O nouă etapă împotriva HIV cu Yeztugo: protecție pentru 6 luni printr-o doză

Yeztugo (lenacapavir), aprobat de FDA la 18 iunie 2025, a marcat o etapă importantă în istoria medicinei ca primul și singurul medicament de prevenție HIV administrat la fiecare 6 luni. Dezvoltat de Gilead Sciences, acest tratament preventiv de nouă generație oferă o soluție puternică împotriva transmiterii HIV, prin acțiunea sa îndelungată și rata mare de succes clinic. Revoluționar atât pentru utilizatori, cât și pentru sistemele de sănătate, Yeztugo deschide o pagină nouă în sănătatea publică.

Ce este Yeztugo?

Yeztugo, cu substanța activă lenacapavir, aparține clasei inhibitorilor capsidei HIV-1 și este utilizat în scop preventiv, ca PrEP împotriva infecției. La adulți și adolescenți cu greutatea de cel puțin 35 kg, protejează împotriva infecției HIV-1 transmise sexual.

Yeztugo este primul tratament preventiv HIV aprobat la nivel mondial cu administrare la fiecare 6 luni.

Protecție puternică, susținută clinic

Aprobarea FDA pentru Yeztugo se bazează pe studiile clinice de fază avansată efectuate de Gilead, printre cele mai mari din lume în prevenția HIV, PURPOSE 1 și PURPOSE 2 , studii de fază 3:

PURPOSE 1 la femei cisgen din Africa subsahariană:

• 0 infecții HIV — protecție de 100%
• Comparativ cu Truvada zilnic, succes superior

PURPOSE 2 la bărbați cisgen și persoane cu identități de gen diverse:

• 2 infecții / 2.179 de participanți
• 99,9% au rămas HIV negativi
• Față de Truvada și ratele de fond ale HIV, efect preventiv superior

Rezultatele ambelor studii au fost publicate în New England Journal of Medicine. În plus, lenacapavir a fost desemnat descoperirea anului 2024 de revista Science.

Cum se utilizează?

Yeztugo se administrează atât sub formă de comprimate, cât și prin injecții. Administrarea trebuie făcută exclusiv de personal medical.

Schema este următoarea:

Inițiere:

Ziua 1:

• 2 injecții, 927 mg în total, + 600 mg în comprimate orale

Ziua 2:

• 600 mg în comprimate orale

Continuare:

• La fiecare 6 luni, injecție subcutanată (927 mg)

Dacă o doză este omisă sau întârziată, se poate trece temporar la susținere cu comprimate orale.

Siguranță și avertismente

Yeztugo este unul dintre medicamentele pentru care FDA impune un „Boxed Warning” , avertisment încadrat într-un chenar negru, care evidențiază aspecte esențiale de siguranță:

• Nu trebuie început fără testare HIV.
• La persoanele cu infecție HIV activă, poate apărea rezistență la medicament.

Reacții adverse:

• Cele mai frecvente sunt reacțiile la locul injecției, durerea de cap și greața.
• Rareori pot apărea reacții grave la locul injecției, cu leziuni tisulare.

Interacțiuni medicamentoase:

Este necesară prudență la utilizarea cu inductori sau inhibitori CYP3A.

Strategia de acces global

Pentru ca Yeztugo să fie disponibil și în afara SUA, Gilead a inițiat proceduri de reglementare în Uniunea Europeană, prin EMA, Canada, Australia, Africa de Sud și țări din America Latină.

În plus, programul Advancing Access® al Gileadurmărește să ofere Yeztugo gratuit persoanelor fără asigurare.

De ce este Yeztugo un progres important?

• Revoluționar pentru persoanele cu probleme de aderență
• Reduce îngrijorările legate de confidențialitate și stigmatizare
• Administrarea la fiecare 6 luni oferă comoditate și sustenabilitate
• Are potențialul de a reduce povara economică asupra sistemelor de sănătate

Concluzie: o eră nouă în prevenția HIV

Yeztugo reprezintă un pas major în lupta globală împotriva HIV. Prin protecția crescută, durata lungă de acțiune și protocolul accesibil utilizatorului, poate îmbunătăți calitatea vieții și reduce răspândirea HIV în comunitate.