Therapeutisch nutzbare Genveränderungen bei Krebs und aktuelle Liste FDA-zugelassener Arzneimittel

In diesem Artikel
Zielgerichtete Therapienentschlüsseln die genetischen Eigenschaften von Krebs und prägen damit Behandlungsentscheidungen. Die Liste der von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassenen, molekular passenden Arzneimittel betrifft inzwischen weit mehr als wenige Gene. Sie bildet die Grundlage einer tumoragnostischen Ära. Neue Zulassungen für Gene wie HER2, ROS1, KRAS und NRG1 in den Jahren 2024–2025 zeigen erneut, wie wichtig es in der Onkologie ist, auf die molekulare Beschaffenheit statt nur auf den Ursprungsort eines Tumors zu schauen.
A. Therapeutisch nutzbare Genveränderungen nach Tumortyp
| Gen | Genetische Veränderung | FDA-zugelassene Therapie und Jahr |
|---|---|---|
| AKT1 | Mutation |
|
| ALK | Fusion |
|
| BCR-ABL1 | Fusion |
|
| BRAF | Mutation V600E/K |
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| BRCA1/2 | Mutation |
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| EGFR | Mutation |
|
| ERBB2 (HER2) | Amplifikation / Überexpression |
|
| ESR1 | Mutation |
|
| FGFR2/3 | Fusion / Mutation |
|
| KRAS | Mutation |
|
| MET | Fusion / Mutation |
|
| MET (IHC+) | Hohe Proteinexpression |
|
| NRG1 | Fusion |
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| NTRK | Fusion |
|
| RET | Fusion / Mutation |
|
| ROS1 | Fusion |
|
| VHL | Keimbahnmutation |
|
🧬 B. Tumor- beziehungsweise gewebsagnostische Biomarker und FDA-zugelassene Therapien
| Biomarker | Definition | FDA-zugelassene Therapie und Jahr | Hinweis |
|---|---|---|---|
| MSI-H / dMMR | Mikrosatelliteninstabilität oder gestörte DNA-Reparatur |
|
Alle soliden Tumoren |
| TMB-H | ≥10 Mutationen/Mb |
|
Alle soliden Tumoren |
| NTRK-Fusion | Fusionen wie ETV6-NTRK |
|
Alle soliden Tumoren |
| RET-Fusion | RET-Rearrangement |
|
Alle soliden Tumoren |
| HER2 IHC 3+ | Proteinüberexpression |
|
Alle soliden Tumoren |
| BRAF V600E | Aktivierende V600E-Mutation |
|
Mit Ausnahme kolorektaler Karzinome |
Was bedeutet das für die klinische Praxis?
In modernen NGS-Panels ist die Aufnahme der Zielstrukturen HER2, NRG1, RET, FGFR2, KRAS G12C und KMT2A inzwischen unerlässlich. Die dazu passenden Arzneimittel verlängern insbesondere bei tumoragnostischen Indikationen das Überleben deutlich und unterstreichen den Wert einer frühen molekularen Diagnostik.
Ausblick
In den kommenden 2 Jahren werden Menin-Inhibitoren, die duale PI3K-AKT-Blockade und gewebsagnostische ADCs die nächste Zulassungswelle bilden. Für eine korrekte klinische Einordnung ist es wie bei jeder Aktualisierung entscheidend, die ESMO- und FDA-Tabellen alle 3 Monate zu überarbeiten und aktuell zu halten.

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