Können Krebspatienten das neue FDA-zugelassene COVID-Medikament COViNAViR verwenden?

Die von Südafrika ausgehende neue Covid-Variante Omicron verbreitete sich in weniger als 6 Wochen in vielen Teilen der Welt. Mit Beginn des Januars stiegen die Covid-Zahlen in unseren Krankenhäusern in der Türkei wieder rasch an. Anders als zuvor überstehen jedoch viele Patienten Covid aufgrund der Wirkung von Impfungen milder. Dennoch haben wir Patienten, die ungeimpft sind oder wegen Begleiterkrankungen schwer an Covid erkranken. Genau in dieser Zeit erlaubte die FDA (US-amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde) 2 therapeutische Covid-Tabletten: Paxlovid und Covinavir. Diese Medikamente waren bislang jedoch in der Türkei nicht verfügbar. Nun ist eines davon in der Türkei erhältlich: die Tablette des Biotechnologieunternehmens Merck mit dem Wirkstoff Molnupiravir namens Covinavir. Was bedeuten diese Medikamente für Krebspatienten?

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In den USA wurde eine Studie durchgeführt, um den Einsatz dieser Medikamente (des monoklonalen Antikörpers Sotrovimab und der antiviralen Tabletten Paxlovid und Covinavir) bei immungeschwächten Menschen wie Krebspatienten zu bewerten.

Ende Dezember veröffentlichten die US National Institutes of Health (US-NIH) umfassende Kriterien, die Ärzten helfen sollen, Patienten mit dem größten Nutzen dieser Medikamente vorrangig zu behandeln. Krebspatienten – insbesondere Menschen mit hämatologischen Krebserkrankungen (des Blutes und Knochenmarks) sowie Patienten unter onkologischen Behandlungen, die das Immunsystem beeinträchtigen – standen auf allen Listen ganz oben. Das heißt, Krebspatienten sollten diese therapeutischen Covid-Medikamente verwenden, und zwar vorrangig.

Bei welchen Patienten und in welcher Dosis sollte Covinavir eingesetzt werden?

Das zur Behandlung von COVID-19 vorgesehene Covinavir ist mit Stand vom 17. Februar 2022 in vielen Krankenhäusern erhältlich.

Die Anwendung wird unabhängig vom Impfstatus für erwachsene COVID-19-Patienten (ab 18 Jahren) empfohlen, deren Diagnose durch einen PCR-Test bestätigt wurde, die einen milden bis mittelschweren Verlauf haben, sich innerhalb der ersten 5 Symptomtage befinden und einer der nachstehend genannten Gruppen mit hohem Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf angehören. Es genügt, mindestens 1 der folgenden Bedingungen zu erfüllen:

• Patienten ab 65 Jahren
• Primäre Immundefekte
• Patienten mit soliden oder hämatologischen Krebserkrankungen, die im letzten 1 Jahr eine Chemotherapie erhalten haben
• Personen, die in den letzten 6 Monaten eine Strahlentherapie erhalten haben
• Personen mit einer Transplantation eines soliden Organs
• Personen mit einer Knochenmarktransplantation
• AIDS
• Personen, die innerhalb des letzten 1 Jahres Rituximab erhalten haben und deren Behandlung noch andauert

Dosierung und Anwendungsdauer: 2x800 mg/Tag über 5 Tage.

Bei wem darf es nicht angewendet werden?

• Covinavir bei Schwangeren und Kindern
• unter 18 Jahren
• Zur Behandlung von Patienten, die wegen einer schweren COVID-19-Erkrankung ins Krankenhaus aufgenommen wurden
• Zur Vor- oder Nachexpositionsprophylaxe zur Vorbeugung von COVID-19 darf es nicht angewendet werden.
• Bei Anwendung von Covinavir während der Stillzeit muss das Stillen für die Dauer der Einnahme und für 4 Tage nach der letzten Dosis unterbrochen werden.

HINWEIS: Ambulanten Patienten wird Covinavir durch KONTAKTVERFOLGUNGSTEAMS in der Türkei ausgehändigt.

Versorgung von Hochrisikopatienten mit neuen Covid-Medikamenten in den USA

Allgemein bedeutet das begrenzte Angebot an COVID-19-Medikamenten, dass selbst in den USA nicht jeder für eine Behandlung geeignete Patient Zugang dazu hat.

Eine Momentaufnahme der letzten 2 Wochen aus den USA zeigt beispielsweise, dass etwas mehr als 600.000 Dosen der beiden antiviralen Tabletten Paxlovid und Covinavir sowie des monoklonalen Antikörpers Sotrovimab verteilt wurden, während die Zahl der Neuinfektionen nahezu 4,3 Millionen erreichte.

Außerdem benötigt selbst unter immungeschwächten Menschen nicht jeder positive COVID-19-Fall zwingend diese Behandlungen. Beispielsweise könnten Ärzte bei einem Krebspatienten mit 4 oder 5 Impfungen und einer milden COVID-19-Infektion diese Medikamente für nicht erforderlich halten.

Alle sind sich einig, dass die höchste Priorität für neue Covid-Medikamente Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen, unter laufender oder kürzlich abgeschlossener Chemotherapie sowie Patienten mit durch eine Organtransplantation unterdrücktem Immunsystem eingeräumt werden sollte. Andere Risikofaktoren für schweres Covid wie Diabetes, Adipositas und hohes Alter bestimmen die Reihenfolge nach diesen Patienten.

Um die Prioritätenlisten weiter zu verbessern, führte das Levine Cancer Institute in den USA eine auf Krebspatienten ausgerichtete Initiative namens Krankenhaus zu Hause ein. Das Programm umfasst 40 onkologische Pflegekräfte, die alle positiv auf COVID-19 getesteten Krebspatienten routinemäßig anhand ihrer Beschwerden und Risikofaktoren untersuchen und einstufen. Für eine zeitkritische Behandlung wie Paxlovid und Covinavir ermöglicht diese engmaschige Überwachung, dass COVID-Patienten innerhalb von 5 Tagen nach Symptombeginn Zugang zu den Tabletten erhalten.

Zusammenfassend haben Krebspatienten ein Risiko für einen schweren Verlauf einer Covid-Infektion. Die bisherigen Studien und Expertenmeinungen weisen darauf hin, dass sie bei der Anwendung der neu zugelassenen Covid-Medikamente Vorrang haben.