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Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · Facharzt für medizinische Onkologie
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ESMO 2026 und Innovationen in der Onkologie – 18 herausragende Studien: Tarlatamab, VOLGA, ADCs, chemotherapiefreie Immuntherapie und ein Hinweis zu MOIO

ESMO 2026 und Innovationen in der Onkologie – 18 herausragende Studien: Tarlatamab, VOLGA, ADCs, chemotherapiefreie Immuntherapie und ein Hinweis zu MOIO
In diesem Artikel

18 Studien aus Madrid: Was der ESMO 2026 in der Krebstherapie verändert hat – und was nicht

Der Kongress 2026 der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) fand vom 23. bis 27. Oktober in Madrid statt. Die in vier Presidential Symposia vorgestellten Late-Breaking-Abstracts und weitere wichtige Präsentationen des Kongresses haben die Behandlungsstandards in vielen Bereichen neu zur Diskussion gestellt – vom kleinzelligen Lungenkarzinom über Blasen-, Magen-, Gallenwegs- und Endometriumkarzinom bis hin zum Knochenkrebs. In diesem Beitrag stellen wir die 18 herausragenden Studien einzeln vor, mit ihren Zahlen und Limitationen, und bewerten, welche die tägliche Praxis verändern könnten und bei welchen es dafür noch zu früh ist. Das Kongressprogramm finden Sie auf der offiziellen Seite der ESMO. Vor dem Kongress hatten wir die 12 Studien, die die Agenda prägen sollten, und die neue Leitlinie zu Magen- und Speiseröhrenkrebs vorgestellt; während des Kongresses haben wir in eigenen Beiträgen den EGFR-mutierten Lungenkrebs, zielgerichtete Therapien bei KRAS G12C, OptiTROP-Lung06 beim PD-L1-negativen Lungenkrebs, SANO beim Speiseröhrenkrebs, KEYNOTE-B49 beim Brustkrebs, DEWI beim Magenkrebs und STARBOARD beim Melanom besprochen.

18herausragende Studien des ESMO 2026; 12 verschiedene Krebsarten
58 %DeLLphi-305: geringeres Risiko für Lebensverlust beim kleinzelligen Lungenkarzinom (HR 0,42)
8,4 Mon.größter Gewinn im medianen Gesamtüberleben auf dem Kongress (DeLLphi-305)
5verschiedene Antikörper-Wirkstoff-Konjugate mit positivem Ergebnis in Phase 3
Kurzantwort · Ärztliche Zusammenfassung
  • Die stärksten Ergebnisse: Beim kleinzelligen Lungenkarzinom verlängerte die Erhaltungstherapie mit Tarlatamab + Durvalumab das Gesamtüberleben von 12,7 auf 21,1 Monate (DeLLphi-305). Beim muskelinvasiven Blasenkarzinom von Patienten, die kein Cisplatin erhalten können, verlängerte Durvalumab + Enfortumab Vedotin im Vergleich zur direkten Operation sowohl das ereignisfreie Überleben als auch das Gesamtüberleben (VOLGA).
  • Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC): Beim Endometrium-, Magen-, Brust- und Knochenkrebs waren fünf verschiedene Konjugate in Phase 3 der Chemotherapie überlegen; in TroFuse-005 verlängerte sich das Gesamtüberleben von 12,1 auf 19,0 Monate.
  • Weniger, aber gezieltere Therapie: Beim Endometriumkarzinom mit Defekt der DNA-Reparatur (dMMR) war Pembrolizumab allein wirksamer als die Chemotherapie und hatte deutlich weniger Nebenwirkungen (KEYNOTE-C93). Dagegen erhöhte sich der Anteil der Patienten mit Lebensverlust, wenn die Immuntherapie bei ansprechenden Patienten nur noch alle 3 Monate gegeben wurde (MOIO).
  • Achtung: Die meisten Ergebnisse sind Kongressdaten und Interimsanalysen; ein Teil stammt aus Studien, die ausschließlich in China durchgeführt wurden. Die meisten dieser Medikamente sind in der Türkei für diese Indikationen weder zugelassen noch erstattungsfähig.

Warum ist das Thema wichtig?

Der ESMO-Kongress ist zusammen mit der Jahrestagung der Amerikanischen Gesellschaft für Klinische Onkologie (ASCO) einer der beiden größten Krebskongresse der Welt. Die hier vorgestellten Phase-3-Studien schlagen sich oft schon innerhalb weniger Monate in Zulassungen und Leitlinien nieder. Der Kongress 2026 fiel besonders durch positive Phase-3-Ergebnisse bei Erkrankungen auf, für die es lange keine neuen Behandlungsoptionen gab (kleinzelliges Lungenkarzinom, Gallenwegskarzinom, rezidiviertes Osteosarkom).

Andererseits sind Kongressdaten erste Analysen: Die Nachbeobachtungszeiten sind kurz, manche Ergebnisse sind noch nicht in einer begutachteten Fachzeitschrift erschienen, und ein Teil beruht auf Mitteilungen der Unternehmen. Deshalb sollte man bei jedem Ergebnis neben der Frage „Was wurde gefunden?“ auch fragen: „Wie sicher ist es, für wen gilt es und wie groß ist der absolute Unterschied?“ (Studien richtig lesen). In diesem Beitrag geben wir den relativen Effekt (Risikoreduktion) und den absoluten Effekt (Unterschied in Monaten oder Prozentpunkten) gemeinsam an.

Ist es eine Premiere? Die „Ersten“ des ESMO 2026 und ihr Hintergrund
Mai 2021
Erstes Medikament gegen KRAS G12C
Sotorasib wurde das erste zugelassene Medikament gegen KRAS, das jahrzehntelang als „medikamentös nicht angreifbar“ galt.
Dezember 2022
Erstes Signal für die personalisierte mRNA-Therapie
In der Phase-2b-Studie KEYNOTE-942 senkte eine personalisierte mRNA-Therapie + Pembrolizumab beim operierten Melanom das Rückfallrisiko.
Mai 2024
Erster bispezifischer T-Zell-Engager beim kleinzelligen Lungenkarzinom
Tarlatamab erhielt in den USA eine beschleunigte Zulassung für das kleinzellige Lungenkarzinom in der Zweitlinie.
Oktober 2026
INTerpath-001 und Krascendo 1
Eine personalisierte mRNA-Therapie zeigte erstmals in Phase 3 ein positives Ergebnis. In der ersten Phase-3-Studie, die zwei Medikamente gegen KRAS G12C direkt miteinander verglich, verlängerte das neuere Divarasib das Gesamtüberleben.
Oktober 2026
DeLLphi-305 und TroFuse-005
Ein bispezifischer T-Zell-Engager verlängerte beim kleinzelligen Lungenkarzinom in der Erhaltungstherapie der Erstlinie das Gesamtüberleben. Ein TROP2-gerichtetes Konjugat zeigte beim Endometriumkarzinom erstmals in Phase 3 einen Vorteil im Gesamtüberleben.
Oktober 2026
KEYNOTE-C93 und ARTEMIS-011
Beim dMMR-Endometriumkarzinom war eine chemotherapiefreie Immuntherapie in der ersten Phase-3-Studie, die sie in der Erstlinie direkt mit Chemotherapie verglich, überlegen. Beim rezidivierten Osteosarkom, einer Erkrankung ohne Fortschritte seit vielen Jahren, verlängerte ein zielgerichtetes Konjugat in einer randomisierten Phase-3-Studie das progressionsfreie Überleben.

Was ändert sich durch den ESMO 2026 in der Krebstherapie?

Auf dem ESMO 2026 zeichneten sich vier Haupttrends ab: Antikörper-Wirkstoff-Konjugate waren bei fünf verschiedenen Krebsarten der Chemotherapie überlegen; die Immuntherapie rückte in die Zeit vor der Operation und in eine chemotherapiefreie Erstlinie vor; neue Generationen zielgerichteter Medikamente übertrafen die ältere Generation; und weniger Therapie erwies sich nur dann als sicher, wenn sie durch Evidenz gestützt ist. Den größten Überlebensgewinn brachte Tarlatamab beim kleinzelligen Lungenkarzinom.

Abbildung 1 · Die vier Haupttrends des ESMO 2026

In jedem Kasten die wichtigsten Studien, die den Trend stützen

1 · Gezielte ChemoFünf verschiedeneAntikörper-Wirkstoff-Konjugate in Phase 3mit positivem ErgebnisTroFuse, PANKU, CLARITYG-HOPE, ARTEMIS 2 · Immuntherapieim frühen StadiumVor und nach derOperation sowieohne ChemotherapieVOLGA, INTerpathMATTERHORN, KEYNOTE-C93 3 · Neue Generation,richtige PatientenNeues gegen altesMedikament, Auswahlper BiomarkerKrascendo 1, SAFFRONCLARITY, DeLLphi-305 4 · Weniger Therapienur mit EvidenzOrganerhalt beiausgewählten Patienten,Ausdünnen ist riskantSANO (Organerhalt)MOIO (negatives Signal)
Lesehilfe: Die Kästen sind keine aufeinanderfolgenden Schritte, sondern vier eigenständige Trends, die auf dem Kongress nebeneinander hervortraten. Der Kasten oben links steht für die Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, der grüne Kasten oben rechts für die Immuntherapie im frühen Stadium und ohne Chemotherapie, der Kasten unten links für neue Medikamentengenerationen und die Patientenauswahl per Biomarker und der gestrichelt umrandete Kasten unten rechts dafür, dass weniger Therapie nur mit Evidenz sicher ist.

Die 18 Studien in einer Tabelle

Studie Krebsart Vergleich Hauptergebnis Stellenwert in der Praxis
INTerpath-001 Melanom (nach der Operation) mRNA-Therapie + Pembrolizumab / Pembrolizumab Rezidivfreies Überleben HR 0,58; nach 2 Jahren 82,2 % gegenüber 70,0 % Zulassung ausstehend
VOLGA Muskelinvasiver Blasenkrebs Durvalumab + Enfortumab Vedotin / direkte Operation Ereignisfreies Überleben HR 0,51; Gesamtüberleben HR 0,58 Kandidat für neuen Standard
DeLLphi-305 Kleinzelliges Lungenkarzinom im ausgedehnten Stadium Tarlatamab + Durvalumab / Durvalumab Gesamtüberleben 21,1 gegenüber 12,7 Monaten; HR 0,42 Kandidat für neuen Standard
DASL-HiCaP Prostatakrebs mit sehr hohem Risiko Darolutamid / Placebo (+ Androgendeprivationstherapie + Strahlentherapie) Metastasenfreies Überleben HR 0,42; nach 4 Jahren 95 % gegenüber 88 % Kandidat für neuen Standard
NATALEE Früher HR+/HER2−-Brustkrebs Ribociclib + Hormontherapie / Hormontherapie Gesamtüberleben nach 6 Jahren 91,9 % gegenüber 89,7 %; HR 0,81 Stärkt den Standard
MATTERHORN Operabler Magenkrebs Durvalumab + FLOT / FLOT Gesamtüberleben HR 0,78; nach 3 Jahren 68,6 % gegenüber 61,9 % Stärkt den Standard
Krascendo 1 Lungenkrebs mit KRAS G12C Divarasib / Sotorasib oder Adagrasib Gesamtüberleben 17,7 gegenüber 12,0 Monaten; HR 0,56 Kandidat für neuen Standard
SAFFRON Lungenkrebs mit EGFR-Mutation + erhöhtem MET Osimertinib + Savolitinib / Chemotherapie Gesamtüberleben 17,8 gegenüber 12,9 Monaten; HR 0,68 Kandidat für neuen Standard
CLARITY-Gastric01 Claudin-18.2-positiver Magenkrebs Sonesitatug Vedotin / Therapie nach Wahl des Arztes Ab der 3. Linie Gesamtüberleben 10,0 gegenüber 5,0 Monaten; HR 0,47 Kandidat für neuen Standard
G-HOPE-001 Claudin-18.2-positiver Magenkrebs Arcotatug Tavatecan / Chemotherapie Gesamtüberleben 10,2 gegenüber 6,9 Monaten; HR 0,57 Bestätigung ausstehend
HARMONi-GI1 Gallenwege (Erstlinie) Ivonescimab + Chemotherapie / Durvalumab + Chemotherapie Gesamtüberleben 14,9 gegenüber 12,1 Monaten; HR 0,75 Bestätigung ausstehend
PANKU-Breast01 HR+/HER2− metastasierter Brustkrebs Iza-bren / Chemotherapie Progressionsfreies Überleben 8,2 gegenüber 4,0 Monaten; HR 0,41 Bestätigung ausstehend
TroFuse-005 Endometrium (nach Platin und Immuntherapie) Sac-TMT / Chemotherapie Gesamtüberleben 19,0 gegenüber 12,1 Monaten; HR 0,68 Kandidat für neuen Standard
ARTEMIS-011 Rezidiviertes Osteosarkom Ris-rez / Gemcitabin + Docetaxel Progressionsfreies Überleben 5,5 gegenüber 1,4 Monaten; HR 0,33 Bestätigung ausstehend
LITESPARK-011 Niere (nach Immuntherapie) Belzutifan + Lenvatinib / Cabozantinib Gesamtüberleben 33,7 gegenüber 28,6 Monaten; HR 0,85, nicht signifikant Begrenzte Änderung
KEYNOTE-C93 dMMR-Endometrium (Erstlinie) Pembrolizumab / Carboplatin + Paclitaxel Progressionsfreies Überleben HR 0,57; Nebenwirkungen Grad 3+ 18 % gegenüber 51 % Kandidat für neuen Standard
MOIO Verschiedene metastasierte Krebsarten Alle 12 Wochen / Immuntherapie in Standardintervallen Lebensverlust 19,9 % gegenüber 10,5 %; HR 2,04 Stellt Praxis infrage
SANO Speiseröhre Aktive Überwachung / Standardoperation Gesamtüberleben nach 5 Jahren 50 % gegenüber 54 %; kein signifikanter Unterschied Für ausgewählte Patienten

Ein HR (Hazard Ratio) unter 1 spricht für die neue Therapie, ein HR über 1 gegen sie. Das finale Ergebnis zum Gesamtüberleben von MATTERHORN wurde erstmals auf dem ESMO 2025 vorgestellt; 2026 blieb es durch die Vollpublikation und die Aufnahme in die Leitlinien im Gespräch.

Welche Therapien brachten auf dem ESMO 2026 den größten Überlebensgewinn?

In den Studien, die das Gesamtüberleben statistisch signifikant verlängerten, lag der Gewinn im Median zwischen 2,8 und 8,4 Monaten. Der größte Gewinn zeigte sich beim kleinzelligen Lungenkarzinom im ausgedehnten Stadium, bei dem die mediane Lebenszeit meist nur wenig über einem Jahr liegt. Dabei sollte man nicht vergessen, dass derselbe Gewinn nicht bei jeder Erkrankung dieselbe Bedeutung hat: Beim Magenkrebs in späteren Therapielinien, bei dem das mediane Überleben 5 Monate beträgt, bedeutet ein Gewinn von 5 Monaten eine Verdopplung dieser Zeit.

Absoluter Gewinn im medianen Gesamtüberleben

Monate. Unterschied im medianen Gesamtüberleben zwischen neuer Therapie und Kontrollarm. Farbiger Balken statistisch signifikant, grauer Balken nicht signifikant.

DeLLphi-305 · klein­zelliges Lungen­karzinom
8,4 Mon.
TroFuse-005 · Endo­metrium
6,9 Mon.
Krascendo 1 · Lunge, KRAS G12C
5,7 Mon.
LITESPARK-011 · Niere (nicht signi­fikant)
5,1 Mon.
CLARITY-Gastric01 · Magen, ab der 3. Linie
5 Mon.
SAFFRON · Lunge, EGFR + MET
4,9 Mon.
G-HOPE-001 · Magen
3,3 Mon.
HARMONi-GI1 · Gallen­wege
2,8 Mon.

Medianwerte: DeLLphi-305 21,1/12,7; TroFuse-005 19,0/12,1; Krascendo 1 17,7/12,0; LITESPARK-011 33,7/28,6; CLARITY-Gastric01 10,0/5,0; SAFFRON 17,8/12,9; G-HOPE-001 10,2/6,9; HARMONi-GI1 14,9/12,1 Monate. Da der natürliche Verlauf der Erkrankungen sehr unterschiedlich ist, hat derselbe Gewinn nicht bei jeder Erkrankung dieselbe Bedeutung. Der Vergleich zwischen verschiedenen Studien ist indirekt; Patientengruppen, Vorbehandlungen und Nachbeobachtungszeiten unterscheiden sich.

I · Frühes Stadium: Studien zur Verbesserung der Heilungschancen

1. INTerpath-001: personalisierte mRNA-Therapie beim Melanom in Phase 3

Bei 1.137 Patienten mit vollständig operativ entferntem Melanom im Stadium IIB–IV wurde die anhand des eigenen Tumors hergestellte mRNA-Therapie Intismeran Autogene (mRNA-4157/V940) zu Pembrolizumab hinzugefügt. Diese Behandlung ist keine vorbeugende Impfung im klassischen Sinn: Der entfernte Tumor wird sequenziert, tumorspezifische neue Antigene (Neoantigene) werden bestimmt, und es wird ein personalisiertes mRNA-Molekül hergestellt, das das Immunsystem auf diese Ziele lenkt (Krebsimpfstoffe und Immuntherapien).

INTerpath-001: personalisierte mRNA-Therapie + Pembrolizumab

Prozent, nach 2 Jahren. Farbiger Balken Intismeran + Pembrolizumab, grauer Balken Placebo + Pembrolizumab (1.137 Patienten).

Rezidiv­freies Überleben · mRNA + Pembro­lizumab
82,2 %
Rezidiv­freies Überleben · Pembro­lizumab
70 %
Fern­metastasen­freies Überleben · mRNA + Pembro­lizumab
88,5 %
Fern­metastasen­freies Überleben · Pembro­lizumab
80,2 %

Rezidivfreies Überleben: HR 0,58; fernmetastasenfreies Überleben: HR 0,62. Die Daten zum Gesamtüberleben sind noch nicht reif.

Das Risiko für Rückfall oder Lebensverlust sank um 42 %; absolut waren nach 2 Jahren von je 100 Patienten etwa 12 mehr rückfallfrei. Behandlungsbedingte Nebenwirkungen Grad 3 oder höher waren ähnlich häufig (14,2 % gegenüber 13,4 %). Die Daten zum Gesamtüberleben sind jedoch noch nicht reif, und in einer Zeit, in der die Immuntherapie vor der Operation immer verbreiteter wird, wird der Stellenwert dieser Behandlung diskutiert. Die Ergebnisse wurden durch einen Bruch der Sperrfrist des Kongresses schon vor der Präsentation bekannt.

2. VOLGA: Behandlung vor der Operation bei Blasenkrebs-Patienten, die kein Cisplatin erhalten können

Beim muskelinvasiven Blasenkrebs ist der Standard eine cisplatinbasierte Chemotherapie mit anschließender Entfernung der Harnblase. Etwa die Hälfte der Patienten kann jedoch wegen der Nierenfunktion, des Alters oder von Begleiterkrankungen kein Cisplatin erhalten und wird oft direkt operiert. In VOLGA wurden bei diesen Patienten Durvalumab + Enfortumab Vedotin vor der Operation und Durvalumab nach der Operation mit der direkten Operation verglichen (insgesamt 695 Patienten; in einem Arm kam zusätzlich Tremelimumab hinzu). Dass ein ähnlicher Ansatz mit Pembrolizumab die FDA-Zulassung erhalten hat, hatten wir bereits berichtet.

VOLGA: Durvalumab + Enfortumab Vedotin vor und nach der Operation

Prozent. Farbiger Balken Durvalumab + Enfortumab Vedotin, grauer Balken direkte Operation (muskelinvasiver Blasenkrebs, Cisplatin nicht möglich).

Ereignis­freies Überleben nach 2 Jahren · Kombination
64 %
Ereignis­freies Überleben nach 2 Jahren · direkte Operation
45 %
Gesamt­überleben nach 2 Jahren · Kombination
78 %
Gesamt­überleben nach 2 Jahren · direkte Operation
69 %
Patho­logische Komplett­remission · Kombination
45 %
Patho­logische Komplett­remission · direkte Operation
10 %

Ereignisfreies Überleben: HR 0,51; Gesamtüberleben: HR 0,58. Im Dreifach-Arm mit zusätzlichem Tremelimumab war der Unterschied im Gesamtüberleben nicht signifikant (HR 0,77).

Die Kombination senkte das Risiko für ein Ereignis (Rückfall, Progression oder Lebensverlust) um 49 % und das Risiko für Lebensverlust um 42 %. Absolut stieg nach 2 Jahren der Anteil der Patienten ohne Ereignis um 19 Prozentpunkte und der Anteil der lebenden Patienten um 9 Prozentpunkte. Der Preis sind mehr Nebenwirkungen: Nebenwirkungen Grad 3–4 traten bei 64 % gegenüber 44 % auf; im Vordergrund standen Hautausschlag (49 %) und Nervenschäden (18 %) durch Enfortumab Vedotin. Der Dreifach-Arm (zusätzliches Tremelimumab) brachte keinen weiteren Nutzen und führte zu mehr Nebenwirkungen.

3. DASL-HiCaP: Darolutamid beim Prostatakrebs mit sehr hohem Risiko

Beim nicht gestreuten, aber sehr risikoreichen Prostatakrebs (Risikoeinteilung) besteht die Standardtherapie aus einer langfristigen Androgendeprivationstherapie und Strahlentherapie. In der von ANZUP geleiteten DASL-HiCaP-Studie erhielten 1.106 Patienten zusätzlich 96 Wochen lang Darolutamid oder Placebo. 85 % der Patienten erhielten die Strahlentherapie als Erstbehandlung, 15 % wegen eines Rückfalls nach einer Operation.

DASL-HiCaP: Darolutamid zusätzlich zur Strahlentherapie

Prozent, nach 4 Jahren. Farbiger Balken Darolutamid, grauer Balken Placebo; in beiden Armen Androgendeprivationstherapie + Strahlentherapie (1.106 Patienten).

Metastasen­freies Überleben · Daro­lutamid
95 %
Metastasen­freies Überleben · Placebo
88 %
PSA-progressions­freies Überleben · Daro­lutamid
91 %
PSA-progressions­freies Überleben · Placebo
83 %

Metastasenfreies Überleben: HR 0,42 (95-%-KI 0,27–0,66). Die Daten zum Gesamtüberleben sind noch nicht reif (HR 0,88; nicht signifikant).

Das Risiko für Metastasen oder Lebensverlust sank um 58 %; absolut stieg nach 4 Jahren der Anteil der metastasenfrei lebenden Patienten um 7 Prozentpunkte. Metastasen traten bei 9 gegenüber 46 Patienten auf. Die Nebenwirkungen ähnelten stark denen unter Placebo (Hitzewallungen 66 % gegenüber 64 %, Müdigkeit 64 % gegenüber 57 %). Die Daten zum Gesamtüberleben sind noch nicht reif; es handelt sich um das Ergebnis einer Interimsanalyse.

4. NATALEE: Gesamtüberleben nach 6 Jahren beim frühen Brustkrebs

Beim hormonrezeptorpositiven, HER2-negativen frühen Brustkrebs im Stadium II–III zeigte die Zugabe von Ribociclib für 3 Jahre nach der Operation nach 6 Jahren erstmals auch einen Unterschied im Gesamtüberleben: 91,9 % gegenüber 89,7 % (absoluter Unterschied 2,1 Prozentpunkte; HR 0,81). Der Unterschied im invasiv-krankheitsfreien Überleben erreichte 5,3 Prozentpunkte (83,2 % gegenüber 77,9 %). Wenn etwa 47 Patientinnen 3 Jahre lang Ribociclib erhalten, wird innerhalb von 6 Jahren ein Lebensverlust verhindert. Der p-Wert ist nominal; der Nutzen ist klein, wächst aber mit der Zeit (Kritik an CDK4/6-Inhibitoren und aktueller Stand).

5. MATTERHORN: Durvalumab beim operablen Magenkrebs fest etabliert

Beim operablen Karzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs (948 Patienten) hatte die Zugabe von Durvalumab zur FLOT-Chemotherapie vor und nach der Operation die pathologische Komplettremission von 7,2 % auf 19,2 % und das ereignisfreie Überleben nach 2 Jahren von 58,5 % auf 67,4 % erhöht. In der finalen Analyse stieg der Anteil der nach 3 Jahren lebenden Patienten von 61,9 % auf 68,6 % (absoluter Unterschied 6,7 Prozentpunkte; HR 0,78). Dieses Ergebnis wurde erstmals auf dem ESMO 2025 vorgestellt; 2026 festigte sich der neue Standard durch die Vollpublikation und die Aufnahme in die ESMO-Leitlinie. Bei Patienten mit gutem pathologischem Ansprechen nach der Operation scheint der Nutzen ausgeprägter zu sein (Ratgeber Magenkrebs).

II · Fortgeschrittenes Stadium: neue Medikamente und neue Kombinationen

6. DeLLphi-305: das Ergebnis des Jahres beim kleinzelligen Lungenkarzinom

Beim kleinzelligen Lungenkarzinom im ausgedehnten Stadium besteht die Standard-Erstlinie aus Platin-Etoposid + Immuntherapie mit anschließender Erhaltungstherapie mit der Immuntherapie; die mediane Lebenszeit liegt jedoch nur bei etwa einem Jahr. Tarlatamab ist ein bispezifischer T-Zell-Engager, der das DLL3-Protein auf der Tumorzelle mit Immunzellen verbindet. In DeLLphi-305 wurde bei 563 Patienten ohne Progression nach 4 Zyklen Induktion in der Erhaltungstherapie Tarlatamab zu Durvalumab hinzugefügt.

DeLLphi-305: Erhaltungstherapie mit Tarlatamab + Durvalumab

Prozent. Farbiger Balken Tarlatamab + Durvalumab, grauer Balken Durvalumab allein (563 Patienten).

Am Leben nach 6 Monaten · Tarlatamab + Durvalumab
92 %
Am Leben nach 6 Monaten · Durvalumab
75 %
Am Leben nach 12 Monaten · Tarlatamab + Durvalumab
79 %
Am Leben nach 12 Monaten · Durvalumab
53 %
Progressions­frei nach 12 Monaten · Tarlatamab + Durvalumab
38 %
Progressions­frei nach 12 Monaten · Durvalumab
10 %

Gesamtüberleben: HR 0,42 (95-%-KI 0,32–0,54); Median 21,1 gegenüber 12,7 Monaten. Progressionsfreies Überleben: HR 0,34. Zytokin-Freisetzungssyndrom 49,6 % (meist leicht; kein Grad 4).

Das Risiko für Lebensverlust sank um 58 %, und das mediane Gesamtüberleben verlängerte sich um 8,4 Monate. Die Ansprechrate betrug 26,4 % gegenüber 4,1 %. Ein Zytokin-Freisetzungssyndrom trat bei etwa der Hälfte der Patienten auf, war aber in der großen Mehrheit der Fälle leicht; Grad 3 trat nur bei einem Patienten auf. Ein Therapieabbruch wegen Tarlatamab war nur bei 3,2 % nötig. Die Ergebnisse wurden zeitgleich im NEJM veröffentlicht. Ausführlich haben wir das Thema in unserem Beitrag Neue Therapien beim kleinzelligen Lungenkarzinom und Zugangskarte behandelt.

7. Krascendo 1: neue gegen alte Generation bei KRAS G12C

Beim vorbehandelten Lungenkrebs mit KRAS-G12C-Mutation (338 Patienten) verlängerte das Medikament der zweiten Generation Divarasib im Vergleich zu den zugelassenen Wirkstoffen Sotorasib oder Adagrasib das mediane progressionsfreie Überleben von 5,7 auf 9,8 Monate (HR 0,58) und das Gesamtüberleben von 12,0 auf 17,7 Monate (HR 0,56). Die Ansprechrate betrug 58 % gegenüber 32 %. Die Ergebnisse wurden im NEJM veröffentlicht. Bemerkenswert: Obwohl Divarasib länger eingenommen wurde, traten Nebenwirkungen Grad 3 oder höher seltener auf (24,6 % gegenüber 34,5 %).

8. SAFFRON: chemotherapiefreie Option bei erhöhtem MET nach Osimertinib

Beim EGFR-mutierten Lungenkrebs ist ein erhöhtes MET eine der wichtigen Ursachen für eine Resistenz nach Osimertinib. In SAFFRON verlängerte bei 338 Patienten mit hochgradiger MET-Überexpression oder -Amplifikation die Tablettenkombination Osimertinib + Savolitinib im Vergleich zur Chemotherapie mit Platin und Pemetrexed das progressionsfreie Überleben (7,6 gegenüber 5,4 Monaten; HR 0,55) und das Gesamtüberleben (17,8 gegenüber 12,9 Monaten; HR 0,68). Die Ansprechrate betrug 51 % gegenüber 27 %. Nebenwirkungen Grad 3 oder höher waren ähnlich häufig (64 % gegenüber 63 %); allerdings kam es im Kombinationsarm bei 12 Patienten (7 %) zu einem nebenwirkungsbedingten Lebensverlust, im Chemotherapie-Arm bei keinem. Um die richtigen Patienten auszuwählen, ist bei Progression eine erneute Biopsie nötig.

9. CLARITY-Gastric01: Claudin-18.2-gerichtetes Konjugat in späteren Therapielinien

Claudin 18.2 ist ein Protein, das häufig auf der Oberfläche von Magenkrebszellen vorkommt; das erste gezielt dagegen gerichtete Medikament war Zolbetuximab. Sonesitatug Vedotin (sone-ve) ist dagegen ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das an dieses Protein bindet und Chemotherapie in die Zelle transportiert. Aufgenommen wurden 594 vorbehandelte Patienten, bei denen mindestens 25 % der Tumorzellen Claudin 18.2 aufwiesen; etwa zwei Drittel befanden sich in der dritten oder einer späteren Therapielinie.

CLARITY-Gastric01: Anteil der Patienten am Leben nach 12 Monaten

Prozent. Farbiger Balken Sonesitatug Vedotin, grauer Balken Therapie nach Wahl des Arztes (Claudin-18.2-positiver Magenkrebs).

Ab der 3. Linie · sone-ve
38,1 %
Ab der 3. Linie · Kontrolle
18,1 %
Alle Patienten · sone-ve
42,6 %
Alle Patienten · Kontrolle
27,8 %

Medianes Gesamtüberleben ab der 3. Linie 10,0 gegenüber 5,0 Monaten (HR 0,47); bei allen Patienten 10,6 gegenüber 6,4 Monaten (HR 0,58).

Ab der dritten Therapielinie verdoppelte sich das mediane Gesamtüberleben (von 5,0 auf 10,0 Monate); der Anteil der nach 12 Monaten lebenden Patienten stieg um 20 Prozentpunkte. Bei allen Patienten zusammen war der Unterschied im progressionsfreien Überleben in der unabhängigen Bewertung dagegen nicht signifikant (4,2 gegenüber 3,8 Monaten). Übelkeit, Appetitlosigkeit und Erbrechen waren deutlich häufiger; Nebenwirkungen Grad 3 oder höher dagegen seltener (52,9 % gegenüber 61,1 %).

10. G-HOPE-001: ein zweites Konjugat gegen dasselbe Ziel

In China und Japan verlängerte Arcotatug Tavatecan bei 464 Patienten, die mindestens zwei Therapielinien erhalten hatten und deren Tumor zu 75 % oder mehr stark Claudin-18.2-positiv war, im Vergleich zur Chemotherapie nach Wahl des Arztes das mediane progressionsfreie Überleben von 3,1 auf 7,1 Monate (HR 0,45) und das Gesamtüberleben von 6,9 auf 10,2 Monate (HR 0,57). Die Ansprechrate betrug 37,4 % gegenüber 7,7 %. Die Ergebnisse beruhen auf einer Unternehmensmitteilung; ihre Übertragbarkeit auf Patienten in Europa und in der Türkei muss bestätigt werden.

11. HARMONi-GI1: bispezifischer PD-1/VEGF-Antikörper beim Gallenwegskarzinom

Beim fortgeschrittenen Gallenwegskarzinom (Cholangiokarzinom und zielgerichtete Therapien) ist die Standard-Erstlinie Gemcitabin-Cisplatin + Durvalumab oder Pembrolizumab. Ivonescimab ist ein bispezifischer Antikörper, der in einem einzigen Molekül sowohl PD-1 als auch den Gefäßwachstumsfaktor VEGF angreift. In der in China durchgeführten Studie erhielten 682 Patienten zusammen mit derselben Chemotherapie entweder Ivonescimab oder Durvalumab.

HARMONi-GI1: Erstlinientherapie beim Gallenwegskarzinom

Prozent. Farbiger Balken Ivonescimab + Chemotherapie, grauer Balken Durvalumab + Chemotherapie (682 Patienten, China).

Am Leben nach 12 Monaten · Ivone­scimab
59,7 %
Am Leben nach 12 Monaten · Durvalumab
50,7 %
Am Leben nach 18 Monaten · Ivone­scimab
44 %
Am Leben nach 18 Monaten · Durvalumab
32,5 %
Ansprech­rate · Ivone­scimab
53,8 %
Ansprech­rate · Durvalumab
32,5 %

Medianes Gesamtüberleben 14,9 gegenüber 12,1 Monaten (HR 0,75); progressionsfreies Überleben 8,4 gegenüber 5,8 Monaten (HR 0,61). Nebenwirkungen Grad 3–4: 82,0 % gegenüber 72,3 %.

Gegenüber einem aktiven und wirksamen Standard sank das Risiko für Lebensverlust um 25 %; der Gewinn im Median betrug 2,8 Monate, und nach 18 Monaten lag der Anteil der lebenden Patienten um 11,5 Prozentpunkte höher. Nebenwirkungen Grad 3–4 waren häufiger. In der HARMONi-Studie zum Lungenkrebs, die auch westliche Patienten einschloss, hatte der Unterschied im Gesamtüberleben mit Ivonescimab + Chemotherapie die Signifikanzschwelle nicht erreicht; daher muss der Befund beim Gallenwegskarzinom bei Patienten außerhalb Chinas bestätigt werden.

12. PANKU-Breast01: EGFR×HER3-Konjugat beim hormonpositiven Brustkrebs

Beim HR-positiven, HER2-negativen metastasierten Brustkrebs mit Progression nach Hormontherapie und mindestens einer Chemotherapielinie (383 Patientinnen, China) senkte Izalontamab Brengitecan (iza-bren) im Vergleich zur Chemotherapie das Progressionsrisiko um 59 %: Das mediane progressionsfreie Überleben stieg von 4,0 auf 8,2 Monate, die Ansprechrate von 20,2 % auf 40,5 %. Behandlungsbedingte Nebenwirkungen Grad 3 oder höher waren jedoch deutlich häufiger (85,3 % gegenüber 65,8 %), und die Daten zum Gesamtüberleben sind noch nicht reif. Ein Vergleich mit den anderen, in dieser Patientengruppe bereits eingesetzten Konjugaten wurde nicht durchgeführt (neue Optionen beim HR-positiven Brustkrebs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate beim Brustkrebs).

13. TroFuse-005: erster Überlebensvorteil eines Konjugats beim Endometriumkarzinom

Beim Endometriumkarzinom (Krebs der Gebärmutterschleimhaut) sind die Optionen nach Platin-Chemotherapie und Immuntherapie begrenzt; mit Doxorubicin oder Paclitaxel sind die Ansprechraten niedrig. In TroFuse-005 wurde bei 776 Patientinnen aus 31 Ländern das TROP2-gerichtete Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) mit einer Chemotherapie nach Wahl des Arztes verglichen. Bei etwa 84 % der Patientinnen war das DNA-Reparatursystem im Tumor intakt (pMMR).

TroFuse-005: Endometriumkarzinom nach Platin und Immuntherapie

Prozent. Farbiger Balken Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT), grauer Balken Chemotherapie nach Wahl des Arztes (776 Patientinnen).

Am Leben nach 12 Monaten · sac-TMT
63,4 %
Am Leben nach 12 Monaten · Chemo­therapie
50,8 %
Progressions­frei nach 12 Monaten · sac-TMT
29,4 %
Progressions­frei nach 12 Monaten · Chemo­therapie
12,4 %
Ansprech­rate · sac-TMT
35,1 %
Ansprech­rate · Chemo­therapie
17,3 %

Gesamtüberleben: HR 0,68; progressionsfreies Überleben: HR 0,59. Behandlungsbedingte Nebenwirkungen Grad 3 oder höher 54,4 % gegenüber 41,4 %; Mundgeschwüre und Probleme der Augenoberfläche häufiger.

Das Risiko für Lebensverlust sank um 32 %, das Progressionsrisiko um 41 %; das mediane Gesamtüberleben verlängerte sich um 6,9 Monate. Dies ist die erste Phase-3-Studie, in der ein TROP2-gerichtetes Konjugat beim Endometriumkarzinom das Gesamtüberleben verlängerte. Blutarmut, Mundgeschwüre und Probleme der Augenoberfläche traten häufiger auf; eine vorbeugende Mund- und Augenpflege ist bei diesen Nebenwirkungen wichtig.

14. ARTEMIS-011: B7-H3-gerichtetes Konjugat beim rezidivierten Osteosarkom

Das Osteosarkom ist ein Knochenkrebs, der vor allem bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen auftritt. Bei einem Rückfall gibt es kaum wirksame Optionen und fast keine randomisierten Studien. In der in China durchgeführten ARTEMIS-011-Studie erhielten 122 Patienten nach mindestens zwei Therapielinien (medianes Alter 21–22 Jahre; etwa ein Viertel Jugendliche) entweder das B7-H3-gerichtete Risvutatug Rezetecan (ris-rez) oder Gemcitabin + Docetaxel.

Das mediane progressionsfreie Überleben stieg von 1,4 auf 5,5 Monate (HR 0,33); nach 4 Monaten waren 65 % gegenüber 33 % der Patienten progressionsfrei. Der Trend beim Gesamtüberleben ist positiv, aber noch nicht signifikant (HR 0,51), und 17 Patienten aus dem Kontrollarm wechselten später zu ris-rez. Behandlungsbedingte Nebenwirkungen Grad 3 oder höher (vor allem ein Mangel an weißen Blutkörperchen) waren sehr häufig (93 % gegenüber 83 %). Es handelt sich um eine kleine Studie mit kurzer Nachbeobachtung; eine globale Studie, die auch Patienten außerhalb Chinas einschließt (EMBOLD Sarcoma-202), läuft.

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate: medianes progressionsfreies Überleben

Monate. Farbiger Balken Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, grauer Balken Chemotherapie.

PANKU-Breast01 · iza-bren
8,2 Mon.
PANKU-Breast01 · Chemo­therapie
4 Mon.
TroFuse-005 · sac-TMT
7,2 Mon.
TroFuse-005 · Chemo­therapie
3,9 Mon.
G-HOPE-001 · Arcotatug Tavatecan
7,1 Mon.
G-HOPE-001 · Chemo­therapie
3,1 Mon.
ARTEMIS-011 · ris-rez
5,5 Mon.
ARTEMIS-011 · Chemo­therapie
1,4 Mon.
CLARITY-Gastric01 · sone-ve (alle Patienten)
4,2 Mon.
CLARITY-Gastric01 · Chemo­therapie
3,8 Mon.

HR: PANKU-Breast01 0,41; TroFuse-005 0,59; G-HOPE-001 0,45; ARTEMIS-011 0,33; CLARITY-Gastric01 0,77 (bei allen Patienten nicht signifikant; ab der 3. Linie HR 0,56). Der Vergleich zwischen verschiedenen Studien ist indirekt; Patientengruppen, Vorbehandlungen und Nachbeobachtungszeiten unterscheiden sich.

15. LITESPARK-011: kein signifikanter Überlebensunterschied beim Nierenkrebs

Beim klarzelligen Nierenzellkarzinom mit Progression nach Immuntherapie hatte Belzutifan + Lenvatinib im Vergleich zu Cabozantinib das progressionsfreie Überleben verlängert und mit diesem Ergebnis die FDA-Zulassung erhalten. In der auf dem ESMO 2026 vorgestellten finalen Analyse (747 Patienten, mediane Nachbeobachtung 38,8 Monate) betrug das mediane Gesamtüberleben 33,7 gegenüber 28,6 Monaten; der Unterschied erreichte jedoch nicht die vorab festgelegte statistische Schwelle (HR 0,85; 95-%-KI 0,70–1,03). Der Unterschied im progressionsfreien Überleben (14,8 gegenüber 10,8 Monaten) und in der Ansprechrate (53,1 % gegenüber 40,2 %) blieb bestehen; Nebenwirkungen Grad 3 oder höher waren ähnlich häufig. Fazit: Die Kombination bleibt eine Option, doch für eine Ablösung von Cabozantinib fehlt ein starker Nachweis beim Überleben.

III · Weniger Therapie: wann sicher, wann nicht?

16. KEYNOTE-C93: chemotherapiefreie Erstlinie beim dMMR-Endometriumkarzinom

Bei etwa einem Viertel der Endometriumkarzinome ist das DNA-Reparatursystem defekt (dMMR); diese Tumoren sprechen sehr gut auf eine Immuntherapie an. Heute ist die Standard-Erstlinie Chemotherapie + Immuntherapie. In KEYNOTE-C93 wurde bei 299 Patientinnen Pembrolizumab allein (alle 6 Wochen) mit Carboplatin + Paclitaxel verglichen.

KEYNOTE-C93: chemotherapiefreie Erstlinie beim dMMR-Endometriumkarzinom

Prozent. Farbiger Balken Pembrolizumab, grauer Balken Carboplatin + Paclitaxel; roter Balken Nebenwirkungen (299 Patientinnen).

Progressions­frei nach 36 Monaten · Pembro­lizumab
52,8 %
Progressions­frei nach 36 Monaten · Chemo­therapie
30 %
Am Leben nach 36 Monaten · Pembro­lizumab
70,7 %
Am Leben nach 36 Monaten · Chemo­therapie
62 %
Behandlungs­bedingte Neben­wirkungen Grad 3+ · Pembro­lizumab
18,1 %
Behandlungs­bedingte Neben­wirkungen Grad 3+ · Chemo­therapie
50,7 %

Progressionsfreies Überleben: HR 0,57 (Median 38,2 gegenüber 8,4 Monaten). Unterschied im Gesamtüberleben nicht signifikant (HR 0,77); 85,2 % der Patientinnen mit Progression im Chemotherapie-Arm erhielten später eine Immuntherapie. In den ersten 6 Monaten kreuzen sich die Kurven.

Das mediane progressionsfreie Überleben stieg von 8,4 auf 38,2 Monate; das Progressionsrisiko sank um 43 %. Die Ansprechraten waren ähnlich (64,1 % gegenüber 62,1 %), doch unter Pembrolizumab hielt das Ansprechen deutlich länger an. Nebenwirkungen Grad 3 oder höher gingen auf ein Drittel zurück. Der Unterschied im Gesamtüberleben war nicht signifikant; da jedoch die meisten Patientinnen mit Progression im Chemotherapie-Arm später eine Immuntherapie erhielten, war dies zu erwarten. Ein wichtiger Vorbehalt: In den ersten 6 Monaten schritt die Erkrankung bei manchen Patientinnen unter Pembrolizumab früher fort; um vorherzusagen, wer auf eine alleinige Immuntherapie nicht ansprechen wird, braucht es neue Marker. Die Studie verglich nur mit Chemotherapie, nicht mit der Kombination aus Chemotherapie + Immuntherapie.

17. MOIO: Ist es sicher, die Immuntherapie auszudünnen?

Bei Patienten, die auf eine Immuntherapie ansprechen, ist es eine wichtige Frage, wie lange und wie häufig die Behandlung gegeben werden soll: Seltenere Gaben könnten Klinikbesuche, Nebenwirkungen und Kosten verringern. In der französischen MOIO-Studie wurden 340 Patienten, die nach 6 Monaten Immuntherapie ansprachen (meist mit Lungen-, Blasen- oder Nierenkrebs), einer Behandlung in Standardintervallen oder alle 12 Wochen zugeteilt.

MOIO: Immuntherapie bei Ansprechen nur noch alle 3 Monate

Prozent. Grauer Balken Immuntherapie in Standardintervallen, roter Balken Immuntherapie alle 12 Wochen (340 Patienten).

Anteil mit Lebens­verlust · Standard­intervall
10,5 %
Anteil mit Lebens­verlust · alle 12 Wochen
19,9 %
Neben­wirkungen Grad 3–4 · Standard­intervall
34,5 %
Neben­wirkungen Grad 3–4 · alle 12 Wochen
29,8 %

Mediane Nachbeobachtung 18,6 Monate. Gesamtüberleben: HR 2,04 (95-%-KI 1,08–3,85) zuungunsten des ausgedünnten Arms; beim progressionsfreien Überleben ließ sich keine Nichtunterlegenheit zeigen (HR 1,35). Nach einer Warnung des unabhängigen Datenüberwachungskomitees wurde die Aufnahme neuer Patienten gestoppt.

Beim progressionsfreien Überleben ließ sich „nicht schlechter“ (Nichtunterlegenheit) nicht zeigen; mehr noch, im ausgedünnten Arm war der Anteil mit Lebensverlust doppelt so hoch. Nebenwirkungen Grad 3–4 nahmen nur geringfügig ab (29,8 % gegenüber 34,5 %). Nach einer Warnung des unabhängigen Datenüberwachungskomitees wurde die Aufnahme neuer Patienten gestoppt. Das Fazit ist klar: Bei ansprechenden Patienten wird nicht empfohlen, das Intervall der Immuntherapie eigenmächtig zu verlängern. Über die Therapiedauer und eine mögliche Pause sollte gemeinsam mit dem Onkologen auf Basis der Evidenz entschieden werden (Nebenwirkungen der Immuntherapie und ihre Behandlung).

18. SANO: aktive Überwachung beim Speiseröhrenkrebs

Bei 309 Patienten mit klinischer Komplettremission nach präoperativer Radiochemotherapie war der Unterschied im Gesamtüberleben nach 5 Jahren zwischen Patienten, deren Operation aufgeschoben und die engmaschig überwacht wurden (198), und Patienten mit Standardoperation (111) nicht signifikant (50 % gegenüber 54 %; HR 1,17). Unter aktiver Überwachung traten jedoch Fernmetastasen (46 % gegenüber 29 %) und ein Lebensverlust durch den Speiseröhrenkrebs (40 % gegenüber 30 %) häufiger auf. Bei etwa einem Drittel der Patienten blieb die Speiseröhre dauerhaft erhalten. Die aktive Überwachung ist eine Option für ausgewählte Patienten, die der Lebensqualität Vorrang geben und die Risiken kennen, in erfahrenen Zentren – aber kein Standard für alle.

Fünf große Lehren aus dem ESMO 2026

  1. Antikörper-Wirkstoff-Konjugate haben alle Bereiche der Onkologie erreicht. Fünf Konjugate gegen vier verschiedene Ziele (TROP2, EGFR×HER3, Claudin 18.2 und B7-H3) waren beim Endometrium-, Brust-, Magen- und Knochenkrebs in Phase 3 der Chemotherapie überlegen. Diese Medikamente sind jedoch eine „gezielte Chemotherapie“: Blutarmut, ein Mangel an weißen Blutkörperchen, Mundgeschwüre sowie Nebenwirkungen an Augen und Lunge müssen engmaschig überwacht werden.
  2. Die Immuntherapie rückt nach vorn und kommt ohne Chemotherapie zum Einsatz. VOLGA und MATTERHORN zeigten den Wert der Immuntherapie vor und nach der Operation, INTerpath-001 den Wert der personalisierten mRNA-Therapie und KEYNOTE-C93 den Wert einer chemotherapiefreien Behandlung bei richtig ausgewählten Patientinnen.
  3. Die richtige Patientenauswahl kommt vor dem richtigen Medikament. Ohne Test auf erhöhtes MET bei SAFFRON, auf Claudin 18.2 bei CLARITY-Gastric01 und G-HOPE-001, auf dMMR bei KEYNOTE-C93 und auf KRAS G12C bei Krascendo 1 lassen sich diese Ergebnisse nicht nutzen. Umfassende Biomarkertests bei der Diagnose und bei Progression sind inzwischen ein Muss.
  4. Weniger Therapie ist nur mit Evidenz sicher. KEYNOTE-C93 und SANO zeigten, dass bei ausgewählten Patienten weniger Therapie möglich ist; MOIO warnte dagegen, dass das Ausdünnen der Immuntherapie die Lebenszeit verkürzen kann.
  5. Relativer Effekt, absoluter Effekt und Gesamtüberleben gehören zusammen betrachtet. In LITESPARK-011 und KEYNOTE-C93 war der Unterschied im Gesamtüberleben nicht signifikant; bei NATALEE beträgt der absolute Unterschied 2,1 Prozentpunkte. Dass ein erheblicher Teil der Studien ausschließlich in China durchgeführt wurde, mahnt zudem zur Vorsicht bei der Übertragung der Ergebnisse auf andere Bevölkerungen.

Welche Studie verändert die tägliche Praxis?

Abbildung 2 · Möglicher Einfluss der 18 Studien auf die Praxis

Unsere Einschätzung auf Basis der Kongressdaten

Kandidaten für neuen Standard (8)DeLLphi-305 · VOLGA · Krascendo 1 · TroFuse-005KEYNOTE-C93 · DASL-HiCaPSAFFRON (bei erhöhtem MET)CLARITY-Gastric01 (bei Claudin-18.2-positivem Tumor) Stärken den Standard (2)NATALEE: Ribociclib verbessert Gesamtüberleben im 6. JahrMATTERHORN: dauerhafter Überlebensvorteil, in Leitlinien Bestätigung/Zulassung ausstehend (5)INTerpath-001: Gesamtüberleben noch unbekanntHARMONi-GI1 · PANKU-Breast01 · ARTEMIS-011(alle drei nur in China durchgeführt)G-HOPE-001: China und Japan Stellt Praxis infrage / begrenzt (3)MOIO: ausgedünnte Immuntherapie, negatives SignalLITESPARK-011: Gesamtüberleben nicht signifikant besserSANO: aktive Überwachung nur bei ausgewählten Patienten
Lesehilfe: Die Kästen sind keine Rangfolge und kein Behandlungsablauf, sondern vier eigenständige Gruppen nach dem Einfluss der Studien auf die Praxis. Die Studien im grünen Kasten sind Kandidaten für einen neuen Standard, sobald die Zulassungs- und Leitlinienverfahren abgeschlossen sind. Die Studien im gestrichelt umrandeten Kasten warten auf die Bestätigung des Ergebnisses in anderen Bevölkerungen, auf Daten zum Gesamtüberleben oder auf die Zulassung. Die Bezeichnung „Kandidat für neuen Standard“ bedeutet nicht, dass das Medikament in der Türkei zugelassen oder erstattungsfähig ist.
Weitere Studien vom ESMO 2026, die wir gesondert besprochen haben

Neben diesen 18 Studien gab es auf dem Kongress weitere wichtige Ergebnisse, die wir in den am Anfang des Beitrags verlinkten Artikeln ausführlich besprochen haben:

Studie Thema Hauptbefund
OptiTROP-Lung06 Chemotherapiefreie Erstlinie beim PD-L1-negativen Lungenkrebs Progressionsfreies Überleben mit Sacituzumab Tirumotecan + Pembrolizumab 15,0 gegenüber 5,7 Monaten (HR 0,49)
OptiTROP-Lung04 und PANKU-Lung01 EGFR-mutierter Lungenkrebs nach Osimertinib Die Konjugate verlängerten im Vergleich zur Chemotherapie das progressionsfreie Überleben; in OptiTROP-Lung04 Gesamtüberleben 25,9 gegenüber 17,4 Monaten (HR 0,69)
KEYNOTE-B49 Immuntherapie beim HR-positiven metastasierten Brustkrebs Progressionsfreies Überleben 6,7 gegenüber 6,0 Monaten (HR 0,74); kein Unterschied im Gesamtüberleben (HR 1,04)
DEWI Behandlung ohne Operation beim dMMR-Magenkrebs Mit Dostarlimab allein bei 15 von 24 Patienten (62,5 %) klinische Komplettremission nach einem Jahr
STARBOARD Dreifachtherapie beim BRAF-mutierten Melanom Pembrolizumab + Encorafenib + Binimetinib; Einzelheiten in unserem gesonderten Beitrag
RASolute 302, Subgruppen RAS-Inhibitor Daraxonrasib beim Bauchspeicheldrüsenkrebs Medianes Gesamtüberleben 13,2 gegenüber 6,7 Monaten; Nutzen über verschiedene KRAS-Subtypen hinweg einheitlich
Situation in der Türkei

Ein Teil der in diesen Studien eingesetzten Medikamente (Pembrolizumab, Durvalumab, Ribociclib, Darolutamid, Osimertinib) ist in der Türkei zugelassen; die meisten der auf dem ESMO 2026 vorgestellten neuen Anwendungsgebiete sind dort jedoch noch nicht zugelassen oder erstattungsfähig (Bedingungen der SGK, der türkischen Sozialversicherungsanstalt, für Immuntherapien). Den Zulassungs- und Zugangsstatus von Tarlatamab in der Türkei haben wir in einem eigenen Beitrag besprochen.

Die personalisierte mRNA-Therapie (Intismeran), Divarasib, Savolitinib, Ivonescimab und die neuen Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (sac-TMT, iza-bren, Sonesitatug Vedotin, Arcotatug Tavatecan, ris-rez) sind in der Türkei sämtlich nicht zugelassen; Zugang besteht derzeit nur über klinische Studien oder über den Einzelimport aus Ländern, in denen sie zugelassen sind (Was ist eine klinische Studie?). Wie lange neue Medikamente bis in unser Land brauchen, haben wir in unserer Zugangskarte für die Türkei beschrieben. Da sich Zulassungs- und Erstattungsstatus häufig ändern, sollten aktuelle Informationen mit Ihrem Arzt und anhand der aktuellen Liste der SGK überprüft werden.

Praktische Hinweise für Patienten und Angehörige

  • Ändern Sie Ihre Behandlung nicht eigenmächtig: Auch wenn die Kongressergebnisse vielversprechend sind, sind die meisten Therapien noch nicht zugelassen. Vor allem wenn Sie eine Immuntherapie erhalten, treffen Sie die Entscheidung, die Intervalle zu verlängern oder eine Pause einzulegen, unbedingt gemeinsam mit Ihrem Onkologen.
  • Fragen Sie nach Ihren Biomarkertests: Beim Lungenkrebs EGFR, KRAS und MET, beim Magenkrebs Claudin 18.2, HER2 und MSI/MMR, beim Endometriumkarzinom der MMR-Status sind die Voraussetzung für den Zugang zu neuen Therapien.
  • Informieren Sie sich über klinische Studien: Für diese in der Türkei nicht zugelassenen Medikamente sind klinische Studien oft der sicherste Zugangsweg.
  • Fragen Sie nach absolutem Nutzen und Nebenwirkungen: Die Frage „Wie viel zusätzliche Zeit oder wie viel Prozent zusätzliche Chance bringt diese Behandlung in meiner Situation im Durchschnitt, und was ist der Preis dafür?“ ist der Schlüssel zur Entscheidung.
  • Scheuen Sie sich nicht, vor einer Entscheidung eine Zweitmeinung einzuholen.

Häufig gestellte Fragen

Was waren die wichtigsten Ergebnisse des ESMO 2026?
Die stärksten Ergebnisse erzielten Tarlatamab + Durvalumab beim kleinzelligen Lungenkarzinom (Gesamtüberleben 21,1 gegenüber 12,7 Monaten), Durvalumab + Enfortumab Vedotin vor und nach der Operation beim Blasenkrebs von Patienten, die kein Cisplatin erhalten können, Sacituzumab Tirumotecan beim Endometriumkarzinom und chemotherapiefreies Pembrolizumab beim dMMR-Endometriumkarzinom. Antikörper-Wirkstoff-Konjugate waren bei fünf verschiedenen Krebsarten der Chemotherapie überlegen.
Ändern die Ergebnisse des ESMO 2026 meine Behandlung sofort?
Meistens nicht. Kongressdaten sind erste Analysen; Zulassungs-, Leitlinien- und Erstattungsverfahren für Medikamente können Monate oder Jahre dauern. Manche Ergebnisse stammen aus Studien, die ausschließlich in China durchgeführt wurden, und müssen erst bestätigt werden. Besprechen Sie jede Änderung Ihrer Behandlung mit Ihrem Onkologen.
Ist es sicher, die Immuntherapie seltener zu erhalten?
Die auf dem ESMO 2026 vorgestellte MOIO-Studie mahnt hier zur Vorsicht: Bei ansprechenden Patienten ließ sich für das Ausdünnen der Immuntherapie auf alle 12 Wochen beim progressionsfreien Überleben keine Nichtunterlegenheit zeigen, und der Anteil mit Lebensverlust war mit 19,9 % gegenüber 10,5 % höher. Die Intervalle sollten daher nicht eigenmächtig verlängert werden.
Sind diese neuen Therapien in der Türkei verfügbar?
Pembrolizumab, Durvalumab, Ribociclib, Darolutamid und Osimertinib sind in der Türkei zugelassen, doch die meisten der neuen Anwendungsgebiete vom ESMO 2026 sind noch nicht zugelassen oder erstattungsfähig. Die mRNA-Therapie, Divarasib, Ivonescimab und die neuen Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sind nicht zugelassen; Zugang besteht über klinische Studien oder über den Einzelimport aus dem Ausland.

Glossar

Hazard Ratio (HR)
Verhältnis der Raten, mit denen ein Ereignis (Progression, Rückfall oder Lebensverlust) in zwei Gruppen auftritt; Werte unter 1 sprechen für die neue Therapie.
Medianes Überleben
Die Zeit, nach der die Hälfte der Patienten länger und die andere Hälfte kürzer gelebt hat.
Progressionsfreies / ereignisfreies Überleben
Die Zeit, die vergeht, ohne dass die Erkrankung fortschreitet oder wiederkehrt und ohne Lebensverlust.
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC)
Eine Chemotherapie, die an einen Antikörper gekoppelt ist, der an ein Ziel auf der Krebszelle bindet; so gelangt das Medikament direkt zur Tumorzelle.
Bispezifischer Antikörper
Ein Antikörper, der gleichzeitig an zwei verschiedene Ziele binden kann; Tarlatamab zum Beispiel verbindet die Tumorzelle mit einer Immunzelle.
dMMR
Defekt des DNA-Reparatursystems im Tumor; diese Tumoren sprechen sehr gut auf eine Immuntherapie an.
Pathologische Komplettremission
Im Gewebe, das nach der präoperativen Behandlung entfernt wurde, sind keine lebenden Tumorzellen mehr nachweisbar.
Interimsanalyse
Eine statistische Auswertung zu einem vorab geplanten Zeitpunkt vor Abschluss der Studie; die Ergebnisse können sich bei längerer Nachbeobachtung ändern.

DROZDOGAN Akademie-Kommentar

Der ESMO 2026 hat gezeigt, dass sich die Onkologie gleichzeitig in zwei Richtungen bewegt: einerseits hin zu stärkeren und zielgenaueren Medikamenten, andererseits hin zu weniger und klügerer Behandlung bei den richtigen Patienten.

⚡ Warum wichtig

Bei Erkrankungen wie dem kleinzelligen Lungenkarzinom, dem Gallenwegskarzinom und dem rezidivierten Osteosarkom, bei denen es seit Jahren kaum Fortschritte gab, wurden positive Phase-3-Ergebnisse erzielt. Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und bispezifische Antikörper sind nicht mehr experimentell, sondern werden bei vielen Krebsarten zum Rückgrat der Behandlung.

✅ Stärken

Die meisten Studien sind groß und randomisiert und haben das Gesamtüberleben als primären oder ko-primären Endpunkt. DeLLphi-305 und Krascendo 1 wurden mit zeitgleicher Veröffentlichung im NEJM vorgestellt. Vergleiche mit einem aktiven und starken Standard wie in Krascendo 1 und HARMONi-GI1 erhöhen den Wert der Ergebnisse.

⚠️ Limitationen

Die meisten Daten stammen aus Interimsanalysen; ein Teil beruht auf Unternehmensmitteilungen. HARMONi-GI1, PANKU-Breast01 und ARTEMIS-011 wurden ausschließlich in China durchgeführt. Bei INTerpath-001, DASL-HiCaP und PANKU-Breast01 sind die Daten zum Gesamtüberleben noch nicht reif. Bei einem Teil der neuen Medikamente sind schwere Nebenwirkungen häufiger als im Kontrollarm.

🩺 In der Praxis

Wir veranlassen umfassende Biomarkertests bei der Diagnose und bei Progression. Bei ansprechenden Patienten verlängern wir das Intervall der Immuntherapie nicht ohne Evidenz. Beim dMMR-Endometriumkarzinom besprechen wir die chemotherapiefreie Option gemeinsam mit der Patientin. Für nicht zugelassene Medikamente prüfen wir Möglichkeiten zur Teilnahme an klinischen Studien.

❓ Offene Fragen

In welcher Reihenfolge sollten Antikörper-Wirkstoff-Konjugate eingesetzt werden, und entwickelt sich eine Kreuzresistenz zwischen ihnen? Wird die personalisierte mRNA-Therapie auch Patienten nützen, die vor der Operation eine Immuntherapie erhalten? Welchen Patientinnen mit dMMR-Endometriumkarzinom genügt eine alleinige Immuntherapie? Wie lassen sich die Probleme bei Zugang und Kosten dieser Therapien lösen?

Fazit: Der ESMO 2026 brachte starke Ergebnisse, die bei vielen Krebsarten die Behandlungsstandards verändern werden; doch nicht jedes vielversprechende Ergebnis ist schon ein neuer Standard. Erst wenn absoluter Nutzen, Nebenwirkungen, Patientenauswahl und Zugang gemeinsam betrachtet werden, bringen diese Fortschritte den Patienten einen echten Gewinn.

Transparenzhinweis
  • Dieser Beitrag wurde im Oktober 2026, am letzten Tag des ESMO-Kongresses 2026, erstellt.
  • Die Daten wurden aus Berichten über die Kongressbeiträge, Pressemitteilungen der Unternehmen und veröffentlichten Artikeln zusammengestellt. Auf die Volltexte der Abstracts hatten wir keinen Zugriff; ein Teil der Daten zu G-HOPE-001 und ARTEMIS-011 beruht auf Unternehmensmitteilungen.
  • Das finale Ergebnis zum Gesamtüberleben von MATTERHORN wurde erstmals auf dem ESMO 2025 vorgestellt; es ist in diesem Beitrag wegen der Veröffentlichung und der Aufnahme in die Leitlinien im Jahr 2026 enthalten.
  • Die absoluten Unterschiede (Monate und Prozentpunkte) und die Berechnung der „47 Patientinnen“ bei NATALEE haben wir aus den veröffentlichten Werten abgeleitet. Die Einordnung „Stellenwert in der Praxis“ und Abbildung 2 sind unsere Einschätzung.
  • Einige Grafiken zeigen Ergebnisse verschiedener Studien gemeinsam; in diesen Grafiken ist der Vergleich indirekt. In jeder Studie ist die neue Therapie farbig und der Kontrollarm grau dargestellt. Die Abbildungen sind aus dem Text abgeleitet und enthalten keine neuen Daten.
  • Die Angaben zum Zulassungs- und Erstattungsstatus in der Türkei geben die allgemeine Lage wieder; der aktuelle Stand sollte überprüft werden. Dieser Beitrag dient der allgemeinen Information und ist keine persönliche medizinische Beratung. Der Akademie-Kommentar ist unsere eigene Einschätzung.

Quellen

  1. ESMO Congress 2026, Madrid, 23.–27. Oktober 2026. esmo.org
  2. ESMO 2026 Presidential Symposium I: INTerpath-001, VOLGA, DeLLphi-305, DASL-HiCaP (LBA1–LBA4). Targeted Oncology, Oktober 2026. targetedonc.com
  3. ESMO 2026 Presidential Symposium II: Krascendo 1, SAFFRON, CLARITY-Gastric01, HARMONi-GI1 (LBA5–LBA8). Targeted Oncology, Oktober 2026. targetedonc.com
  4. ESMO 2026 Presidential Symposium III: ARTEMIS-011, MOIO, TroFuse-005, KEYNOTE-C93 (LBA9–LBA12). Targeted Oncology, Oktober 2026. targetedonc.com
  5. Merck and Moderna will present results from landmark phase 3 INTerpath-001 trial for intismeran autogene plus KEYTRUDA at ESMO 2026 Presidential Symposium. Merck, 22. Oktober 2026. merck.com
  6. DeLLphi-305 data support frontline maintenance tarlatamab plus durvalumab as a new standard in extensive-stage small cell lung cancer. OncLive, 24. Oktober 2026. onclive.com
  7. Durvalumab plus enfortumab vedotin improves survival in cisplatin-ineligible MIBC (VOLGA). OncLive, 24. Oktober 2026. onclive.com
  8. DASL-HiCaP: darolutamide plus ADT and radiation therapy improves MFS in very high-risk localized prostate cancer. OncLive, 24. Oktober 2026. onclive.com
  9. Kisqali shows clinically meaningful overall survival in broadest HR+/HER2- early breast cancer population at high risk of recurrence (NATALEE). Novartis, 23. Oktober 2026. globenewswire.com
  10. Final overall survival confirms benefit of durvalumab plus FLOT in resectable gastric and gastroesophageal junction adenocarcinomas (MATTERHORN). The ASCO Post, Dezember 2025. ascopost.com
  11. Skoulidis F et al. Divarasib versus sotorasib or adagrasib in KRAS G12C–mutated NSCLC (Krascendo 1). ESMO Congress 2026, LBA5; N Engl J Med 2026. doi:10.1056/NEJMoa2605703
  12. CLARITY-Gastric01 shows OS benefit with sonesitatug vedotin in pretreated CLDN18.2+ gastroesophageal carcinoma. OncLive, Oktober 2026. onclive.com
  13. Innovent announces international phase 3 study of arcotatug tavatecan (CLDN18.2 ADC) in gastric cancer met dual primary endpoints of PFS and OS (G-HOPE-001). 23. Oktober 2026. biospace.com
  14. Positive overall survival results from the phase III HARMONi-GI1 trial of ivonescimab plus chemotherapy versus durvalumab plus chemotherapy in first-line biliary tract cancer. Oktober 2026. prnewswire.com
  15. PANKU-Breast01: iza-bren improves PFS vs chemotherapy in pretreated HR+/HER2− advanced breast cancer. OncLive, 24. Oktober 2026. onclive.com
  16. Merck announces TroFuse-005 trial evaluating sacituzumab tirumotecan met primary endpoints of OS and PFS in certain patients with advanced or recurrent endometrial cancer. Merck, 2026. merck.com
  17. Ris-Rez meets PFS end point in phase 3 trial for relapsed osteosarcoma (ARTEMIS-011). Targeted Oncology, Juli 2026. targetedonc.com
  18. LITESPARK-011 at ESMO 2026: final analysis of belzutifan plus lenvatinib versus cabozantinib in advanced RCC. OncoDaily, Oktober 2026. oncodaily.com
  19. First-line pembrolizumab versus carboplatin plus paclitaxel in participants with mismatch repair-deficient advanced or recurrent endometrial cancer (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15). Lancet 2026. thelancet.com
  20. A non-inferiority randomized phase III trial of standard immunotherapy by checkpoint inhibitors vs. reduced dose intensity in responding patients with metastatic cancer: the MOIO protocol study. BMC Cancer 2023. doi:10.1186/s12885-023-10881-8
  21. Can surgery be avoided after chemoradiotherapy for esophageal cancer? Long-term SANO trial results. OncoDaily, 24. Oktober 2026. oncodaily.com
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DROZDOGAN KI

Drozdogan-Assistent

ESMO 2026 und Innovationen in der Onkologie – 18 herausragende Studien: Tarlatamab, VOLGA, ADCs, chemotherapiefreie Immuntherapie und ein Hinweis zu MOIO

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