درمان سلولی «آماده مصرف» در سرطان پستان متاستاتیک: Bria-IMT™ (SABCS 2025)
در این مقاله
درمان سلولی «آماده مصرف» در سرطان پستان متاستاتیک: Bria-IMT™ (SABCS 2025)
در سرطان پستان پیشرفته (HR+ و TNBC) که گزینه‌های درمان استاندارد به پایان رسیده‌اند، امید تازه‌ای به ایمنی‌درمانی «آماده مصرف» و بدون نیاز به تولید اختصاصی برای هر بیمار شکل گرفته است. داده‌های ارائه‌شده در SABCS 2025 نشان دادند که Bria-IMT™ درمان سلولی، به‌ویژه در ترکیب با مهارکننده‌های نقاط وارسی ایمنی (ICI)، می‌تواند بقا را 40% طولانی‌تر کند.
1) Bria-IMT™ چیست و چگونه عمل می‌کند؟
Bria-IMT از رده سلولی سرطان پستان انسانیِ دست‌کاری‌شده ژنتیکی (SV-BR-1-GM) به دست می‌آید. این سلول‌ها GM-CSF ترشح می‌کنند که دستگاه ایمنی را تحریک می‌کند. پس از تجویز، دستگاه ایمنی این سلول‌ها را «بیگانه» و «سرطانی» می‌شناسد، فعال می‌شود و به تومور خود بیمار حمله می‌کند. برخلاف درمان با سلول CAR-T، تولید جداگانه برای هر بیمار لازم نیست و محصول آماده مصرف است.
2) طراحی مطالعه (فاز 2 و فاز 3)
داده‌های ارائه‌شده در SABCS 2025 شامل دو مطالعه‌اند:
- فاز 2 (n=22): ترکیب Bria-IMT + رتیفانلیماب (ICI) در بیمارانی که درمان‌های متعددی دریافت کرده‌اند.
- فاز 3 (در حال انجام): ورود مجموع 264 بیمار هدف‌گذاری شده است؛ ترکیب Bria-IMT با شیمی‌درمانی استاندارد مقایسه می‌شود.
در 80% بیماران، متاستاز احشایی وجود داشت و آن‌ها به‌طور میانگین 4 خط درمان دریافت کرده بودند.
3) مزیت بقای کلی (OS)
داده فاز 2تفسیر اثربخشی
در این گروه دشوار با درمان‌های متعدد قبلی، طول عمر موردانتظار معمولاً حدود 6-7 ماه است؛ Bria-IMT آن را به 11.3 ماه رساند. کاهش 40% خطر مرگ (HR 0.60) از نظر آماری معنادار بود.
4) جدول خلاصه داده‌ها
| شاخص | مقدار / نرخ | معنای بالینی |
|---|---|---|
| فایده بالینی (CBR) | %59 | کنترل بیماری در بیش از نیمی از بیماران |
| بقای کلی (OS) | 11.3 ماه | HR 0.60 (مزیت چشمگیر بقا) |
| ORR (پاسخ) | %28 | کوچک شدن تومور |
| نشانگرهای زیستی | افزایش TILs | نشان می‌دهد سلول‌های ایمنی به تومور نفوذ کرده‌اند |
5) نشانگرهای زیستی و ctDNA
در تحلیل‌های میانی فاز 3، پاک شدن DNA توموری در گردش خون (ctDNA) در 40% مشاهده شد. همچنین لنفوسیت‌های نفوذکننده به تومور (TILs) به میزان 25% افزایش یافتند. این یافته اثبات می‌کند که درمان، دستگاه ایمنی را «بیدار» کرده است.
نمایه ایمنی
درمان‌های سلولی معمولاً ایمن‌اند. در این مطالعه نیز DSMB «ایمنی عالی» گزارش کرد.
عوارض شایع:
- محل تزریق: 8% (قرمزی، درد — نشان می‌دهد واکسن کار می‌کند).
- خستگی: %5.
- رویدادهای ایمنی: 4% تیروئیدیت (خفیف و قابل‌کنترل).
نرخ عوارض جدی درجه 3+ فقط 15% است و نرخ قطع درمان بسیار پایین است (3%).
پرسش‌های متداول
دیدگاه آکادمی DROZDOGAN
Bria-IMT ممکن است «انقلاب خاموش» ایمنی‌درمانی در سرطان پستان باشد. به‌ویژه در بیماران با درمان‌های متعدد قبلی، بقای 11.3 ماهه بسیار ارزشمند است. نمایه خفیف عوارض به بیماران اجازه می‌دهد بدون افت کیفیت زندگی درمان را ادامه دهند. نتایج فاز 3 با اشتیاق انتظار می‌رود.
منابع
- Redmond WA, et al. SABCS 2025, Poster Session 5 (PS5-03-01). "Bria-IMT™ + retifanlimab in metastatic breast cancer: Phase 2 survival data".
- BriaCell Therapeutics. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 17):PS5-03-02. (تحلیل نشانگر زیستی فاز 3).
- Schmid P, et al. N Engl J Med. 2019. (ارجاع IMpassion130).
نکته: این محتوا بر داده‌های ارائه‌شده در کنگره SABCS 2025 استوار است و توصیه پزشکی نیست. *داده کنترل تاریخی بر اساس HR 0.60 برآورد شده است.
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.