Rambursarea imunoterapiei – condițiile SGK: Keytruda, Opdivo, Tecentriq, Imfinzi, Yervoy
În acest articol
SGK rambursează cinci medicamente de imunoterapie: pembrolizumab (Keytruda), nivolumab (Opdivo), ipilimumab (Yervoy), atezolizumab (Tecentriq) și durvalumab (Imfinzi). Rambursarea se face numai dacă sunt îndeplinite condițiile privind tipul de cancer, stadiul, linia terapeutică și biomarkerii enumerate individual în Normele de aplicare în domeniul sănătății (SUT). Dostarlimab (Jemperli) și tremelimumab (Imjudo), deși autorizate în Turcia, nu sunt încă rambursate pentru nicio indicație.
- Domeniu: secțiunea dedicată imunoterapiilor din articolul 4.2.14.C al SUT enumeră în total 28 de indicații pentru cinci medicamente: nivolumab și ipilimumab 15, pembrolizumab 6, atezolizumab 5, durvalumab 2.
- Condiții generale: medicamentul este procurat de spital și administrat în regim de spitalizare. Sunt necesare un raport al comisiei medicale din care face parte un specialist în oncologie medicală, valabil cel mult 3 luni, și o prescripție de la specialistul în oncologie medicală.
- Imunoterapie după imunoterapie: dacă boala progresează în timpul sau după o imunoterapie, reutilizarea imunoterapiei în liniile ulterioare nu este rambursată.
- Autorizate, dar nerambursate: dostarlimab (Jemperli) și tremelimumab (Imjudo) sunt comercializate în Turcia, însă nu sunt rambursate pentru nicio indicație. Situația avelumabului (Bavencio) nu este clarificată.
De ce este important acest subiect?
Imunoterapiile prelungesc viața în numeroase cancere, precum cele pulmonare, melanomul, cancerele renale, gastrice, mamare și de cap și gât; costurile lor sunt însă ridicate. Autorizarea unui medicament în Turcia nu înseamnă că SGK îl va rambursa pentru orice utilizare. Rambursarea depinde de condiții definite mult mai restrictiv decât indicațiile autorizate.
Aceste condiții sunt foarte detaliate: un prag PD-L1, o limită a numărului de cicluri sau linia în care se administrează tratamentul determină rambursarea. De aceea, înaintea tratamentului trebuie făcute testele corecte și planificată de la început succesiunea terapiilor. Am explicat separat importanța acestei planificări în cancerul pulmonar în acest articol .
SGK acoperă medicamentele de imunoterapie?
Da, însă numai pentru indicațiile definite în SUT. SGK acoperă costul pembrolizumabului, nivolumabului, ipilimumabului, atezolizumabului și durvalumabului dacă sunt îndeplinite condițiile specifice de tip tumoral, stadiu, linie terapeutică și biomarkeri precum PD-L1, în regim de spitalizare și pe baza raportului unei comisii medicale din care face parte un specialist în oncologie medicală. Utilizările care nu sunt pe listă nu sunt acoperite.
Forma actuală a acestor reguli a fost stabilită prin modificarea SUT publicată în Monitorul Oficial nr. 32952 din 10 iulie 2025. La 17 ianuarie 2026, limita de vârstă a fost eliminată din prevederea privind nivolumab și ipilimumab în cancerul renal. Până în octombrie 2026 nu au fost făcute alte modificări în această secțiune.
Care sunt condițiile generale de rambursare SGK?
- Spitalizare: medicamentul nu se cumpără din farmacie; este procurat de spital și administrat în regim de spitalizare.
- Raportul comisiei medicale: trebuie să includă un specialist în oncologie medicală, să precizeze protocolul terapeutic și să fie valabil cel mult 3 luni. Raportul menționează centrul, data și numărul raportului anatomopatologic, citologic sau radiologic pe care se bazează diagnosticul, stadiul bolii sau grupa de risc și tratamentele anterioare.
- Prescripție: este emisă de specialiști în oncologie medicală.
- Continuarea tratamentului: la reînnoirea raportului se precizează absența progresiei bolii. În limfomul Hodgkin trebuie menționată obținerea cel puțin a unui răspuns parțial.
- Regula succesiunii: la pacientul care prezintă progresie în timpul sau după tratamentul cu nivolumab, pembrolizumab ori atezolizumab, imunoterapia din liniile ulterioare nu este rambursată. Nici după utilizarea durvalumabului, o nouă imunoterapie în liniile ulterioare nu este acoperită.
Figura 1 · Lista de verificare pentru rambursarea imunoterapiei de către SGK
Patru întrebări de parcurs înaintea inițierii tratamentului și excepția cel mai frecvent trecută cu vederea.
Ce imunoterapie este rambursată pentru fiecare cancer?
Tabelele de mai jos rezumă prevederile SUT. Abrevieri: NSCLC, cancer pulmonar fără celule mici; SCLC, cancer pulmonar cu celule mici. Termenii sunt explicați în glosarul de la sfârșitul articolului.
Când este rambursat Keytruda (pembrolizumab)?
| Indicație | Condiții și limite principale |
|---|---|
| NSCLC metastatic non-scuamos, prima linie | PD-L1 <50%; fără mutații EGFR, ALK, ROS; ECOG 0-1; fără metastaze cerebrale active. Se începe cu 4 cicluri împreună cu platină și pemetrexed, apoi se continuă cu pemetrexed. Pembrolizumab: cel mult 35 de cicluri (la fiecare 3 săptămâni) sau 17 cicluri (la fiecare 6 săptămâni). |
| NSCLC metastatic scuamos, prima linie | PD-L1 <50%; ECOG 0-1; fără metastaze cerebrale active. Se începe cu 4 cicluri împreună cu carboplatină și paclitaxel, apoi se continuă în monoterapie. Cel mult 35 sau 17 cicluri. |
| NSCLC metastatic, prima linie, monoterapie | PD-L1 de 50% sau mai mult; ECOG 0-1; fără metastaze cerebrale active. Cel mult 35 sau 17 cicluri. |
| Cancer mamar triplu negativ precoce sau local avansat, cu risc ridicat | Tumoră mai mare de 2 cm sau ganglioni axilari pozitivi; ECOG 0-1; împreună cu chimioterapie cu antraciclină și carboplatină. Înainte de operație, 8 cicluri (200 mg la fiecare 3 săptămâni) sau 4 cicluri (400 mg la fiecare 6 săptămâni). După operație, numai la cei fără răspuns patologic complet, 9 sau 5 cicluri (figura 2). |
| Cancer mamar triplu negativ metastatic sau recidivat nerezecabil, prima linie | PD-L1 CPS >10; împreună cu chimioterapie. La pacienții care au primit chimioterapie adjuvantă în stadiu precoce, este necesar un interval fără boală de cel puțin 6 luni. |
| Carcinom scuamos de cap și gât, în afara nazofaringelui, metastatic sau recidivat nerezecabil | PD-L1 CPS >1; ECOG 0-1; în monoterapie sau cu platină și 5-fluorouracil. Cel mult 24 de luni. |
Utilizările pembrolizumabului autorizate în SUA, precum melanomul, cancerul vezical, cervical, endometrial și tumorile MSI-H, nu se află în SUT. Am prezentat toate utilizările autorizate ale medicamentului în articolul despre Keytruda .
Figura 2 · Traseul de rambursare a pembrolizumabului în cancerul mamar triplu negativ precoce
Limitele de cicluri diferă înainte și după operație; rambursarea postoperatorie depinde de răspunsul patologic.
Când este rambursat Opdivo (nivolumab)?
| Indicație | Condiții și limite principale |
|---|---|
| Melanom nerezecabil sau metastatic, prima linie | ECOG 0-1; fără imunoterapie anterioară; până la progresie. |
| Melanom, după operație (adjuvant) | Rezecție completă, stadiul III/IV cu afectare ganglionară; ECOG 0-1. Cel mult 12 luni. |
| Cancer renal cu celule clare, stadiu avansat | După cel puțin o linie de terapie anti-VEGF; Karnofsky ≥70; limită de cel mult 3 linii de tratament sistemic. |
| Limfom Hodgkin clasic, recidivat sau refractar | După transplant autolog de celule stem urmat de brentuximab sau după cel puțin 3 linii de tratament, inclusiv transplant; monoterapie. La reînnoirea raportului se cere cel puțin un răspuns parțial. |
| Carcinom scuamos de cap și gât (cavitate orală, faringe, laringe) | Recidivă în primele 6 luni după chimioterapia de primă linie cu platină; monoterapie, până la progresie. |
| Cancer colorectal metastatic, MSI-H sau dMMR | Progresie după fluoropirimidină, oxaliplatină și irinotecan. |
| Carcinom scuamos esofagian, metastatic sau neeligibil pentru tratament curativ | Progresie după chimioterapie cu fluoropirimidină și platină. |
| Adenocarcinom gastric, de joncțiune gastroesofagiană sau esofagian, prima linie | HER2 negativ; PD-L1 CPS >5; ECOG 0-1; împreună cu chimioterapie cu fluoropirimidină și platină. Cel mult 24 de luni. |
| NSCLC, înainte de operație (neoadjuvant) | Stadiul 3A rezecabil; PD-L1 >1%; cel mult 3 cicluri cu dublet de chimioterapie cu platină. |
| NSCLC local avansat sau metastatic, linia a doua | Progresie după o linie de chimioterapie; ECOG 0-1; fără metastaze cerebrale simptomatice; monoterapie, până la progresie. |
Am analizat rolul imunoterapiei în cancerele gastric și esofagian în acest articol, iar toate utilizările nivolumabului în articolul despre Opdivo .
Când sunt rambursate împreună Opdivo și Yervoy (nivolumab și ipilimumab)?
| Indicație | Condiții și limite principale |
|---|---|
| Melanom nerezecabil sau metastatic, prima linie | ECOG 0-1; ipilimumab, cel mult 4 doze. |
| Melanom, ipilimumab în monoterapie | Boală nerezecabilă sau metastatică, tratată anterior cu cel puțin o linie de terapie sistemică; 3 mg/kg, cel mult 4 doze. |
| Carcinom renal avansat, prima linie | Risc IMDC intermediar sau nefavorabil; Karnofsky ≥70; ipilimumab, cel mult 4 doze. Limita de vârstă a fost eliminată în ianuarie 2026. |
| Mezoteliom pleural nerezecabil, non-epitelioid, prima linie | Cel mult 24 de luni. |
| NSCLC metastatic, prima linie | PD-L1 <50%; ECOG 0-1; împreună cu 2 cicluri de chimioterapie cu platină. Cel mult 24 de luni. |
Am explicat administrarea acestei combinații în articolul despre schema terapeutică, iar dovezile pentru mezoteliom în acest articol .
Când este rambursat Tecentriq (atezolizumab)?
| Indicație | Condiții și limite principale |
|---|---|
| NSCLC, după operație (adjuvant) | Stadiul II-IIIA (TNM 7); PD-L1 >50% în celulele tumorale; monoterapie după rezecție și chimioterapie cu platină. Cel mult 1 an. |
| NSCLC metastatic, prima linie, monoterapie | PD-L1 de 50% sau mai mult; ECOG 0-1; fără metastaze cerebrale active; fără tratament imunosupresor sau corticosteroid. Cel mult 35 de cicluri (la fiecare 3 săptămâni). |
| NSCLC local avansat sau metastatic, linie ulterioară | Progresie după 1-2 linii de chimioterapie; ECOG 0-1; fără metastaze cerebrale simptomatice. |
| SCLC în stadiu extins, prima linie | ECOG 0-1; cu carboplatină și etoposid; până la progresie sau toxicitate inacceptabilă. |
| Carcinom hepatocelular (cancer hepatic), prima linie | Împreună cu bevacizumab; Child-Pugh A; ECOG 0-1; nerezecabil și neeligibil pentru tratament locoregional sau metastatic. |
În NSCLC non-scuamos se cere menționarea în raport a absenței mutațiilor EGFR, ALK și ROS. Contribuția imunoterapiei în SCLC este prezentată în acest articol, iar toate utilizările atezolizumabului, în articolul despre Tecentriq .
Când este rambursat Imfinzi (durvalumab)?
| Indicație | Condiții și limite principale |
|---|---|
| Cancer al căilor biliare, nerezecabil sau metastatic, prima linie | PD-L1 >1% (în tumoră și/sau celulele imune). Cu gemcitabină și cisplatină, la fiecare 3 săptămâni, cel mult 8 cicluri, apoi întreținere în monoterapie (cel mult 1500 mg la fiecare 4 săptămâni), până la progresie. |
| NSCLC în stadiul III, nerezecabil | Fără progresie după chimioradioterapie cu platină; PD-L1 de 1% sau mai mult; monoterapie. Cel mult 12 luni. |
Studiul TOPAZ-1, care a demonstrat eficacitatea durvalumabului în cancerul căilor biliare, nu a impus o condiție PD-L1; SUT cere însă pozitivitate PD-L1. Utilizările durvalumabului în SCLC și în cancerul hepatic (cu tremelimumab) nu se află în SUT.
Ce imunoterapii nu au încă rambursare SGK pentru nicio indicație?
Unele imunoterapii sunt autorizate și comercializate în Turcia, dar nu se află în SUT pentru nicio indicație. Costul acestor medicamente nu este acoperit de SGK.
| Medicament | Situația în Turcia | Rambursare SGK |
|---|---|---|
| Dostarlimab (Jemperli, GSK) | Autorizat; pe lista de prețuri a medicamentelor din martie 2026. Autorizat în SUA pentru cancer endometrial cu deficit MMR. | Nu |
| Tremelimumab (Imjudo, AstraZeneca) | Autorizat; pe lista de prețuri a medicamentelor din iulie 2026. Folosit cu durvalumab în cancerul hepatic și NSCLC metastatic. | Nu; nici aceste utilizări ale durvalumabului nu se află în SUT. |
| Avelumab (Bavencio, Merck) | Autorizat; pe lista de prețuri a medicamentelor din 2020. Autorizat în SUA pentru carcinom cu celule Merkel, întreținere după chimioterapie în cancerul vezical și cu axitinib în cancerul renal. | Neclarificat (vezi mai jos) |
Avelumabul nu este enumerat în secțiunea SUT care stabilește condițiile imunoterapiei. Unele baze de date de medicamente includ Bavencio pe Lista medicamentelor rambursate de SGK (EK-4/A). În schimb, într-o hotărâre din decembrie 2025 a Curții de Casație din Turcia, SGK refuzase rambursarea deoarece medicamentul nu se afla pe această listă. Prin urmare, situația actuală trebuie confirmată cu spitalul și SGK înaintea tratamentului.
- Medicamente absente din lista de prețuri: cemiplimab (Libtayo), tislelizumab (Tevimbra), combinația nivolumab și relatlimab (Opdualag), toripalimab și retifanlimab nu se află pe listele de prețuri ale medicamentelor din Turcia.
- Procurarea medicamentelor din străinătate: SGK acoperă costul medicamentelor importate numai pentru cele neautorizate în Turcia sau autorizate, dar indisponibile pe piață, și în anumite condiții.
- În practică: SGK nu rambursează medicamentele care nu sunt enumerate în SUT și utilizările care nu îndeplinesc condițiile prevederilor. În această situație, finanțarea tratamentului se analizează separat cu pacientul, spitalul și, dacă există, asigurarea privată.
Care este diferența dintre autorizare și rambursare?
FDA și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) au autorizat aceste medicamente pentru mult mai multe indicații decât cele din SUT. Autorizarea unui medicament în Turcia înseamnă că Agenția Turcă pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (TİTCK) a aprobat comercializarea sa pentru anumite indicații. Rambursarea de către SGK este o decizie separată și necesită includerea în SUT. Prin urmare, chiar și o indicație autorizată nu este rambursată dacă nu se află în SUT.
- Faceți testele de la început: rezultatele PD-L1 (TPS, TC sau CPS), MSI sau MMR, HER2 și, în cancerul pulmonar, EGFR, ALK, ROS trebuie incluse în raport; pragul diferă în funcție de prevedere.
- Precizați corect linia terapeutică: multe prevederi se aplică numai în prima linie sau după anumite tratamente.
- Urmăriți durata: raportul este valabil cel mult 3 luni; rambursarea încetează la atingerea limitelor de cicluri și luni (precum 12, 24 de luni, 35 de cicluri).
- Urmăriți legislația: modificările SUT sunt publicate în Monitorul Oficial și actualizate frecvent.
Am explicat gestionarea reacțiilor adverse ale imunoterapiei în acest articol .
Întrebări frecvente
- SGK acoperă Keytruda?
- Da, însă numai pentru cele 6 indicații enumerate în SUT: trei prevederi pentru cancerul pulmonar în funcție de nivelul PD-L1, cancer mamar triplu negativ precoce și metastatic și cancer de cap și gât în afara nazofaringelui. Fiecare prevedere are propriile condiții PD-L1, de cicluri și durată.
- Câte luni este valabil raportul pentru imunoterapie?
- Raportul comisiei medicale este emis pentru cel mult 3 luni și trebuie să includă un specialist în oncologie medicală. La reînnoire se menționează absența progresiei; în limfomul Hodgkin se cere cel puțin un răspuns parțial.
- Este rambursată o altă imunoterapie după o imunoterapie?
- Nu. Dacă boala a progresat în timpul sau după tratamentul cu nivolumab, pembrolizumab ori atezolizumab, SGK nu acoperă imunoterapia din liniile ulterioare. Aceeași regulă se aplică și pacienților care au utilizat durvalumab.
- Ce imunoterapii autorizate în Turcia nu sunt rambursate de SGK?
- Dostarlimab (Jemperli) și tremelimumab (Imjudo) sunt autorizate și comercializate în Turcia, dar nu sunt rambursate pentru nicio indicație. Deoarece situația avelumabului (Bavencio) nu este clarificată, aceasta trebuie confirmată cu SGK înaintea tratamentului.
Glosar
- PD-L1 (TPS / TC)
- Procentul proteinei PD-L1 de pe suprafața celulelor tumorale; în cancerul pulmonar, pragul este de obicei 1% sau 50%.
- CPS (scor pozitiv combinat)
- Scor calculat în funcție de totalul celulelor tumorale și imune care exprimă PD-L1; folosit în cancerele gastric, mamar și de cap și gât.
- MSI-H / dMMR
- Defect al sistemului de reparare a ADN-ului; crește răspunsul la imunoterapie.
- ECOG și Karnofsky
- Scale care măsoară funcționalitatea pacientului în viața cotidiană. ECOG 0-1 indică faptul că pacientul își poate asigura îngrijirea; Karnofsky ≥70 arată capacitatea de autoîngrijire.
- Neoadjuvant / adjuvant
- Tratament administrat înainte / după operație.
Comentariul Academiei DROZDOGAN
Rambursarea imunoterapiei a devenit o parte integrantă a deciziei terapeutice.
⚡ De ce este important
Testul corect, linia corectă și raportul corect determină dacă pacientul poate avea acces la un tratament eficient.
✅ Aspect pozitiv
Reglementarea din 2025 a inclus numeroase utilizări bazate pe dovezi în cancerele pulmonar, mamar, gastric, al căilor biliare și hepatic; în 2026 a fost eliminată limita de vârstă pentru cancerul renal.
⚠️ Limitări
Unele condiții sunt mai restrictive decât populațiile din studii: cerința PD-L1 în cancerul căilor biliare și nerambursarea unei noi imunoterapii după imunoterapie sunt exemple. Domenii precum cancerele vezical, cervical și endometrial rămân în afara acoperirii.
🩺 Ce trebuie făcut în practică
- La diagnostic, solicitați toate testele de biomarkeri necesare.
- Planificați linia în care va fi folosită imunoterapia de la început.
- Urmăriți valabilitatea raportului și limitele de cicluri .
❓ Întrebări deschise
Momentul includerii unor medicamente precum dostarlimab, tremelimumab și avelumab și a noilor indicații rămâne incert.
Verdictul nostru pe scurt: SGK acoperă cinci imunoterapii în 28 de indicații; rambursarea depinde de îndeplinirea integrală a fiecărei condiții din prevedere.
- Acest articol a fost pregătit în octombrie 2026. Condițiile au fost preluate din modificarea SUT publicată în Monitorul Oficial nr. 32952 din 10 iulie 2025 și din modificarea nr. 33140 din 17 ianuarie 2026. Celelalte modificări SUT publicate până în octombrie 2026 nu schimbă condițiile imunoterapiei.
- Date neverificate: textul a fost consultat din copiile disponibile în bazele de date legislative, în locul documentului original din Monitorul Oficial; în aceste copii, unele praguri sunt scrise cu „>”, iar unele surse folosesc „≥”. Textul integral al unor prevederi (de exemplu, căror prevederi pulmonare le aparține formularea EGFR, ALK, ROS) nu a putut fi verificat. Situația actuală a avelumabului pe Lista medicamentelor rambursate de SGK (EK-4/A) nu a fost clarificată. Informațiile despre autorizare au fost preluate din baze de date bazate pe listele de prețuri ale medicamentelor, în locul registrelor TİTCK; un produs autorizat, dar niciodată comercializat, poate să nu apară pe aceste liste.
- Tabelele rezumă textul SUT; schemele au fost derivate din afirmațiile verificate din text. Acest articol nu constituie opinie juridică sau sfat medical individual; pentru textul actual trebuie consultate Monitorul Oficial și anunțurile SGK.
Surse
- Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ. Resmî Gazete, 10.07.2025, nr. 32952. lexpera.com.tr
- Textul integral al aceluiași comunicat. saglikaktuel.com
- Anunț SGK: modificarea SUT publicată în Resmî Gazete nr. 32952 din 10.07.2025. sgk.gov.tr
- SUT Değişikliği. Resmî Gazete, 17.01.2026, nr. 33140 (eliminarea limitei de vârstă în cancerul renal). saglikaktuel.com
- SUT Değişikliği. Resmî Gazete, 29.08.2026, nr. 33355. saglikaktuel.com
- Türk Kanser Derneği. Temmuz 2025 SGK geri ödeme listesine alınan ilaçlar. turkkanserdernegi.org
- FDA. Prospect BAVENCIO (avelumab). accessdata.fda.gov
- FDA approves avelumab for urothelial carcinoma maintenance treatment. fda.gov
- Jemperli 500 mg/10 ml, înregistrare în lista de prețuri a medicamentelor (GSK). ilacrehberi.com
- Imjudo 300 mg/15 ml, înregistrare în lista de prețuri a medicamentelor (AstraZeneca). ilacrehberi.com
- Bavencio 200 mg/10 ml, înregistrare în lista de prețuri a medicamentelor (Merck). ilacrehberi.com
- Bavencio, informații despre rambursarea SGK. ilacpedia.com.tr
- Yargıtay 10. HD, 2025/883 E., 2025/16497 K., 01.12.2025 (rezumat). alomaliye.com
- SGK. Procurarea medicamentelor din străinătate. sgk.gov.tr
- FDA. Prospect IMJUDO (tremelimumab). accessdata.fda.gov
- FDA. Jemperli (dostarlimab), autorizare pentru cancer endometrial dMMR. fda.gov
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.