موافقة FDA على ثاني علاج حيّ للسرطان بتقنية CAR-T تثير الحماس

مع تطور التقنيات الوراثية، بدأت العلاجات القائمة على الجينات التي تستهدف السرطان بفاعلية أكبر تدخل الاستخدام السريري. وجاء تطور يتعلق بعلاجات الخلايا CAR-T، أبرز الأسماء في هذا المجال، من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA. FDA، في 18 أكتوبر 2017، وافقت على علاج CAR-T المسمى Yescarta لاستخدامه في اللمفوما المنتشرة للخلايا البائية. ويُعدّ Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ثاني دواء علاجي بتقنية CAR-T يحصل على الموافقة.

في أي نوع من السرطان سيُستخدم Yescarta؟

حصل على الموافقة لاستخدامه لدى البالغين المصابين باللمفوما المنتشرة للخلايا البائية الكبيرة. وقد اعتُبر هذا العلاج مناسبًا للمرضى الذين تلقوا سابقًا خطين من العلاج ولم يستجيبوا، أو عاودهم المرض (نكس).

اللمفوما المنتشرة للخلايا البائية الكبيرةهي النوع الفرعي الأكثر شيوعًا من اللمفوما اللاهودجكينية لدى البالغين. واللمفوما اللاهودجكينية، وهي سرطان الخلايا المسماة بالخلايا اللمفاوية في الجهاز المناعي، قد تكون سريعة السير (عدوانية) أو بطيئة. وفي بلدنا يُشخّص سنويًا نحو 5400 حالة جديدة من اللمفوما ، ومن كل 3 تشخيصات باللمفوما يكون أحدها من نوع اللمفوما المنتشرة للخلايا البائية الكبيرة.

ما الدراسات السريرية التي أتاحت الموافقة على Yescarta؟

جرى تقييم فاعلية العلاج وسلامته، بمشاركة 100 مريض، في دراسة سريرية متعددة المراكز. ولوحظت استجابة كاملة بعد العلاج لدى 51 بالمئة من المرضى.

ما الآثار الجانبية لـYescarta؟

قد يسبب Yescarta آثارًا جانبية خطيرة محتملة. ومن أهم هذه الآثار متلازمة إطلاق السيتوكينات. فقد يؤدي تكاثر وتنشيط الخلايا اللمفاوية التائية المعدّلة بالعلاج بمستقبلات المستضد الخيمرية (CAR-T) إلى إطلاق كميات مفرطة من السيتوكينات. وقد يسبب ذلك حمى مرتفعة وأعراضًا شبيهة بالإنفلونزا وسُميّات عصبية. وإذا لم تُضبط متلازمة إطلاق السيتوكينات فقد تؤدي إلى حالات تهدد الحياة. ويُستخدم دواء Tocilizumab (Actemra) لمواجهة هذا النوع من الآثار الجانبية.

تشمل الآثار الجانبية الأخرى انخفاض أعداد خلايا الدم، وتراجع الاستجابة المناعية، والعدوى الخطيرة. وتظهر الآثار الجانبية عادة خلال أول 2 أسبوع من العلاج.

وماذا يعني هذا التطور بالنسبة إلى السرطان؟

• نعيش إحدى أكثر الفترات إثارة في تاريخ أبحاث السرطان. فقد بدأنا استخدام أدوية وعلاجات مُعدّة ضد السرطان بواسطة «التقنيات الوراثية الحديثة».
• يُبرمَج الجهاز المناعي في العلاج بالخلايا CAR-T كي يعثر على السرطان ويقضي عليه، وهو بذلك نوع من العلاج المناعي للسرطان ، ويعتبره كثير من المرجعيات العلمية من أهم تطورات هذا القرن.
• نظرًا إلى أن العلاج بالخلايا CAR-T نتاج تقنية متقدمة وينطوي على مخاطر مهمة، فلن يُجرى إلا في مستشفيات وعيادات معتمدة خصيصًا. ويجب تدريب العاملين الصحيين الذين سيقدّمون العلاج واعتمادهم.
• يُعدّ Yescarta، بعد Kymriah ، ثاني علاج بالخلايا CAR-T يحصل على الموافقة. وهو أول علاج بالخلايا CAR-T يُعتمد لعلاج اللمفوما اللاهودجكينية.
• تُطوّر علاجات الخلايا CAR-T بتقنيات متقدمة للهندسة الوراثية. ولذلك فإن سعر الدواء مرتفع جدًا. وتبلغ تكلفة العلاج لمريض واحد فقط 373.000 دولار. بل إن تأثير تكلفة العلاج في حجب نجاحه، وكيفية تجاوز المشكلة المالية، موضع نقاش مكثف هذه الأيام.

يجدر التأكيد على أن الطب الحديث يستخدم الأدوية والعلاجات التي تُطوّر نتيجة أبحاث دقيقة تستغرق سنوات. وينشأ السرطان نتيجة عدد كبير من الاختلالات الوراثية و فوق الجينية . ويحاول الطب الحديث التوصل إلى العلاج الأنسب بالاستعانة بالتحاليل الوراثية والكيميائية الحيوية. ولا يمكن علاج السرطان إلا بواسطة الطب الحديث.