Alterări genetice țintibile în cancer și lista actualizată a medicamentelor aprobate de FDA

În acest articol
Terapiile țintite, descifrând codul genetic al cancerului, modelează deciziile terapeutice. Lista medicamentelor aprobate de FDA, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA, și „potrivite molecular” nu mai privește doar câteva gene, ci pune bazele unei ere agnostice față de tipul tumorii . Noile aprobări din 2024–2025 pentru gene precum HER2, ROS1, KRAS și NRG1 au subliniat din nou importanța concentrării în oncologie „pe ce este tumora, nu pe locul de origine” pentru alegerea tratamentului.
A. Alterări genetice țintibile, specifice tipului tumoral
| Genă | Alterare genetică | Tratament aprobat de FDA (an) |
|---|---|---|
| AKT1 | Mutație |
|
| ALK | Fuziune |
|
| BCR-ABL1 | Fuziune |
|
| BRAF | Mutație (V600E/K) |
|
| BRCA1/2 | Mutație |
|
| EGFR | Mutație |
|
| ERBB2 (HER2) | Amplificare / supraexpresie |
|
| ESR1 | Mutație |
|
| FGFR2/3 | Fuziune / mutație |
|
| KRAS | Mutație |
|
| MET | Fuziune / mutație |
|
| MET (IHC+) | Expresie proteică ridicată |
|
| NRG1 | Fuziune |
|
| NTRK | Fuziune |
|
| RET | Fuziune / mutație |
|
| ROS1 | Fuziune |
|
| VHL | Mutație germinală |
|
🧬 B. Biomarkeri agnostici față de tumoră sau țesut și terapii aprobate de FDA
| Biomarker | Definiție | Tratament aprobat de FDA (an) | Notă |
|---|---|---|---|
| MSI-H / dMMR | Instabilitate microsatelitară sau defect de reparare a ADN-ului |
|
Toate tumorile solide |
| TMB-H | ≥10 mutații/Mb |
|
Toate tumorile solide |
| Fuziune NTRK | Fuziuni precum ETV6-NTRK |
|
Toate tumorile solide |
| Fuziune RET | Rearanjare RET |
|
Toate tumorile solide |
| HER2 IHC 3+ | Supraexpresie proteică |
|
Toate tumorile solide |
| BRAF V600E | Mutație activatoare V600E |
|
Cu excepția cancerului colorectal |
Ce înseamnă pentru practica clinică?
În panourile NGS actuale, includerea țintelor HER2, NRG1, RET, FGFR2, KRAS G12C și KMT2A a devenit necesară. Medicamentele potrivite acestor gene prelungesc semnificativ viața, în special în indicațiile agnostice față de tipul tumoral , și sporesc valoarea diagnosticului molecular precoce.
Privind înainte
În următorii 2 ani, inhibitorii de menină, blocada duală PI3K-AKT și ADC agnostice față de țesut vor alcătui noul val de aprobări. Ca la fiecare actualizare, revizuirea tabelelor ESMO și FDA la fiecare 3 luni este esențială pentru acuratețea clinică.

Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.





Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.