تطور مهم: إدراج دواءي الثدي الجديدين Reampla (بالبوسيكليب) وValamor (ريبوسيكليب) بقائمة تعويض SGK

سرطان الثدي الإيجابي للهرمونات أكثر أدوية علاجه حديثًا خلال آخر 5 سنوات هي مثبطات CDK 4/6. وتعمل هذه الأدوية مثبطة لدورة الانقسام المتساوي ، انقسام الخلية، وتوجد في الفئة 3 أدوية معتمدة دوليًا ذات آلية متشابهة: بالبوسيكليب Reampla وريبوسيكليب Valamor وأبيماسيكليب. وأولها، في 2015، نال بالبوسيكليب، Ibrance في الولايات المتحدة وReampla في تركيا، لمرضى سرطان الثدي موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ثم نال أبيماسيكليب، الذي لم يُعوّض ماليًا بعد في بلدنا، وريبوسيكليب، Kisqali بأمريكا وValamor بتركيا، موافقتهما في 2017. واعتمدتها وزارة الصحة ورخصتها في 2019 لسرطان الثدي؛ لكنها حتى اليوم لم تكن ضمن التعويض وفق تعميم التطبيقات الصحية SUT لمؤسسة الضمان الاجتماعي.

مثبطات CDK 4/6 لا تؤثر مباشرة في الهرمون الأنثوي، لكنها في سرطان الثدي الإيجابي للهرمونات تعمل مضادة للسرطان عبر دورة الخلية ، وتُظهر هذه الأدوية فعاليتها المضادة للسرطان من خلال تلك الدورة. وقد منحت مثبطات CDK علاج سرطان الثدي الإيجابي للهرمونات نفسًا جديدًا فعلًا.

في 9 مايو 2020، تقرر بتعميم الجريدة الرسمية أن تتكفل SGK بتكلفة Reampla وValamor في الحالات التالية.

بالبوسيكليب (Reampla)

مستقبل الإستروجين إيجابي بنسبة %10 على الأقل، و عامل نمو البشرة البشري 2 ‏(HER2) سلبي، وبعد سن انقطاع الطمث، مع سرطان ثدي ناكس، متكرر، أو نقيلي لدى المرضى.

شروط الاستخدام:

من لم يتلقوا سابقًا أي علاج غدي، مثبط للهرمونات، لسرطان الثدي الناكس أو النقيلي، أو ممن بعد العلاج المساعد، الوقائي، بـ 12 شهرًا من إتمامه تطور لديهم نكس أو نقائل، فإن التكلفة تتكفل بها SGK عند استخدامه ضمن توليفة مع ليتروزول.

إذا وُجد تقدم سريري و/أو شعاعي بعد استعمال مثبط أروماتاز في الخط الأول للمرض الناكس أو النقيلي أكثر من 6 أشهر، فعند استخدامه مع فولفيسترانت، فإن التكلفة من SGK تُغطّى. أما من سبق لهم فولفيسترانت، أو عاد المرض خلال أول 12 شهرًا من مثبط الأروماتاز المساعد، أو تلقوا أكثر من خط واحد منه للمرض النقيلي، فعند استخدامه لديهم فإن تغطية التكلفة من SGKلا تتم.

إذا ظهر نكس أو نقائل أثناء مثبط الأروماتاز المساعد، بشرط تلقيه 12 شهرًا على الأقل، أو خلال 12 شهرًا بعد إتمامه، فعند استخدامه مع فولفيسترانت فإن التكلفة من SGK تُغطّى. أما من سبق لهم فولفيسترانت، أو عاد المرض خلال أول 12 شهرًا من مثبط الأروماتاز المساعد، أو تلقوا أكثر من خط واحد منه للمرض النقيلي، فعند استخدامه لديهم فإن تغطية التكلفة من SGKلا تتم.

عند انتهاء مدة التقرير، يجب أن يذكر التقرير الجديد لاستمرار العلاج عدم وجود تقدم في المرض.

ريبوسيكليب (Valamor)

مرضى سرطان الثدي الناكس أو النقيلي بعد انقطاع الطمث، بمستقبل إستروجين إيجابي %10 على الأقل وعامل نمو البشرة البشري 2 ‏(HER2) سلبي.

شروط الاستخدام:

من لم يتلقوا هرمونيًا سابقًا للثدي الناكس أو النقيلي، أو ظهر لديهم نكس أو نقائل بعد إتمام المساعد بـ 12 شهرًا، تُعوّض SGK التكلفة عند استخدامه مع ليتروزول.

إذا ظهر تقدم سريري و/أو شعاعي بعد مثبط أروماتاز خطًا أولًا للمرض الناكس أو النقيلي أكثر من 6 أشهر، فعند استخدامه مع فولفيسترانت فإن التكلفة من SGK تُغطّى. أما من سبق لهم فولفيسترانت، أو عاد المرض خلال أول 12 شهرًا من مثبط الأروماتاز المساعد، أو تلقوا أكثر من خط واحد منه للنقيلي، فعند استخدامه لديهم فإن تغطية التكلفة من SGKلا تتم.

إذا ظهر نكس أو نقائل أثناء مثبط الأروماتاز المساعد، بشرط تلقيه 12 شهرًا على الأقل، أو خلال 12 شهرًا من إتمامه، فعند استخدامه مع فولفيسترانت فإن التكلفة من SGK تُغطّى. أما من سبق لهم فولفيسترانت، أو عاد المرض خلال أول 12 شهرًا من مثبط الأروماتاز المساعد، أو تلقوا أكثر من خط واحد منه للمرض النقيلي، فعند استخدامه لديهم فإن تغطية التكلفة من SGKلا تتم.

عند انتهاء مدة التقرير، يجب أن يذكر التقرير الجديد لاستمرار العلاج عدم وجود تقدم في المرض.

معلومات موجزة عن علاجات سرطان الثدي الإيجابي للهرمونات

كما أن لكل عضو أكثر من نوع سرطان، فللثدي أنواع فرعية كثيرة. وأشيعها إيجابي مستقبلات الهرمونات وسلبي HER2 ‏(CerbB2) . وبمستقبل الهرمون يُقصد مستقبل الإستروجين (ER) والبروجستيرون (PR) على سطح الخلية الورمية. النقيلي، المرحلة 4، من سرطان الثدي، إيجابي مستقبلات الهرمون لدى %75 من مرضاه.

تظهر أدناه أنواع سرطان الثدي بحسب الخصائص البيولوجية:

إيجابي مستقبلات الهرمونات، و HER2 سلبي، لدى وصول مريض بسرطان ثدي نقيلي بهذه الصفات، يُبدأ بالغدي، الهرموني، إن لم توجد نقائل مهددة للحياة.

يمكن تصنيف الأدوية الغدية، الهرمونية، إلى 4 فئات:

1. معدل انتقائي لمستقبل الإستروجين: تاموكسيفين،
2. ناهضات LHRH لكبح المبيض: غوسيريلين وليوبروليد
3. مخفض انتقائي للإستروجين: فولفيسترانت
4. مثبطات الأروماتاز: أناستروزول وليتروزول وإكسيميستان

بدأ العلاج الغدي لسرطان الثدي في 1977 بتاموكسيفين، انظر اكتشاف تاموكسيفين. وبعد 1995 دخلت ناهضات LHRH المثبطة لوظيفة المبيض، ومثبطات الأروماتاز لما بعد انقطاع الطمث. وفي 2002 بدأ استخدام فولفيسترانت. واستُخدمت هذه العلاجات طويلًا منفردة بالتتابع، مع الانتقال إلى الغدي التالي عند تقدم السرطان.

*

- موضوع ذو صلة: علاجات سرطان الثدي الإيجابي للهرمونات، بالتفصيل