Erster Grippeimpfstoff zur Selbstanwendung erhält FDA-Zulassung – FluMist

Am 20. September 2024 genehmigte die US-amerikanische Arzneimittel- und Lebensmittelbehörde FDA die Selbstanwendung von FluMist beziehungsweise seine Verabreichung durch eine betreuende oder begleitende Person. FluMist ist zur Vorbeugung von Grippe durch die Influenzavirus-Subtypen A und B bei Menschen von 2 bis 49 Jahren zugelassen.

Eine neue Ära der Grippeimpfung beginnt

Diese Entwicklung gilt als wichtiger Schritt zu einer breiteren Grippeimpfung. Die FDA-Zulassung erleichtert insbesondere den Schutz vor einer Erkrankung, die jährlich Millionen Menschen betrifft und schwere Komplikationen verursachen kann.

Warum ist dies wichtig? Was bedeutet eine breitere Grippeimpfung?

Grippe kann jedes Jahr schwere Komplikationen verursachen, besonders bei älteren Menschen, Kindern und chronisch Kranken. Allein in den USA treten jährlich zwischen 9,3 Millionen und 41 Millionen Fälle auf, von denen etwa 100 Tausend bis 710 Tausend zu Krankenhausaufnahmen führen. Zwischen 2010 und 2023 starben jährlich zwischen 4.900 und 51.000 Menschen an Grippe. Diese Zahlen zeigen, dass eine breitere Impfung nicht nur für den Einzelnen, sondern auch für die öffentliche Gesundheit entscheidend ist.

Die Zulassung der Selbstanwendung oder Verabreichung durch eine Betreuungsperson wird den Zugang zu FluMist erleichtern und Impfhürden verringern. Weil für diese neue Anwendungsform kein Arztbesuch nötig ist, könnten sich mehr Menschen gegen Grippe impfen lassen.

Was ist FluMist?

FluMist ist ein nasal verabreichter Grippeimpfstoff mit abgeschwächten lebenden Influenzavirus-Stämmen. Er ist zur Vorbeugung von Erkrankungen durch die Subtypen A und B bei Menschen von 2 bis 49 Jahren zugelassen. Die FDA erteilte die erste Zulassung 2003 für die Altersgruppe 5-49 Jahre; 2007 wurde sie auf Kinder von 2-5 Jahren erweitert.

Anders als herkömmliche Grippeimpfungen benötigt FluMist weder Nadel noch Injektion. Dies ist besonders für Menschen mit Spritzenangst vorteilhaft. Die Selbstanwendung oder Verabreichung durch eine Betreuungsperson macht die Impfung flexibler und leichter zugänglich. FluMist muss jedoch weiterhin auf Rezept bezogen werden.

Wer kann profitieren, und wie läuft die Anwendung ab?

FluMist kann von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden. Menschen ab 18 Jahren können sich auch selbst impfen oder den Impfstoff von einer Betreuungsperson erhalten. Bei Kindern von 2-17 Jahren darf die Anwendung jedoch nur durch eine Betreuungsperson erfolgen. Der Impfstoff soll über eine externe Onlineapotheke bestellt und nach Prüfung der Eignung nach Hause geliefert werden.

Sicherheit und Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind meist leicht und kurzzeitig. Bei Kindern von 2-6 Jahren ist Fieber über 38°C am häufigsten. Bei Menschen von 2-49 Jahren sind eine laufende und verstopfte Nase die häufigsten Nebenwirkungen. Außerdem wurden bei Erwachsenen von 18-49 Jahren Halsschmerzen berichtet.

Vor der FDA-Zulassung wurde untersucht, ob die Anwender und Betreuungspersonen FluMist korrekt und sicher verwenden können. Die Ergebnisse zeigten, dass die Impfung zu Hause sicher durchgeführt werden kann.

Ausführliche Anleitungen und Informationen

Wer FluMist bestellt, erhält zusammen mit dem Impfstoff ausführliche Anleitungen und Informationsunterlagen. Dazu gehören Verschreibungsinformationen, Informationen für Patienten und Betreuungspersonen sowie Gebrauchsanweisungen. Sie erläutern umfassend, wie der Impfstoff gelagert, angewendet und entsorgt wird.

Der innovative Ansatz der FDA für die öffentliche Gesundheit

Dr. Peter Marks, Direktor des FDA-Zentrums für die Bewertung und Erforschung biologischer Produkte, erklärt, dass die Zulassung eine neue Alternative für die Grippeimpfung bietet und zum Auftrag der FDA beiträgt, die öffentliche Gesundheit zu verbessern. Er betont, dass eine regelmäßige jährliche Impfung der wirksamste Grippeschutz sei und ein breiter Zugang entscheidend dazu beitrage, Krankenhausaufnahmen und Todesfälle durch Grippe zu verringern.

Fazit: Besserer Zugang und mehr Flexibilität bei der Grippeimpfung

Die Möglichkeit, FluMist zu Hause anzuwenden, ist ein wichtiger Schritt für die öffentliche Gesundheit, weil sie den Zugang zur Grippeimpfung verbessert. Dies ist besonders für Menschen mit einem anspruchsvollen Arbeitsalltag, Schwierigkeiten bei der Anreise oder anderen Hürden beim Zugang zur Gesundheitsversorgung bedeutsam. Die FDA-Entscheidung wird das Bewusstsein für die Grippeimpfung und die Impfquote erhöhen und damit zu einer gesünderen Gesellschaft beitragen.