ახალი ეპოქა HIV-ის წინააღმდეგ Yeztugo-თი: ერთი დოზით დაცვა 6 თვის განმავლობაში

2025 წლის 18 ივნისს FDA-ის მიერ დამტკიცებული Yeztugo (lenacapavir) მედიცინის ისტორიაში მნიშვნელოვანი ეტაპი გახდა, როგორც HIV-ისგან დაცვისთვის პირველი და ერთადერთი პრეპარატი, რომელიც ყოველ 6 თვეში ერთხელ გამოიყენება. Gilead Sciences-ის მიერ შემუშავებული ახალი თაობის HIV-ის პრევენციული მკურნალობა, ხანგრძლივი მოქმედებითა და მაღალი კლინიკური წარმატებით, HIV-ის გადაცემის რისკის წინააღმდეგ ძლიერ შესაძლებლობას იძლევა. როგორც მომხმარებლებისთვის, ისე ჯანდაცვის სისტემებისთვის გარდამტეხი Yeztugo საზოგადოებრივ ჯანმრთელობაში ახალ გვერდს ხსნის.

რა არის Yeztugo?

Yeztugo (მოქმედი ნივთიერება: lenacapavir), HIV-1 კაფსიდის ინჰიბიტორების კლასს მიეკუთვნება და პრევენციული (PrEP) მიზნით გამოიყენება. მოზრდილებსა და სულ მცირე 35 kg წონის მოზარდებშიიცავს სქესობრივი გზით გადაცემული HIV-1 ინფექციისგან.

Yeztugo მსოფლიოში პირველად დამტკიცდა, როგორც HIV-ის პრევენციული მკურნალობა, რომელიც ყოველ 6 თვეში ერთხელ გამოიყენება.

ძლიერი დაცვა კლინიკური მტკიცებულებებით

Yeztugo-ს FDA-ის მიერ დამტკიცება ეფუძნება Gilead-ის მიერ ჩატარებულ, მსოფლიოში HIV-ის პრევენციის უდიდეს კვლევებს შორის შემავალ PURPOSE 1 და PURPOSE 2 ფაზა 3 კლინიკურ კვლევებს:

PURPOSE 1 (ცისგენდერი ქალები — სუბსაჰარული აფრიკა):

• 0 HIV ინფექცია – დაცვის 100%-იანი მაჩვენებელი
• ყოველდღიურ Truvada-სთან შედარებით უპირატესი შედეგი

PURPOSE 2 (ცისგენდერი მამაკაცები და გენდერულად მრავალფეროვანი პირები):

• 2 ინფექცია / 2179 მონაწილე
• HIV-უარყოფითად დარჩენის 99,9%-იანი მაჩვენებელი
• Truvada-სა და HIV-ის ფონურ სიხშირესთან შედარებით პრევენციული ეფექტის უპირატესობა

ორივე კვლევის შედეგები გამოქვეყნდა New England Journal of Medicine-ში. ამასთან, lenacapavir ჟურნალმა Science-მა 2024 წლის „წლის მიღწევად“ დაასახელა.

როგორ გამოიყენება?

Yeztugo გამოიყენება როგორც ტაბლეტის, ისე ინექციის ფორმით. გამოყენება მხოლოდ ჯანდაცვის პერსონალის მიერ უნდა განხორციელდეს.

მკურნალობის სქემა ასეთია:

დაწყება:

დღე 1:

• 2 ინექცია (სულ 927 mg) + 600 mg პერორალური ტაბლეტი

დღე 2:

• 600 mg პერორალური ტაბლეტი

გაგრძელება:

• ყოველ 6 თვეში ერთხელ კანქვეშა ინექცია (927 mg)

თუ შუალედური დოზა გამოტოვებულია ან იგვიანებს, დროებით შესაძლებელია პერორალური ტაბლეტით დამხმარე მკურნალობაზე გადასვლა.

უსაფრთხოება და გაფრთხილებები

Yeztugo ერთ-ერთია FDA-ის მიერ „Boxed Warning“-ის (შავი ჩარჩოს გაფრთხილების) მქონე პრეპარატებს შორის. ეს უსაფრთხოების კრიტიკულ საკითხებს უსვამს ხაზს:

• HIV ტესტის გარეშე მკურნალობა არ უნდა დაიწყოს.
• აქტიური HIV ინფექციის მქონე პირებში შეიძლება პრეპარატისადმი რეზისტენტობა განვითარდეს.

გვერდითი მოვლენები:

• ყველაზე ხშირია: ინექციის ადგილის რეაქციები, თავის ტკივილი და გულისრევა.
• იშვიათად შეიძლება ინექციის ადგილის სერიოზული რეაქციები (ქსოვილის დაზიანება) გამოვლინდეს.

პრეპარატთა ურთიერთქმედებები:

CYP3A ინდუქტორებთან ან ინჰიბიტორებთან ერთად სიფრთხილით უნდა გამოიყენებოდეს.

გლობალური ხელმისაწვდომობის სტრატეგია

Gilead-მა Yeztugo-ს არა მხოლოდ აშშ-ში, არამედ მთელ მსოფლიოში ხელმისაწვდომობისთვის მარეგულირებელი პროცესები დაიწყო ევროკავშირთან (EMA), კანადასთან, ავსტრალიასთან, სამხრეთ აფრიკასა და ლათინური ამერიკის ქვეყნებთან.

ამასთან, Gilead-ის Advancing Access® პროგრამამიზნად ისახავს Yeztugo-ს უფასოდ შეთავაზებას დაზღვევის არმქონე პირებისთვის.

რატომ არის Yeztugo მნიშვნელოვანი მიღწევა?

• გარდამტეხია მათთვის, ვისაც მკურნალობის რეჟიმის დაცვის სირთულე აქვს
• ამცირებს კონფიდენციალურობასა და სტიგმასთან დაკავშირებულ შეშფოთებას
• ყოველ 6 თვეში ერთხელ გამოყენება სიმარტივესა და მდგრადობას უზრუნველყოფს
• აქვს ჯანდაცვის სისტემების ეკონომიკური ტვირთის შემცირების პოტენციალი

დასკვნა: ახალი ეპოქა HIV-ის პრევენციის სტრატეგიაში

Yeztugo HIV-ის წინააღმდეგ გლობალურ ბრძოლაში დიდ ნაბიჯს წარმოადგენს. დაცვის მაღალი მაჩვენებლით, ხანგრძლივი მოქმედებითა და მომხმარებლისთვის მოსახერხებელი გამოყენების პროტოკოლით ის ცხოვრების ხარისხს აუმჯობესებს და საზოგადოებაში HIV-ის გავრცელების შემცირების პოტენციალს ქმნის.