თავისა და კისრის კიბოს მკურნალობის პროტოკოლი პემბროლიზუმაბით, კარბოპლატინითა და 5-ფტორურაცილით
ამ სტატიაში
პემბროლიზუმაბის, კარბოპლატინისა და 5-ფტორურაცილის პროტოკოლი თავისა და კისრის კიბოსთვის
თავისა და კისრის ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომა (HNSCC) ერთ-ერთი ყველაზე რთულად სამართავი კიბოა, განსაკუთრებით დაავადების რეციდივის ან სხეულში გავრცელებისას (მეტასტაზირება). მრავალი წლის განმავლობაში ჩვენი ერთადერთი არჩევანი ქიმიოთერაპია იყო და გადარჩენის ხანგრძლივობა, სამწუხაროდ, შეზღუდული რჩებოდა.
თუმცა ონკოლოგიაში „იმუნოთერაპიის რევოლუციამ“ ეს მძიმე ვითარება შეცვალა. გარდამტეხი KEYNOTE-048 კვლევის შედეგებთან ერთად, იმუნური სისტემის გამაძლიერებელი პემბროლიზუმაბის (მიზნობრივი პრეპარატის) კომბინაცია სტანდარტულ ქიმიოთერაპიასთან (კარბოპლატინი და 5-FU) შესაფერის პაციენტებს სიცოცხლის ახალ იმედს აძლევს.
ამ პროტოკოლის მიზანია არა მხოლოდ სიმსივნის შემცირება, არამედ იმუნური სისტემის გაწვრთნით კიბოსთან ხანგრძლივი ბრძოლა. სტატიაში განვიხილავთ ამ ძლიერი სამკომპონენტიანი მკურნალობის ყველა დეტალს: ვისთვის და როგორ გამოიყენება და რას უნდა მიექცეს ყურადღება. იგი თურქეთშიც ანაზღაურებას ექვემდებარება.
მკურნალობის ლოგიკა: რატომ სამი პრეპარატი ერთად?
ეს მკურნალობის პროტოკოლი „დაარტყი და გააცანი“ სტრატეგიას ეფუძნება. ქიმიოთერაპია და იმუნოთერაპია ერთმანეთის ეფექტს აძლიერებს (სინერგია).
SGK-ის ანაზღაურების სტატუსი თურქეთში
10 ივლისის 2025 წლის მდგომარეობით, თავისა და კისრის კიბოს დროს პემბროლიზუმაბს სახელმწიფო შემდეგი პირობების დაკმაყოფილებისას ანაზღაურებს:
- მეტასტაზური ან არაოპერაბელური (არარეზექტაბელური) მორეციდივე დაავადება.
- თავისა და კისრის ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომის დიაგნოზი.
- PD-L1 CPS ქულა ≥ 1 უნდა იყოს.
- პაციენტს უნდა ჰქონდეს კარგი ფუნქციური სტატუსი (ECOG PS 0-1).
- მანამდე სისტემური მკურნალობა არ უნდა ჰქონდეს მიღებული (ან კურაციული მკურნალობიდან სულ მცირე 6 თვე უნდა იყოს გასული).
- მანამდე იმუნოთერაპიის მიმღებ პაციენტებში განმეორებითი გამოყენება არ ანაზღაურდება.
როგორ ტარდება მკურნალობა?
მკურნალობა, ჩვეულებრივ, გულისხმობს საავადმყოფოს დღის სტაციონარში ვიზიტს და შემდეგ სახლში გაგრძელებას.
| პრეპარატი | შეყვანის წესი | სიხშირე |
|---|---|---|
| პემბროლიზუმაბი | ინტრავენური ინფუზია (IV) — დაახლოებით 30 წუთი | ყოველ 3 კვირაში (ან დოზის მიხედვით ყოველ 6 კვირაში) |
| კარბოპლატინი | ინტრავენური ინფუზია (IV) — 1-ლი დღე | ყოველ 3 კვირაში |
| 5-ფტორურაცილი (5-FU) | ჯერ ხანმოკლე დატვირთვა, შემდეგ 96-საათიანი (4-დღიანი) ნელი ინფუზია. *ჩვეულებრივ, პაციენტს სახლში გადასატან ტუმბოსთან ან „ბოთლის“ ტიპის მოწყობილობასთან ერთად უშვებენ. |
ყოველ 3 კვირაში |
*ჩვეულებრივ, ქიმიოთერაპიასთან ერთად 4-6 ციკლი ტარდება, შემდეგ კი მხოლოდ პემბროლიზუმაბით გრძელდება 2 წლამდე.
ვის არ შეუძლია ამ მკურნალობის მიღება? (უკუჩვენებები)
- აქტიური აუტოიმუნური დაავადებები: ლუპუსის, რევმატოიდული ართრიტის, კრონის დაავადებისა და მსგავსი მდგომარეობებისას იმუნური სისტემა უკვე საკუთარ ორგანიზმს უტევს. იმუნოთერაპიამ ეს მდგომარეობა შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში გახადოს.
- ორგანოთა მძიმე უკმარისობა: თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები ამ ინტენსიურ მკურნალობას (განსაკუთრებით კარბოპლატინსა და 5-FU-ს) ვერ გადაიტანენ.
- ცუდი ფუნქციური სტატუსი (ECOG 3-4): საწოლს მიჯაჭვული ან თვითმოვლის უუნარო პაციენტებისთვის ეს მკურნალობა შესაძლოა მეტისმეტად მძიმე იყოს.
- აქტიური ინფექციები: არაკონტროლირებული ჰეპატიტის ან HIV-ის არსებობისას მკურნალობა სარისკოა.
გვერდითი ეფექტები: რისთვის უნდა იყოთ მზად?
ამ მკურნალობისას გვერდითი ეფექტების ორ სხვადასხვა ჯგუფს შეიძლება შევხვდეთ: ქიმიოთერაპიით და იმუნოთერაპიით გამოწვეულს.
ქიმიოთერაპიასთან დაკავშირებული (კარბოპლატინი + 5-FU)
- სისხლის მაჩვენებლების დაქვეითება: ანემია (58%), ლეიკოპენია (34%). ზრდის ინფექციის რისკს.
- კუჭ-ნაწლავის: გულისრევა (51%), ღებინება, დიარეა, პირის ღრუს წყლულები (მუკოზიტი).
- სისუსტე და დაღლილობა: ერთ-ერთი ყველაზე ხშირი ჩივილია.
- ხელ-ფეხის სინდრომი: ხელისგულებისა და ტერფის ძირების გაწითლება/აქერცვლა (5-FU-ით გამოწვეული).
იმუნოთერაპიასთან დაკავშირებული (პემბროლიზუმაბი)
ვითარდება იმუნური სისტემის მიერ ჯანმრთელ ქსოვილებზე შეტევის შედეგად (უფრო იშვიათია, მაგრამ სერიოზული).
- ფარისებრი ჯირკვლის დარღვევები: ჰიპოთირეოზი (16%).
- პნევმონიტი: იმუნური წარმოშობის ფილტვის ანთება (ხველა, ქოშინი).
- კოლიტი: მძიმე დიარეა და მუცლის ტკივილი.
- ჰეპატიტი: ღვიძლის ფერმენტების მატება.
- კანის გამონაყარი: ქავილიანი სიწითლე.
- Burtness B, Harrington KJ, Greil R, et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 study. The Lancet. 2019.
- SGK Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) Değişiklikleri ve Geri Ödeme Listesi, 10 Temmuz 2025.
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.