Mergi la conținut
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · Medic oncolog

Protocol cu pembrolizumab, carboplatină și 5-fluorouracil pentru cancerul capului și gâtului

Protocol cu pembrolizumab, carboplatină și 5-fluorouracil pentru cancerul capului și gâtului
În acest articol

Protocol cu pembrolizumab, carboplatină și 5-fluorouracil în cancerul capului și gâtului

Carcinomul scuamos al capului și gâtului (HNSCC) este unul dintre cancerele cel mai dificil de gestionat, mai ales atunci când boala recidivează sau se răspândește în organism (metastaze). Mulți ani, chimioterapia a fost singura opțiune, iar supraviețuirea era, din păcate, limitată.

Însă „revoluția imunoterapiei” în oncologie a schimbat această perspectivă sumbră. Odată cu rezultatele studiului de referință KEYNOTE-048, asocierea pembrolizumabului (medicament țintit), care stimulează sistemul imunitar, cu chimioterapia standard (carboplatină și 5-FU) a oferit o nouă speranță de viață pacienților eligibili.

Acest protocol urmărește nu doar micșorarea tumorii, ci și o luptă de durată împotriva cancerului prin instruirea sistemului imunitar. În acest articol analizăm toate detaliile acestei terapii triple puternice, rambursate și în Turcia: cui i se administrează, cum se administrează și ce aspecte necesită atenție.

 Dicționar de medicamente:
Pembrolizumab (Keytruda®): o imunoterapie care blochează mecanismul de „frânare” (PD-1) al tumorii. Împiedică celula canceroasă să se ascundă de sistemul imunitar și permite celulelor T să atace tumora.
Carboplatină: un medicament chimioterapic din grupa compușilor de platină. Creează legături între catenele ADN-ului, împiedicând diviziunea celulei canceroase și determinând moartea celulară.
5-fluorouracil (5-FU): un „antimetabolit” care perturbă sinteza ADN-ului și ARN-ului în celula canceroasă. De obicei, este administrat lent printr-o pompă, pe parcursul a 4 zile.
PD-L1 și scorul CPS: un test care indică în ce măsură tumora poate răspunde la imunoterapie. Pentru acest tratament, se cere pozitivitate PD-L1 în tumora pacientului (CPS ≥1).

Rațiunea tratamentului: de ce trei medicamente împreună?

Acest protocol terapeutic se bazează pe strategia „lovește și prezintă” . Chimioterapia și imunoterapia își amplifică reciproc efectele (sinergie).

1. Chimioterapie (carboplatină + 5-FU): distruge celulele tumorale care se divid rapid. În acest proces, tumora distrusă eliberează în jur „antigene tumorale” (cărțile de identitate ale tumorii).
2. Efectul de tumoră „caldă”: tumora în mod normal neobservată de sistemul imunitar („rece”) devine vizibilă („caldă”) prin stresul și inflamația produse de chimioterapie.
3. Imunoterapie (pembrolizumab): intră în acțiune și înlătură inhibarea celulelor T. Sistemul imunitar, deja stimulat, atacă mult mai puternic celulele canceroase rămase fără apărare.

Situația rambursării prin SGK în Turcia

Începând cu 10 iulie 2025, pembrolizumabul este acoperit de stat pentru cancerele capului și gâtului dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:

  • Boală metastatică sau recidivată care nu poate fi operată (nerezecabilă).
  • Diagnostic de carcinom scuamos al capului și gâtului.
  • Scor PD-L1 CPS ≥ 1 .
  • Stare funcțională bună a pacientului (ECOG PS 0-1).
  • Fără tratament sistemic anterior (sau au trecut cel puțin 6 luni de la tratamentul cu intenție curativă).
  • La pacienții care au primit anterior imunoterapie, reutilizarea acesteia nu este rambursată.

Cum se administrează tratamentul?

Tratamentul se desfășoară, de obicei, prin spitalizare de zi, urmată de continuarea administrării la domiciliu.

Medicament Mod de administrare Frecvență
Pembrolizumab Perfuzie intravenoasă (IV) – aproximativ 30 de minute La fiecare 3 săptămâni (sau la fiecare 6 săptămâni, în funcție de doză)
Carboplatină Perfuzie intravenoasă (IV) – ziua 1 La fiecare 3 săptămâni
5-fluorouracil (5-FU) Mai întâi o administrare scurtă de încărcare, apoi o perfuzie lentă de 96 de ore (4 zile) .
*De obicei, pacientul pleacă acasă cu o pompă portabilă sau un „biberon” de perfuzie.
La fiecare 3 săptămâni

*De obicei, se administrează împreună cu 4-6 cicluri de chimioterapie, apoi se continuă doar cu pembrolizumab, timp de până la 2 ani.

Cine nu poate primi acest tratament? (Contraindicații)

  • Boli autoimune active: la persoanele cu boli precum lupus, poliartrită reumatoidă sau boala Crohn, sistemul imunitar atacă deja propriul organism. Imunoterapia poate transforma această situație într-una letală.
  • Insuficiență severă de organ: pacienții cu funcții renale și hepatice afectate nu pot tolera acest tratament intensiv, în special carboplatina și 5-FU.
  • Stare funcțională precară (ECOG 3-4): pentru pacienții imobilizați la pat sau incapabili să se îngrijească singuri, acest tratament poate fi prea solicitant.
  • Infecții active: tratamentul este riscant în prezența hepatitei necontrolate sau a infecției HIV necontrolate.

Reacții adverse: pentru ce trebuie să vă pregătiți?

Acest tratament poate produce două grupe diferite de reacții adverse: cele asociate chimioterapiei și cele asociate imunoterapiei.

Asociate chimioterapiei (carboplatină + 5-FU)

  • Scăderea valorilor hemogramei: anemie (58%), leucopenie (34%). Crește riscul de infecții.
  • Tulburări gastrointestinale: greață (51%), vărsături, diaree, leziuni ale mucoasei bucale (mucozită).
  • Slăbiciune și oboseală: reprezintă unele dintre cele mai frecvente simptome.
  • Sindrom mână–picior: roșeață/descuamare la nivelul palmelor și tălpilor (produsă de 5-FU).

Asociate imunoterapiei (pembrolizumab)

Apar când sistemul imunitar atacă țesuturile sănătoase; sunt mai rare, dar grave.

  • Tulburări tiroidiene: hipotiroidism (16%).
  • Pneumonită: inflamație pulmonară de cauză imună (tuse, dificultăți de respirație).
  • Colită: diaree severă și dureri abdominale.
  • Hepatită: creșterea enzimelor hepatice.
  • Erupții cutanate: roșeață însoțită de mâncărime.
Comentariul Academiei DROZDOGAN

Cancerele capului și gâtului afectează regiuni deosebit de sensibile pentru viața pacientului, astfel încât tratamentul necesită multă atenție. Combinația pembrolizumab, carboplatină și 5-FU (protocolul KEYNOTE-048) este una dintre cele mai puternice arme de care dispunem, în special în boala metastatică sau recidivată.

Totuși, trebuie reținut că „nu orice medicament este potrivit pentru orice pacient”. Succesul acestui tratament depinde de selectarea corectă a pacientului (pozitivitate PD-L1, stare funcțională bună) și de gestionarea foarte atentă a reacțiilor adverse. În special, nu trebuie omise problemele cardiace asociate 5-FU sau inflamațiile ascunse asociate imunoterapiei, precum pneumonita.

Includerea în rambursarea SGK reprezintă o oportunitate importantă pentru pacienții noștri. Acest tratament nu doar prelungește supraviețuirea, ci, atunci când este gestionat corect, poate păstra și calitatea vieții.

Surse:
  1. Burtness B, Harrington KJ, Greil R, et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 study. The Lancet. 2019.
  2. SGK Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) Değişiklikleri ve Geri Ödeme Listesi, 10 Temmuz 2025.
IA DROZDOGAN

Să explorăm acest articol împreună

Pune întrebări despre articol și citește răspunsurile alături de sursele publicate pe site.

IA DROZDOGAN

Asistentul Drozdogan

Protocol cu pembrolizumab, carboplatină și 5-fluorouracil pentru cancerul capului și gâtului

Pune întrebări despre articol și citește răspunsurile alături de sursele publicate pe site.

Informații despre conversație și confidențialitate

Asistentul Drozdogan răspunde în această conversație. Administratorii autorizați o pot verifica pentru calitate. Nu divulga informații personale.

Răspunsurile folosesc infrastructura OpenAI. Întrebările și răspunsurile sunt prelucrate de acel serviciu; conversațiile sunt stocate pe site-ul nostru. Nu divulga date de identificare, de contact sau informații personale de sănătate.

0 / 1000

Doar pentru informare; fără diagnostic personal sau recomandări de tratament.

Articole conexe

Explorează alte articole despre acest subiect.

Rămâi informat

Primește articole noi și noutăți științifice prin email.

Google Analytics funcționează pe paginile publice independent de această fereastră și poate utiliza cookie-uri analitice. Alegerea de aici controlează doar serviciile externe.