Gebrauchsfertige Zelltherapie bei metastasiertem Brustkrebs: Bria-IMT™ (SABCS 2025)
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Gebrauchsfertige Zelltherapie bei metastasiertem Brustkrebs: Bria-IMT™ (SABCS 2025)
Bei fortgeschrittenem Brustkrebs (HR+ und TNBC), wenn Standardtherapien ausgeschöpft sind, entsteht Hoffnung durch eine gebrauchsfertige Immuntherapie, die keine individuelle Herstellung erfordert. Die beim SABCS 2025 vorgestellten Daten zeigten, dass die Zelltherapie Bria-IMT™ das Überleben insbesondere in Kombination mit Immuncheckpoint-Inhibitoren (ICI) um 40 % verlängern könnte.
1) Was ist Bria-IMT™ und wie funktioniert es?
Bria-IMT wird aus einer genetisch veränderten menschlichen Brustkrebszelllinie (SV-BR-1-GM) gewonnen. Diese Zellen produzieren den immunstimulierenden Faktor GM-CSF. Nach der Verabreichung erkennt das Immunsystem die Zellen als fremd und bösartig, wird aktiviert und greift den eigenen Tumor des Patienten an. Anders als CAR-T-Zelltherapien muss Bria-IMT nicht für jeden Patienten gesondert hergestellt werden, sondern kann als fertiges Produkt verwendet werden.
2) Studiendesign (Phase 2 und Phase 3)
Die beim SABCS 2025 vorgestellten Daten stammen aus zwei Studien:
- Phase 2 (n=22): Bria-IMT + Retifanlimab (ICI) bei stark vorbehandelten Patienten.
- Phase 3 (laufend): Geplant sind insgesamt 264 Patienten; die Bria-IMT-Kombination wird mit Standardchemotherapie verglichen.
80 % der Patienten hatten viszerale Metastasen und im Mittel bereits 4 Therapielinien erhalten.
3) Vorteil beim Gesamtüberleben (OS)
Phase-2-DatenEinordnung der Wirksamkeit
In dieser schwer behandelbaren, stark vorbehandelten Gruppe beträgt die erwartete Überlebenszeit meist etwa 6-7 Monate. Bria-IMT verlängerte sie auf 11.3 Monate. Die Verringerung des Sterberisikos um 40 % (HR 0.60) war statistisch signifikant.
4) Übersichtstabelle der Daten
| Parameter | Wert / Rate | Klinische Bedeutung |
|---|---|---|
| Klinischer Nutzen (CBR) | 59 % | Krankheitskontrolle bei mehr als der Hälfte der Patienten |
| Gesamtüberleben (OS) | 11.3 Monate | HR 0.60 (deutlicher Überlebensvorteil) |
| ORR (Ansprechen) | 28 % | Tumorverkleinerung |
| Biomarker | Zunahme der TILs | Zeigt das Eindringen von Immunzellen in den Tumor an |
5) Biomarker und ctDNA
In Phase-3-Zwischenanalysen verschwand bei 40 % die zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) aus dem Blut. Zudem nahmen tumorinfiltrierende Lymphozyten (TILs) um 25 % zu. Dies belegt die Aktivierung des Immunsystems durch die Behandlung.
Sicherheitsprofil
Zelltherapien sind im Allgemeinen sicher. Auch in dieser Studie bescheinigte das DSMB eine hervorragende Sicherheit.
Häufige Nebenwirkungen:
- Injektionsstelle: 8 % (Rötung, Schmerzen – ein Zeichen für die Wirkung der Impfung).
- Müdigkeit: 5 %.
- Immunvermittelte Ereignisse: 4 % Thyreoiditis (leicht, behandelbar).
Die Rate schwerer Nebenwirkungen ab Grad 3 beträgt nur 15 %, die Abbruchrate ist mit 3 % sehr niedrig.
Häufige Fragen
Einordnung der DROZDOGAN Akademie
Bria-IMT könnte eine stille Revolution der Immuntherapie bei Brustkrebs sein. Gerade bei stark vorbehandelten Patienten sind 11.3 Monate Überleben sehr wertvoll. Das milde Nebenwirkungsprofil ermöglicht die Fortführung der Therapie ohne Beeinträchtigung der Lebensqualität. Die Phase-3-Ergebnisse werden mit Spannung erwartet.
Literatur
- Redmond WA, et al. SABCS 2025, Poster Session 5 (PS5-03-01). "Bria-IMT™ + retifanlimab in metastatic breast cancer: Phase 2 survival data".
- BriaCell Therapeutics. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 17):PS5-03-02. (Phase-3-Biomarkeranalyse).
- Schmid P, et al. N Engl J Med. 2019. (Referenz IMpassion130).
Hinweis: Dieser Inhalt beruht auf Kongresspräsentationen des SABCS 2025 und ist keine medizinische Beratung. *Die historische Kontrolle wurde anhand von HR 0.60 geschätzt.
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