Первая клеточная генная терапия для лечения мантийноклеточной лимфомы получила одобрение FDA

Для лечения взрослых пациентов с не отвечающей на другие виды лечения или рецидивирующей после другого лечения мантийноклеточной лимфомой (Mantle Cell Lymphoma, MCL) клеточная генная терапия Tecartus (brexucabtagene autoleucel)24 июля 2020 года получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Являясь терапией T-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR) , Tecartus представляет собой первую клеточную генную терапию, одобренную FDA для лечения MCL, и разновидность иммунотерапии.

MCL обычно возникает у взрослых среднего или пожилого возраста и является редкой разновидностью B-клеточной неходжкинской лимфомы . У пациентов с MCL разновидность белых клеток крови, помогающая организму бороться с инфекцией, — B-клетки— превращается в раковые клетки, начинающие образовывать опухоли в лимфатических узлах и быстро распространяющиеся в другие части тела. MCL обычно начинается с увеличения лимфатических узлов и может распространяться на другие ткани, такие как костный мозг, печень и желудочно-кишечный тракт.

Каждая доза Tecartus — индивидуализированное лечение, создаваемое для борьбы с лимфомой с использованием собственной иммунной системы пациента. Его разновидность белых клеток крови — T-клетки— собирают и генетически модифицируют так, чтобы они содержали новый ген, облегчающий нацеливание на клетки лимфомы и их уничтожение. Затем эти модифицированные T-клетки возвращают пациенту (механизм действия объяснен в инфографике ниже).

Безопасность и эффективность Tecartus оценивали у 60 взрослых с резистентной к лечению или рецидивирующей MCL, наблюдавшихся как минимум шесть месяцев после первых объективных ответов заболевания, в многоцентровом клиническом исследовании.

После лечения Tecartus частота полной ремиссии / ответа составила %62, а частота объективного ответа — %87.

Эта терапия CAR T-клетками имеет нежелательные явления , среди которых синдром высвобождения цитокинов. Это состояние вызывает высокую температуру и гриппоподобные симптомы и является системным ответом на активацию и размножение CAR T-клеток и неврологические нежелательные явления. И синдром высвобождения цитокинов, и неврологические нежелательные явления могут быть смертельными или угрожать жизни. Наиболее распространенные нежелательные явления Tecartus — серьезные инфекции, снижение количества клеток крови и ослабление иммунной системы. Нежелательные явления лечения обычно возникают в первые одну-две недели после него, однако некоторые могут появиться и позже.

*

При раке иммунотерапияохватывает множество методов, применяемых для активации иммунной системы против опухоли. Сегодня для иммунотерапии рака существует много разных методов и препаратов; клеточная иммунотерапия также является одним из них.

Измените настройки для просмотра внешнего контента

Измените настройки для просмотра внешнего контента