Primul vaccin antigripal care poate fi autoadministrat a primit aprobarea FDA – FluMist

La 20 septembrie 2024, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat autoadministrarea FluMist sau administrarea sa de către un îngrijitor ori însoțitor. FluMist este aprobat pentru prevenirea gripei cauzate de subtipurile A și B ale virusului gripal la persoanele cu vârste între 2 și 49 de ani.

Începe o nouă etapă în vaccinarea antigripală

Această evoluție este considerată un pas important pentru extinderea vaccinării antigripale. Aprobarea FDA oferă o nouă facilitate în protecția împotriva gripei, o boală care afectează anual milioane de persoane și poate provoca complicații grave.

De ce este important? Ce înseamnă extinderea vaccinării antigripale?

Gripa poate provoca anual complicații grave, în special la vârstnicii, copiii și persoanele cu boli cronice din grupele de risc. Numai în SUA apar în fiecare an între 9,3 milioane și 41 de milioane de cazuri, dintre care între 100 de mii și 710 mii duc la spitalizare. În plus, între 2010 și 2023, anual au murit din cauza gripei între 4900 și 51000 de persoane. Aceste date arată că extinderea vaccinării antigripale este esențială nu doar pentru sănătatea individuală, ci și pentru sănătatea publică.

În acest context, aprobarea FluMist pentru autoadministrare sau administrare de către un îngrijitor va face vaccinul mai accesibil și va reduce obstacolele întâlnite în vaccinare. Noul mod de administrare poate încuraja mai multe persoane să se vaccineze, eliminând necesitatea unei vizite la medic.

Ce este FluMist?

FluMist este un vaccin antigripal administrat nazal, care conține tulpini vii atenuate ale virusului gripal. Este aprobat pentru prevenirea bolilor cauzate de subtipurile A și B ale virusului gripal la persoanele între 2 și 49 de ani. Vaccinul a fost aprobat pentru prima dată de FDA în 2003 pentru persoanele între 5-49 de ani, iar în 2007 indicația a fost extinsă pentru a include și copiii între 2-5 ani.

Spre deosebire de vaccinurile antigripale tradiționale, FluMist nu necesită ac sau injecție. Aceasta reprezintă un avantaj important pentru persoanele cărora le este teamă de ace. Posibilitatea autoadministrării sau a administrării de către un îngrijitor face vaccinarea mai flexibilă și mai accesibilă. Totuși, trebuie reținut că FluMist se eliberează pe bază de rețetă.

Cine poate beneficia? Cum se desfășoară administrarea?

FluMist poate fi administrat de un profesionist din domeniul sănătății, iar persoanele de cel puțin 18 ani și-l pot administra singure sau prin intermediul unui îngrijitor. Totuși, pentru copiii între 2-17 ani, vaccinul trebuie administrat exclusiv de un îngrijitor. Vaccinul va putea fi comandat printr-o farmacie online terță și livrat acasă după evaluarea eligibilității.

Siguranța și efectele secundare

Efectele secundare ale FluMist sunt de obicei ușoare și de scurtă durată. La copiii între 2-6 ani, cel mai frecvent efect este febra peste 38°C, iar la persoanele între 2-49 de ani, cele mai frecvente sunt secrețiile nazale și congestia nazală. La adulții între 18-49 de ani a fost raportată și durere în gât.

Înainte ca FDA să acorde această aprobare, a fost realizat un studiu privind capacitatea persoanelor și a îngrijitorilor de a utiliza FluMist corect și în siguranță. Rezultatele au arătat că vaccinul poate fi administrat în siguranță acasă.

Instrucțiuni și informații detaliate

Persoanele și îngrijitorii care comandă FluMist vor primi împreună cu vaccinul instrucțiuni detaliate și documente informative. Acestea includ informațiile de prescriere, informații pentru pacienți și îngrijitori și instrucțiuni de utilizare. Documentele oferă explicații complete despre păstrarea, administrarea și eliminarea vaccinului.

Abordarea inovatoare a FDA în sănătatea publică

Dr. Peter Marks, directorul centrului FDA pentru evaluare și cercetare biologică, arată că aprobarea oferă o nouă alternativă pentru vaccinarea antigripală și contribuie la misiunea FDA de a îmbunătăți sănătatea publică. Subliniind că vaccinarea regulată în fiecare an este cea mai eficientă cale de protecție împotriva gripei, acesta evidențiază importanța accesului larg la vaccin pentru reducerea riscului de spitalizare și deces.

Concluzie: acces și flexibilitate sporite prin vaccinarea antigripală

Posibilitatea administrării FluMist acasă reprezintă un pas care va aduce o contribuție importantă la sănătatea publică prin creșterea accesibilității vaccinării antigripale. Facilitarea vaccinării este deosebit de importantă pentru persoanele cu un program de lucru încărcat, dificultăți de deplasare sau obstacole în accesul la servicii medicale. Decizia FDA va contribui la obiectivul unei societăți mai sănătoase prin creșterea gradului de informare și a ratelor de vaccinare.