„მზა“ უჯრედული თერაპია მეტასტაზურ ძუძუს კიბოში: Bria-IMT™ (SABCS 2025)
ამ სტატიაში
„მზა“ უჯრედული თერაპია მეტასტაზურ ძუძუს კიბოში: Bria-IMT™ (SABCS 2025)
შორსწასულ ძუძუს კიბოში (HR+ და TNBC), როდესაც სტანდარტული მკურნალობები ამოწურულია, ჩნდება „მზა“ (off-the-shelf) იმუნოთერაპიის იმედი, რომელსაც ინდივიდუალური წარმოება არ სჭირდება. SABCS 2025-ზე წარმოდგენილმა მონაცემებმა აჩვენა, რომ Bria-IMT™ უჯრედულ თერაპიას, განსაკუთრებით იმუნური საკონტროლო წერტილების ინჰიბიტორებთან (ICI) კომბინაციაში, გადარჩენის 40%-ით გახანგრძლივება შეუძლია.
1) რა არის Bria-IMT™ და როგორ მუშაობს?
Bria-IMT მიიღება გენეტიკურად მოდიფიცირებული ადამიანის ძუძუს კიბოს უჯრედული ხაზიდან (SV-BR-1-GM). ეს უჯრედები გამოყოფს იმუნური სისტემის მასტიმულირებელ GM-CSF-ს . ორგანიზმში შეყვანისას იმუნური სისტემა ამ უჯრედებს „უცხოდ“ და „კიბოს უჯრედებად“ ამოიცნობს, აქტიურდება და პაციენტის საკუთარ სიმსივნეს უტევს. CAR-T უჯრედული თერაპიებისგან განსხვავებით, ყოველი პაციენტისთვის ცალკე წარმოება საჭირო არ არის — იგი მზა სახით გამოიყენება.
2) კვლევის დიზაინი (2 ფაზა და 3 ფაზა)
SABCS 2025-ზე წარმოდგენილი მონაცემები ორ კვლევას მოიცავს:
- 2 ფაზა (n=22): მრავალჯერ ნამკურნალებ (heavily pretreated) პაციენტებში Bria-IMT + Retifanlimab (ICI) კომბინაცია.
- 3 ფაზა (მიმდინარე): მიზანია სულ 264 პაციენტი; Bria-IMT კომბინაცია სტანდარტულ ქიმიოთერაპიას ედარება.
პაციენტების 80%-ს შინაგანი ორგანოების (ვისცერული) მეტასტაზები ჰქონდა და საშუალოდ 4 ხაზის მკურნალობა ჰქონდათ მიღებული.
3) გადარჩენის (OS) უპირატესობა
2 ფაზის მონაცემებიეფექტიანობის კომენტარი
მრავალჯერ ნამკურნალებ ამ რთულ პაციენტთა ჯგუფში მოსალოდნელი სიცოცხლის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ დაახლოებით 6-7 თვეა, Bria-IMT-მა კი იგი 11.3 თვემდე გაზარდა. სიკვდილის რისკის 40%-ით შემცირება (HR 0.60) სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი აღმოჩნდა.
4) მონაცემების შემაჯამებელი ცხრილი
| პარამეტრი | მნიშვნელობა / სიხშირე | კლინიკური მნიშვნელობა |
|---|---|---|
| კლინიკური სარგებელი (CBR) | 59% | პაციენტების ნახევარზე მეტში დაავადების კონტროლი |
| საერთო გადარჩენა (OS) | 11.3 თვე | HR 0.60 (გადარჩენის მკაფიო უპირატესობა) |
| ORR (პასუხი) | 28% | სიმსივნის შემცირება |
| ბიომარკერები | TILs-ის მატება | აჩვენებს, რომ იმუნური უჯრედები სიმსივნეში აღწევს |
5) ბიომარკერები და ctDNA
3 ფაზის შუალედურ ანალიზებში სისხლში მოცირკულირე სიმსივნური დნმ-ის (ctDNA) გაქრობა 40%-ში აღინიშნა. ასევე გამოვლინდა სიმსივნეში ინფილტრირებული ლიმფოციტების (TILs) 25%-ით მატება. ეს ადასტურებს, რომ მკურნალობა იმუნურ სისტემას „აღვიძებს“.
უსაფრთხოების პროფილი
უჯრედული თერაპიები ჩვეულებრივ უსაფრთხოა. ამ კვლევაშიც DSMB-მ „შესანიშნავი უსაფრთხოება“ აღნიშნა.
ხშირი გვერდითი მოვლენები:
- ინექციის ადგილი: 8% (სიწითლე, ტკივილი — მიუთითებს, რომ ვაქცინა მუშაობს).
- დაღლილობა: 5%.
- იმუნური მოვლენები: 4% თირეოიდიტი (მსუბუქი, მართვადი).
3+ ხარისხის სერიოზული გვერდითი მოვლენების სიხშირე მხოლოდ 15%-ია და მკურნალობის შეწყვეტის სიხშირე ძალიან დაბალია (3%).
ხშირად დასმული კითხვები
DROZDOGAN აკადემიის კომენტარი
Bria-IMT ძუძუს კიბოში იმუნოთერაპიის „ჩუმი რევოლუცია“ შეიძლება გახდეს. განსაკუთრებით მრავალჯერ ნამკურნალებ პაციენტებში 11.3-თვიანი გადარჩენა ძალიან ღირებულია. მსუბუქი გვერდითი მოვლენების პროფილი მკურნალობის ცხოვრების ხარისხის გაუარესების გარეშე გაგრძელების საშუალებას იძლევა. 3 ფაზის შედეგებს დიდი ინტერესით ელიან.
წყაროები
- Redmond WA, et al. SABCS 2025, Poster Session 5 (PS5-03-01). "Bria-IMT™ + retifanlimab in metastatic breast cancer: Phase 2 survival data".
- BriaCell Therapeutics. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 17):PS5-03-02. (3 ფაზის ბიომარკერების ანალიზი).
- Schmid P, et al. N Engl J Med. 2019. (IMpassion130-ის წყარო).
შენიშვნა: ეს მასალა ეფუძნება SABCS 2025 კონგრესის პრეზენტაციის მონაცემებს. სამედიცინო რჩევას არ წარმოადგენს. *ისტორიული კონტროლის მონაცემი HR 0.60-ის საფუძველზეა შეფასებული.
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.