حصل أول علاج جيني قائم على الخلايا على موافقة FDA لعلاج لمفوما خلايا الوشاح

لدى البالغين المصابين بمرض لا يستجيب لأنواع العلاج الأخرى أو ينكس بعد نوع آخر من العلاج، وهو لمفوما خلايا الوشاح (Mantle Cell Lymphoma، MCL)، للعلاج الجيني القائم على الخلايا المسمى Tecartus ‏(brexucabtagene autoleucel)، صدرت في 24 يوليو 2020 موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وهو من علاجات الخلايا T ذات مستقبل المستضد الخيمري (CAR) ، وTecartus هو أول علاج جيني قائم على الخلايا تعتمده FDA لعلاج MCL، وهو نوع من العلاج المناعي.

MCL هو نوع يظهر عادة لدى البالغين في منتصف العمر أو كبار السن، وهو نادر من اللمفوما اللاهودجكينية لخلايا B . ولدى مرضى MCL، فإن خلايا الدم البيضاء التي تساعد الجسم على مكافحة العدوى، وهي خلايا B، تتحول إلى خلايا سرطانية تبدأ بتكوين أورام في العقد اللمفاوية وتنتشر سريعًا إلى مناطق أخرى من الجسم. ويبدأ MCL عادة بتضخم العقد اللمفاوية، وقد ينتشر إلى أنسجة أخرى كنخاع العظم والكبد والجهاز الهضمي.

كل جرعة من Tecartus علاج مخصص يُحضّر باستخدام ما يخص المريض نفسه، أي الجهاز المناعي ، للمساعدة على مكافحة اللمفوما. ومن أنواع خلايا الدم البيضاء لدى المريض، تُجمع خلايا Tوتُعدل جينيًا لتحتوي جينًا جديدًا يسهل استهداف خلايا اللمفوما وقتلها. ثم تُعاد خلايا T المعدلة إلى المريض، وتُشرح آلية التأثير في الرسم المعلوماتي أدناه.

قُيّمت سلامة Tecartus وفعاليته لدى 60 بالغًا مصابين بـ MCL مقاومة للعلاج أو ناكسة، وتُوبعوا مدة لا تقل عن ستة أشهر بعد أول استجابة موضوعية للمرض، وذلك ضمن دراسة سريريةمتعددة المراكز.

بعد العلاج بـ Tecartus، بلغ معدل الهدأة أو الاستجابة الكاملة %62، ومعدل الاستجابة الموضوعية %87.

لهذا العلاج بخلايا CAR T آثار جانبية منها متلازمة إطلاق السيتوكينات. وتسبب هذه الحالة حمى مرتفعة وأعراضًا شبيهة بالإنفلونزا، وهي استجابة جهازية لتنشيط خلايا CAR T وتكاثرها وللآثار الجانبية العصبية. وقد تكون متلازمة إطلاق السيتوكينات والآثار العصبية مميتة أو مهددة للحياة. وأكثر آثار Tecartus شيوعًا هي العدوى الخطيرة وانخفاض تعداد خلايا الدم وضعف الجهاز المناعي. وتظهر الآثار الناجمة عن العلاج عادة خلال الأسبوع الأول إلى الثاني بعده، لكن بعض الآثار قد يظهر لاحقًا أيضًا.

*

في السرطان، العلاج المناعييشمل طرقًا عديدة تُستخدم لتنشيط الجهاز المناعي ضد الورم. وتوجد اليوم طرق وأدوية مختلفة كثيرة للعلاج المناعي للسرطان؛ العلاج المناعي الخلوي واحد منها.

إدارة التفضيلات لعرض المحتوى الخارجي

إدارة التفضيلات لعرض المحتوى الخارجي