Mergi la conținut
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · Medic oncolog
Contact+90 (538) 677 60 18

ESMO 2026 și inovații în cancer – 18 studii cheie: tarlatamab, VOLGA, ADC-uri, imunoterapie fără chimioterapie și avertizare MOIO

ESMO 2026 și inovații în cancer – 18 studii cheie: tarlatamab, VOLGA, ADC-uri, imunoterapie fără chimioterapie și avertizare MOIO
În acest articol

18 studii de la Madrid: ce a schimbat și ce nu a schimbat ESMO 2026 în tratamentul cancerului?

Congresul din 2026 al Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) a avut loc la Madrid, în perioada 23–27 octombrie. Comunicările de ultimă oră prezentate în cele patru Simpozioane Prezidențiale și celelalte prezentări importante ale congresului au redeschis discuția despre standardele de tratament în multe domenii, de la cancerul pulmonar cu celule mici până la cancerul de vezică urinară, de stomac, al căilor biliare, de endometru și osos. În acest articol analizăm pe rând cele 18 studii care s-au remarcat, cu cifrele și limitele lor, și evaluăm care dintre ele pot schimba practica de zi cu zi și care sunt încă premature. Programul congresului poate fi consultat pe pagina oficială ESMO. Înainte de congres am prezentat în articole separate cele 12 studii care urmau să stabilească agenda și noul ghid pentru cancerul gastric și esofagian, iar în timpul congresului am scris despre cancerul pulmonar cu mutație EGFR, terapiile țintite KRAS G12C, studiul OptiTROP-Lung06 în cancerul pulmonar PD-L1 negativ, studiul SANO în cancerul esofagian, studiul KEYNOTE-B49 în cancerul de sân, studiul DEWI în cancerul gastric și studiul STARBOARD în melanom.

18studii remarcabile la ESMO 2026; 12 tipuri diferite de cancer
58%DeLLphi-305: reducerea riscului de pierdere a vieții în cancerul pulmonar cu celule mici (HR 0,42)
8,4 lunicel mai mare câștig de supraviețuire globală mediană observat la congres (DeLLphi-305)
5conjugate anticorp–medicament diferite cu rezultate pozitive în faza 3
Răspuns rapid · Rezumat pentru medici
  • Cele mai puternice rezultate: În cancerul pulmonar cu celule mici (CPCM), tratamentul de întreținere cu tarlatamab + durvalumab a crescut supraviețuirea globală de la 12,7 la 21,1 luni (DeLLphi-305). În cancerul de vezică urinară cu invazie musculară, la pacienții care nu pot primi cisplatină, durvalumab + enfortumab vedotin a prelungit atât supraviețuirea fără evenimente, cât și supraviețuirea globală comparativ cu operația directă (VOLGA).
  • Conjugatele anticorp–medicament: În cancerul de endometru, gastric, de sân și osos, cinci conjugate diferite au depășit chimioterapia în studii de fază 3; în TroFuse-005, supraviețuirea globală s-a prelungit de la 12,1 la 19,0 luni.
  • Mai puțin tratament, dar cel potrivit: În cancerul de endometru cu deficit de reparare a ADN-ului (dMMR), pembrolizumab în monoterapie a fost mai eficient decât chimioterapia și cu mult mai puține efecte adverse (KEYNOTE-C93). În schimb, la pacienții care răspund la tratament, rărirea imunoterapiei la o administrare la 3 luni a crescut proporția pacienților care și-au pierdut viața (MOIO).
  • Atenție: Majoritatea rezultatelor sunt date de congres și analize intermediare; o parte provin din studii efectuate doar în China. Cele mai multe dintre aceste medicamente nu sunt autorizate în Turcia pentru aceste indicații sau nu sunt rambursate.

De ce este important acest subiect?

Congresul ESMO este, alături de reuniunea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO), unul dintre cele mai mari două congrese de cancer din lume. Studiile de fază 3 prezentate aici se reflectă adesea, în câteva luni, în aprobări de medicamente și în ghiduri. Congresul din 2026 s-a remarcat prin rezultate pozitive de fază 3 mai ales în boli în care de mult timp nu apăruse nicio opțiune nouă de tratament (cancerul pulmonar cu celule mici, cancerul căilor biliare, osteosarcomul recidivat).

Pe de altă parte, datele de congres sunt analize inițiale: duratele de urmărire sunt scurte, unele rezultate nu au fost încă publicate într-o revistă cu evaluare colegială, iar o parte se bazează pe comunicate ale companiilor. De aceea, la fiecare rezultat, pe lângă întrebarea „Ce s-a constatat?”, trebuie puse și întrebările „Cât de sigur este, pentru cine este valabil și cât de mare este diferența absolută?” (cum să citim corect studiile). În acest articol prezentăm împreună efectul relativ (reducerea riscului) și efectul absolut (diferența în luni sau în puncte procentuale).

Este prima dată? Premierele ESMO 2026 și contextul lor
mai 2021
Primul medicament KRAS G12C
Sotorasib a devenit primul medicament aprobat îndreptat împotriva KRAS, o țintă considerată timp de decenii „imposibil de atins cu medicamente”.
decembrie 2022
Primul semnal pentru terapia ARNm personalizată
În studiul de fază 2b KEYNOTE-942, la pacienții cu melanom operat, terapia ARNm personalizată + pembrolizumab a redus riscul de recidivă.
mai 2024
Primul activator bispecific al celulelor T în CPCM
Tarlatamab a primit în SUA aprobare accelerată în linia a doua de tratament a cancerului pulmonar cu celule mici.
octombrie 2026
INTerpath-001 și Krascendo 1
Terapia ARNm personalizată a dat pentru prima dată un rezultat pozitiv într-un studiu de fază 3. În primul studiu de fază 3 care a comparat direct două medicamente KRAS G12C, divarasib, din noua generație, a prelungit supraviețuirea globală.
octombrie 2026
DeLLphi-305 și TroFuse-005
Un activator bispecific al celulelor T a prelungit supraviețuirea globală în CPCM, ca tratament de întreținere în prima linie. Un conjugat țintit pe TROP2 a arătat pentru prima dată, într-un studiu de fază 3, un beneficiu de supraviețuire globală în cancerul de endometru.
octombrie 2026
KEYNOTE-C93 și ARTEMIS-011
În cancerul de endometru dMMR, imunoterapia fără chimioterapie s-a dovedit superioară în primul studiu de fază 3 care a comparat-o direct cu chimioterapia în prima linie. În osteosarcomul recidivat, o boală în care de mulți ani nu s-au înregistrat progrese, un conjugat țintit a prelungit supraviețuirea fără progresie într-un studiu randomizat de fază 3.

Ce se schimbă în tratamentul cancerului după ESMO 2026?

La ESMO 2026 s-au remarcat patru tendințe principale: conjugatele anticorp–medicament au depășit chimioterapia în cinci tipuri diferite de cancer; imunoterapia a fost mutată în perioada dinaintea operației și în prima linie fără chimioterapie; medicamentele țintite din noua generație s-au dovedit superioare celor din generația veche; iar mai puțin tratament s-a dovedit sigur doar acolo unde există dovezi. Cel mai mare câștig de supraviețuire a fost obținut în cancerul pulmonar cu celule mici, cu tarlatamab.

Figura 1 · Cele patru tendințe principale ale ESMO 2026

În fiecare casetă, principalele studii care susțin tendința

1 · ChimioterapieinteligentăCinci ADC-uri diferite,rezultate pozitiveîn faza 3TroFuse, PANKU, CLARITYG-HOPE, ARTEMIS 2 · Imunoterapieîn stadii incipienteÎnainte și după operațieși fără chimioterapieVOLGA, INTerpathMATTERHORN, KEYNOTE-C93 3 · Generație nouă șiselecția paciențilorMedicament nou față decel vechi și biomarkeriKrascendo 1, SAFFRONCLARITY, DeLLphi-305 4 · Mai puțin tratament,posibil cu doveziPăstrarea organului lapacienți selectați;rărirea este riscantăSANO (organ păstrat)MOIO (semnal negativ)
Cum se citește: Casetele nu sunt etape succesive, ci patru tendințe distincte care s-au remarcat în paralel la congres. Caseta din stânga sus prezintă conjugatele anticorp–medicament, caseta verde din dreapta sus imunoterapia în stadiile incipiente și fără chimioterapie, caseta din stânga jos medicamentele din noua generație și selecția pacienților pe baza biomarkerilor, iar caseta cu chenar punctat din dreapta jos arată că mai puțin tratament este sigur doar acolo unde există dovezi.

Cele 18 studii într-un singur tabel

Studiu Cancer Comparație Rezultat principal Locul în practică
INTerpath-001 Melanom (după operație) Terapie ARNm + pembrolizumab / pembrolizumab Supraviețuire fără recidivă HR 0,58; la 2 ani 82,2% față de 70,0% Așteaptă aprobarea
VOLGA Vezică urinară cu invazie musculară Durvalumab + enfortumab vedotin / operație directă Supraviețuire fără evenimente HR 0,51; supraviețuire globală HR 0,58 Candidat la nou standard
DeLLphi-305 CPCM în stadiu extins Tarlatamab + durvalumab / durvalumab Supraviețuire globală 21,1 față de 12,7 luni; HR 0,42 Candidat la nou standard
DASL-HiCaP Prostată cu risc foarte înalt Darolutamidă / placebo (+ terapie de deprivare androgenică + radioterapie) Supraviețuire fără metastaze HR 0,42; la 4 ani 95% față de 88% Candidat la nou standard
NATALEE Sân în stadiu incipient HR+/HER2− Ribociclib + hormonoterapie / hormonoterapie Supraviețuire globală la 6 ani 91,9% față de 89,7%; HR 0,81 Consolidează standardul
MATTERHORN Stomac operabil Durvalumab + FLOT / FLOT Supraviețuire globală HR 0,78; la 3 ani 68,6% față de 61,9% Consolidează standardul
Krascendo 1 Plămân cu KRAS G12C Divarasib / sotorasib sau adagrasib Supraviețuire globală 17,7 față de 12,0 luni; HR 0,56 Candidat la nou standard
SAFFRON Plămân cu EGFR și creștere MET Osimertinib + savolitinib / chimioterapie Supraviețuire globală 17,8 față de 12,9 luni; HR 0,68 Candidat la nou standard
CLARITY-Gastric01 Stomac claudin 18.2 pozitiv Sonesitatug vedotin / tratamentul ales de medic În linia a 3-a și ulterior, supraviețuire globală 10,0 față de 5,0 luni; HR 0,47 Candidat la nou standard
G-HOPE-001 Stomac claudin 18.2 pozitiv Arcotatug tavatecan / chimioterapie Supraviețuire globală 10,2 față de 6,9 luni; HR 0,57 Așteaptă confirmarea
HARMONi-GI1 Căi biliare (prima linie) Ivonescimab + chimioterapie / durvalumab + chimioterapie Supraviețuire globală 14,9 față de 12,1 luni; HR 0,75 Așteaptă confirmarea
PANKU-Breast01 Sân metastatic HR+/HER2− Iza-bren / chimioterapie Supraviețuire fără progresie 8,2 față de 4,0 luni; HR 0,41 Așteaptă confirmarea
TroFuse-005 Endometru (după platină și imunoterapie) Sac-TMT / chimioterapie Supraviețuire globală 19,0 față de 12,1 luni; HR 0,68 Candidat la nou standard
ARTEMIS-011 Osteosarcom recidivat Ris-rez / gemcitabină + docetaxel Supraviețuire fără progresie 5,5 față de 1,4 luni; HR 0,33 Așteaptă confirmarea
LITESPARK-011 Rinichi (după imunoterapie) Belzutifan + lenvatinib / cabozantinib Supraviețuire globală 33,7 față de 28,6 luni; HR 0,85, nesemnificativ Schimbare limitată
KEYNOTE-C93 Endometru dMMR (prima linie) Pembrolizumab / carboplatină + paclitaxel Supraviețuire fără progresie HR 0,57; efecte adverse de grad 3+ 18% față de 51% Candidat la nou standard
MOIO Diverse cancere metastatice Imunoterapie la 12 săptămâni / la intervale standard Pierderea vieții: 19,9% față de 10,5%; HR 2,04 Pune practica în discuție
SANO Esofag Supraveghere activă / operație standard Supraviețuire globală la 5 ani 50% față de 54%; fără diferență semnificativă La pacienți selectați

Un HR (raport de risc, hazard ratio) sub 1 este în favoarea tratamentului nou, iar peste 1 în defavoarea lui. Rezultatul final de supraviețuire globală din MATTERHORN a fost prezentat pentru prima dată la ESMO 2025; în 2026 a rămas în atenție prin publicarea completă și includerea în ghiduri.

Ce tratamente au adus cel mai mare câștig de supraviețuire la ESMO 2026?

În studiile care au prelungit semnificativ statistic supraviețuirea globală, câștigul median a variat între 2,8 și 8,4 luni. Cel mai mare câștig a fost observat în cancerul pulmonar cu celule mici în stadiu extins, în care durata mediană de viață depășește de obicei cu puțin un an. Trebuie reținut că același câștig nu are aceeași semnificație în fiecare boală: în cancerul gastric în linii avansate, unde supraviețuirea mediană este de 5 luni, un câștig de 5 luni înseamnă dublarea acestei durate.

Câștigul absolut de supraviețuire globală mediană

Luni. Diferența de supraviețuire globală mediană dintre tratamentul nou și brațul de control. Bara colorată: semnificativă statistic; bara gri: nesemnificativă.

DeLLphi-305 · pulmonar cu celule mici
8,4 luni
TroFuse-005 · endometru
6,9 luni
Krascendo 1 · pulmonar KRAS G12C
5,7 luni
LITESPARK-011 · renal (nesemnificativ)
5,1 luni
CLARITY-Gastric01 · gastric, linia a 3-a și ulterior
5 luni
SAFFRON · pulmonar EGFR + MET
4,9 luni
G-HOPE-001 · gastric
3,3 luni
HARMONi-GI1 · căi biliare
2,8 luni

Valori mediane: DeLLphi-305 21,1/12,7; TroFuse-005 19,0/12,1; Krascendo 1 17,7/12,0; LITESPARK-011 33,7/28,6; CLARITY-Gastric01 10,0/5,0; SAFFRON 17,8/12,9; G-HOPE-001 10,2/6,9; HARMONi-GI1 14,9/12,1 luni. Deoarece evoluția naturală a bolilor diferă mult, același câștig nu are aceeași semnificație în fiecare boală. Comparațiile între studii diferite sunt indirecte; populațiile de pacienți, tratamentele anterioare și durata urmăririi diferă.

I · Stadiul incipient: studii care urmăresc creșterea șanselor de vindecare

1. INTerpath-001: terapia ARNm personalizată în melanom, în faza 3

La 1.137 de pacienți cu melanom în stadiul IIB–IV, îndepărtat complet prin operație, terapia ARNm intismeran autogen (mRNA-4157/V940), produsă pe baza tumorii fiecărui pacient, a fost adăugată la pembrolizumab. Acest tratament nu este un vaccin preventiv în sensul clasic: tumora îndepărtată este secvențiată, se identifică antigenele noi specifice tumorii (neoantigenele) și se produce o moleculă de ARNm personalizată care direcționează sistemul imunitar spre aceste ținte (vaccinurile împotriva cancerului și imunoterapiile).

INTerpath-001: terapie ARNm personalizată + pembrolizumab

Procente, la 2 ani. Bara colorată: intismeran + pembrolizumab; bara gri: placebo + pembrolizumab (1.137 de pacienți).

Supraviețuire fără recidivă · ARNm + pembrolizumab
82,2%
Supraviețuire fără recidivă · pembrolizumab
70%
Supraviețuire fără metastaze la distanță · ARNm + pembrolizumab
88,5%
Supraviețuire fără metastaze la distanță · pembrolizumab
80,2%

Supraviețuirea fără recidivă: HR 0,58; supraviețuirea fără metastaze la distanță: HR 0,62. Datele de supraviețuire globală nu sunt încă mature.

Riscul de recidivă sau de pierdere a vieții a scăzut cu 42%; în termeni absoluți, la 2 ani, aproximativ 12 din fiecare 100 de pacienți în plus au rămas fără recidivă. Efectele adverse de grad 3 sau mai mare legate de tratament au fost similare (14,2% față de 13,4%). Totuși, datele de supraviețuire globală nu sunt încă mature, iar locul acestui tratament este discutat într-o perioadă în care imunoterapia înainte de operație devine tot mai răspândită. Rezultatele au fost anunțate înainte de prezentare, prin încălcarea embargoului congresului.

2. VOLGA: tratamentul înainte de operație la pacienții cu cancer de vezică urinară care nu pot primi cisplatină

În cancerul de vezică urinară cu invazie musculară, standardul este chimioterapia pe bază de cisplatină, urmată de îndepărtarea vezicii. Totuși, aproximativ jumătate dintre pacienți nu pot primi cisplatină din cauza funcției renale, a vârstei sau a altor boli și, de cele mai multe ori, ajung direct la operație. În VOLGA, la acești pacienți, durvalumab + enfortumab vedotin înainte de operație și durvalumab după operație au fost comparate cu operația directă (695 de pacienți în total; într-un braț s-a adăugat și tremelimumab). Am scris anterior că o abordare similară cu pembrolizumab a primit aprobarea FDA.

VOLGA: durvalumab + enfortumab vedotin înainte și după operație

Procente. Bara colorată: durvalumab + enfortumab vedotin; bara gri: operație directă (cancer de vezică urinară cu invazie musculară, pacienți care nu pot primi cisplatină).

Supraviețuire fără evenimente la 2 ani · tratament dublu
64%
Supraviețuire fără evenimente la 2 ani · operație directă
45%
Supraviețuire globală la 2 ani · tratament dublu
78%
Supraviețuire globală la 2 ani · operație directă
69%
Răspuns patologic complet · tratament dublu
45%
Răspuns patologic complet · operație directă
10%

Supraviețuirea fără evenimente: HR 0,51; supraviețuirea globală: HR 0,58. În brațul triplu, cu adăugarea de tremelimumab, diferența de supraviețuire globală nu a fost semnificativă (HR 0,77).

Tratamentul dublu a redus cu 49% riscul de eveniment (recidivă, progresie sau pierdere a vieții) și cu 42% riscul de pierdere a vieții. În termeni absoluți, la 2 ani, proporția pacienților fără evenimente a crescut cu 19 puncte, iar a celor în viață cu 9 puncte. Prețul este reprezentat de mai multe efecte adverse: efecte adverse de grad 3–4 la 64% față de 44%; s-au remarcat erupțiile cutanate (49%) și afectarea nervilor (18%) legate de enfortumab vedotin. Brațul triplu (cu adăugarea de tremelimumab) nu a adus un beneficiu suplimentar și a dus la mai multe efecte adverse.

3. DASL-HiCaP: darolutamida în cancerul de prostată cu risc foarte înalt

În cancerul de prostată nerăspândit, dar cu risc foarte înalt (clasificarea riscului), tratamentul standard este terapia de deprivare androgenică de lungă durată plus radioterapia. În studiul DASL-HiCaP, condus de ANZUP, 1.106 pacienți au primit în plus, timp de 96 de săptămâni, darolutamidă sau placebo. 85% dintre pacienți au primit radioterapie ca tratament inițial, iar 15% pentru o recidivă după operație.

DASL-HiCaP: adăugarea de darolutamidă la radioterapie

Procente, la 4 ani. Bara colorată: darolutamidă; bara gri: placebo; în ambele brațe terapie de deprivare androgenică + radioterapie (1.106 pacienți).

Supraviețuire fără metastaze · darolutamidă
95%
Supraviețuire fără metastaze · placebo
88%
Supraviețuire fără progresia PSA · darolutamidă
91%
Supraviețuire fără progresia PSA · placebo
83%

Supraviețuirea fără metastaze: HR 0,42 (IÎ 95% 0,27–0,66). Datele de supraviețuire globală nu sunt încă mature (HR 0,88; nesemnificativ).

Riscul de metastaze sau de pierdere a vieții a scăzut cu 58%; în termeni absoluți, la 4 ani, proporția pacienților în viață fără metastaze a crescut cu 7 puncte. Numărul pacienților la care au apărut metastaze a fost de 9 față de 46. Efectele adverse au fost foarte asemănătoare cu cele din brațul placebo (bufeuri 66% față de 64%, oboseală 64% față de 57%). Datele de supraviețuire globală nu sunt încă mature; este vorba de rezultatul unei analize intermediare.

4. NATALEE: supraviețuirea globală la 6 ani în cancerul de sân în stadiu incipient

În cancerul de sân în stadiu incipient, stadiul II–III, cu receptori hormonali pozitivi și HER2 negativ, adăugarea de ribociclib timp de 3 ani după operație a arătat la 6 ani, pentru prima dată, o diferență și în supraviețuirea globală: 91,9% față de 89,7% (diferență absolută de 2,1 puncte; HR 0,81). Diferența de supraviețuire fără boală invazivă a ajuns la 5,3 puncte (83,2% față de 77,9%). Dacă aproximativ 47 de paciente primesc ribociclib timp de 3 ani, se previne o pierdere a vieții în 6 ani. Valoarea p este nominală; beneficiul este mic, dar crește în timp (criticile privind inhibitorii CDK4/6 și situația actuală).

5. MATTERHORN: durvalumab s-a consolidat în cancerul gastric operabil

În cancerul gastric și al joncțiunii eso-gastrice operabil (948 de pacienți), adăugarea de durvalumab la chimioterapia FLOT înainte și după operație crescuse răspunsul patologic complet de la 7,2% la 19,2%, iar supraviețuirea fără evenimente la 2 ani de la 58,5% la 67,4%. În analiza finală, proporția pacienților în viață la 3 ani a crescut de la 61,9% la 68,6% (diferență absolută de 6,7 puncte; HR 0,78). Acest rezultat a fost prezentat pentru prima dată la ESMO 2025; în 2026, prin publicarea completă și includerea în ghidul ESMO, noul standard s-a consolidat. Beneficiul pare mai evident la pacienții cu un răspuns patologic bun după operație (ghidul despre cancerul gastric).

II · Stadiul avansat: medicamente noi și combinații noi

6. DeLLphi-305: rezultatul anului în cancerul pulmonar cu celule mici

În CPCM în stadiu extins, standardul în prima linie este platină-etoposid + imunoterapie, urmate de imunoterapie de întreținere; totuși, durata mediană de viață este de aproximativ un an. Tarlatamab este un activator bispecific al celulelor T care leagă proteina DLL3 de pe celula tumorală de celulele imune. În DeLLphi-305, la 563 de pacienți fără progresie după 4 cicluri de inducție, tarlatamab a fost adăugat la durvalumab în tratamentul de întreținere.

DeLLphi-305: tratament de întreținere cu tarlatamab + durvalumab

Procente. Bara colorată: tarlatamab + durvalumab; bara gri: doar durvalumab (563 de pacienți).

În viață la 6 luni · tarlatamab + durvalumab
92%
În viață la 6 luni · durvalumab
75%
În viață la 12 luni · tarlatamab + durvalumab
79%
În viață la 12 luni · durvalumab
53%
Fără progresie la 12 luni · tarlatamab + durvalumab
38%
Fără progresie la 12 luni · durvalumab
10%

Supraviețuirea globală: HR 0,42 (IÎ 95% 0,32–0,54); mediana 21,1 față de 12,7 luni. Supraviețuirea fără progresie: HR 0,34. Sindrom de eliberare de citokine la 49,6% (în majoritate ușor; fără gradul 4).

Riscul de pierdere a vieții a scăzut cu 58%, iar supraviețuirea globală mediană s-a prelungit cu 8,4 luni. Rata de răspuns a fost de 26,4% față de 4,1%. Sindromul de eliberare de citokine a apărut la aproximativ jumătate dintre pacienți, dar în marea majoritate a cazurilor a fost ușor; gradul 3 a apărut la un singur pacient. Întreruperea tratamentului din cauza tarlatamabului a rămas la 3,2%. Rezultatele au fost publicate simultan în NEJM. Am prezentat subiectul în detaliu în articolul nostru despre tratamentele noi și harta accesului în CPCM.

7. Krascendo 1: noua generație față de vechea generație în KRAS G12C

În cancerul pulmonar cu mutație KRAS G12C tratat anterior (338 de pacienți), divarasib, din a doua generație, a crescut supraviețuirea mediană fără progresie de la 5,7 la 9,8 luni (HR 0,58) și supraviețuirea globală de la 12,0 la 17,7 luni (HR 0,56), comparativ cu sotorasib sau adagrasib, deja aprobate. Rata de răspuns a fost de 58% față de 32%. Rezultatele au fost publicate în NEJM. Remarcabil, deși divarasib a fost administrat mai mult timp, efectele adverse de grad 3 sau mai mare au fost mai puține (24,6% față de 34,5%).

8. SAFFRON: o opțiune fără chimioterapie în creșterea MET după osimertinib

În cancerul pulmonar cu mutație EGFR, una dintre cauzele importante ale rezistenței după osimertinib este creșterea MET. În SAFFRON, la 338 de pacienți cu supraexpresie sau amplificare MET de nivel înalt, combinația de comprimate osimertinib + savolitinib a prelungit, comparativ cu chimioterapia cu platină-pemetrexed, supraviețuirea fără progresie (7,6 față de 5,4 luni; HR 0,55) și supraviețuirea globală (17,8 față de 12,9 luni; HR 0,68). Rata de răspuns a fost de 51% față de 27%. Efectele adverse de grad 3 sau mai mare au fost similare (64% față de 63%); totuși, pierderea vieții legată de efectele adverse a apărut la 12 pacienți (7%) din brațul cu combinația și la niciun pacient din brațul cu chimioterapie. Pentru a alege pacientul potrivit, este necesară o nouă biopsie în momentul progresiei.

9. CLARITY-Gastric01: un conjugat țintit pe claudin 18.2 în linii avansate

Claudin 18.2 este o proteină frecvent prezentă pe suprafața celulelor de cancer gastric; primul medicament țintit pe ea a fost zolbetuximab. Sonesitatug vedotin (sone-ve) este, în schimb, un conjugat anticorp–medicament care se leagă de această proteină și transportă chimioterapia în interiorul celulei. În studiu au fost incluși 594 de pacienți tratați anterior, cu claudin 18.2 prezent în cel puțin 25% dintre celulele tumorale; aproximativ două treimi se aflau în linia a treia sau ulterioară.

CLARITY-Gastric01: proporția pacienților în viață la 12 luni

Procente. Bara colorată: sonesitatug vedotin; bara gri: tratamentul ales de medic (cancer gastric claudin 18.2 pozitiv).

Linia a 3-a și ulterior · sone-ve
38,1%
Linia a 3-a și ulterior · control
18,1%
Toți pacienții · sone-ve
42,6%
Toți pacienții · control
27,8%

Supraviețuirea globală mediană: în linia a 3-a și ulterior 10,0 față de 5,0 luni (HR 0,47); la toți pacienții 10,6 față de 6,4 luni (HR 0,58).

În linia a treia și ulterior, supraviețuirea globală mediană s-a dublat (de la 5,0 la 10,0 luni); proporția pacienților în viață la 12 luni a crescut cu 20 de puncte. În schimb, la toți pacienții, diferența de supraviețuire fără progresie nu a fost semnificativă la evaluarea independentă (4,2 față de 3,8 luni). Greața, lipsa poftei de mâncare și vărsăturile au fost semnificativ mai frecvente; efectele adverse de grad 3 sau mai mare au fost însă mai puține (52,9% față de 61,1%).

10. G-HOPE-001: un al doilea conjugat pentru aceeași țintă

În China și Japonia, la 464 de pacienți care primiseră cel puțin două linii de tratament și aveau claudin 18.2 puternic pozitiv în 75% sau mai mult din tumoră, arcotatug tavatecan a crescut, comparativ cu chimioterapia aleasă de medic, supraviețuirea mediană fără progresie de la 3,1 la 7,1 luni (HR 0,45) și supraviețuirea globală de la 6,9 la 10,2 luni (HR 0,57). Rata de răspuns a fost de 37,4% față de 7,7%. Rezultatele se bazează pe comunicatul companiei; aplicabilitatea lor la pacienții din Europa și din Turcia trebuie confirmată.

11. HARMONi-GI1: un anticorp dublu PD-1/VEGF în cancerul căilor biliare

În cancerul căilor biliare avansat (colangiocarcinomul și terapiile țintite), standardul în prima linie este gemcitabină-cisplatină + durvalumab sau pembrolizumab. Ivonescimab este un anticorp dublu (bispecific) care țintește, într-o singură moleculă, atât PD-1, cât și factorul de creștere vasculară VEGF. În studiul efectuat în China, 682 de pacienți au primit, împreună cu aceeași chimioterapie, ivonescimab sau durvalumab.

HARMONi-GI1: prima linie în cancerul căilor biliare

Procente. Bara colorată: ivonescimab + chimioterapie; bara gri: durvalumab + chimioterapie (682 de pacienți, China).

În viață la 12 luni · ivonescimab
59,7%
În viață la 12 luni · durvalumab
50,7%
În viață la 18 luni · ivonescimab
44%
În viață la 18 luni · durvalumab
32,5%
Rata de răspuns · ivonescimab
53,8%
Rata de răspuns · durvalumab
32,5%

Supraviețuirea globală mediană 14,9 față de 12,1 luni (HR 0,75); supraviețuirea fără progresie 8,4 față de 5,8 luni (HR 0,61). Efecte adverse de grad 3–4: 82,0% față de 72,3%.

Față de un standard activ și eficient, riscul de pierdere a vieții a scăzut cu 25%; câștigul median a fost de 2,8 luni, iar la 18 luni proporția pacienților în viață a fost mai mare cu 11,5 puncte. Efectele adverse de grad 3–4 au fost mai frecvente. În studiul HARMONi în cancerul pulmonar, care a inclus și pacienți occidentali, diferența de supraviețuire globală cu ivonescimab + chimioterapie nu atinsese pragul de semnificație; de aceea, rezultatul din cancerul căilor biliare trebuie confirmat la pacienții din afara Chinei.

12. PANKU-Breast01: un conjugat EGFR×HER3 în cancerul de sân hormonopozitiv

În cancerul de sân metastatic HR pozitiv și HER2 negativ, aflat în progresie după hormonoterapie și cel puțin o linie de chimioterapie (383 de paciente, China), izalontamab brengitecan (iza-bren) a redus cu 59% riscul de progresie comparativ cu chimioterapia: supraviețuirea mediană fără progresie a crescut de la 4,0 la 8,2 luni, iar rata de răspuns de la 20,2% la 40,5%. Totuși, efectele adverse de grad 3 sau mai mare legate de tratament au fost semnificativ mai numeroase (85,3% față de 65,8%), iar datele de supraviețuire globală nu sunt încă mature. Nu s-a făcut o comparație cu celelalte conjugate deja folosite la acest grup de paciente (opțiuni noi în cancerul de sân HR pozitiv, conjugatele anticorp–medicament în cancerul de sân).

13. TroFuse-005: primul beneficiu de supraviețuire al unui conjugat în cancerul de endometru

În cancerul de endometru (al mucoasei interne a uterului), opțiunile după chimioterapia cu platină și imunoterapie sunt limitate; ratele de răspuns cu doxorubicină sau paclitaxel sunt scăzute. În TroFuse-005, la 776 de paciente din 31 de țări, sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), țintit pe TROP2, a fost comparat cu chimioterapia aleasă de medic. La aproximativ 84% dintre paciente, sistemul de reparare a ADN-ului din tumoră era intact (pMMR).

TroFuse-005: cancerul de endometru după platină și imunoterapie

Procente. Bara colorată: sacituzumab tirumotecan (sac-TMT); bara gri: chimioterapia aleasă de medic (776 de paciente).

În viață la 12 luni · sac-TMT
63,4%
În viață la 12 luni · chimioterapie
50,8%
Fără progresie la 12 luni · sac-TMT
29,4%
Fără progresie la 12 luni · chimioterapie
12,4%
Rata de răspuns · sac-TMT
35,1%
Rata de răspuns · chimioterapie
17,3%

Supraviețuirea globală: HR 0,68; supraviețuirea fără progresie: HR 0,59. Efecte adverse legate de tratament de grad 3 sau mai mare: 54,4% față de 41,4%; rănile din gură și problemele de la suprafața ochiului au fost mai frecvente.

Riscul de pierdere a vieții a scăzut cu 32%, iar riscul de progresie cu 41%; supraviețuirea globală mediană s-a prelungit cu 6,9 luni. Este primul studiu de fază 3 în care un conjugat țintit pe TROP2 a prelungit supraviețuirea globală în cancerul de endometru. Anemia, rănile din gură și problemele de la suprafața ochiului au fost mai frecvente; pentru aceste efecte adverse este importantă îngrijirea preventivă a gurii și a ochilor.

14. ARTEMIS-011: un conjugat țintit pe B7-H3 în osteosarcomul recidivat

Osteosarcomul este un cancer osos care apare mai ales la adolescenți și adulți tineri. Când recidivează, există foarte puține opțiuni eficiente și aproape niciun studiu randomizat. În ARTEMIS-011, efectuat în China, 122 de pacienți care primiseră cel puțin două linii de tratament (vârsta mediană 21–22 de ani; aproximativ un sfert adolescenți) au primit risvutatug rezetecan (ris-rez), țintit pe B7-H3, sau gemcitabină + docetaxel.

Supraviețuirea mediană fără progresie a crescut de la 1,4 la 5,5 luni (HR 0,33); la 4 luni, proporția pacienților fără progresie a fost de 65% față de 33%. Tendința de supraviețuire globală este favorabilă, dar încă nesemnificativă (HR 0,51), iar 17 pacienți din brațul de control au trecut ulterior la ris-rez. Efectele adverse de grad 3 sau mai mare legate de tratament (în special scăderea globulelor albe) au fost foarte frecvente (93% față de 83%). Este un studiu mic, cu urmărire scurtă; un studiu global care include și pacienți din afara Chinei (EMBOLD Sarcoma-202) este în desfășurare.

Conjugatele anticorp–medicament: supraviețuirea mediană fără progresie

Luni. Bara colorată: conjugat anticorp–medicament; bara gri: chimioterapie.

PANKU-Breast01 · iza-bren
8,2 luni
PANKU-Breast01 · chimioterapie
4 luni
TroFuse-005 · sac-TMT
7,2 luni
TroFuse-005 · chimioterapie
3,9 luni
G-HOPE-001 · arcotatug tavatecan
7,1 luni
G-HOPE-001 · chimioterapie
3,1 luni
ARTEMIS-011 · ris-rez
5,5 luni
ARTEMIS-011 · chimioterapie
1,4 luni
CLARITY-Gastric01 · sone-ve (toți pacienții)
4,2 luni
CLARITY-Gastric01 · chimioterapie
3,8 luni

HR: PANKU-Breast01 0,41; TroFuse-005 0,59; G-HOPE-001 0,45; ARTEMIS-011 0,33; CLARITY-Gastric01 0,77 (nesemnificativ la toți pacienții; în linia a 3-a și ulterior HR 0,56). Comparațiile între studii diferite sunt indirecte; populațiile de pacienți, tratamentele anterioare și durata urmăririi diferă.

15. LITESPARK-011: diferența de supraviețuire în cancerul renal nu este semnificativă

În cancerul renal cu celule clare aflat în progresie după imunoterapie, belzutifan + lenvatinib prelungise, comparativ cu cabozantinib, supraviețuirea fără progresie și, pe baza acestui rezultat, primise aprobarea FDA. În analiza finală prezentată la ESMO 2026 (747 de pacienți, urmărire mediană de 38,8 luni), supraviețuirea globală mediană a fost de 33,7 față de 28,6 luni; totuși, diferența nu a atins pragul statistic stabilit dinainte (HR 0,85; IÎ 95% 0,70–1,03). Diferențele privind supraviețuirea fără progresie (14,8 față de 10,8 luni) și rata de răspuns (53,1% față de 40,2%) s-au menținut; efectele adverse de grad 3 sau mai mare au fost similare. Concluzie: combinația rămâne o opțiune, dar nu există o dovadă puternică de supraviețuire care să justifice înlocuirea cabozantinibului.

III · Mai puțin tratament: când este sigur și când nu?

16. KEYNOTE-C93: prima linie fără chimioterapie în cancerul de endometru dMMR

În aproximativ un sfert dintre cancerele de endometru, sistemul de reparare a ADN-ului este deficitar (dMMR); aceste tumori răspund foarte bine la imunoterapie. În prezent, standardul în prima linie este chimioterapia + imunoterapia. În KEYNOTE-C93, la 299 de paciente, pembrolizumab în monoterapie (la 6 săptămâni) a fost comparat cu carboplatină + paclitaxel.

KEYNOTE-C93: prima linie fără chimioterapie în cancerul de endometru dMMR

Procente. Bara colorată: pembrolizumab; bara gri: carboplatină + paclitaxel; bara roșie: efecte adverse (299 de paciente).

Fără progresie la 36 de luni · pembrolizumab
52,8%
Fără progresie la 36 de luni · chimioterapie
30%
În viață la 36 de luni · pembrolizumab
70,7%
În viață la 36 de luni · chimioterapie
62%
Efecte adverse de grad 3+ legate de tratament · pembrolizumab
18,1%
Efecte adverse de grad 3+ legate de tratament · chimioterapie
50,7%

Supraviețuirea fără progresie: HR 0,57 (mediana 38,2 față de 8,4 luni). Diferența de supraviețuire globală nu este semnificativă (HR 0,77); în brațul cu chimioterapie, 85,2% dintre pacientele cu progresie au primit ulterior imunoterapie. În primele 6 luni, curbele se intersectează.

Supraviețuirea mediană fără progresie a crescut de la 8,4 la 38,2 luni; riscul de progresie a scăzut cu 43%. Ratele de răspuns au fost similare (64,1% față de 62,1%), dar răspunsurile cu pembrolizumab au fost mult mai durabile. Efectele adverse de grad 3 sau mai mare s-au redus la o treime. Diferența de supraviețuire globală nu a fost semnificativă; acest lucru era însă de așteptat, deoarece marea majoritate a pacientelor din brațul cu chimioterapie care au avut progresie au primit ulterior imunoterapie. O avertizare importantă: în primele 6 luni, la unele paciente boala a progresat mai devreme cu pembrolizumab; sunt necesari markeri noi pentru a prezice cine nu va răspunde la imunoterapia în monoterapie. Studiul a făcut comparația doar cu chimioterapia, nu cu combinația chimioterapie + imunoterapie.

17. MOIO: este sigură rărirea imunoterapiei?

La pacienții care răspund la imunoterapie, cât timp și cât de des trebuie administrat tratamentul este o întrebare importantă: un tratament mai rar poate reduce vizitele la spital, efectele adverse și costurile. În studiul francez MOIO, 340 de pacienți care răspundeau după 6 luni de imunoterapie (cei mai mulți cu cancer pulmonar, de vezică urinară sau renal) au fost repartizați la tratament la intervale standard sau o dată la 12 săptămâni.

MOIO: rărirea imunoterapiei la o administrare la 3 luni la pacienții care răspund

Procente. Bara gri: imunoterapie la intervale standard; bara roșie: imunoterapie la 12 săptămâni (340 de pacienți).

Pierderea vieții · interval standard
10,5%
Pierderea vieții · la 12 săptămâni
19,9%
Efecte adverse de grad 3–4 · interval standard
34,5%
Efecte adverse de grad 3–4 · la 12 săptămâni
29,8%

Urmărire mediană 18,6 luni. Supraviețuirea globală: HR 2,04 (IÎ 95% 1,08–3,85) în defavoarea brațului cu administrare rărită; pentru supraviețuirea fără progresie nu s-a putut demonstra non-inferioritatea (HR 1,35). După avertizarea comitetului independent de monitorizare, includerea de pacienți a fost oprită.

Pentru supraviețuirea fără progresie nu s-a putut demonstra rezultatul „nu mai rău” (non-inferioritatea); mai mult, în brațul cu administrare rărită, proporția pacienților care și-au pierdut viața a fost de două ori mai mare. Efectele adverse de grad 3–4 au scăzut doar puțin (29,8% față de 34,5%). După avertizarea comitetului independent de monitorizare, includerea de pacienți în studiu a fost oprită. Concluzia este clară: la pacientul care răspunde, nu se recomandă prelungirea din proprie inițiativă a intervalului dintre administrările de imunoterapie. Decizia privind durata tratamentului și o eventuală pauză trebuie luată împreună cu oncologul, pe baza dovezilor (efectele adverse ale imunoterapiei și gestionarea lor).

18. SANO: supravegherea activă în cancerul esofagian

La 309 pacienți cu răspuns clinic complet la radiochimioterapia preoperatorie, între pacienții la care operația a fost amânată și care au fost urmăriți îndeaproape (198) și cei care au fost operați standard (111), diferența de supraviețuire globală la 5 ani nu a fost semnificativă (50% față de 54%; HR 1,17). Totuși, în brațul de supraveghere activă, metastazele la distanță (46% față de 29%) și pierderea vieții din cauza cancerului esofagian (40% față de 30%) au fost mai frecvente. La aproximativ o treime dintre pacienți, esofagul a fost păstrat în mod durabil. Supravegherea activă este o opțiune pentru pacienți selectați, care pun pe primul loc calitatea vieții și cunosc riscurile, în centre cu experiență; nu este un standard pentru toată lumea.

Cinci lecții importante de la ESMO 2026

  1. Conjugatele anticorp–medicament s-au extins în toate domeniile oncologiei. Cinci conjugate îndreptate împotriva a patru ținte diferite (TROP2, EGFR×HER3, claudin 18.2 și B7-H3) au depășit chimioterapia în studii de fază 3 în cancerul de endometru, de sân, gastric și osos. Totuși, aceste medicamente sunt o „chimioterapie țintită”: anemia, scăderea globulelor albe, rănile din gură și efectele adverse oculare și pulmonare trebuie urmărite îndeaproape.
  2. Imunoterapia se mută mai devreme și spre utilizarea fără chimioterapie. VOLGA și MATTERHORN au arătat valoarea imunoterapiei înainte și după operație, INTerpath-001 pe cea a terapiei ARNm personalizate, iar KEYNOTE-C93 valoarea tratamentului fără chimioterapie la pacientul selectat corect.
  3. Selecția corectă a pacientului vine înaintea medicamentului potrivit. Fără testarea creșterii MET în SAFFRON, a claudin 18.2 în CLARITY-Gastric01 și G-HOPE-001, a statusului dMMR în KEYNOTE-C93 și a KRAS G12C în Krascendo 1, beneficiul acestor rezultate nu poate fi obținut. Testarea extinsă a biomarkerilor la diagnostic și în momentul progresiei este acum o necesitate.
  4. Mai puțin tratament este sigur doar acolo unde există dovezi. KEYNOTE-C93 și SANO au arătat că la pacienți selectați este posibil mai puțin tratament, în timp ce MOIO a avertizat că rărirea imunoterapiei poate scurta durata vieții.
  5. Efectul relativ, efectul absolut și supraviețuirea globală trebuie citite împreună. În LITESPARK-011 și KEYNOTE-C93, diferența de supraviețuire globală nu a fost semnificativă; în NATALEE, diferența absolută este de 2,1 puncte. Faptul că o parte importantă a studiilor a fost efectuată doar în China impune, de asemenea, prudență la extinderea rezultatelor la alte populații.

Ce studiu schimbă practica de zi cu zi?

Figura 2 · Impactul probabil al celor 18 studii asupra practicii

Evaluarea noastră pe baza datelor de congres

Candidați la nou standard (8)DeLLphi-305 · VOLGA · Krascendo 1 · TroFuse-005KEYNOTE-C93 · DASL-HiCaPSAFFRON (la pacienții cu creștere MET)CLARITY-Gastric01 (la pacienții claudin 18.2 pozitivi) Consolidează standardul (2)NATALEE: cu ribociclib, diferență de supraviețuireglobală la 6 aniMATTERHORN: beneficiu durabil, inclus în ghiduri Așteaptă confirmareasau aprobarea (5)INTerpath-001: supraviețuirea globală încă necunoscutăHARMONi-GI1 · PANKU-Breast01 · ARTEMIS-011(toate trei efectuate doar în China)G-HOPE-001: China și Japonia Pun practica în discuție sauau efect limitat (3)MOIO: imunoterapie rărită, semnal negativLITESPARK-011: diferență de supraviețuire nesemnificativăSANO: supraveghere activă doar la pacienți selectați
Cum se citește: Casetele nu reprezintă o ierarhie sau o succesiune de tratament, ci patru grupuri distincte, în funcție de impactul studiilor asupra practicii. Studiile din caseta verde sunt candidate să devină noul standard după finalizarea procedurilor de aprobare și de includere în ghiduri. Cele din caseta cu chenar punctat așteaptă confirmarea rezultatului în alte populații, datele de supraviețuire globală sau aprobarea. Expresia „candidat la nou standard” nu înseamnă că medicamentul este autorizat sau rambursat în Turcia.
Studii de la ESMO 2026 prezentate separat

Alte rezultate importante prezentate la congres, în afara acestor 18 studii, pe care le-am analizat în detaliu în articolele indicate la începutul textului:

Studiu Subiect Constatare principală
OptiTROP-Lung06 Prima linie fără chimioterapie în cancerul pulmonar PD-L1 negativ Cu sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab, supraviețuire fără progresie de 15,0 față de 5,7 luni (HR 0,49)
OptiTROP-Lung04 și PANKU-Lung01 Cancerul pulmonar cu mutație EGFR după osimertinib Conjugatele au prelungit supraviețuirea fără progresie comparativ cu chimioterapia; în OptiTROP-Lung04, supraviețuire globală de 25,9 față de 17,4 luni (HR 0,69)
KEYNOTE-B49 Imunoterapia în cancerul de sân metastatic HR pozitiv Supraviețuire fără progresie de 6,7 față de 6,0 luni (HR 0,74); fără diferență de supraviețuire globală (HR 1,04)
DEWI Tratament fără operație în cancerul gastric dMMR Doar cu dostarlimab, răspuns clinic complet la un an la 15 din 24 de pacienți (62,5%)
STARBOARD Tratament triplu în melanomul cu mutație BRAF Pembrolizumab + encorafenib + binimetinib; detalii în articolul nostru separat
Subgrupurile RASolute 302 Inhibitorul RAS daraxonrasib în cancerul pancreatic Supraviețuire globală mediană de 13,2 față de 6,7 luni; beneficiu constant în diferitele subtipuri KRAS
Situația în Turcia

O parte dintre medicamentele folosite în aceste studii (pembrolizumab, durvalumab, ribociclib, darolutamidă, osimertinib) sunt autorizate în Turcia; totuși, majoritatea noilor utilizări prezentate la ESMO 2026 nu sunt încă aprobate în Turcia sau nu sunt rambursate (condițiile SGK (Instituția de Securitate Socială din Turcia) pentru imunoterapie). Situația autorizării și a accesului la tarlatamab în Turcia am prezentat-o într-un articol separat.

Niciunul dintre următoarele nu este autorizat în Turcia: terapia ARNm personalizată (intismeran), divarasib, savolitinib, ivonescimab și noile conjugate anticorp–medicament (sac-TMT, iza-bren, sonesitatug vedotin, arcotatug tavatecan, ris-rez); în prezent, acestea pot fi obținute doar prin studii clinice sau prin import de medicamente din țările în care au fost aprobate, pe bază de prescripție nominală (ce este un studiu clinic). Timpul necesar pentru ca medicamentele noi să ajungă în țara noastră l-am analizat în harta noastră a accesului în Turcia. Deoarece situația autorizării și a rambursării se schimbă des, informațiile actuale trebuie confirmate cu medicul dumneavoastră și cu lista actualizată a SGK.

Recomandări practice pentru pacienți și familiile lor

  • Nu vă modificați singuri tratamentul: Deși rezultatele de la congres sunt încurajatoare, cele mai multe nu sunt încă aprobate. Mai ales dacă primiți imunoterapie, decizia de a prelungi intervalele sau de a face o pauză trebuie luată întotdeauna împreună cu oncologul dumneavoastră.
  • Întrebați despre testele de biomarkeri: În cancerul pulmonar EGFR, KRAS și MET; în cancerul gastric claudin 18.2, HER2 și MSI/MMR; în cancerul de endometru statusul MMR sunt condiția prealabilă pentru accesul la tratamentele noi.
  • Informați-vă despre studiile clinice: Pentru aceste medicamente, neautorizate în Turcia, calea cea mai sigură de acces este adesea un studiu clinic.
  • Întrebați despre beneficiul absolut și efectele adverse: Întrebarea „Cât timp în plus sau câte procente în plus de șanse îmi oferă, în medie, acest tratament în situația mea și care este prețul?” este cheia deciziei.
  • Nu ezitați să cereți o a doua opinie înainte de a lua o decizie.

Întrebări frecvente

Care au fost cele mai importante rezultate de la ESMO 2026?
Cele mai puternice rezultate au fost obținute cu tarlatamab + durvalumab în cancerul pulmonar cu celule mici (supraviețuire globală de 21,1 față de 12,7 luni), cu durvalumab + enfortumab vedotin înainte și după operație în cancerul de vezică urinară la pacienții care nu pot primi cisplatină, cu sacituzumab tirumotecan în cancerul de endometru și cu pembrolizumab fără chimioterapie în cancerul de endometru dMMR. Conjugatele anticorp–medicament au depășit chimioterapia în cinci tipuri diferite de cancer.
Îmi schimbă rezultatele de la ESMO 2026 tratamentul imediat?
De cele mai multe ori, nu. Datele de congres sunt analize inițiale; procesele de aprobare, includere în ghiduri și rambursare a medicamentelor pot dura luni sau ani. Unele rezultate provin doar din studii efectuate în China și trebuie confirmate. Discutați orice modificare a tratamentului cu oncologul dumneavoastră.
Este sigur să primesc imunoterapie mai rar?
Studiul MOIO, prezentat la ESMO 2026, este un avertisment în această privință: la pacienții care răspund la tratament, rărirea imunoterapiei la o administrare la 12 săptămâni nu a demonstrat non-inferioritatea pentru supraviețuirea fără progresie, iar proporția pacienților care și-au pierdut viața a fost mai mare (19,9% față de 10,5%). De aceea, intervalele nu trebuie prelungite din proprie inițiativă.
Sunt accesibile aceste tratamente noi în Turcia?
Pembrolizumab, durvalumab, ribociclib, darolutamida și osimertinib sunt autorizate în Turcia, dar majoritatea noilor utilizări prezentate la ESMO 2026 nu sunt încă aprobate sau nu sunt rambursate. Terapia ARNm, divarasib, ivonescimab și noile conjugate anticorp–medicament nu sunt autorizate; acestea pot fi obținute prin studii clinice sau prin import de medicamente din străinătate, pe bază de prescripție nominală.

Glosar

Raport de risc (HR, hazard ratio)
Raportul dintre ritmurile în care un eveniment (progresie, recidivă sau pierdere a vieții) apare în două grupuri; o valoare sub 1 este în favoarea tratamentului nou.
Supraviețuirea mediană
Durata față de care jumătate dintre pacienți trăiesc mai mult, iar cealaltă jumătate mai puțin.
Supraviețuirea fără progresie / fără evenimente
Perioada în care boala nu progresează sau nu revine și nu are loc o pierdere a vieții.
Conjugat anticorp–medicament
Chimioterapie atașată unui anticorp care se leagă de o țintă de pe celula canceroasă; transportă medicamentul direct în celula tumorală.
Anticorp bispecific
Anticorp care se poate lega simultan de două ținte diferite; de exemplu, tarlatamab leagă celula tumorală de o celulă imună.
dMMR
Deficit al sistemului de reparare a ADN-ului în tumoră; aceste tumori răspund foarte bine la imunoterapie.
Răspuns patologic complet
Absența celulelor tumorale viabile în țesutul îndepărtat la operație, după tratamentul preoperator.
Analiză intermediară
Evaluare statistică efectuată într-un moment stabilit dinainte, înainte de finalizarea studiului; rezultatele se pot schimba la o urmărire mai lungă.

Comentariul DROZDOGAN Akademi

ESMO 2026 a arătat că oncologia evoluează simultan în două direcții: pe de o parte, medicamente mai puternice și mai țintite; pe de altă parte, mai puțin tratament și un tratament mai inteligent, la pacientul potrivit.

⚡ De ce este important

Au fost obținute rezultate pozitive de fază 3 în boli în care de ani de zile nu se înregistraseră progrese, precum cancerul pulmonar cu celule mici, cancerul căilor biliare și osteosarcomul recidivat. Conjugatele anticorp–medicament și anticorpii bispecifici nu mai sunt experimentali, ci devin coloana vertebrală a tratamentului în multe tipuri de cancer.

✅ Puncte forte

Majoritatea studiilor sunt mari, randomizate și folosesc supraviețuirea globală ca obiectiv principal sau coprincipal. DeLLphi-305 și Krascendo 1 au fost prezentate împreună cu publicarea simultană în NEJM. Comparațiile cu un standard activ și puternic, ca în Krascendo 1 și HARMONi-GI1, cresc valoarea rezultatelor.

⚠️ Limitări

Cele mai multe date provin din analize intermediare; o parte se bazează pe comunicate ale companiilor. HARMONi-GI1, PANKU-Breast01 și ARTEMIS-011 au fost efectuate doar în China. În INTerpath-001, DASL-HiCaP și PANKU-Breast01, datele de supraviețuire globală nu sunt încă mature. La o parte dintre medicamentele noi, efectele adverse grave sunt mai frecvente decât în brațul de control.

🩺 În practică

Solicităm testarea extinsă a biomarkerilor la diagnostic și în momentul progresiei. La pacientul care răspunde, nu prelungim intervalul dintre administrările de imunoterapie fără dovezi. În cancerul de endometru dMMR, evaluăm împreună cu pacienta opțiunea fără chimioterapie. Pentru medicamentele neautorizate căutăm opțiuni de studii clinice.

❓ Întrebări deschise

În ce ordine trebuie folosite conjugatele anticorp–medicament și apare rezistență încrucișată între ele? Va aduce terapia ARNm personalizată beneficii și la pacienții care primesc imunoterapie înainte de operație? Ce paciente cu cancer de endometru dMMR se pot limita la imunoterapia în monoterapie? Cum vor fi rezolvate problemele de acces și de cost ale acestor tratamente?

Concluzie: ESMO 2026 a adus rezultate puternice, care vor schimba standardele de tratament în multe tipuri de cancer; totuși, nu orice rezultat promițător este deja un nou standard. Atunci când beneficiul absolut, efectele adverse, selecția pacienților și accesul sunt evaluate împreună, aceste progrese vor aduce pacienților un câștig real.

Notă de transparență
  • Acest articol a fost pregătit în octombrie 2026, în ultima zi a congresului ESMO 2026.
  • Datele au fost compilate din știrile despre comunicările de la congres, din comunicatele de presă ale companiilor și din articolele publicate. Nu am avut acces la textele integrale ale comunicărilor; o parte dintre datele pentru G-HOPE-001 și ARTEMIS-011 se bazează pe comunicatele companiilor.
  • Rezultatul final de supraviețuire globală din MATTERHORN a fost prezentat pentru prima dată la ESMO 2025; este inclus în acest articol datorită publicării din 2026 și includerii în ghiduri.
  • Diferențele absolute (în luni și în puncte procentuale) și calculul „47 de paciente” din NATALEE au fost derivate de noi din valorile publicate. Clasificarea „Locul în practică” și Figura 2 reprezintă evaluarea noastră.
  • Unele grafice prezintă împreună rezultatele unor studii diferite; în aceste grafice, comparația este indirectă. În fiecare studiu, tratamentul nou este afișat colorat, iar brațul de control gri. Figurile sunt derivate din text și nu conțin date noi.
  • Informațiile privind situația autorizării și a rambursării în Turcia reflectă situația generală; situația actuală trebuie confirmată. Acest articol are scop de informare generală și nu reprezintă un sfat medical personal. Comentariul Akademi ne aparține.

Surse

  1. ESMO Congress 2026, Madrid, 23–27 octombrie 2026. esmo.org
  2. ESMO 2026 Presidential Symposium I: INTerpath-001, VOLGA, DeLLphi-305, DASL-HiCaP (LBA1–LBA4). Targeted Oncology, octombrie 2026. targetedonc.com
  3. ESMO 2026 Presidential Symposium II: Krascendo 1, SAFFRON, CLARITY-Gastric01, HARMONi-GI1 (LBA5–LBA8). Targeted Oncology, octombrie 2026. targetedonc.com
  4. ESMO 2026 Presidential Symposium III: ARTEMIS-011, MOIO, TroFuse-005, KEYNOTE-C93 (LBA9–LBA12). Targeted Oncology, octombrie 2026. targetedonc.com
  5. Merck and Moderna will present results from landmark phase 3 INTerpath-001 trial for intismeran autogene plus KEYTRUDA at ESMO 2026 Presidential Symposium. Merck, 22 octombrie 2026. merck.com
  6. DeLLphi-305 data support frontline maintenance tarlatamab plus durvalumab as a new standard in extensive-stage small cell lung cancer. OncLive, 24 octombrie 2026. onclive.com
  7. Durvalumab plus enfortumab vedotin improves survival in cisplatin-ineligible MIBC (VOLGA). OncLive, 24 octombrie 2026. onclive.com
  8. DASL-HiCaP: darolutamide plus ADT and radiation therapy improves MFS in very high-risk localized prostate cancer. OncLive, 24 octombrie 2026. onclive.com
  9. Kisqali shows clinically meaningful overall survival in broadest HR+/HER2- early breast cancer population at high risk of recurrence (NATALEE). Novartis, 23 octombrie 2026. globenewswire.com
  10. Final overall survival confirms benefit of durvalumab plus FLOT in resectable gastric and gastroesophageal junction adenocarcinomas (MATTERHORN). The ASCO Post, decembrie 2025. ascopost.com
  11. Skoulidis F et al. Divarasib versus sotorasib or adagrasib in KRAS G12C–mutated NSCLC (Krascendo 1). ESMO Congress 2026, LBA5; N Engl J Med 2026. doi:10.1056/NEJMoa2605703
  12. CLARITY-Gastric01 shows OS benefit with sonesitatug vedotin in pretreated CLDN18.2+ gastroesophageal carcinoma. OncLive, octombrie 2026. onclive.com
  13. Innovent announces international phase 3 study of arcotatug tavatecan (CLDN18.2 ADC) in gastric cancer met dual primary endpoints of PFS and OS (G-HOPE-001). 23 octombrie 2026. biospace.com
  14. Positive overall survival results from the phase III HARMONi-GI1 trial of ivonescimab plus chemotherapy versus durvalumab plus chemotherapy in first-line biliary tract cancer. Octombrie 2026. prnewswire.com
  15. PANKU-Breast01: iza-bren improves PFS vs chemotherapy in pretreated HR+/HER2− advanced breast cancer. OncLive, 24 octombrie 2026. onclive.com
  16. Merck announces TroFuse-005 trial evaluating sacituzumab tirumotecan met primary endpoints of OS and PFS in certain patients with advanced or recurrent endometrial cancer. Merck, 2026. merck.com
  17. Ris-Rez meets PFS end point in phase 3 trial for relapsed osteosarcoma (ARTEMIS-011). Targeted Oncology, iulie 2026. targetedonc.com
  18. LITESPARK-011 at ESMO 2026: final analysis of belzutifan plus lenvatinib versus cabozantinib in advanced RCC. OncoDaily, octombrie 2026. oncodaily.com
  19. First-line pembrolizumab versus carboplatin plus paclitaxel in participants with mismatch repair-deficient advanced or recurrent endometrial cancer (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15). Lancet 2026. thelancet.com
  20. A non-inferiority randomized phase III trial of standard immunotherapy by checkpoint inhibitors vs. reduced dose intensity in responding patients with metastatic cancer: the MOIO protocol study. BMC Cancer 2023. doi:10.1186/s12885-023-10881-8
  21. Can surgery be avoided after chemoradiotherapy for esophageal cancer? Long-term SANO trial results. OncoDaily, 24 octombrie 2026. oncodaily.com
IA DROZDOGAN

Să explorăm acest articol împreună

Pune întrebări despre articol și citește răspunsurile alături de sursele publicate pe site.

IA DROZDOGAN

Asistentul Drozdogan

ESMO 2026 și inovații în cancer – 18 studii cheie: tarlatamab, VOLGA, ADC-uri, imunoterapie fără chimioterapie și avertizare MOIO

Pune întrebări despre articol și citește răspunsurile alături de sursele publicate pe site.

Informații despre conversație și confidențialitate

Asistentul Drozdogan răspunde în această conversație. Administratorii autorizați o pot verifica pentru calitate. Nu divulga informații personale.

Răspunsurile folosesc infrastructura OpenAI. Întrebările și răspunsurile sunt prelucrate de acel serviciu; conversațiile sunt stocate pe site-ul nostru. Nu divulga date de identificare, de contact sau informații personale de sănătate.

0 / 1000

Doar pentru informare; fără diagnostic personal sau recomandări de tratament.

Articole conexe

Explorează alte articole despre acest subiect.

Rămâi informat

Primește articole noi și noutăți științifice prin email.

Google Analytics funcționează pe paginile publice independent de această fereastră și poate utiliza cookie-uri analitice. Alegerea de aici controlează doar serviciile externe.