De ce a fost suspendat vaccinul AstraZeneca împotriva coronavirusului în unele țări?

Franța, Danemarca, Irlanda și Thailanda se numără printre țările care, după raportarea unor cazuri de tromboembolie (cheaguri de sânge), deși nu există dovezi directe că vaccinul ar fi responsabil, au suspendat temporar utilizarea vaccinului dezvoltat de cercetătorii Universității Oxford, AstraZeneca împotriva coronavirusului.

Ce este vaccinul AstraZeneca - Oxford?

Vaccinul AstraZeneca - Oxford folosește forma atenuată a adenovirusului care provoacă infecții ale căilor respiratorii superioare drept vector. Prin modificarea caracteristicilor genetice, acesta provoacă infecții la cimpanzei, dar nu se poate multiplica în corpul uman. Adenovirusului folosit în vaccin i-au fost adăugate și codurile genetice necesare producerii structurii afișate pe suprafața coronavirusului SARS-CoV-2, cu rol important în producerea infecției, numită proteina S. Scopul este ca celulele sistemului imunitar să recunoască proteina S și să genereze un răspuns și astfel să împiedice pătrunderea virusului în celule și infecția.

Vaccinul AstraZeneca a fost aprobat pentru utilizare în Regatul Unit și în mai multe țări ale Uniunii Europene în decembrie 2020. Totuși, nu a fost încă aprobat de Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA), care a cerut companiei rezultatele unui studiu clinic amplu. Datele acestui studiu au fost, de fapt, publicate: în seara de 24 martie, pe baza unui studiu de fază III cu peste 32000 de participanți, majoritatea din Statele Unite, AstraZeneca a confirmat eficacitatea de 76 la sută a vaccinului său împotriva Covid-19 în prevenirea bolii simptomatice prin comunicatul publicat. Există însă îngrijorarea că acuzațiile potrivit cărora vaccinul provoacă cheaguri de sânge ar putea împiedica aprobarea FDA.

Progres important: a fost explicat mecanismul reacției adverse de coagulare a vaccinului Oxford-Astrazeneca

La 14 aprilie, prestigioasa revistă medicală științifică NEJM a publicat o cercetare, care a arătat că factorii activatori ai trombocitelor dezvoltați împotriva PF4 în legătură cu vaccinul Oxford-Astrazeneca (ChAdOx1) determină apariția trombocitopeniei trombotice imune.

Care sunt îngrijorările privind vaccinul AstraZeneca?

Danemarca a fost prima țară care a suspendat vaccinul AstraZeneca împotriva Covid-19 după raportarea coagulării sângelui la mai multe persoane, inclusiv una care a dezvoltat cheaguri multiple și a murit la 10 zile după primirea a cel puțin unei doze. Autoritățile sanitare daneze spun că suspendarea va dura cel puțin două săptămâni, cât timp sunt investigate cazurile. „În prezent nu se poate concluziona dacă există o legătură între vaccin și coagularea sângelui.”

Norvegia, Islanda, Bulgaria, Thailanda și Congo au urmat curând aceeași cale. Autoritățile norvegiene au raportat că 4 persoane de cel mult 50 de ani vaccinate cu AstraZeneca aveau un număr anormal de mic de trombocite, ceea ce poate provoca hemoragii grave. La scurt timp, Irlanda și Țările de Jos au anunțat și ele suspendarea temporară a vaccinului AstraZeneca. Majoritatea autorităților sanitare naționale subliniază că suspendarea este strict o măsură de precauție. Ministrul olandez al Sănătății, Hugo de Jonge: „Trebuie să fim mereu precauți, de aceea are sens să apăsăm acum preventiv «butonul de pauză».”

Medicii norvegieni au anunțat decesul uneia dintre persoanele spitalizate după vaccinarea cu AstraZeneca. Autoritățile germane au spus că vor suspenda vaccinul pe baza recomandărilor autorităților de reglementare a medicamentelor. Președintele Franței, Emmanuel Macron, a spus că utilizarea va fi suspendată până la examinarea vaccinului de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Slovenia, Spania și Portugalia au suspendat și ele vaccinul. Ca răspuns la suspendări, AstraZeneca a declarat că analizase atent datele a 17 milioane de persoane vaccinate în Europa și că nu găsise dovezi ale unui risc crescut de coagulare a sângelui pentru nicio grupă de vârstă sau sex în vreo țară.

Există dovezi că vaccinul este responsabil pentru coagularea sângelui?

EMA spune că nu există indicii că vaccinarea provoacă aceste situații și adaugă că numărul raportărilor de coagulare a sângelui la cei vaccinați cu AstraZeneca nu este mai mare decât la nevaccinați.

Anglia a administrat 11 milioane de doze AstraZeneca, mai multe decât celelalte țări. Au fost raportate aproximativ 11 persoane care au dezvoltat cheaguri după vaccinare. La niciuna nu s-a demonstrat că vaccinul a provocat situația.

Unii medici subliniază că, deoarece campaniile de vaccinare au început cu persoanele cele mai vulnerabile și vârstnice, acestea aveau deja o probabilitate mare de probleme de sănătate, fiind astfel greu de stabilit dacă vaccinul este responsabil. Cheagurile formate în brațe, picioare sau alte regiuni se pot desprinde uneori și ajunge la inimă, creier sau plămâni, provocând accident vascular cerebral, infarct sau blocarea fluxului sangvin, potențial fatală.

De ce au fost suspendate vaccinurile AstraZeneca în multe țări?

Când vaccinurile sunt introduse pe scară largă, cercetătorii se așteaptă la raportarea unor probleme grave de sănătate și decese, deoarece milioane de oameni sunt vaccinați, iar într-un grup atât de mare sunt de așteptat probleme. Cele mai multe nu sunt legate de vaccin, însă, deoarece vaccinurile Covid-19 sunt încă experimentale, cercetătorii trebuie să investigheze orice posibilitate de reacții adverse neprevăzute. Vaccinurile au fost considerate experimentale fiind dezvoltate abia anul trecut, deci pentru niciunul nu există date pe termen lung.

Este aceasta o preocupare și pentru celelalte vaccinuri Covid-19?

Agenția Europeană pentru Medicamente investighează în prezent dacă Pfizer-BioNTech, Moderna și AstraZeneca produc vaccinuri Covid-19 care determină scăderea trombocitelor sangvine, o situație ce poate duce la vânătăi și sângerări la unii pacienți.

Mai jos se pot vedea proporțiile în care au fost administrate vaccinurile Covid-19 la 30 martie 2021:

Există și alte probleme legate de vaccinul AstraZeneca?

Vaccinul este aprobat pentru adulți în peste 50 de țări, iar siguranța și eficacitatea lui au fost demonstrate în studii din Anglia, Brazilia și Africa de Sud. Există însă îngrijorări privind prezentarea datelor, iar unii lideri europeni, inclusiv președintele francez Macron, pun la îndoială eficacitatea.

Inițial, Anglia a aprobat vaccinul pe baza rezultatelor parțiale care indicau o eficacitate de aproximativ 70%. Aceste rezultate au fost însă umbrite de o eroare de producție care a făcut ca unii participanți să primească doar o jumătate de doză la prima vaccinare, eroare pe care cercetătorii nu au recunoscut-o imediat. Când s-a recomandat autorizarea, EMA a estimat eficacitatea la aproximativ 60%.

Nici datele privind protecția vârstnicilor nu erau complete, motiv pentru care unele țări europene nu au administrat inițial vaccinul persoanelor în vârstă. Statele Unite au avut studiul cu 30000 de americani suspendat de Administrația Alimentelor și Medicamentelor (FDA) timp de șase săptămâni, cât timp se căutau informații despre unele posibile reacții adverse raportate în Anglia.

Dr. Paul Hunter, profesor la Facultatea de Medicină a Universității East Anglia, a spus: „Toate datele pe care le-am văzut despre vaccinul AstraZeneca arată că este foarte sigur și salvează oameni de la decesele provocate de Covid-19. Totuși, poate fi mai degrabă o problemă de percepție, deoarece, ori de câte ori există o dificultate legată de vaccinuri, auzim imediat numele «AstraZeneca».” a declarat el.

Ce recomandă experții?

OMS și EMA, precum și autorități de reglementare din mai multe țări, spun că oamenii trebuie să continue vaccinarea și că micile riscuri ale vaccinării depășesc cu mult orice prejudiciu potențial. „Siguranța publicului este întotdeauna prioritară. Oamenii trebuie totuși să se vaccineze împotriva Covid-19 când li se solicită.”

SUBIECTE CONEXE

• Covid-19: statistici actuale în lume și în Turcia
• Ultimele știri și progrese științifice despre coronavirus

Gestionează preferințele pentru a vedea conținutul extern

Gestionează preferințele pentru a vedea conținutul extern