Therapieprotokoll mit Pembrolizumab, Carboplatin und 5-Fluorouracil bei Kopf-Hals-Krebs

MitwirkendeProf. Dr. Mustafa ÖzdoğanAutor · Medizinische Prüfung · Redaktionelle Freigabe

Veröffentlicht16.07.2025

Aktualisiert17.10.2026

4 Min. Lesezeit

In diesem Artikel

Protokoll mit Pembrolizumab, Carboplatin und 5-Fluorouracil bei Kopf-Hals-Krebs

Das Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region (HNSCC) gehört besonders bei Rückfall oder Ausbreitung im Körper (Metastasierung) zu den am schwierigsten zu behandelnden Krebsarten. Lange war Chemotherapie unsere einzige Option; die Überlebenszeiten waren leider begrenzt.

Die „Immuntherapierevolution“ in der Onkologie hat dies verändert. Mit den Ergebnissen der wegweisenden KEYNOTE-048-Studie wurde die Kombination des immunstärkenden Wirkstoffs Pembrolizumab (eines gezielt wirkenden Arzneimittels) mit den Standardchemotherapien Carboplatin und 5-FU für geeignete Patienten zu neuer Lebenshoffnung.

Dieses Protokoll soll den Tumor verkleinern und zugleich das Immunsystem für einen langfristigen Kampf gegen Krebs schulen. Dieser Beitrag erläutert alle Einzelheiten der auch in der Türkei erstatteten Dreifachtherapie, ihre Anwendung, geeignete Patienten und wichtige Vorsichtsmaßnahmen.

Arzneimittellexikon:

Pembrolizumab (Keytruda®): Eine Immuntherapie, die den „Bremsmechanismus“ des Tumors (PD-1) blockiert. Sie verhindert, dass Krebszellen sich vor dem Immunsystem verstecken, und ermöglicht T-Zellen, den Tumor anzugreifen.

Carboplatin: Eine platinhaltige Chemotherapie. Durch Quervernetzung der DNA-Stränge verhindert sie die Teilung der Krebszelle und führt zum Zelltod.

5-Fluorouracil (5-FU): Ein „Antimetabolit“, der DNA- und RNA-Synthese der Krebszelle stört. Meist erfolgt eine langsame Gabe über eine Pumpe für 4 Tage.

PD-L1 und CPS-Wert: Ein Test zur Einschätzung des Immuntherapieansprechens. Für diese Behandlung wird eine PD-L1-Positivität des Tumors (CPS ≥1) vorausgesetzt.

Behandlungsprinzip: Warum drei Arzneimittel gemeinsam?

Dieses Protokoll beruht auf der Strategie „Angreifen und sichtbar machen“ . Chemo- und Immuntherapie verstärken sich gegenseitig (Synergie).

1. Chemotherapie (Carboplatin + 5-FU): Zerstört schnell teilende Tumorzellen. Dabei werden „Tumorantigene“ als Erkennungsmerkmale des Tumors in die Umgebung freigesetzt.

2. Wirkung eines „heißen“ Tumors: Ein normalerweise vom Immunsystem unbemerkter („kalter“) Tumor wird durch chemotherapiebedingten Stress und Entzündung sichtbar („heiß“).

3. Immuntherapie (Pembrolizumab): Hebt die Hemmung der T-Zellen auf. Das bereits aktivierte Immunsystem greift die nun ungeschützten Krebszellen erheblich stärker an.

Erstattung durch die SGK in der Türkei

Seit dem 10. Juli 2025 wird Pembrolizumab bei Kopf-Hals-Krebs staatlich erstattet, wenn folgende Voraussetzungen erfüllt sind:

Metastasierte oder nicht operierbare (nicht resezierbare) rezidivierte Erkrankung.
Diagnostiziertes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region.
Ein PD-L1-CPS-Wert ≥ 1 muss vorliegen.
Guter Allgemeinzustand des Patienten (ECOG PS 0-1).
Keine frühere systemische Behandlung (oder mindestens 6 Monate seit einer kurativen Behandlung vergangen).
Eine erneute Anwendung nach bereits erfolgter Immuntherapie wird nicht erstattet.

Wie wird die Behandlung durchgeführt?

Die Behandlung beginnt üblicherweise tagesstationär im Krankenhaus und wird anschließend zu Hause fortgesetzt.

Arzneimittel	Anwendung	Häufigkeit
Pembrolizumab	Intravenöse Infusion (IV) – etwa 30 Minuten	Alle 3 Wochen (oder dosisabhängig alle 6 Wochen)
Carboplatin	Intravenöse Infusion (IV) – Tag 1.	Alle 3 Wochen
5-Fluorouracil (5-FU)	Zunächst kurze Aufsättigung, anschließend eine 96 Stunden (4 Tage) dauernde langsame Infusion. *Meist erfolgt die Entlassung mit einer tragbaren Pumpe oder einer flaschenförmigen Infusionspumpe.	Alle 3 Wochen

*Meist gemeinsam mit 4-6 Chemotherapiezyklen; anschließend Pembrolizumab allein bis zu 2 Jahre.

Wer kann diese Behandlung nicht erhalten? (Kontraindikationen)

Aktive Autoimmunerkrankungen: Bei Lupus, rheumatoider Arthritis oder Morbus Crohn greift das Immunsystem bereits den eigenen Körper an. Eine Immuntherapie kann diese Situation lebensbedrohlich machen.
Schweres Organversagen: Patienten mit gestörter Nieren- und Leberfunktion vertragen diese intensive Behandlung, besonders Carboplatin und 5-FU, nicht.
Schlechter Allgemeinzustand (ECOG 3-4): Bei Bettlägerigkeit oder fehlender Fähigkeit zur Selbstversorgung kann diese Behandlung zu belastend sein.
Aktive Infektionen: Bei unkontrollierter Hepatitis oder HIV ist die Behandlung riskant.

Nebenwirkungen: Worauf sollten Sie vorbereitet sein?

Es können zwei unterschiedliche Nebenwirkungsgruppen auftreten: chemotherapiebedingte und immuntherapiebedingte.

Durch Chemotherapie (Carboplatin + 5-FU)

Abfall der Blutwerte: Anämie (58%), Leukopenie (34%). Erhöht das Infektionsrisiko.
Magen-Darm-Trakt: Übelkeit (51%), Erbrechen, Durchfall, wunde Stellen im Mund (Mukositis).
Schwäche und Müdigkeit: Gehören zu den häufigsten Beschwerden.
Hand-Fuß-Syndrom: Rötung/Abschuppung an Handflächen und Fußsohlen (durch 5-FU).

Durch Immuntherapie (Pembrolizumab)

Entstehen durch Angriffe des Immunsystems auf gesundes Gewebe (seltener, aber schwerwiegend).

Schilddrüsenstörungen: Hypothyreose (16%).
Pneumonitis: Immunbedingte Lungenentzündung (Husten, Atemnot).
Kolitis: Starker Durchfall und Bauchschmerzen.
Hepatitis: Erhöhte Leberenzyme.
Hautausschläge: Juckende Rötungen.

Kommentar der DROZDOGAN Akademie

Kopf-Hals-Tumoren betreffen besonders empfindliche, für das Leben der Patienten wichtige Regionen und erfordern deshalb große Sorgfalt in der Behandlung. Die Kombination Pembrolizumab, Carboplatin und 5-FU (KEYNOTE-048-Protokoll) zählt besonders bei metastasierter oder rezidivierter Erkrankung zu unseren wirksamsten Möglichkeiten.

Dabei gilt: „Nicht jedes Arzneimittel ist für jeden Patienten geeignet.“ Der Erfolg hängt von der richtigen Patientenauswahl (PD-L1-Positivität, guter Allgemeinzustand) und einem sehr konsequenten Nebenwirkungsmanagement ab. Besonders Herzprobleme durch 5-FU oder unbemerkte immuntherapiebedingte Entzündungen wie Pneumonitis dürfen nicht übersehen werden.

Die Aufnahme in die SGK-Erstattung ist für unsere Patienten eine große Chance. Diese Behandlung kann die Lebenszeit verlängern und bei richtigem Management auch die Lebensqualität erhalten.

Quellen:

Burtness B, Harrington KJ, Greil R, et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 study. The Lancet. 2019.
SGK Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) Değişiklikleri ve Geri Ödeme Listesi, 10 Temmuz 2025.

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