Eine neue Ära der HIV-Prävention mit Yeztugo: 6 Monate Schutz mit einer Dosis

Yeztugo (Lenacapavir) wurde am 18. Juni 2025 von der FDA zugelassen. Als erstes und einziges Medikament zur HIV-Prävention mit einer Anwendung alle 6 Monate markiert es einen wichtigen Meilenstein der Medizingeschichte. Die von Gilead Sciences entwickelte HIV-Prävention der neuen Generation bietet dank langer Wirkdauer und hoher klinischer Erfolgsrate eine starke Möglichkeit, das HIV-Übertragungsrisiko zu senken. Yeztugo bedeutet für Anwender und Gesundheitssysteme einen grundlegenden Fortschritt und eröffnet ein neues Kapitel der öffentlichen Gesundheit.

Was ist Yeztugo?

Yeztugo mit dem Wirkstoff lenacapavir), ist ein HIV-1-Kapsidhemmer , der zur Prävention als PrEP eingesetzt wird. Bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mindestens 35 kg Körpergewichtschützt es vor einer sexuell übertragenen HIV-1-Infektion.

Yeztugo wurde weltweit als erste HIV-Prävention mit einer Verabreichung alle 6 Monate zugelassen.

Starker Schutz durch klinische Evidenz

Die FDA-Zulassung von Yeztugo beruht auf den von Gilead durchgeführten klinischen Studien PURPOSE 1 und PURPOSE 2 , zwei Phase-3-Studien, die zu den weltweit größten Untersuchungen zur HIV-Prävention gehören:

PURPOSE 1 Cisgender-Frauen in Subsahara-Afrika:

• 0 HIV-Infektionen – Schutzrate von 100 %
• Gegenüber täglich eingenommenem Truvada überlegene Wirksamkeit

PURPOSE 2 Cisgender-Männer und geschlechtlich diverse Personen:

• 2 Infektionen unter 2.179 Teilnehmern
• 99,9 % blieben HIV-negativ
• Gegenüber Truvada und der HIV-Hintergrundinzidenz überlegene Präventionswirkung

Die Ergebnisse beider Studien erschienen im New England Journal of Medicine. Lenacapavir wurde außerdem von der Zeitschrift Science zum „Durchbruch des Jahres“ 2024 gekürt.

Wie wird es angewandt?

Yeztugo wird sowohl in Tablettenform als auch als Injektion verabreicht. Die Anwendung darf ausschließlich durch medizinisches Personal erfolgen.

Das Behandlungsschema:

Beginn:

Tag 1:

• 2 Injektionen mit insgesamt 927 mg plus 600 mg oral als Tablette

Tag 2:

• 600 mg oral als Tablette

Fortführung:

• Alle 6 Monate subkutane Injektion mit 927 mg

Wird eine Folgedosis versäumt oder verzögert, kann vorübergehend eine Überbrückung mit Tabletten erfolgen.

Sicherheit und Warnhinweise

Yeztugo gehört zu den Medikamenten mit einer von der FDA vorgeschriebenen „Boxed Warning“ , einer besonders hervorgehobenen Warnung. Sie weist auf entscheidende Sicherheitsaspekte hin:

• Nicht ohne vorherigen HIV-Test beginnen.
• Bei Menschen mit aktiver HIV-Infektion kann sich eine Arzneimittelresistenz entwickeln.

Nebenwirkungen:

• Am häufigsten sind Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Übelkeit.
• Selten können schwere Reaktionen an der Injektionsstelle mit Gewebeschäden auftreten.

Wechselwirkungen:

Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung von CYP3A-Induktoren oder -Hemmern.

Strategie für weltweiten Zugang

Gilead hat regulatorische Verfahren in der Europäischen Union über die EMA sowie in Kanada, Australien, Südafrika und lateinamerikanischen Ländern eingeleitet, um Yeztugo nicht nur in den USA, sondern weltweit zugänglich zu machen.

Darüber hinaus soll Gileads Programm Advancing Access®Yeztugo Menschen ohne Krankenversicherung kostenlos zur Verfügung stellen.

Warum ist Yeztugo ein wichtiger Fortschritt?

• Ein grundlegender Fortschritt für Menschen mit Schwierigkeiten bei der regelmäßigen Einnahme
• Verringert Sorgen um Privatsphäre und Stigmatisierung
• Anwendung alle 6 Monate erleichtert die langfristige Durchführung
• Kann die wirtschaftliche Belastung der Gesundheitssysteme verringern

Fazit: eine neue Ära der HIV-Prävention

Yeztugo ist ein großer Schritt im weltweiten Kampf gegen HIV. Hohe Schutzwirkung, lange Wirkdauer und ein anwenderfreundliches Schema könnten die Lebensqualität verbessern und zugleich die HIV-Ausbreitung in der Bevölkerung verringern.