Лютеций 177 получил одобрение FDA для лечения нейроэндокринных опухолей

Нейроэндокринные опухоли (NET)возникают в вырабатывающих гормоны эндокринных и нервных клетках нейроэндокринной системы организма. Хотя обычно они развиваются медленно, эти опухоли могут иметь склонность к быстрому распространению; их развитие различается в зависимости от локализации и выделяемых гормонов.

В зависимости от того, несут ли нейроэндокринные раковые клетки соматостатиновые — так называют этот тип — рецепторы , опухоли классифицируют как соматостатин-рецептор-положительные или отрицательные.

По статистике нейроэндокринных опухолей, ежегодно заболевание диагностируют примерно у 2.5 - 5 человек на каждые 100,000 населения. Чаще всего эти опухоли возникают в желудке, поджелудочной железе, тонкой кишке, щитовидной железе, лёгких и простате. Их называют по органу происхождения: например, нейроэндокринная опухоль желудка или нейроэндокринная опухоль поджелудочной железы.

- Новое лечение нейроэндокринных опухолей лёгких: увеличение продолжительности жизни с эверолимусом

В последние годы при лечении нейроэндокринных опухолей внимание привлекают планируемые совместно со специалистами ядерной медицины молекулярные радиоактивные методы лечения благодаря успешным результатам; лютеций 177 является наиболее изученной молекулярной терапией нейроэндокринных опухолей. До лечения распространённость рецепторов соматостатина в опухоли и их количество в ткани визуализируют с помощью галлия 68-ПЭТ/КТ При ПЭТ/КТ с галлием 68 в качестве метки вместо молекул сахара, используемых при обычной ПЭТ (F18-FDG ПЭТ/КТ), применяются радиоактивные молекулы галлия 68. Таким образом определяют распространённость заболевания и метастазы и планируют дозу лечения. Вводимые внутривенно радиоактивные пептиды ( 177 Lu-DOTATATE ) прикрепляются к клеткам-мишеням, испускают большое количество излучения и могут разрушать раковые клетки. После лечения пациентам может потребоваться несколько дней пребывания в больнице. Обычно необходимо провести 3-5 курсов терапии. Это лечение представляется подходящим для пациентов с соматостатин-рецептор-положительной нейроэндокринной опухолью, которым невозможно выполнить операцию, у которых опухоль распространилась по организму и не отвечает на химиотерапию.

177 Lu-DOTATATE связывается с рецепторами соматостатина для доставки излучения непосредственно к опухолевым клеткам.

Исследования, обеспечившие Lu 177 одобрение FDA для лечения нейроэндокринных опухолей желудка, кишечника и поджелудочной железы

FDA основывалось на 2 клинических исследованиях В исследовании фазы 3 NETTER-1 исследователи случайным образом распределили 229 пациентов с соматостатин-рецептор-положительными гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями на две группы. Одна группа получала стандартное лечение заболевания — октреотид LAR, а другая — стандартное лечение плюс 177 Lu-DOTATATE.

По результатам исследования доля пациентов с контролем заболевания (выживаемостью без прогрессирования) через 20 месяцев составила 65 % в группе 177 Lu-DOTATATE и 11 % у получавших только октреотид LAR. Частота ответа на лечение в группах 177 Lu-DOTATATE и контроля составила соответственно 18 % и 3 %. По сравнению с пациентами, получавшими только октреотид LAR, у пациентов группы 177 Lu-DOTATATE были ниже риски роста опухоли и смерти.

Во втором исследовании 1214 пациентам с соматостатин-положительными нейроэндокринными опухолями вводили 177 Lu-dotatate. Среди них у 16 % из 360 пациентов с гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями наблюдали полное исчезновение или уменьшение опухоли по данным визуализации.

Наиболее часто сообщаемые серьёзные эффекты при применении 177 Lu-dotatata — побочные эффекты снижение количества клеток крови (миелосупрессия), вторичные опухоли, поражение почек и печени, нейроэндокринные гормональные кризы и бесплодие.