდან შეყვანილი რადიოაქტიური პეპტიდები ( 177 Lu-DOTATATE ) სამიზნე უჯრედებს ეკვრის, დიდი რაოდენობით გამოსხივებას გამოყოფს და კიბოს უჯრედების განადგურება შეუძლია. პაციენტს მკურნალობის შემდეგ რამდენიმე დღით საავადმყოფოში დარჩენა შეიძლება დასჭირდეს. ჩვეულებრივ საჭიროა 3-5 კურსი. ეს მკურნალობა შესაფერისად ჩანს სომატოსტატინის რეცეპტორდადებითი ნეიროენდოკრინული სიმსივნის მქონე პაციენტებისთვის, რომელთაც ოპერაციის შესაძლებლობა არ აქვთ, სიმსივნე სხეულში გავრცელებულია და ქიმიოთერაპია არ მოქმედებს.

177 Lu-DOTATATE სომატოსტატინის რეცეპტორებს უკავშირდება, რათა გამოსხივება უშუალოდ სიმსივნის უჯრედებს მიაწოდოს.

კვლევები, რომლებმაც Lu 177-ს კუჭის, ნაწლავისა და პანკრეასის ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების მკურნალობაში FDA-ს ნებართვა მოუტანა

FDA-მ ნებართვა 2 კლინიკურ კვლევას დააფუძნა. ფაზა 3 NETTER-1 კვლევაში მკვლევრებმა სომატოსტატინის რეცეპტორდადებითი კუჭ-ნაწლავისა და პანკრეასის ნეიროენდოკრინული სიმსივნის მქონე 229 პაციენტი შემთხვევითად ორ ჯგუფად დაყვეს. ერთს სტანდარტული მკურნალობა, ოქტრეოტიდი LAR, ჩაუტარდა, მეორეს კი სტანდარტულ მკურნალობასთან ერთად 177 Lu-DOTATATE.

კვლევის შედეგად, 177 Lu-DOTATATE ჯგუფში დაავადების კონტროლის (პროგრესირების გარეშე გადარჩენის) 20-თვიანი მაჩვენებელი % 65 იყო, მხოლოდ ოქტრეოტიდი LAR-ის ჯგუფში კი % 11. 177 Lu-DOTATATE და საკონტროლო ჯგუფების მკურნალობაზე პასუხის მაჩვენებლები შესაბამისად % 18 და % 3 იყო. მხოლოდ ოქტრეოტიდი LAR-ის მიმღებებთან შედარებით, 177 Lu-DOTATATE ჯგუფში სიმსივნის ზრდისა და სიკვდილის რისკი უფრო დაბალი იყო.

მეორე კვლევაში სომატოსტატინდადებითი ნეიროენდოკრინული სიმსივნის მქონე 1214 პაციენტს 177 Lu-dotatate მისცეს. მათ შორის კუჭ-ნაწლავისა და პანკრეასის ნეიროენდოკრინული სიმსივნის მქონე 360 პაციენტის % 16-ში სიმსივნის რადიოლოგიურად სრული გაქრობა ან შემცირება აღინიშნა.

177 Lu-dotatata-ს ყველაზე ხშირად აღწერილი მძიმე გვერდითი მოვლენები არის სისხლის უჯრედების შემცირება (მიელოსუპრესია), მეორეული კიბოები, თირკმლისა და ღვიძლის დაზიანება, ნეიროენდოკრინული ჰორმონული კრიზები და უნაყოფობა.