იმუნოთერაპიის დაფინანსება — SGK-ის პირობები: Keytruda, Opdivo, Tecentriq, Imfinzi, Yervoy
ამ სტატიაში
SGK იმუნოთერაპიის ხუთ პრეპარატს აფინანსებს: pembrolizumab (Keytruda), nivolumab (Opdivo), ipilimumab (Yervoy), atezolizumab (Tecentriq) და durvalumab (Imfinzi). გადახდა ხდება მხოლოდ მაშინ, როცა შესრულებულია Sağlık Uygulama Tebliği-ში (SUT, ჯანდაცვის პრაქტიკის კომუნიკე) ცალ-ცალკე ჩამოთვლილი კიბოს ტიპის, სტადიის, მკურნალობის ხაზისა და ბიომარკერების პირობები. Dostarlimab (Jemperli) და tremelimumab (Imjudo) კი თურქეთში რეგისტრაციის მიუხედავად ჯერ არცერთი ჩვენებისთვის არ ფინანსდება.
- მოცვა: SUT-ის 4.2.14.C მუხლის იმუნოთერაპიის ნაწილი ხუთი პრეპარატისთვის სულ 28 ჩვენებას ითვლის: nivolumab და ipilimumab 15, pembrolizumab 6, atezolizumab 5, durvalumab 2.
- ზოგადი პირობები: პრეპარატს საავადმყოფო უზრუნველყოფს და ის სტაციონარული მკურნალობისას შეჰყავთ. საჭიროა სამედიცინო კომისიის დასკვნა, რომელშიც მონაწილეობს მედიკამენტური ონკოლოგიის სპეციალისტი, მაქსიმუმ 3 თვის ვადით, და ამავე სპეციალისტის რეცეპტი.
- იმუნოთერაპია იმუნოთერაპიის შემდეგ: თუ დაავადება იმუნოთერაპიის დროს ან მის შემდეგ პროგრესირებს, შემდგომ ხაზებში იმუნოთერაპიის ხელახალი გამოყენება არ ფინანსდება.
- რეგისტრირებული, მაგრამ დაუფინანსებელი პრეპარატები: Dostarlimab (Jemperli) და tremelimumab (Imjudo) თურქეთში იყიდება, თუმცა არცერთი ჩვენებისთვის არ ფინანსდება. Avelumab-ის (Bavencio) მდგომარეობა დაზუსტებული არ არის.
რატომ არის ეს საკითხი მნიშვნელოვანი?
იმუნოთერაპია სიცოცხლის გამახანგრძლივებელი მკურნალობაა მრავალი კიბოსთვის, მათ შორის ფილტვის, მელანომის, თირკმლის, კუჭის, ძუძუსა და თავისა და კისრის კიბოსთვის; თუმცა მისი ღირებულება მაღალია. პრეპარატის თურქეთში რეგისტრაცია არ ნიშნავს, რომ SGK მის ყველა გამოყენებას დააფინანსებს. დაფინანსების პირობები რეგისტრირებულ ჩვენებებთან შედარებით გაცილებით ვიწროდაა განსაზღვრული.
ეს პირობები ძალიან დეტალურია: გადახდას განსაზღვრავს PD-L1-ის ზღვარი, კურსების ლიმიტი ან მკურნალობის ხაზი. ამიტომ მკურნალობამდე საჭიროა სათანადო ტესტები და მკურნალობათა თანმიმდევრობის წინასწარი დაგეგმვა. ფილტვის კიბოსას ამ დაგეგმვის მნიშვნელობა ამ სტატიაშიც ავხსენით.
აფინანსებს SGK იმუნოთერაპიის პრეპარატებს?
დიახ, თუმცა მხოლოდ SUT-ში განსაზღვრული ჩვენებებისთვის. SGK pembrolizumab-ს, nivolumab-ს, ipilimumab-ს, atezolizumab-სა და durvalumab-ს აფინანსებს, როცა შესრულებულია კიბოს ტიპის, სტადიის, მკურნალობის ხაზისა და PD-L1-ის მსგავსი ბიომარკერების პირობები, სტაციონარულად და მედიკამენტური ონკოლოგიის სპეციალისტის მონაწილეობით გაცემული სამედიცინო კომისიის დასკვნით. სიაში არმყოფი გამოყენებები არ ფინანსდება.
ამ წესების მოქმედი ფორმა განსაზღვრა SUT-ის ცვლილებამ, რომელიც ოფიციალურ გაზეთში 2025 წლის 10 ივლისს, ნომრით 32952 გამოქვეყნდა. 2026 წლის 17 იანვარს თირკმლის კიბოსთვის nivolumab-ისა და ipilimumab-ის მუხლიდან ასაკობრივი შეზღუდვა ამოიღეს. 2026 წლის ოქტომბრის მდგომარეობით ამ ნაწილში სხვა ცვლილება არ განხორციელებულა.
რა არის SGK-ის დაფინანსების ზოგადი პირობები?
- სტაციონარული მკურნალობა: პრეპარატს აფთიაქიდან არ ყიდულობენ; მას საავადმყოფო უზრუნველყოფს და სტაციონარული მკურნალობისას შეჰყავთ.
- სამედიცინო კომისიის დასკვნა: უნდა მონაწილეობდეს მედიკამენტური ონკოლოგიის სპეციალისტი, მითითებული იყოს მკურნალობის პროტოკოლი და მოქმედების ვადა არ აღემატებოდეს 3 თვეს. დასკვნაში იწერება დიაგნოზის საფუძვლად არსებული პათოლოგიური, ციტოლოგიური ან რადიოლოგიური ანგარიშის ცენტრი, თარიღი და ნომერი, დაავადების სტადია ან რისკის ჯგუფი და ადრე ჩატარებული მკურნალობები.
- რეცეპტი: იწერება მედიკამენტური ონკოლოგიის სპეციალისტების მიერ.
- მკურნალობის გაგრძელება: დასკვნის განახლებისას მითითებული უნდა იყოს, რომ დაავადება არ პროგრესირებს. ჰოჯკინის ლიმფომისას კი აუცილებელია ჩაიწეროს სულ მცირე ნაწილობრივი პასუხის მიღება.
- თანმიმდევრობის წესი: თუ nivolumab-ით, pembrolizumab-ით ან atezolizumab-ით მკურნალობისას ან მის შემდეგ პროგრესირება განვითარდა, შემდგომ ხაზებში იმუნოთერაპია არ ფინანსდება. Durvalumab-ის მიმღებ პაციენტშიც შემდგომ ხაზებში იმუნოთერაპიის ხელახალი გამოყენება არ ფინანსდება.
სურათი 1 · SGK-ის მიერ იმუნოთერაპიის დაფინანსების საკონტროლო სია
ოთხი კითხვა, რომელსაც მკურნალობამდე თანმიმდევრულად უნდა გაეცეს პასუხი, და ყველაზე ხშირად გამორჩენილი გამონაკლისი.
რომელი კიბოსთვის რომელი იმუნოთერაპია ფინანსდება?
ქვემოთ მოცემული ცხრილები SUT-ის მუხლების შეჯამებაა. აბრევიატურები: NSCLC — ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბო; SCLC — ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბო. ტერმინები განმარტებულია სტატიის ბოლოს ლექსიკონში.
რა შემთხვევებში ფინანსდება Keytruda (pembrolizumab)?
| ჩვენება | ძირითადი პირობები და შეზღუდვები |
|---|---|
| მეტასტაზური არაბრტყელუჯრედოვანი NSCLC, პირველი ხაზი | PD-L1 <50%; EGFR, ALK, ROS მუტაციები არ არის; ECOG 0-1; აქტიური ტვინის მეტასტაზები არ არის. იწყება პლატინითა და პემეტრექსედით 4 კურსი, შემდეგ გრძელდება პემეტრექსედთან ერთად. Pembrolizumab მაქსიმუმ 35 კურსი (ყოველ 3 კვირაში) ან 17 კურსი (ყოველ 6 კვირაში). |
| მეტასტაზური ბრტყელუჯრედოვანი NSCLC, პირველი ხაზი | PD-L1 <50%; ECOG 0-1; აქტიური ტვინის მეტასტაზები არ არის. იწყება კარბოპლატინითა და პაკლიტაქსელით 4 კურსი, შემდეგ გრძელდება ცალკე. მაქსიმუმ 35 ან 17 კურსი. |
| მეტასტაზური NSCLC, პირველი ხაზი, ცალკე | PD-L1 50% ან მეტი; ECOG 0-1; აქტიური ტვინის მეტასტაზები არ არის. მაქსიმუმ 35 ან 17 კურსი. |
| მაღალი რისკის ადრეული ან ადგილობრივად შორსწასული სამმაგად უარყოფითი ძუძუს კიბო | სიმსივნე 2 cm-ზე დიდია ან იღლიის ლიმფური კვანძი დადებითია; ECOG 0-1; ანთრაციკლინისა და კარბოპლატინის შემცველ ქიმიოთერაპიასთან ერთად. ოპერაციამდე 8 კურსი (ყოველ 3 კვირაში 200 mg) ან 4 კურსი (ყოველ 6 კვირაში 400 mg). ოპერაციის შემდეგ მხოლოდ პათოლოგიური სრული პასუხის არმქონე პაციენტებში 9 ან 5 კურსი (სურათი 2). |
| მეტასტაზური ან არარეზექცირებადი რეციდივული სამმაგად უარყოფითი ძუძუს კიბო, პირველი ხაზი | PD-L1 CPS >10; ქიმიოთერაპიასთან ერთად. ადრეულ სტადიაზე ადიუვანტური ქიმიოთერაპიის მქონე პაციენტებში საჭიროა სულ მცირე 6-თვიანი დაავადებისგან თავისუფალი ინტერვალი. |
| თავისა და კისრის ბრტყელუჯრედოვანი კიბო ნაზოფარინქსის გარდა, მეტასტაზური ან არარეზექცირებადი რეციდივი | PD-L1 CPS >1; ECOG 0-1; ცალკე ან პლატინასა და 5-ფტორურაცილთან ერთად. მაქსიმუმ 24 თვე. |
აშშ-ში დამტკიცებული pembrolizumab-ის გამოყენებები, მაგალითად მელანომა, შარდის ბუშტის, საშვილოსნოს ყელის, ენდომეტრიუმის კიბო და MSI-H სიმსივნეები, SUT-ში არ შედის. პრეპარატის ყველა დამტკიცებული გამოყენება Keytruda-ს ჩვენს სტატიაში განვიხილეთ.
სურათი 2 · Pembrolizumab-ის დაფინანსების სქემა ადრეული სტადიის სამმაგად უარყოფითი ძუძუს კიბოსას
ოპერაციამდე და მის შემდეგ კურსების ლიმიტები განსხვავდება; ოპერაციის შემდგომი დაფინანსება პათოლოგიურ პასუხზეა დამოკიდებული.
რა შემთხვევებში ფინანსდება Opdivo (nivolumab)?
| ჩვენება | ძირითადი პირობები და შეზღუდვები |
|---|---|
| მელანომა, არარეზექცირებადი ან მეტასტაზური, პირველი ხაზი | ECOG 0-1; წარსულში იმუნოთერაპიის გარეშე; პროგრესირებამდე. |
| მელანომა, ოპერაციის შემდეგ (ადიუვანტური) | სრული რეზექცია, ლიმფური კვანძების ჩართვით III/IV სტადია; ECOG 0-1. მაქსიმუმ 12 თვე. |
| თირკმლის ნათელუჯრედოვანი კიბო, შორსწასული სტადია | VEGF-ზე მიმართული სულ მცირე ერთი მკურნალობის შემდეგ; Karnofsky ≥70; სისტემური მკურნალობის მაქსიმუმ 3 ხაზის შეზღუდვა. |
| კლასიკური ჰოჯკინის ლიმფომა, რეციდივული ან რეფრაქტერული | ავტოლოგიური ღეროვანი უჯრედების ტრანსპლანტაციისა და შემდგომი ბრენტუქსიმაბის შემდეგ ან ტრანსპლანტაციის ჩათვლით სულ მცირე 3 ხაზის შემდეგ; ცალკე. დასკვნის განახლებისას საჭიროა სულ მცირე ნაწილობრივი პასუხი. |
| თავისა და კისრის (პირის ღრუს, ხახის, ხორხის) ბრტყელუჯრედოვანი კიბო | რეციდივი პირველი ხაზის პლატინის შემცველი ქიმიოთერაპიის შემდეგ პირველ 6 თვეში; ცალკე, პროგრესირებამდე. |
| მეტასტაზური კოლორექტალური კიბო, MSI-H ან dMMR | პროგრესირება ფტორპირიმიდინის, ოქსალიპლატინისა და ირინოტეკანის შემდეგ. |
| საყლაპავის ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომა, მეტასტაზური ან კურაციული მკურნალობისთვის შეუსაბამო | პროგრესირება ფტორპირიმიდინისა და პლატინის შემცველი ქიმიოთერაპიის შემდეგ. |
| კუჭის, კუჭ-საყლაპავის შეერთების ან საყლაპავის ადენოკარცინომა, პირველი ხაზი | HER2 უარყოფითი; PD-L1 CPS >5; ECOG 0-1; ფტორპირიმიდინისა და პლატინის შემცველ ქიმიოთერაპიასთან ერთად. მაქსიმუმ 24 თვე. |
| NSCLC, ოპერაციამდე (ნეოადიუვანტური) | რეზექცირებადი სტადია 3A; PD-L1 >1%; პლატინის შემცველ ორკომპონენტიან ქიმიოთერაპიასთან მაქსიმუმ 3 კურსი. |
| ადგილობრივად შორსწასული ან მეტასტაზური NSCLC, მეორე ხაზი | პროგრესირება ქიმიოთერაპიის ერთი ხაზის შემდეგ; ECOG 0-1; სიმპტომური ტვინის მეტასტაზების გარეშე; ცალკე, პროგრესირებამდე. |
კუჭისა და საყლაპავის კიბოში იმუნოთერაპიის როლი ამ სტატიაშიგანვიხილეთ, ხოლო nivolumab-ის ყველა გამოყენება — Opdivo-ს ჩვენს სტატიაში .
როდის ფინანსდება Opdivo და Yervoy (nivolumab და ipilimumab) ერთად?
| ჩვენება | ძირითადი პირობები და შეზღუდვები |
|---|---|
| მელანომა, არარეზექცირებადი ან მეტასტაზური, პირველი ხაზი | ECOG 0-1; ipilimumab მაქსიმუმ 4 დოზა. |
| მელანომა, ipilimumab ცალკე | წარსულში სისტემური მკურნალობის სულ მცირე ერთი კურსი, არარეზექცირებადი ან მეტასტაზური დაავადება; 3 mg/kg, მაქსიმუმ 4 დოზა. |
| თირკმლის უჯრედოვანი კიბო, შორსწასული სტადია, პირველი ხაზი | IMDC საშუალო ან ცუდი რისკი; Karnofsky ≥70; ipilimumab მაქსიმუმ 4 დოზა. ასაკობრივი შეზღუდვა 2026 წლის იანვარში მოიხსნა. |
| პლევრის მეზოთელიომა, არარეზექცირებადი, არაეპითელოიდური, პირველი ხაზი | მაქსიმუმ 24 თვე. |
| მეტასტაზური NSCLC, პირველი ხაზი | PD-L1 <50%; ECOG 0-1; პლატინის შემცველი ქიმიოთერაპიის 2 კურსთან ერთად. მაქსიმუმ 24 თვე. |
ამ კომბინაციის გამოყენება მკურნალობის სქემის ჩვენს სტატიაშიავხსენით, მეზოთელიომის მტკიცებულებები კი — ამ სტატიაში .
რა შემთხვევებში ფინანსდება Tecentriq (atezolizumab)?
| ჩვენება | ძირითადი პირობები და შეზღუდვები |
|---|---|
| NSCLC, ოპერაციის შემდეგ (ადიუვანტური) | სტადია II-IIIA (TNM 7); სიმსივნურ უჯრედებზე PD-L1 >50%; რეზექციისა და პლატინის შემცველი ქიმიოთერაპიის შემდეგ ცალკე. მაქსიმუმ 1 წელი. |
| მეტასტაზური NSCLC, პირველი ხაზი, ცალკე | PD-L1 50% ან მეტი; ECOG 0-1; აქტიური ტვინის მეტასტაზების გარეშე; არ იღებს იმუნოსუპრესიულ ან კორტიკოსტეროიდულ მკურნალობას. მაქსიმუმ 35 კურსი (ყოველ 3 კვირაში). |
| ადგილობრივად შორსწასული ან მეტასტაზური NSCLC, შემდგომი ხაზი | პროგრესირება ქიმიოთერაპიის 1-2 ხაზის შემდეგ; ECOG 0-1; სიმპტომური ტვინის მეტასტაზების გარეშე. |
| გავრცელებული სტადიის SCLC, პირველი ხაზი | ECOG 0-1; კარბოპლატინსა და ეტოპოზიდთან ერთად; პროგრესირებამდე ან მიუღებელ გვერდით მოვლენამდე. |
| ჰეპატოცელულური კარცინომა (ღვიძლის კიბო), პირველი ხაზი | ბევაციზუმაბთან ერთად; Child-Pugh A; ECOG 0-1; არარეზექცირებადი და ლოკორეგიონული მკურნალობისთვის შეუსაბამო ან მეტასტაზური. |
არაბრტყელუჯრედოვანი NSCLC-ისას დასკვნაში უნდა აღინიშნოს EGFR, ALK და ROS მუტაციების არარსებობა. იმუნოთერაპიის წვლილი SCLC-ში ამ სტატიაშიშეგიძლიათ ნახოთ, atezolizumab-ის ყველა გამოყენება კი — Tecentriq-ის ჩვენს სტატიაში .
რა შემთხვევებში ფინანსდება Imfinzi (durvalumab)?
| ჩვენება | ძირითადი პირობები და შეზღუდვები |
|---|---|
| სანაღვლე გზების კიბო, არარეზექცირებადი ან მეტასტაზური, პირველი ხაზი | PD-L1 >1% (სიმსივნურ და/ან იმუნურ უჯრედებზე). გემციტაბინსა და ცისპლატინთან ყოველ 3 კვირაში მაქსიმუმ 8 კურსი, შემდეგ ცალკე შემანარჩუნებლად (ყოველ 4 კვირაში მაქსიმუმ 1500 mg), პროგრესირებამდე. |
| III სტადიის NSCLC, არარეზექცირებადი | პლატინის შემცველი ქიმიორადიოთერაპიის შემდეგ პროგრესირება არ არის; PD-L1 1% ან მეტი; ცალკე. მაქსიმუმ 12 თვე. |
TOPAZ-1 კვლევა, რომელმაც სანაღვლე გზების კიბოში durvalumab-ის ეფექტიანობა აჩვენა, PD-L1 პირობას არ მოითხოვდა; SUT კი PD-L1 დადებითობას მოითხოვს. Durvalumab-ის გამოყენება SCLC-სა და ღვიძლის კიბოში (tremelimumab-თან ერთად) SUT-ში არ შედის.
რომელი იმუნოთერაპია არ ფინანსდება SGK-ის მიერ ჯერ არცერთი ჩვენებისთვის?
ზოგიერთი იმუნოთერაპია თურქეთში რეგისტრირებული და გაყიდვაშია, თუმცა SUT-ში არცერთი ჩვენებისთვის არ შედის. ამ პრეპარატების ღირებულებას SGK არ ფარავს.
| პრეპარატი | მდგომარეობა თურქეთში | SGK-ის დაფინანსება |
|---|---|---|
| Dostarlimab (Jemperli, GSK) | რეგისტრირებულია; წამლების ფასების სიაშია 2026 წლის მარტიდან. აშშ-ში დამტკიცებულია MMR-ის დეფიციტის მქონე ენდომეტრიუმის კიბოსთვის. | არ არის |
| Tremelimumab (Imjudo, AstraZeneca) | რეგისტრირებულია; წამლების ფასების სიაშია 2026 წლის ივლისიდან. Durvalumab-თან ერთად გამოიყენება ღვიძლის კიბოსა და მეტასტაზური NSCLC-ისთვის. | არ არის; durvalumab-ის ეს გამოყენებებიც SUT-ში არ შედის. |
| Avelumab (Bavencio, Merck) | რეგისტრირებულია; წამლების ფასების სიაშია 2020 წლიდან. აშშ-ში დამტკიცებულია მერკელის უჯრედოვანი კარცინომისთვის, შარდის ბუშტის კიბოში ქიმიოთერაპიის შემდგომი შემანარჩუნებელი მკურნალობისთვის და თირკმლის კიბოში აქსიტინიბთან ერთად. | დაზუსტებული არ არის (იხ. ქვემოთ) |
Avelumab SUT-ის იმუნოთერაპიის პირობების ნაწილში ჩამოთვლილი არ არის. ზოგიერთი წამლის მონაცემთა ბაზა Bavencio-ს აჩვენებს SGK-ის დასაფინანსებელი პრეპარატების სიაში (EK-4/A). ამის საპირისპიროდ, 2025 წლის დეკემბრის უზენაესი საკასაციო სასამართლოს გადაწყვეტილებაში SGK-მ გადახდაზე უარი თქვა იმ მიზეზით, რომ პრეპარატი ამ სიაში არ იყო. ამიტომ მკურნალობამდე მიმდინარე მდგომარეობა საავადმყოფოსა და SGK-სთან უნდა დაზუსტდეს.
- ფასების სიაში არმყოფი პრეპარატები: Cemiplimab (Libtayo), tislelizumab (Tevimbra), nivolumab-ისა და relatlimab-ის კომბინაცია (Opdualag), toripalimab და retifanlimab თურქეთის წამლების ფასების სიებში არ არის.
- პრეპარატის საზღვარგარეთიდან შემოტანა: SGK საზღვარგარეთიდან შემოტანილ პრეპარატებს აფინანსებს მხოლოდ იმ წამლებისთვის, რომლებსაც თურქეთში რეგისტრაცია არ აქვთ ან რეგისტრირებულია, მაგრამ ბაზარზე ხელმისაწვდომი არ არის, და განსაზღვრული პირობებით.
- პრაქტიკაში: SUT-ში ჩამოუთვლელი პრეპარატებისა და მუხლების პირობებთან შეუსაბამო გამოყენებების ღირებულებას SGK არ ფარავს. ასეთ შემთხვევაში დაფინანსება ცალკე განიხილება პაციენტთან, საავადმყოფოსთან და, არსებობისას, კერძო დაზღვევასთან.
რა განსხვავებაა რეგისტრაციასა და დაფინანსებას შორის?
FDA-მ და ევროპის წამლის სააგენტომ (EMA) ეს პრეპარატები SUT-ზე გაცილებით მეტი ჩვენებისთვის დაამტკიცა. თურქეთში რეგისტრაცია ნიშნავს, რომ თურქეთის წამლისა და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტომ (TİTCK) პრეპარატი განსაზღვრული ჩვენებებით გასაყიდად შესაფერისად მიიჩნია. SGK-ის გადახდა კი ცალკე გადაწყვეტილებაა და SUT-ში დამატებას მოითხოვს. ამიტომ რეგისტრირებული ჩვენებაც არ ფინანსდება, თუ SUT-ში არ არის.
- ტესტები თავიდანვე ჩაატარეთ: დასკვნაში უნდა ჩაიწეროს PD-L1 (TPS, TC ან CPS), MSI ან MMR, HER2 და ფილტვის შემთხვევაში EGFR, ALK, ROS შედეგები; ზღვარი მუხლის მიხედვით იცვლება.
- სწორად მიუთითეთ ხაზი: მრავალი მუხლი მოქმედებს მხოლოდ პირველ ხაზში ან განსაზღვრული მკურნალობების შემდეგ.
- აკონტროლეთ ხანგრძლივობა: დასკვნა მაქსიმუმ 3 თვე მოქმედებს; კურსებისა და თვეების ლიმიტების (მაგალითად, 12, 24 თვე, 35 კურსი) ამოწურვისას გადახდა წყდება.
- თვალი ადევნეთ კანონმდებლობას: SUT-ის ცვლილებები ოფიციალურ გაზეთში ქვეყნდება და ხშირად ახლდება.
როგორ იმართება იმუნოთერაპიის გვერდითი მოვლენები, ამ სტატიაში ავხსენით.
ხშირად დასმული კითხვები
- აფინანსებს SGK Keytruda-ს?
- დიახ, თუმცა მხოლოდ SUT-ში ჩამოთვლილი 6 ჩვენებისთვის: PD-L1-ის დონის მიხედვით ფილტვის კიბოს სამი მუხლი, ადრეული და მეტასტაზური სამმაგად უარყოფითი ძუძუს კიბო და თავისა და კისრის კიბო ნაზოფარინქსის გარდა. თითოეულ მუხლს PD-L1-ის, კურსებისა და ხანგრძლივობის საკუთარი პირობები აქვს.
- რამდენი თვე მოქმედებს იმუნოთერაპიის დასკვნა?
- სამედიცინო კომისიის დასკვნა მაქსიმუმ 3 თვის ვადით გაიცემა და კომისიაში უნდა შედიოდეს მედიკამენტური ონკოლოგიის სპეციალისტი. განახლებისას აღინიშნება დაავადების პროგრესირების არარსებობა; ჰოჯკინის ლიმფომისას საჭიროა სულ მცირე ნაწილობრივი პასუხი.
- ფინანსდება სხვა იმუნოთერაპია ერთი იმუნოთერაპიის შემდეგ?
- არა. თუ დაავადება nivolumab-ით, pembrolizumab-ით ან atezolizumab-ით მკურნალობისას ან მის შემდეგ პროგრესირებს, შემდგომ ხაზებში იმუნოთერაპიის ღირებულებას SGK არ ფარავს. იგივე წესი მოქმედებს durvalumab-ით ნამკურნალებ პაციენტებზეც.
- რომელი იმუნოთერაპიებია თურქეთში რეგისტრირებული, მაგრამ SGK-ის მიერ დაუფინანსებელი?
- Dostarlimab (Jemperli) და tremelimumab (Imjudo) თურქეთში რეგისტრირებული და გაყიდვაშია, თუმცა არცერთი ჩვენებისთვის არ ფინანსდება. Avelumab-ის (Bavencio) მდგომარეობა დაუზუსტებელია, ამიტომ მკურნალობამდე SGK-სთან გადამოწმებაა საჭირო.
ლექსიკონი
- PD-L1 (TPS / TC)
- სიმსივნური უჯრედების ზედაპირზე PD-L1 ცილის პროცენტი; ფილტვის კიბოსას ზღვარი ჩვეულებრივ 1% ან 50%-ია.
- CPS (კომბინირებული დადებითი ქულა)
- PD-L1-ის მატარებელი სიმსივნური და იმუნური უჯრედების ერთობლიობით გამოთვლილი ქულა; გამოიყენება კუჭის, ძუძუსა და თავისა და კისრის კიბოსთვის.
- MSI-H / dMMR
- DNA-ის აღდგენის სისტემის დარღვევა; ზრდის იმუნოთერაპიაზე პასუხს.
- ECOG და Karnofsky
- პაციენტის ყოველდღიურ ფუნქციონირებას აფასებს. ECOG 0-1 მიუთითებს საკუთარი თავის მოვლის უნარზე; Karnofsky ≥70 ასევე ნიშნავს, რომ ადამიანს თავის მოვლა შეუძლია.
- ნეოადიუვანტური / ადიუვანტური
- ოპერაციამდე / ოპერაციის შემდეგ ჩატარებული მკურნალობა.
DROZDOGAN აკადემიის კომენტარი
იმუნოთერაპიის დაფინანსება მკურნალობის გადაწყვეტილების განუყოფელ ნაწილად იქცა.
⚡ რატომ არის მნიშვნელოვანი
სწორი ტესტი, სწორი ხაზი და სწორი დასკვნა განსაზღვრავს, ექნება თუ არა პაციენტს ეფექტიან მკურნალობაზე წვდომა.
✅ დადებითი მხარე
2025 წლის რეგულაციამ დაფინანსებაში შეიტანა მრავალი მტკიცებულებაზე დაფუძნებული გამოყენება ფილტვის, ძუძუს, კუჭის, სანაღვლე გზებისა და ღვიძლის კიბოში; 2026 წელს თირკმლის კიბოს ასაკობრივი შეზღუდვა მოიხსნა.
⚠️ შეზღუდვები
ზოგიერთი პირობა კვლევების მოცვაზე ვიწროა: მაგალითად, სანაღვლე გზების კიბოში PD-L1 მოთხოვნა და იმუნოთერაპიის შემდეგ მისი ხელახალი გამოყენების დაუფინანსებლობა. შარდის ბუშტის, საშვილოსნოს ყელისა და ენდომეტრიუმის კიბოს მსგავსი სფეროები კი დაფინანსების მიღმა რჩება.
🩺 როგორ მოვიქცეთ პრაქტიკაში
- დიაგნოზის დასმისას ბიომარკერის ტესტები სრულად მოითხოვეთ.
- იმუნოთერაპიის გამოყენების ხაზი თავიდანვე დაგეგმეთ.
- დასკვნის ვადასა და კურსების ლიმიტებს თვალი ადევნეთ.
❓ ღია კითხვები
დაუზუსტებელია, როდის დაემატება დაფინანსებას ისეთი პრეპარატები, როგორებიცაა dostarlimab, tremelimumab და avelumab, და ახალი ჩვენებები.
ჩვენი მოკლე დასკვნა: SGK ხუთ იმუნოთერაპიას 28 ჩვენებისთვის აფინანსებს; გადახდა მუხლის ყველა პირობის სრულ შესრულებაზეა დამოკიდებული.
- ეს სტატია მომზადდა 2026 წლის ოქტომბერში. პირობები აღებულია SUT-ის ცვლილებიდან, რომელიც ოფიციალურ გაზეთში 2025 წლის 10 ივლისს, ნომრით 32952 გამოქვეყნდა, და 2026 წლის 17 იანვრის ცვლილებიდან, ნომრით 33140. 2026 წლის ოქტომბრამდე გამოქვეყნებული სხვა SUT ცვლილებები იმუნოთერაპიის პირობებს არ ცვლის.
- რაც ვერ გადამოწმდა: ტექსტი წაკითხულია არა ოფიციალური გაზეთის თავდაპირველი ფაილიდან, არამედ საკანონმდებლო მონაცემთა ბაზების ასლებიდან; ამ ასლებში ზოგიერთი ზღვარი „>“-ითაა მითითებული, სხვა წყაროები კი „≥“-ს იყენებს. ზოგიერთი მუხლის სრული ტექსტი (მაგალითად, ფილტვის მუხლებში EGFR, ALK, ROS ფორმულირება რომელ მუხლებს ეკუთვნის) ვერ გადამოწმდა. Avelumab-ის მიმდინარე მდგომარეობა SGK-ის დასაფინანსებელი პრეპარატების სიაში (EK-4/A) დაზუსტებული არ არის. რეგისტრაციის ინფორმაცია მიღებულია წამლის ფასების სიებზე დაფუძნებული ბაზებიდან და არა TİTCK-ის ჩანაწერებიდან; რეგისტრირებული, მაგრამ გაყიდვაში არასოდეს გამოტანილი პროდუქტი ამ სიებში შეიძლება არ ჩანდეს.
- ცხრილები SUT-ის ტექსტის შეჯამებაა; სქემები ტექსტის გადამოწმებული განცხადებებიდანაა მიღებული. ეს სტატია იურიდიული დასკვნა ან ინდივიდუალური სამედიცინო რჩევა არ არის; მიმდინარე ტექსტისთვის უნდა დაეყრდნოთ ოფიციალურ გაზეთსა და SGK-ის განცხადებებს.
წყაროები
- Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ. Resmî Gazete, 10.07.2025, ნომერი 32952. lexpera.com.tr
- იმავე კომუნიკეს სრული ტექსტი. saglikaktuel.com
- SGK-ის განცხადება: 10.07.2025 თარიღის, 32952 ნომრის ოფიციალურ გაზეთში გამოქვეყნებული SUT ცვლილება. sgk.gov.tr
- ცვლილება SUT-ში. Resmî Gazete, 17.01.2026, ნომერი 33140 (თირკმლის კიბოს ასაკობრივი შეზღუდვის მოხსნა). saglikaktuel.com
- ცვლილება SUT-ში. Resmî Gazete, 29.08.2026, ნომერი 33355. saglikaktuel.com
- Türk Kanser Derneği. Temmuz 2025 SGK geri ödeme listesine alınan ilaçlar. turkkanserdernegi.org
- FDA. BAVENCIO (avelumab), ინსტრუქცია. accessdata.fda.gov
- FDA approves avelumab for urothelial carcinoma maintenance treatment. fda.gov
- Jemperli 500 mg/10 ml, წამლის ფასის ჩანაწერი (GSK). ilacrehberi.com
- Imjudo 300 mg/15 ml, წამლის ფასის ჩანაწერი (AstraZeneca). ilacrehberi.com
- Bavencio 200 mg/10 ml, წამლის ფასის ჩანაწერი (Merck). ilacrehberi.com
- Bavencio, SGK-ის გადახდის ინფორმაცია. ilacpedia.com.tr
- Yargıtay 10. HD, 2025/883 E., 2025/16497 K., 01.12.2025 (შეჯამება). alomaliye.com
- SGK. პრეპარატის საზღვარგარეთიდან შემოტანა. sgk.gov.tr
- FDA. IMJUDO (tremelimumab), ინსტრუქცია. accessdata.fda.gov
- FDA. Jemperli (dostarlimab), dMMR ენდომეტრიუმის კიბოს დამტკიცება. fda.gov
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.