نيفولوماب مع كابوزانتينيب يحصلان على موافقة FDA لسرطان الخلايا الكلوية (سرطان الكلى)
في هذا المقال
نيفولوماب (أوبديفو) مع كابوزانتينيب (كابوميتيكس)، مزيج لمرضى سرطان الخلايا الكلوية (سرطان الكلى) المتقدم، حصل علاجًا من الخط الأول في 22 يناير 2021 على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وأصبح هذا المزيج رقم 3 من العلاج المناعي مع الأدوية الذكية المعتمد لسرطان الكلى. كما قدمت بيانات نيفولوماب مع كابوزانتينيب أفضل نتائج البقاء حتى الآن في سرطان الكلى المتقدم.
دراسة CHECKMATE-9ER
قُيّمت فعالية نيفولوماب مع كابوزانتينيب لدى مرضى سرطان الكلى المتقدم غير المعالجين سابقًا، في تجربة سريرية عشوائية مفتوحة التسمية هي CHECKMATE-9ER.
وُزع المرضى عشوائيًا على ذراعين؛
- تلقت ذراع المزيج كابوزانتينيب 40 mg بمعدل 1 مرة يوميًا (323 مريضًا)، ونيفولوماب 240 mg على مدى 30 دقيقة كل 2 أسبوع (323 مريضًا).
- وتلقت الذراع الضابطة سونيتينيب (نيكسافار) 50 mg فمويًا مرة يوميًا خلال أول 4 أسابيع من كل دورة مدتها 6 أسابيع (328 مريضًا).
النتائج
- أظهرت الدراسة لدى متلقي نيفولوماب مع كابوزانتينيب مقارنةً بسونيتينيب تحسنًا في البقاء دون تقدم المرض (PFS)والبقاء الإجمالي ومعدل الاستجابة الإجمالي المؤكد، ذا دلالة إحصائية.
- بحسب مراجعة مركزية مستقلة معماة، بلغ البقاء دون تقدم المرض 8,3 أشهر مع سونيتينيب، مقابل 16,6 شهرًامع نيفولوماب وكابوزانتينيب؛ HR 0.51 (% 95 CI: 0.41، 0.64).
- لم يُبلغ وسيط البقاء الإجمالي، لاستمرار أكثر من نصف المرضى في البقاء بكلتا الذراعين؛ HR 0.60 (% 95 CI: 0.40، 0.89).
- بلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكدة في ذراعي نيفولوماب مع كابوزانتينيب وسونيتينيب، على التوالي، % 55,7 و% 27,1.
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (≥% 20) لدى متلقي نيفولوماب وكابوزانتينيب هي الإسهال والتعب والسمية الكبدية ومتلازمة احمرار الأطراف المؤلم الراحي الأخمصي والتهاب الفم والطفح وارتفاع ضغط الدم وقصور الدرقية والألم العضلي الهيكلي ونقص الشهية والغثيان واضطراب التذوق وألم البطن والسعال وعدوى الجهاز التنفسي العلوي.
الموصى به هو جرعةمن نيفولوماب مناعيًا بقدر 240 mg كل 2 أسبوع (تسريب وريدي 30 دقيقة) أو 480 mg كل 4 أسابيع (تسريب وريدي 30 دقيقة)، مع كابوزانتينيب 40 mg فمويًا مرة يوميًا، حتى تقدم المرض أو آثار جانبية غير مقبولة.
المصادر
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.