Prima terapie genică bazată pe celule pentru tratarea limfomului cu celule de manta a primit aprobarea FDA

Pentru adulții cu boală care nu răspunde la alte tratamente sau reapare după un alt tip de tratament, diagnosticați cu limfom cu celule de manta (Mantle Cell Lymphoma, MCL), terapia genică bazată pe celule Tecartus (brexucabtagene autoleucel)a primit, la 24 iulie 2020, aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA). Fiind o terapie cu celule T cu receptor antigenic himeric (CAR), Tecartus este prima terapie genică bazată pe celule aprobată de FDA pentru tratarea MCL și reprezintă o formă de imunoterapie.

MCL, care apare de obicei la adulții de vârstă mijlocie sau vârstnici, este un tip rar de limfom non-Hodgkin cu celule B. La pacienții cu MCL, un tip de globule albe care ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor, numite celulele B, se transformă în celule canceroase care încep să formeze tumori în ganglionii limfatici și se răspândesc rapid în alte regiuni ale corpului. MCL debutează, de obicei, prin mărirea ganglionilor limfatici; se poate răspândi în alte țesuturi, precum măduva osoasă, ficatul și tractul gastrointestinal.

Fiecare doză de Tecartus este un tratament personalizat, creat folosind propriul sistem imunitar al pacientului, pentru a ajuta la combaterea limfomului. Un tip de globule albe ale pacientului, celulele T, sunt recoltate și modificate genetic astfel încât să conțină o genă nouă, care facilitează țintirea și distrugerea celulelor limfomului. Aceste celule T modificate sunt apoi administrate înapoi pacientului (mecanismul de acțiune este explicat în infograficul de mai jos).

Siguranța și eficacitatea Tecartus au fost evaluate la 60 de adulți cu MCL rezistent la tratament sau recidivat, urmăriți cel puțin șase luni după primele răspunsuri obiective ale bolii, în cadrul unui studiu clinicmulticentric.

După tratamentul cu Tecartus, rata remisiunii complete / a răspunsului complet a fost de 62%, iar rata răspunsului obiectiv a fost de 87%.

Printre reacțiile adverse ale acestei terapii cu celule CAR T se numără sindromul de eliberare a citokinelor. Această afecțiune provoacă febră mare și simptome asemănătoare gripei și reprezintă un răspuns sistemic la activarea și proliferarea celulelor CAR T și la reacțiile adverse neurologice. Atât sindromul de eliberare a citokinelor, cât și reacțiile adverse neurologice pot fi fatale sau pot pune viața în pericol. Cele mai frecvente reacții adverse ale Tecartus sunt infecțiile grave, scăderea numărului de celule sanguine și slăbirea sistemului imunitar. Reacțiile adverse ale tratamentului apar, de obicei, în primele una până la două săptămâni după tratament, însă unele pot apărea și mai târziu.

*

În cancer, imunoterapiacuprinde numeroase metode folosite pentru activarea sistemului imunitar împotriva tumorii. În prezent există numeroase metode și medicamente diferite utilizate pentru imunoterapia cancerului; imunoterapia celulară este una dintre acestea.

Gestionează preferințele pentru a vedea conținutul extern

Gestionează preferințele pentru a vedea conținutul extern