تحول مهم: داروی پستان Reampla پالبوسیکلیب و Valamor ریبوسیکلیب وارد فهرست پرداخت SGK شدند

سرطان پستان هورمون‌مثبت در درمان طی 5 سال اخیر بیشترین بحث داروهای مهارکننده CDK 4/6است. این‌ها میتوز چرخه تقسیم سلول را مهار می‌کنند؛ 3 داروی جهانی با سازوکار مشابه: پالبوسیکلیب Reampla، ریبوسیکلیب Valamor و آبماسیکلیب. نخست در 2015 پالبوسیکلیب، Ibrance آمریکا و Reampla ترکیه، از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای پستان تأیید گرفت. سپس آبماسیکلیب که هنوز بازپرداخت کشور ما ندارد و ریبوسیکلیب Kisqali آمریکا و Valamor ترکیه در 2017 تأیید گرفتند. وزارت بهداشت در 2019 مجوز پستان داد، اما تا امروز طبق SUT تأمین اجتماعی بازپرداخت نبود.

مهارکننده CDK 4/6 مستقیم هورمون زنانه را اثر نمی‌دهد، بلکه در هورمون‌مثبت بر چرخه سلول از این مسیر اثر ضدسرطان نشان می‌دهند. مهارکننده‌های CDK گویی نفسی تازه در درمان سرطان پستان هورمون‌مثبت آورده‌اند.

در 9 مه 2020 ابلاغ روزنامه رسمی، پرداخت Reampla و Valamor توسط SGK در موارد زیر را تصویب کرد.

پالبوسیکلیب (Reampla)

گیرنده استروژن دست‌کم %10 مثبت و فاکتور رشد اپیدرمی انسانی 2 (HER2) منفی، یائسه با بیماری عودکرده یا متاستاتیک سرطان پستان.

شرایط مصرف:

بدون درمان غددی مهار هورمون قبلی برای عود یا متاستاتیک یا ادجوانت (محافظتی) اگر 12 ماه پس پایان آن عود یا متاستاز رخ دهد، ترکیب لتروزول را SGK می‌پردازد.

در عود یا متاستاتیک پستان، پس از بیش از 6 ماه مهارکننده آروماتاز خط نخست، با پیشرفت بالینی و/یا تصویربرداری، در صورت مصرف ترکیبی فولوسترانت هزینه توسط SGK پرداخت می‌شود. اگر قبلاً فولوسترانت گرفته، یا در 12 ماه نخست مهارکننده آروماتاز ادجوانت عود کرده، یا بیش از یک خط مهارکننده آروماتاز برای متاستاتیک گرفته باشد، در صورت مصرف SGK هزینه را پرداختنمی‌کند.

حین آروماتاز ادجوانت با دست‌کم 12 ماه مصرف، یا عود/متاستاز در 12 ماه پس پایان، فولوسترانت ترکیبی توسط SGK پرداخت می‌شود. اگر قبلاً فولوسترانت گرفته، یا در 12 ماه نخست مهارکننده آروماتاز ادجوانت عود کرده، یا بیش از یک خط مهارکننده آروماتاز برای متاستاتیک گرفته باشد، در صورت مصرف SGK هزینه را پرداختنمی‌کند.

پایان اعتبار گزارش، در گزارش تازه ادامه درمان باید نبود پیشرفت بیماری ذکر شود.

ریبوسیکلیب (Valamor)

استروژن دست‌کم %10 مثبت و فاکتور رشد اپیدرمی انسانی 2 (HER2) منفی، یائسه با سرطان پستان عودکرده یا متاستاتیک.

شرایط مصرف:

بدون هورمون‌درمانی قبلی عود یا متاستاتیک یا عود/متاستاز 12 ماه پس پایان ادجوانت، ترکیب لتروزول توسط SGK پرداخت می‌شود.

در عود یا متاستاتیک پستان، پس از بیش از 6 ماه مهارکننده آروماتاز خط نخست، با پیشرفت بالینی و/یا تصویربرداری، در صورت مصرف ترکیبی فولوسترانت هزینه توسط SGK پرداخت می‌کند. اگر قبلاً فولوسترانت گرفته، یا در 12 ماه نخست مهارکننده آروماتاز ادجوانت عود کرده، یا بیش از یک خط مهارکننده آروماتاز برای متاستاتیک گرفته باشد، در صورت مصرف SGK هزینه را پرداختنمی‌کند.

اگر حین مهارکننده آروماتاز ادجوانت با شرط حداقل 12 ماه مصرف، یا در 12 ماه پس پایان آن عود یا متاستاز دیده شود، در صورت ترکیب با فولوسترانت هزینه توسط SGK پرداخت می‌شود. اگر قبلاً فولوسترانت گرفته، یا در 12 ماه نخست مهارکننده آروماتاز ادجوانت عود کرده، یا بیش از یک خط مهارکننده آروماتاز برای متاستاتیک گرفته باشد، در صورت مصرف SGK هزینه را پرداختنمی‌کند.

پایان اعتبار گزارش، گزارش تازه برای ادامه باید نبود پیشرفت بیماری را ذکر کند.

خلاصه درمان هورمون‌مثبت پستان

همان‌گونه که هر اندام فقط یک سرطان ندارد، پستان زیرنوع متعدد دارد. شایع‌ترین، گیرنده هورمون مثبت، HER2 (CerbB2) منفی است. منظور هورمون، گیرنده استروژن ER و پروژسترون PR سطح سلول تومور است. متاستاتیک (مرحله 4) پستان در %75 گیرنده هورمون مثبت دارد.

در ادامه انواع پستان بر اساس ویژگی زیستی است:

گیرنده هورمون مثبت، HER2 منفی متاستاتیک، اگر متاستاز تهدیدکننده زندگی نباشد نخست درمان غددی هورمونی می‌گیرد.

داروهای هورمونی در 4 رده‌اند:

1. تعدیل‌گر انتخابی گیرنده استروژن: تاموکسیفن،
2. آگونیست LHRH مهار تخمدان: گوسرلین، لوپرولید
3. کاهنده انتخابی استروژن: فولوسترانت
4. مهارکننده آروماتاز: آناستروزول، لتروزول، اگزمستان

درمان غددی پستان در 1977 با تاموکسیفن آغاز شد (ببینید کشف تاموکسیفن). پس از 1995 آگونیست LHRH برای مهار کار تخمدان زن و مهارکننده آروماتاز برای پس‌یائسگی وارد درمان شدند. در 2002 فولوسترانت آغاز شد. مدت طولانی این درمان‌ها به‌ترتیب تنها استفاده و هنگام پیشرفت سرطان به درمان غددی بعد منتقل می‌شدند.

*

- موضوع مرتبط: درمان‌های سرطان پستان هورمون‌مثبت، مفصل