Почему применение вакцины против коронавируса AstraZeneca приостановили в некоторых странах?
В этой статье
Во Франции, Дании, Ирландии и Таиланде и некоторых других странах после сообщений о тромбоэмболии (сгустке крови) у отдельных людей, несмотря на отсутствие прямого доказательства причинной роли вакцины, временно приостановили применение разработанной исследователями Оксфордского университета вакцины AstraZeneca против коронавируса.
Что такое вакцина AstraZeneca - Oxford?
AstraZeneca - Oxford — вакцина, в которой ослабленный аденовирус, вызывающий инфекции верхних дыхательных путей, используется в качестве носителя. После изменения генетических свойств он вызывает инфекцию у шимпанзе, но не проявляет способности размножаться в человеческом организме. В этот используемый для вакцины аденовирус также внесены генетические коды для производства представленного на поверхности коронавируса SARS-CoV-2 и играющего важную роль в возникновении инфекции S-белка. Цель — чтобы клетки иммунной системы распознали S-белок и сформировали ответ, тем самым предотвращая вход вируса в клетки и инфекцию.
Вакцина AstraZeneca была одобрена для применения в Великобритании и нескольких странах Европейского союза в декабре 2020 года. Но Управление по контролю продуктов и лекарств США (FDA) ещё не одобрило её, поскольку запросило у компании результаты крупного клинического исследования. На самом деле данные уже опубликованы: вечером 24 марта AstraZeneca на основе исследования фазы III с более чем 32000 участниками, преимущественно в Соединённых Штатах Америки, сообщила, что её вакцина против Covid-19 эффективна на 76 процентов в предотвращении симптоматической болезни, объявив об этом. Однако есть опасения, что утверждения о вызываемых вакциной тромбах могут помешать одобрению FDA.
Важное событие: объяснён механизм побочного эффекта свёртывания крови у вакцины Oxford-Astrazeneca
В опубликованном 14 апреля в ведущем медицинском научном журнале NEJM исследовании показано, что активирующие тромбоциты факторы, возникающие против PF4 в связи с вакциной Oxford-Astrazeneca (ChAdOx1), приводят к иммунной тромботической тромбоцитопении.
Какие опасения вызывает вакцина AstraZeneca?
Дания первой остановила применение вакцины AstraZeneca против Covid-19 после сообщений о тромбах у ряда людей, включая одного умершего, у которого через 10 дней после хотя бы одной дозы возникло множественное тромбообразование. Датские органы здравоохранения говорят, что на время расследования случаев приостановка продлится не менее двух недель. «Сейчас нельзя сделать вывод о наличии связи между вакциной и тромбообразованием».
Норвегия, Исландия, Болгария, Таиланд и Конго вскоре последовали тому же пути. Норвежские власти сообщили об аномально низком числе тромбоцитов у 4 получивших AstraZeneca людей в возрасте 50 лет и младше, что может приводить к серьёзным кровотечениям. Вскоре Ирландия и Нидерланды тоже объявили о временной приостановке применения AstraZeneca. Большинство национальных органов здравоохранения подчёркивают, что это исключительно мера предосторожности. Министр здравоохранения Нидерландов Hugo de Jonge: «Мы всегда должны быть осторожны, поэтому сейчас разумно в качестве предосторожности нажать „кнопку паузы“».
Норвежские врачи объявили о смерти одного из госпитализированных после вакцинации AstraZeneca. Немецкие власти заявили, что приостановят применение вакцины по рекомендации лекарственных регуляторов. Французский президент Emmanuel Macron сказал, что применение остановят до рассмотрения вакцины Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Словения, Испания и Португалия тоже прекратили применение вакцины. В ответ на приостановки AstraZeneca сообщила, что тщательно изучила данные 17 миллионов привитых по всей Европе. Компания сказала, что доказательств повышенного риска тромбообразования ни в одной стране, ни в одной возрастной или половой группе не обнаружено.
Есть ли доказательства, что тромбообразование вызвано вакциной?
EMA говорит, что нет признаков причинной связи вакцинации с этими состояниями, и добавляет, что число сообщений о тромбах у получивших AstraZeneca не выше, чем у непривитых.
В Англии введено 11 миллионов доз AstraZeneca — больше, чем в других странах. Сообщалось примерно об 11 людях с тромбами после вакцинации. Ни в одном случае не доказано, что причиной была вакцина.
Некоторые врачи обращают внимание: поскольку кампании начинали с вакцинации наиболее уязвимых и пожилых, у них и без того вероятны проблемы со здоровьем, поэтому трудно определить, виновата ли вакцина. Тромбы в руках, ногах или других местах иногда отрываются и перемещаются в сердце, мозг или лёгкие, вызывая инсульт, инфаркт или потенциально смертельную закупорку кровотока.
Почему вакцины AstraZeneca остановили во многих странах?
При широком внедрении вакцин учёные ожидают сообщений о некоторых серьёзных проблемах со здоровьем и смертях: прививаются миллионы людей, и в столь большой группе проблемы ожидаемы. Подавляющее большинство не связано с вакциной, но, поскольку вакцины против Covid-19 ещё экспериментальные, учёные должны исследовать любую возможность непредвиденных побочных эффектов. Вакцины считались экспериментальными, так как разработаны лишь в прошлом году, и поэтому ни по одной нет долгосрочных данных.
Повод ли это для опасений в отношении других вакцин против Covid-19?
AİA сейчас исследует, не вызывают ли вакцины Pfizer-BioNTech, Moderna и AstraZeneca против Covid-19 низкое число тромбоцитов — состояние, которое у некоторых пациентов может приводить к синякам и кровотечениям.
Ниже можно увидеть доли применения вакцин против Covid-19 по состоянию на 30 марта 2021 года:
Есть ли другая проблема с вакциной AstraZeneca?
Вакцина одобрена для взрослых более чем в 50 странах, а её безопасность и эффективность доказаны исследованиями в Англии, Бразилии и Южной Африке. Но есть опасения по поводу представления данных, и некоторые европейские лидеры, включая французского Macron, ставят её эффективность под сомнение.
Англия первой одобрила вакцину по частичным результатам, показывавшим эффективность около 70%. Однако результаты омрачила производственная ошибка, из-за которой некоторые участники при первой вакцинации получили лишь половину дозы; исследователи не сразу признали эту ошибку. Когда рекомендовали лицензирование вакцины, EMA оценивало её эффективность примерно в 60%.
Данные о защите пожилых тоже были неполными, из-за чего некоторые европейские страны поначалу не вводили вакцину пожилым. В Соединённых Штатах Америки Управление по контролю продуктов и лекарств (FDA) на шесть недель остановило исследование с 30000 американцев, поскольку запрашивали информацию о возможных побочных эффектах, сообщённых в Англии.
Профессор медицинского факультета Университета East Anglia Dr. Paul Hunter сказал: «Все виденные нами данные о вакцине AstraZeneca показывают её высокую безопасность и спасение людей от смертей, связанных с Covid-19. Но это скорее может быть проблемой восприятия, потому что при каждой проблеме с вакциной вскоре слышим имя „AstraZeneca“». — сказал он.
Что рекомендуют эксперты?
ВОЗ и EMA, а также регуляторы нескольких стран говорят, что людям нужно продолжать прививаться и что небольшие риски вакцинации намного перевешивают любой потенциальный вред. «Безопасность общества всегда на первом месте. Людям всё равно следует прививаться против Covid-19, когда их приглашают».
СВЯЗАННЫЕ ТЕМЫ
Источники
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.