თირკმელუჯრედოვანი კარცინომისთვის (თირკმლის კიბო) ნივოლუმაბმა პლუს კაბოზანტინიბმა FDA-ს დამტკიცება მიიღო
ამ სტატიაში
ნივოლუმაბი (Opdivo) და კაბოზანტინიბის (Cabometyx) კომბინაცია მოწინავე თირკმელუჯრედოვანი კარცინომის (თირკმლის კიბოს) მქონე პაციენტებში პირველი ხაზის მკურნალობად 22 იანვარს, 2021 წელს, აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა. ეს თირკმლის კიბოსთვის დამტკიცებული 3. იმუნოთერაპიის პლუს მიზნობრივი წამლის კომბინაცია გახდა. ამასთან, ნივოლუმაბისა და კაბოზანტინიბის მონაცემებმა მოწინავე თირკმლის კიბოსთვის აქამდე საუკეთესო გადარჩენის შედეგები წარმოადგინა.
CHECKMATE-9ER კვლევა
ნივოლუმაბისა და კაბოზანტინიბის ეფექტიანობა შეფასდა ადრე არანამკურნალები მოწინავე თირკმლის კიბოს პაციენტების რანდომიზებულ ღია კლინიკურ კვლევაში CHECKMATE-9ER.
პაციენტები შემთხვევითად ორ ჯგუფად განაწილდნენ;
- კომბინაციის ჯგუფი დღეში 1-ჯერ 40 mg კაბოზანტინიბს (323 პაციენტი) და ყოველ 2 კვირაში, 30 წუთის განმავლობაში, ნივოლუმაბის 240 mg-ს იღებდა (323 პაციენტი).
- საკონტროლო ჯგუფი ყოველი 6-კვირიანი ციკლის პირველ 4 კვირაში დღეში ერთხელ პერორალურად 50 mg სუნიტინიბს (Nexavar) იღებდა (328 პაციენტი).
შედეგები
- კვლევამ აჩვენა სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება ნივოლუმაბისა და კაბოზანტინიბის მიმღებებში სუნიტინიბთან შედარებით პროგრესირებისგან თავისუფალ გადარჩენაში (PFS), საერთო გადარჩენასა და დადასტურებულ საერთო პასუხის მაჩვენებელში.
- დაბრმავებული დამოუკიდებელი ცენტრალური შეფასებით, სუნიტინიბის მიმღებებში პროგრესირებისგან თავისუფალი გადარჩენა 8,3 თვე იყო, ნივოლუმაბისა და კაბოზანტინიბის მიმღებებში კი 16,6 თვე; HR 0.51 (% 95 CI: 0.41, 0.64).
- ორივე ჯგუფში ნახევარზე მეტი ცოცხალი რჩებოდა, ამიტომ საერთო გადარჩენის მედიანას ვერ მიაღწიეს; HR 0.60 (% 95 CI: 0.40, 0.89).
- დადასტურებული ობიექტური პასუხი ნივოლუმაბი-კაბოზანტინიბისა და სუნიტინიბის ჯგუფებში შესაბამისად % 55,7 და% 27,1 იყო.
გვერდითი მოვლენები
კომბინაციის მიმღებებში ყველაზე ხშირი (≥% 20) მოვლენები იყო დიარეა, დაღლილობა, ჰეპატოტოქსიკურობა, ხელ-ფეხის ერითროდიზესთეზიის სინდრომი, სტომატიტი, გამონაყარი, ჰიპერტენზია, ჰიპოთირეოზი, კუნთ-სახსროვანი ტკივილი, უმადობა, გულისრევა, გემოს დარღვევა, მუცლის ტკივილი, ხველა და ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია.
რეკომენდებული დოზაა, დაავადების პროგრესირებამდე ან მიუღებელ გვერდით ეფექტამდე, დღეში ერთხელ 40 mg პერორალურ კაბოზანტინიბთან კომბინაციაში ყოველ 2 კვირაში 240 mg (30-წუთიანი ინტრავენური ინფუზია) ან ყოველ 4 კვირაში 480 mg (30-წუთიანი ინტრავენური ინფუზია) ნივოლუმაბის იმუნოთერაპია.
წყაროები
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.