Zweite lebende CAR-T-Krebstherapie erhält FDA-Zulassung und sorgt für Begeisterung

Mit genetischen Fortschritten begannen Kliniken, genetisch basierte, gezielter gegen Krebs wirkende Therapien einzusetzen. Eine Entwicklung zur bedeutendsten Form, den CAR-T-Zelltherapien, kam von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA. FDAgenehmigte am 18. Oktober 2017 Yescarta als CAR-T-Therapie bei diffusem B-Zell-Lymphom. Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ist das zweite zugelassene CAR-T-Medikament.

Bei welcher Krebsart wird Yescarta eingesetzt?

Zugelassen wurde es für Erwachsene mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei erfolglosen Therapielinien und Wiederauftreten der Erkrankung (Rezidiv).

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphomist der häufigste Non-Hodgkin-Lymphom-Subtyp bei Erwachsenen. Diese Krebserkrankungen der Immunzellen namens Lymphozyten können schnell (aggressiv) oder langsam verlaufen. In unserem Land werden jährlich etwa 5400 neue Lymphome diagnostiziert, und von jeweils 3 Lymphomdiagnosen ist eine ein diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom.

Welche klinischen Studien ermöglichten Yescartas Zulassung?

Wirksamkeit und Sicherheit wurden mit 100 Patienten in einer multizentrischen klinischen Studie bewertet. Bei 51 Prozent wurde nach Behandlung vollständiges Ansprechen beobachtet.

Welche Nebenwirkungen hat Yescarta?

Yescarta kann potenziell schwere Nebenwirkungen verursachen. Eine der wichtigsten ist das Zytokinfreisetzungssyndrom. Vermehrung und Aktivierung durch chimäre Antigenrezeptortherapie (CAR-T) veränderter T-Lymphozyten können übermäßige Zytokinfreisetzung bewirken. Dies kann hohes Fieber, grippeähnliche Symptome und Neurotoxizität verursachen. Unkontrolliert kann das Syndrom lebensbedrohlich werden. Dagegen wird Tocilizumab (Actemra) eingesetzt.

Weitere Nebenwirkungen sind niedrige Blutzellzahlen, schwächere Immunreaktion und schwere Infektionen. Meist treten sie in den ersten 2 Behandlungswochen auf.

Was bedeutet dieser Fortschritt für Krebs?

• Wir erleben eine der spannendsten Zeiten der Krebsforschung und setzen inzwischen mit „moderner Gentechnik“ entwickelte Medikamente und Behandlungen ein.
• Das Immunsystem wird zum Finden und Zerstören von Krebs programmiert. In dieser Form ist die CAR-T-Zelltherapie eine Krebsimmuntherapie und gilt vielen wissenschaftlichen Autoritäten als eine der wichtigsten Entwicklungen des Jahrhunderts.
• Als Hochtechnologie mit erheblichen Risiken darf CAR-T-Zelltherapie nur in speziell zertifizierten Krankenhäusern und Kliniken erfolgen. Das Personal muss geschult und zertifiziert werden.
• Yescarta ist nach Kymriah die zweite zugelassene CAR-T-Zelltherapie und die erste zugelassene CAR-T-Zelltherapie für Non-Hodgkin-Lymphom.
• CAR-T-Zelltherapien werden mit fortschrittlicher Gentechnik entwickelt und sind deshalb sehr teuer. Allein die Behandlung eines Patienten kostet 373.000 Dollar. Ob die Kosten den Erfolg überschatten und wie Finanzierungsprobleme zu lösen sind, wird derzeit intensiv diskutiert.

Moderne Medizin verwendet nach jahrelanger sorgfältiger Forschung entwickelte Medikamente und Behandlungen. Krebs entsteht durch zahlreiche genetische und epigenetische Störungen. Genetische und biochemische Analysen helfen moderner Medizin, die richtigste Behandlung zu finden. Krebsbehandlung ist nur mit moderner Medizin möglich.