پروتکل درمان پمبرولیزوماب، کربوپلاتین و 5-فلورواوراسیل در سرطان سر و گردن
در این مقاله
پروتکل پمبرولیزوماب، کربوپلاتین و 5-فلورواوراسیل در سرطان سر و گردن
کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن (HNSCC)، به‌ویژه هنگام عود یا انتشار در بدن (متاستاز)، از دشوارترین سرطان‌ها برای مدیریت است. سال‌ها شیمی‌درمانی تنها گزینه بود و متأسفانه مدت بقا محدود می‌ماند.
اما «انقلاب ایمنی‌درمانی» در انکولوژی، این سرنوشت نامطلوب را تغییر داد. با نتایج مطالعه شاخص KEYNOTE-048، ترکیب داروی تقویت‌کننده دستگاه ایمنی، پمبرولیزوماب (داروی هوشمند)، با شیمی‌درمانی استاندارد (کربوپلاتین و 5-FU)، برای بیماران مناسب امیدی تازه به زندگی شد.
این پروتکل افزون بر کوچک کردن تومور، با آموزش دستگاه ایمنی، نبردی طولانی با سرطان را هدف می‌گیرد. در این مقاله، جزئیات این درمان سه‌گانه قوی که در ترکیه نیز تحت پوشش بازپرداخت است، نحوه تجویز برای افراد مختلف و نکات قابل توجه را بررسی می‌کنیم.
منطق درمان: چرا سه دارو با هم؟
این پروتکل درمانی بر راهبرد «ضربه بزن و معرفی کن» استوار است. شیمی‌درمانی و ایمنی‌درمانی اثر یکدیگر را تقویت می‌کنند (هم‌افزایی).
وضعیت بازپرداخت SGK در ترکیه
از تاریخ 10 ژوئیه 2025، پمبرولیزوماب در سرطان‌های سر و گردن، با احراز شرایط زیر توسط دولت پوشش داده می‌شود:
- بیماری متاستاتیک یا عودکرده غیرقابل جراحی (غیرقابل برداشت).
- تشخیص کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن.
- امتیاز PD-L1 CPS برابر ≥ 1 باشد.
- وضعیت عملکردی بیمار خوب باشد (ECOG PS 0-1).
- قبلاً درمان سیستمیک دریافت نکرده باشد (یا دست‌کم 6 ماه از درمان با قصد علاج گذشته باشد).
- در بیماران دریافت‌کننده ایمنی‌درمانی قبلی، هزینه مصرف دوباره پوشش داده نمی‌شود.
درمان چگونه تجویز می‌شود؟
این درمان معمولاً با بستری روزانه در بیمارستان و سپس ادامه فرایند در خانه انجام می‌شود.
| دارو | روش تجویز | فاصله تجویز |
|---|---|---|
| پمبرولیزوماب | انفوزیون وریدی (IV) - حدود 30 دقیقه | هر 3 هفته (یا بر اساس دوز، هر 6 هفته) |
| کربوپلاتین | انفوزیون وریدی (IV) - روز 1 | هر 3 هفته |
| 5-فلورواوراسیل (5-FU) | ابتدا یک بارگیری کوتاه و سپس انفوزیون آهسته به مدت 96 ساعت (4 روز) انجام می‌شود. *معمولاً بیمار با پمپ قابل حمل یا «بطری انفوزیون» به خانه فرستاده می‌شود. |
هر 3 هفته |
*معمولاً همراه با 4-6 دوره شیمی‌درمانی تجویز می‌شود؛ پس از آن، فقط پمبرولیزوماب تا 2 سال ادامه می‌یابد.
چه کسانی نمی‌توانند این درمان را دریافت کنند؟ (موارد منع مصرف)
- بیماری‌های خودایمنی فعال: در مبتلایان به بیماری‌هایی مانند لوپوس، آرتریت روماتوئید یا کرون، دستگاه ایمنی از قبل به بدن خود فرد حمله می‌کند. ایمنی‌درمانی ممکن است این وضعیت را مرگبار کند.
- نارسایی شدید اندام: بیماران دارای اختلال عملکرد کلیه و کبد، این درمان فشرده (به‌ویژه کربوپلاتین و 5-FU) را تحمل نمی‌کنند.
- وضعیت عملکردی نامطلوب (ECOG 3-4): این درمان ممکن است برای بیماران وابسته به تخت یا ناتوان از مراقبت شخصی بسیار سنگین باشد.
- عفونت‌های فعال: در هپاتیت کنترل‌نشده یا HIV، درمان پرخطر است.
عوارض جانبی: برای چه باید آماده باشید؟
در این درمان با دو گروه متفاوت عوارض روبه‌رو می‌شویم: ناشی از شیمی‌درمانی و ناشی از ایمنی‌درمانی.
ناشی از شیمی‌درمانی (کربوپلاتین + 5-FU)
- کاهش شمار سلول‌های خونی: کم‌خونی (%58)، لکوپنی (%34). خطر عفونت را افزایش می‌دهد.
- گوارشی: تهوع (%51)، استفراغ، اسهال، زخم دهان (موکوزیت).
- ضعف و خستگی: از شایع‌ترین شکایت‌هاست.
- سندرم دست‌وپا: قرمزی یا پوسته‌ریزی کف دست و پا (ناشی از 5-FU).
ناشی از ایمنی‌درمانی (پمبرولیزوماب)
در اثر حمله دستگاه ایمنی به بافت‌های سالم ایجاد می‌شود (نادرتر اما جدی است).
- اختلالات تیروئید: کم‌کاری تیروئید (%16).
- پنومونیت: التهاب ریه با منشأ ایمنی (سرفه، تنگی نفس).
- کولیت: اسهال شدید و درد شکم.
- هپاتیت: افزایش آنزیم‌های کبدی.
- بثورات پوستی: قرمزی‌های خارش‌دار.
- Burtness B, Harrington KJ, Greil R, et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 study. The Lancet. 2019.
- اصلاحات SGK Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) و فهرست بازپرداخت، 10 ژوئیه 2025.
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.