FluMist — первая вакцина против гриппа для самостоятельного введения получила одобрение FDA

20 сентября 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило самостоятельное введение FluMist либо введение ухаживающим / сопровождающим лицом. Вакцина одобрена для профилактики гриппа, вызываемого подтипами A и B вируса, у людей от 2 до 49 лет.

Начинается новая эра вакцинации против гриппа

Это событие считают важным шагом к расширению вакцинации. Одобрение FDA предлагает новое удобство в защите от гриппа — заболевания, ежегодно затрагивающего миллионы людей и способного вызывать тяжёлые осложнения.

Почему это важно и что означает расширение вакцинации?

Каждый год грипп может вызывать тяжёлые осложнения, особенно у пожилых, детей и людей с хроническими заболеваниями из групп риска. Только в США ежегодно регистрируют от 9,3 до 41 миллиона случаев, из которых от 100 тысяч до 710 тысяч приводят к госпитализации. Кроме того, в период с 2010 по 2023 год ежегодно от гриппа умирало от 4900 до 51000 человек. Эти данные показывают, что расширение вакцинации критически важно не только для индивидуального, но и для общественного здоровья.

Одобрение самостоятельного введения FluMist или её введения ухаживающим лицом сделает вакцинацию доступнее и уменьшит препятствия. Возможность обойтись без визита к врачу может побудить больше людей привиться от гриппа.

Что такое FluMist?

FluMist — вакцина против гриппа для введения через нос, содержащая живые ослабленные штаммы вируса. Она одобрена для профилактики заболеваний, вызываемых подтипами A и B, у людей от 2 до 49 лет. Впервые FDA одобрило её в 2003 году для возраста 5-49 лет, а в 2007 году показание расширили на детей 2-5 лет.

В отличие от традиционных противогриппозных вакцин FluMist не требует иглы или инъекции. Это важное преимущество для людей, боящихся уколов. Самостоятельное введение или помощь ухаживающего лица делают вакцинацию гибче и доступнее. Однако необходимо помнить, что FluMist отпускается по рецепту.

Кто может воспользоваться и как проходит вакцинация?

FluMist может вводить медицинский специалист. Люди от 18 лет также могут ввести её самостоятельно или с помощью ухаживающего лица. Но детям 2-17 лет вакцину должно вводить только ухаживающее лицо. Заказ будет доступен через стороннюю интернет-аптеку с доставкой на дом после оценки соответствия требованиям.

Безопасность и побочные эффекты

Побочные эффекты FluMist обычно лёгкие и кратковременные. У детей 2-6 лет наиболее частым является температура выше 38°C, а в возрасте 2-49 лет — насморк и заложенность носа. Также у взрослых 18-49 лет сообщалось о боли в горле.

Перед одобрением FDA было проведено исследование способности самих вакцинируемых и ухаживающих лиц правильно и безопасно использовать FluMist. Результаты показали возможность безопасного введения дома.

Подробные инструкции и информация

Заказавшие FluMist люди и ухаживающие лица получат вместе с вакциной подробные инструкции и информационные материалы. В них входят сведения о назначении препарата, информация для пациентов и ухаживающих лиц и руководство по применению. Документы подробно объясняют хранение, введение и утилизацию вакцины.

Инновационный подход FDA к общественному здоровью

Доктор Peter Marks, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, отмечает, что одобрение предлагает новую альтернативу вакцинации и способствует миссии ведомства по улучшению общественного здоровья. Подчёркивая, что ежегодная вакцинация — наиболее эффективная защита от гриппа, он указывает на важность широкого доступа для снижения риска госпитализации и смерти.

Вывод: вакцинация против гриппа стала доступнее и гибче

Возможность применять FluMist дома — шаг к большей доступности вакцинации и значительному вкладу в общественное здоровье. Упрощение особенно важно для людей с плотным рабочим графиком, трудностями поездок или препятствиями в доступе к медицинской помощи. Решение FDA будет способствовать осведомлённости, повышению охвата вакцинацией и формированию более здорового общества.