Готовая клеточная терапия метастатического рака молочной железы: Bria-IMT™ (SABCS 2025)
В этой статье
Готовая клеточная терапия метастатического рака молочной железы: Bria-IMT™ (SABCS 2025)
При распространенном раке молочной железы HR+ и TNBC после исчерпания стандартного лечения появилась надежда на готовую иммунотерапию, не требующую индивидуального изготовления. Представленные на SABCS 2025 данные показали, что Bria-IMT™ может увеличить выживаемость на 40%, особенно в сочетании с ингибиторами иммунных контрольных точек (ICI).
1) Что такое Bria-IMT™ и как действует?
Bria-IMT получают из генетически модифицированной линии клеток рака молочной железы человека SV-BR-1-GM. Клетки выделяют стимулирующий иммунитет GM-CSF . После введения иммунная система узнает клетки как чужеродные и раковые, активируется и атакует собственную опухоль пациента. В отличие от CAR-T препарат не нужно изготавливать для каждого отдельно — он готов к применению.
2) Дизайн исследований (фаза 2 и фаза 3)
Данные SABCS 2025 охватывают две работы:
- Фаза 2 (n=22): Bria-IMT + ретифанлимаб (ICI) у пациентов после многочисленных линий терапии.
- Фаза 3 (продолжается): Планируется 264 пациента; комбинацию Bria-IMT сравнивают со стандартной химиотерапией.
У 80% были висцеральные метастазы; в среднем они получили 4 линии лечения.
3) Преимущество общей выживаемости (OS)
Данные фазы 2Комментарий к эффективности
В этой сложной, многократно предлеченной группе ожидаемая жизнь обычно составляет около 6-7 месяцев, а Bria-IMT увеличил ее до 11,3 месяца . Снижение риска смерти на 40% (HR 0,60) признано статистически значимым.
4) Сводная таблица
| Параметр | Значение / доля | Клиническое значение |
|---|---|---|
| Клиническая польза (CBR) | 59% | Контроль болезни более чем у половины пациентов |
| Общая выживаемость (OS) | 11,3 месяца | HR 0,60 (выраженное преимущество выживаемости) |
| ORR (ответ) | 28% | Уменьшение опухоли |
| Биомаркеры | Рост TILs | Показывает проникновение иммунных клеток в опухоль |
5) Биомаркеры и ctDNA
В промежуточных анализах фазы 3 исчезновение циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) отмечено у 40%. Также выявлен рост опухоль-инфильтрирующих лимфоцитов (TILs) на 25%. Это подтверждает пробуждение иммунитета терапией.
Профиль безопасности
Клеточные методы обычно безопасны. В этой работе DSMB также сообщила об отличной безопасности.
Частые побочные эффекты:
- Место инъекции: 8% (покраснение, боль — признак действия вакцины).
- Утомляемость: 5%.
- Иммунные явления: 4% — тиреоидит (легкий, управляемый).
Серьезные явления степени 3+ отмечены лишь у 15%, прекращение лечения очень редкое — 3%.
Частые вопросы
Комментарий Академии DROZDOGAN
Bria-IMT может стать тихой революцией иммунотерапии рака молочной железы. Выживаемость 11,3 месяца особенно ценна после множества линий лечения. Мягкие побочные эффекты позволяют продолжать терапию без ухудшения качества жизни. Результаты фазы 3 ожидаются с большим интересом.
Источники
- Redmond WA, et al. SABCS 2025, Poster Session 5 (PS5-03-01). "Bria-IMT™ + retifanlimab in metastatic breast cancer: Phase 2 survival data".
- BriaCell Therapeutics. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 17):PS5-03-02. (Анализ биомаркеров фазы 3.)
- Schmid P, et al. N Engl J Med. 2019. (Источник IMpassion130.)
Примечание: материал основан на докладах SABCS 2025 и не является медицинской рекомендацией. *Исторический контроль оценен по HR 0,60.
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.