Warum wurde der Coronavirus-Impfstoff von AstraZeneca in einigen Ländern ausgesetzt?

In Frankreich, Dänemark, Irland und Thailand sowie einigen weiteren Ländern wurde nach Berichten über Thromboembolien (Blutgerinnsel) bei einigen Menschen die Verwendung des von Forschenden der Universität Oxford entwickelten AstraZeneca Coronavirus-Impfstoffs vorübergehend ausgesetzt, obwohl es keinen direkten Beleg dafür gab, dass er dafür verantwortlich war.

Was ist der AstraZeneca-Oxford-Impfstoff?

Der AstraZeneca-Oxford-Impfstoff verwendet eine abgeschwächte Form des Adenovirus, das Infektionen der oberen Atemwege verursacht, als Träger. Durch die Veränderung seiner genetischen Eigenschaften verursacht es zwar bei Schimpansen eine Infektion, kann sich aber im menschlichen Körper nicht vermehren. Diesem für den Impfstoff verwendeten Adenovirus wurden auch die genetischen Codes zur Herstellung des auf der Oberfläche des Coronavirus SARS-CoV-2 vorkommenden und für die Entstehung der Infektion wichtigen S-Proteins hinzugefügt. Ziel ist, dass die Zellen des Immunsystems das auf der Virusoberfläche vorhandene S-Protein erkennen und eine Reaktion auslösen, sodass der Eintritt des Virus in die Zellen und die Infektion verhindert werden.

Der AstraZeneca-Impfstoff wurde im Dezember 2020 im Vereinigten Königreich und in mehreren Ländern der Europäischen Union zur Anwendung zugelassen. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat ihn jedoch noch nicht zugelassen, weil sie vom Unternehmen die Ergebnisse einer groß angelegten klinischen Studie verlangte. Tatsächlich wurden die Daten dieser Studie veröffentlicht: Am Abend des 24. März teilte AstraZeneca auf der Grundlage einer Phase-III-Studie mit mehr als 32.000 Teilnehmenden, überwiegend in den Vereinigten Staaten, mit, sein Covid-19-Impfstoff verhindere symptomatische Erkrankungen mit einer Wirksamkeit von 76 Prozent, wie das Unternehmen bekannt gab. Es besteht jedoch die Sorge, dass die Behauptungen, der Impfstoff verursache Blutgerinnsel, ein Hindernis für die FDA-Zulassung sein könnten.

Wichtige Entwicklung: Der Mechanismus der Gerinnungsnebenwirkung des Oxford-Astrazeneca-Impfstoffs wurde erklärt

In einer am 14. April in der führenden medizinischen Fachzeitschrift NEJM veröffentlichten Studie wurde gezeigt, dass durch den Oxford-Astrazeneca-Impfstoff (ChAdOx1) gegen PF4 entstehende thrombozytenaktivierende Faktoren zur Entwicklung einer immunthrombotischen Thrombozytopenie führen.

Welche Bedenken bestehen gegenüber dem AstraZeneca-Impfstoff?

Dänemark war das erste Land, das die Verwendung des Covid-19-Impfstoffs von AstraZeneca nach Berichten über Blutgerinnsel bei einigen Personen aussetzte. Zu ihnen gehörte ein Mensch, der 10 Tage nach mindestens einer Impfdosis mehrere Gerinnsel entwickelt hatte und gestorben war. Die dänischen Gesundheitsbehörden erklärten, die Aussetzung werde während der Untersuchung der Fälle mindestens zwei Wochen dauern. „Derzeit lässt sich nicht feststellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Impfstoff und Blutgerinnseln besteht.“

Norwegen, Island, Bulgarien, Thailand und Kongo folgten kurz darauf diesem Beispiel. Norwegische Behörden berichteten, bei 4 Menschen im Alter von 50 Jahren oder jünger, die den AstraZeneca-Impfstoff erhalten hatten, sei die Zahl der Blutplättchen ungewöhnlich niedrig gewesen, was zu schweren Blutungen führen könne. Kurz darauf gaben auch Irland und die Niederlande bekannt, die Verwendung des AstraZeneca-Impfstoffs vorübergehend auszusetzen. Die meisten nationalen Gesundheitsbehörden betonen, dass die Aussetzung des AstraZeneca-Impfstoffs ausschließlich eine Vorsichtsmaßnahme sei. Der niederländische Gesundheitsminister Hugo de Jonge erklärte: „Wir müssen stets vorsichtig handeln, deshalb ist es sinnvoll, jetzt vorsorglich die ‚Pausentaste‘ zu drücken.“

Norwegische Ärzte teilten mit, dass eine der nach der AstraZeneca-Impfung ins Krankenhaus eingelieferten Personen gestorben sei. Deutsche Behörden erklärten, sie würden die Verwendung des Impfstoffs auf Empfehlung der Arzneimittelbehörden aussetzen. Frankreichs Präsident Emmanuel Macron erklärte, die Anwendung werde ausgesetzt, bis die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) den Impfstoff geprüft habe. Slowenien, Spanien und Portugal setzten die Anwendung dieses Impfstoffs ebenfalls aus. Als Reaktion auf die Aussetzungen erklärte AstraZeneca, das Unternehmen habe die Daten von 17 Millionen geimpften Menschen in ganz Europa sorgfältig geprüft. Es gebe in keinem Land, keiner Altersgruppe und bei keinem Geschlecht Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel.

Gibt es Belege dafür, dass der Impfstoff für die Blutgerinnsel verantwortlich ist?

Die EMA erklärt, es gebe keine Hinweise darauf, dass die Impfung diese Fälle verursache. Sie ergänzt, die Zahl der Berichte über Blutgerinnsel sei bei mit AstraZeneca geimpften Personen nicht höher als bei Ungeimpften.

In Großbritannien wurden 11 Millionen Dosen des AstraZeneca-Impfstoffs verabreicht – mehr als in anderen Ländern. Etwa 11 Menschen wurden gemeldet, die nach der Impfung Blutgerinnsel entwickelt hatten. Bei keinem von ihnen wurde nachgewiesen, dass die Impfung dafür verantwortlich war.

Einige Ärzte weisen darauf hin, dass die Impfkampagnen mit den besonders gefährdeten und ältesten Menschen begonnen hätten. Bei ihnen seien bestehende Gesundheitsprobleme ohnehin wahrscheinlicher. Deshalb sei schwer festzustellen, ob der Impfstoff für diese Fälle verantwortlich sei. Blutgerinnsel in Armen, Beinen oder anderen Körperregionen können sich manchmal lösen und zum Herzen, Gehirn oder zur Lunge gelangen. Das kann einen Schlaganfall, einen Herzinfarkt oder eine möglicherweise tödliche Blockierung des Blutflusses verursachen.

Warum wurden AstraZeneca-Impfungen in vielen Ländern ausgesetzt?

Wenn Impfstoffe in großem Umfang eingesetzt werden, erwarten Wissenschaftler Berichte über einige schwere Gesundheitsprobleme und Todesfälle. Denn Millionen Menschen werden geimpft, und bei einer so großen Gruppe ist mit Problemen zu rechnen. Die überwiegende Mehrheit davon hängt nicht mit der Impfung zusammen. Da die Covid-19-Impfstoffe jedoch noch experimentell sind, müssen Wissenschaftler jede Möglichkeit untersuchen, dass ein Impfstoff unvorhergesehene Nebenwirkungen haben könnte. Weil die Impfstoffe erst im vergangenen Jahr entwickelt wurden, wurden sie als experimentell betrachtet. Daher liegen für keinen von ihnen Langzeitdaten vor.

Ist dies auch bei anderen Covid-19-Impfstoffen ein Grund zur Sorge?

Die Europäische Arzneimittel-Agentur untersucht derzeit, ob die von Pfizer-BioNTech, Moderna und AstraZeneca hergestellten Covid-19-Impfstoffe eine niedrige Blutplättchenzahl verursachen können, die bei manchen Patienten zu blauen Flecken und Blutungen führen kann.

Im Folgenden ist zu sehen, in welchem Umfang die Covid-19-Impfstoffe bis zum 30. März 2021 verabreicht wurden:

Gibt es weitere Probleme mit dem AstraZeneca-Impfstoff?

Der Impfstoff ist in mehr als 50 Ländern für Erwachsene zugelassen, und seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden in Studien in Großbritannien, Brasilien und Südafrika nachgewiesen. Es gibt jedoch Bedenken darüber, wie die Impfstoffdaten offengelegt wurden. Einige europäische Staats- und Regierungschefs, darunter Frankreichs Präsident Macron, stellen die Wirksamkeit des Impfstoffs infrage.

Zunächst ließ Großbritannien den Impfstoff auf der Grundlage von Teilergebnissen zu, die eine Wirksamkeit von etwa 70% zeigten. Diese Ergebnisse wurden jedoch durch einen Produktionsfehler überschattet, aufgrund dessen einige Teilnehmende bei der ersten Impfung nur eine halbe Dosis erhielten. Diesen Fehler räumten die Forschenden nicht sofort ein. Als die Zulassung des Impfstoffs empfohlen wurde, schätzte die EMA seine Wirksamkeit auf etwa 60%.

Auch die Daten dazu, ob der Impfstoff ältere Erwachsene schützt, waren unvollständig. Deshalb verabreichten einige europäische Länder ihn zunächst nicht an ältere Menschen. In den Vereinigten Staaten setzte die Arzneimittelbehörde FDA die Studie mit 30,000 Amerikanern für sechs Wochen aus, weil Informationen zu einigen in Großbritannien gemeldeten möglichen Nebenwirkungen eingeholt wurden.

Dr. Paul Hunter, Professor an der medizinischen Fakultät der University of East Anglia, erklärte: „Alle Daten, die wir zum AstraZeneca-Impfstoff gesehen haben, zeigen, dass er sehr sicher ist und Menschen vor dem Tod durch Covid-19 bewahrt. Dies könnte jedoch eher ein Wahrnehmungsproblem sein, denn jedes Mal, wenn es ein Impfproblem gibt, hören wir schon bald den Namen ‚AstraZeneca‘.“ sagte er.

Was empfehlen Fachleute?

Die WHO und die EMA sowie Aufsichtsbehörden mehrerer Länder erklären, die Menschen sollten sich weiterhin impfen lassen und die geringen Risiken einer Impfung würden jeden potenziellen Schaden bei Weitem überwiegen. „Die Sicherheit der Öffentlichkeit steht immer an erster Stelle. Die Menschen sollten sich weiterhin gegen Covid-19 impfen lassen, wenn sie dazu aufgefordert werden.“

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