Terapie celulară «gata de utilizare» în cancerul mamar metastatic: Bria-IMT™ (SABCS 2025)
În acest articol
Terapie celulară «gata de utilizare» în cancerul mamar metastatic: Bria-IMT™ (SABCS 2025)
Pentru cancerul mamar avansat HR+ și TNBC, după epuizarea tratamentelor standard, apare speranța unei imunoterapii «gata de utilizare», off-the-shelf, fără producție individualizată. Datele prezentate la SABCS 2025 au arătat că Bria-IMT™ , o terapie celulară, ar putea prelungi supraviețuirea cu 40%, în special în asociere cu inhibitori ai punctelor de control imunitar, ICI.
1) Ce este Bria-IMT™ și cum funcționează?
Bria-IMT este obținut dintr-o linie celulară umană de cancer mamar modificată genetic, SV-BR-1-GM. Aceste celule secretă GM-CSF , care stimulează sistemul imunitar. După administrare, sistemul imunitar le recunoaște ca «străine» și «canceroase», se activează și începe să atace propria tumoră a pacientului. Spre deosebire de terapiile CAR-T, nu este necesară producția separată pentru fiecare pacient: produsul este disponibil, gata de utilizare.
2) Designul studiilor: faza 2 și faza 3
Datele prezentate la SABCS 2025 provin din două studii:
- Faza 2 (n=22): Bria-IMT + retifanlimab, un ICI, la pacienți care primiseră numeroase tratamente anterioare.
- Faza 3, în desfășurare: Se urmărește includerea a 264 de pacienți; combinația Bria-IMT este comparată cu chimioterapia standard.
80% dintre pacienți aveau metastaze viscerale și primiseră în medie 4 linii de tratament.
3) Avantajul de supraviețuire globală (OS)
Date de fază 2Interpretarea eficacității
La această populație dificilă, cu numeroase tratamente anterioare, supraviețuirea așteptată este de obicei de aproximativ 6-7 luni. Bria-IMT a prelungit-o la 11.3 luni . Reducerea riscului de deces cu 40% (HR 0.60) a fost semnificativă statistic.
4) Tabel rezumativ al datelor
| Parametru | Valoare / rată | Semnificație clinică |
|---|---|---|
| Beneficiu clinic (CBR) | 59% | Controlul bolii la peste jumătate dintre pacienți |
| Supraviețuire globală (OS) | 11.3 luni | HR 0.60, avantaj semnificativ de supraviețuire |
| ORR, răspuns | 28% | Micșorarea tumorii |
| Biomarkeri | Creșterea TILs | Indică pătrunderea celulelor imunitare în tumoră |
5) Biomarkeri și ctDNA
În analizele interimare de fază 3, eliminarea ADN-ului tumoral circulant, ctDNA, a fost observată la 40%. Totodată, limfocitele infiltrante tumorale, TILs, au crescut cu 25%. Acest lucru demonstrează activarea sistemului imunitar de către tratament.
Profil de siguranță
Terapiile celulare sunt în general sigure. În acest studiu, DSMB a raportat de asemenea o «siguranță excelentă».
Reacții adverse frecvente:
- La locul injectării: 8%, roșeață și durere — semn că vaccinul acționează.
- Oboseală: 5%.
- Evenimente imune: 4% tiroidită, ușoară și gestionabilă.
Rata reacțiilor adverse grave de grad 3+ a fost de numai 15%, iar întreruperea tratamentului a fost foarte rară, 3%.
Întrebări frecvente
Comentariul Academiei DROZDOGAN
Bria-IMT ar putea reprezenta o «revoluție tăcută» a imunoterapiei în cancerul mamar. Supraviețuirea de 11.3 luni este deosebit de valoroasă la pacienții cu numeroase tratamente anterioare. Profilul ușor al reacțiilor adverse permite continuarea tratamentului fără deteriorarea calității vieții. Rezultatele fazei 3 sunt așteptate cu interes.
Referințe
- Redmond WA, et al. SABCS 2025, Poster Session 5 (PS5-03-01). "Bria-IMT™ + retifanlimab in metastatic breast cancer: Phase 2 survival data".
- BriaCell Therapeutics. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 17):PS5-03-02. (Analiza biomarkerilor de fază 3).
- Schmid P, et al. N Engl J Med. 2019. (Referința IMpassion130).
Notă: conținutul se bazează pe prezentările congresului SABCS 2025. Nu reprezintă sfat medical. *Datele controlului istoric au fost estimate pornind de la HR 0.60.
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.