İmmünoterapi Geri Ödeme – SGK Koşulları: Keytruda, Opdivo, Tecentriq, Imfinzi, Yervoy

İmmünoterapi Devlet Ödüyor mu?

Kanser tedavisinde son 15 yılda en büyük yenilik hiç şüphesiz immünoterapiler oldu. Vücudun bağışıklık sistemini kansere karşı harekete geçiren bu ilaçlar, pek çok hastada yaşam süresini uzatıyor ve yaşam kalitesini artırıyor.

Ancak immünoterapilerin yüksek maliyeti nedeniyle hastaların bu tedavilere erişimi sınırlıydı. İşte bu noktada Temmuz 2025’te Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından yapılan yeni düzenlemeler, Türkiye’deki hastalar için büyük bir dönüm noktası oldu.

📌 Not: Bu destek her hasta için doğrudan geçerli değil. Kanserin türü, hastalığın evresi, bazı biyolojik göstergeler (örneğin: PD-L1 düzeyi), daha önce immünoterapi alınıp alınmaması gibi belirli kriterler bulunuyor.

Keytruda (Pembrolizumab) – SGK Geri Ödeme Koşulları

Keytruda, bağışıklık sistemini tümöre karşı aktive eden bir PD-1 inhibitörüdür. Aşağıdaki endikasyonlarda, belirtilen koşullar sağlandığında SGK kapsamında karşılanır.

🧭 Hızlı Sözlük (Kafa karıştıran terimler için):

• ECOG 0–1: Günlük işlerini bağımsız yapabilen, iyi performans durumu.
• PD-L1 %: Tümörde PD-L1 proteininin ifade oranı; ≥%50 genelde immünoterapiden daha çok fayda beklenen grup.
• CPS (Kombine Pozitif Skor): Tümör ve bağışıklık hücrelerindeki PD-L1 toplamını gösteren skor; örn. CPS ≥10 TNBC’de aranan eşik.
• Siklus/Kür: İlacın düzenli aralıklarla verilen tek dozluk tedavi periyodu (örn. 3 veya 6 haftada bir).
• Adjuvan/Neoadjuvan: Adjuvan cerrahi sonrası nüks riskini azaltmak için; Neoadjuvan cerrahi öncesi tümörü küçültmek için verilen tedavi.

• PD-L1 <%50 (%0–%49)
• Başlangıç: Platin + pemetreksed ile kombine 4 kür.
• Devam (monoterapi):
  • 3 haftada bir en fazla 35 kür veya
  • 6 haftada bir en fazla 17 kür
• Doku yetersizliği nedeniyle PD-L1 çalışılamıyorsa ve raporda belgelenirse, PD-L1 şartı aranmaz.
• Adjuvan immünoterapi sonrası metastatik dönemde yeniden immünoterapi verilirse ödenmez.

• PD-L1 <%50, ECOG 0–1
• Başlangıç: Karboplatin + paklitaksel ile kombine 4 kür.
• Devam (monoterapi):
  • 3 haftada bir en fazla 35 kür veya
  • 6 haftada bir en fazla 17 kür
• PD-L1 testi çalışılamamışsa da geri ödeme yapılır (raporda belirtilmeli).
• Adjuvan sonrası nükste yeniden immünoterapi verilirse ödenmez.

• Başlangıç: Doğrudan monoterapi uygundur.
• Sürdürme sınırları:
  • 3 haftada bir en fazla 35 kür veya
  • 6 haftada bir en fazla 17 kür
• Daha önce immünoterapi almış hastalarda yeniden kullanım ödenmez.

• Yüksek nüks riski: Tümör ≥2 cm ve/veya aksiller lenf nodu (+)
• Neoadjuvan: Antrasiklin + karboplatin + pembrolizumab
• Doz sınırları:
  • 3 haftada bir rejimde en fazla 9 kür veya
  • 6 haftada bir rejimde en fazla 5 kür

• Cerrahi sonrası: patolojik tam yanıt yoksa (ypT0/Tis/N0 değilse) adjuvan monoterapi ödenir.
• Patolojik tam yanıt varsa adjuvan ödenmez.

• PD-L1 ≥1 (CPS >1), ECOG 0–1; lokal ileri veya metastatik evre.
• Rejim: Monoterapi veya 5-FU + platin ile kombine.
• Ön koşul: Küratif kemoradyoterapi aldıysa, üzerinden ≥6 ay geçmiş olmalı.
• Not: Önceden immünoterapi almışlarda tekrar kullanım ödenmez.

• PD-L1 CPS ≥10
• Adjuvan KT öyküsü: Varsa, ≥6 ay hastalıksız süre şartı.
• Rejim: Kemoterapi ile kombine kullanım ödenir.
• Not: Daha önce immünoterapi kullanılmışsa ödenmez.

⏱️ Süre Sınırları: KHDAK’ta monoterapi sürdürme 3 haftada bir ≤35 kür veya 6 haftada bir ≤17 kür ile sınırlıdır.
🔁 Tekrar İmmünoterapi: Adjuvan dönemde veya metastatik dönemde immünoterapi kullanımı sırasında/sonrasında progresyon gelişen hastalarda başka bir immünoterapiye geçiş SGK tarafından karşılanmaz.

Nivolumab (Opdivo) – SGK Geri Ödeme Koşulları

Nivolumab, bağışıklık sistemini aktive ederek kanser hücrelerine saldıran bir PD-1 inhibitörüdür. SGK, belirli kanser türlerinde ve tanımlı kriterler sağlandığında bu tedaviyi karşılamaktadır.

🧭 Hızlı Notlar:

• Karnofsky skoru ≥70: Hastanın günlük aktivitelerinin en az %70’ini yapabilmesi.
• MSI-H / dMMR: DNA tamir mekanizması bozukluğu; immünoterapiden daha fazla fayda beklenen grup.
• Adjuvan: Cerrahi sonrası ek tedavi.
• Progresyon: Hastalığın tedaviye rağmen ilerlemesi.

• ECOG 0–1, daha önce immünoterapi almamış.
• Lokal ileri, metastatik veya rezeksiyon edilemeyen tümörlerde.
• Monoterapi olarak, progresyona kadar SGK karşılar.

• Evre III–IV, tam rezeksiyon sonrası lenf nodu tutulumu olan hastalar.
• Monoterapi, en fazla 12 ay.

• İleri evre berrak hücreli RCC.
• En az 1 VEGF hedefli tedavi + en fazla 3 sistemik tedavi almış.
• Karnofsky ≥70, daha önce immünoterapi almamış.
• Monoterapi, progresyona kadar.

• Nüks / refrakter, otolog kök hücre nakli (OKHN) sonrası.
• En az 3 basamak tedavi görmüş.
• Sağlık kurulu raporu ile 3 ay süreli, yenilemede kısmi yanıt aranır.

• Operable olmayan lokal ileri veya metastatik.
• Kemoradyoterapi sonrası ≤6 ayda nüks gelişmişse.
• Platin bazlı KT sonrası 6 ay içinde nüks ⇒ monoterapi.

• ECOG 0–1, MSI-H veya dMMR pozitif.
• Daha önce fluoropirimidin + oksaliplatin + irinotekan almış.
• Daha önce immünoterapi almamış.
• Progresyona kadar monoterapi.

• Skuamöz hücreli.
• Platin + floropirimidin KT sonrası progresyon.
• Daha önce immünoterapi almamış.
• Monoterapi, progresyona kadar.

• PD-L1 CPS ≥5, HER2 negatif, ECOG 0–1.
• Fluoropirimidin + platin bazlı KT ile kombine.
• En fazla 24 ay.
• Neoadjuvan/adjuvan tedavi öyküsü varsa ≥6 ay hastalıksız süre aranır.

• Evre 3A, rezeksiyon edilebilir KHDAK.
• PD-L1 ≥1%.
• Platin bazlı ikili KT ile kombinasyon, max 3 kür.
• Non-skuamöz: EGFR/ALK/ROS negatif rapor şart.
• Skuamöz: test şartı aranmaz.

• ECOG 0–1, daha önce platin bazlı KT almış.
• Monoterapi, progresyona kadar.

⏱️ Süre sınırı: Melanomda adjuvan kullanım en fazla 12 ay. Mide / gastroözofageal kanserde en fazla 24 ay.
🔁 Yeniden immünoterapi: Daha önce immünoterapi kullanmış ve progresyon gelişmiş hastalarda tekrar kullanım SGK tarafından karşılanmaz.

Atezolizumab (Tecentriq) – SGK Geri Ödeme Koşulları

Atezolizumab, tümör–immün etkileşimlerini hedefleyen bir PD-L1 inhibitörüdür. Aşağıdaki endikasyon ve koşullarda SGK kapsamındadır.

🧭 Hızlı Notlar:

• PD-L1 (TC) ≥%50: Tümör hücrelerinde PD-L1 boyanma oranı.
• Adjuvan: Cerrahi sonrası nüks riskini azaltma amacıyla tedavi.
• Birinci / İkinci–Üçüncü basamak: Sistemik tedavinin sırası.
• 35/17 kür sınırı: 3 haftada bir ≤35 kür veya 6 haftada bir ≤17 kür üst limit.

• PD-L1 (TC) ≥%50 olmalı.
• Rezeksiyon + platin bazlı KT sonrası adjuvan atezolizumab monoterapi.
• Non-skuamöz tipte EGFR, ALK, ROS negatifliği raporda belirtilmeli; skuamöz tipte test şartı yok.
• Süre: En fazla 1 yıl. Nüks/kabul edilemez toksisite durumunda kesilir.
• Not: Neoadjuvan dönemde immünoterapi alanlarda adjuvan atezolizumab ödenmez. Adjuvan alanların metastatik dönemde tekrar immünoterapi kullanımı ödenmez.

• ECOG 0–1, semptomatik beyin metastazı yok.
• Daha önce 1–2 basamak kemoterapi almış ve progresyon gelişmiş.
• Non-skuamöz: EGFR, ALK, ROS negatif rapor şart. Skuamöz: test şartı aranmaz.
• Uyarı: Bu hastalarda tedavi öncesinde/sonrasında başka bir immünoterapi kullanımı ödenmez.

• ECOG 0–1, aktif beyin metastazı yok.
• Non-skuamöz: EGFR/ALK/ROS negatifliği gerekli; skuamöz tipte test şartı yok.
• Doz/kür sınırı: 3 haftada bir ≤35 kür veya 6 haftada bir ≤17 kür.
• Not: Adjuvan immünoterapi öyküsü olanlarda birinci basamakta ödeme yapılmaz.

• ECOG 0–1 erişkin hastalar.
• Karboplatin + etoposid ile kombine başlanır.
• Süre: Progresyona veya kabul edilemez toksisiteye kadar SGK kapsamında.
• Not: Daha önce immünoterapi kullanmış olanlarda yaygın evre dönemde ödeme yapılmaz. Progresyon sonrası başka immünoterapi ödenmez.

• Rezeksiyon edilemeyen, lokal tedaviye uygun olmayan veya metastatik HCC.
• Daha önce sistemik tedavi almamış, ECOG 0–1, Child-Pugh A.
• Rejim: Atezolizumab + Bevacizumab kombine.
• Süre: Progresyona kadar SGK karşılar.
• Not: Atezolizumab sırasında/sonrasında progresyon gelişirse sonraki basamak immünoterapi SGK tarafından ödenmez.

⏱️ Kür Limitleri: KHDAK’ta birinci basamak monoterapi kullanımında 3 haftada bir ≤35 kür veya 6 haftada bir ≤17 kür sınırı geçilemez.
🔁 İmmünoterapi Ardıllığı: Bir immünoterapi ajanı ile tedavi sırasında/sonrasında progresyon gelişmişse, SGK başka bir immünoterapiye geçişi karşılamaz.

Durvalumab (Imfinzi) – SGK Geri Ödeme Koşulları

Durvalumab, tümör–immün etkileşimini hedefleyen bir PD-L1 inhibitörüdür. Aşağıdaki endikasyonlarda ve koşullarda SGK tarafından karşılanır.

🧭 Hızlı Notlar:

• PD-L1 ≥%1: Tümörde ve/veya tümörü infiltre eden immün hücrelerde boyanma.
• Kemoradyoterapi (KRT): Platin bazlı kemoterapi ile eşzamanlı/adjuvan radyoterapi.
• İdame: Başlangıç kombinasyon tedavisini takiben tek başına sürdürme fazı.

• Rezeksiyon edilemeyen veya metastatik BTC, PD-L1 ≥%1.
• Başlangıç kombinasyon: Gemsitabin + sisplatin ile beraber durvalumab.
• Uygulama sınırı (kombinasyon fazı): 3 haftada bir ≤8 kür.
• İdame fazı: Progresyon yoksa durvalumab monoterapi (4 haftada bir, en fazla 1500 mg/doz).
• Uyarı: Progresyon sırasında/sonrasında başka bir immünoterapiye geçiş SGK tarafından karşılanmaz.

• Rezeksiyon edilemeyen Evre III KHDAK, PD-L1 ≥%1.
• Koşul: Platin bazlı kemoradyoterapi sonrası progresyon yok.
• Rejim: Durvalumab monoterapi, en fazla 12 ay.
• Genetik test şartı: Non-skuamöz tipte EGFR, ALK, ROS negatifliği raporda belirtilmelidir; skuamöz tipte test şartı aranmaz.
• Uyarı: Bu hastalarda ileride tekrar immünoterapi başlanması ödenmez.

⏱️ Süre/Kür Limitleri: BTC’de kombinasyon fazı ≤8 kür; idame durvalumab 4 haftada bir (≤1500 mg/doz). KHDAK Evre III’te toplam ≤12 ay.
🔁 İmmünoterapi Ardıllığı: Adjuvan/metastatik dönemde durvalumab kullanımı sırasında veya sonrasında progresyon gelişirse, SGK başka bir immünoterapiye geçişi karşılamaz.

Opdivo + Yervoy (Nivolumab + İpilimumab) – SGK Geri Ödeme Koşulları

Kombinasyon rejimi, bazı kanser türlerinde birinci basamak tedavi olarak immün yanıtı derinleştirme amacıyla kullanılır. Aşağıdaki koşullarda SGK kapsamındadır.

🧭 Hızlı Notlar:

• ECOG 0–1: Günlük aktivitelerde bağımsız/az kısıtlı performans.
• Karnofsky ≥70: Günlük aktivitelerin en az %70’ini sürdürebilme.
• IMDC orta/kötü risk: mRCC için prognoz sınıflaması; bu grupta kombinasyon tercih edilir.
• Kür sınırı (ipilimumab): En fazla 4 doz (1 mg/kg, 3 haftada bir).

• Rezeksiyon edilemeyen lokal ileri veya metastatik evre.
• ECOG 0–1.
• İpilimumab: En fazla 4 doz (1 mg/kg, 3 haftada bir) ödenir.
• Uyarı: Progresyon sonrası yeniden immünoterapi SGK tarafından ödenmez.

• Metastatik renal hücreli karsinom tanısı.
• IMDC orta/kötü risk grubu ve Karnofsky ≥70.
• İpilimumab: Maksimum 4 doz (1 mg/kg, 3 haftada 1).
• Uyarı: Progresyon sonrası yeniden immünoterapi ödenmez.

• Rezeksiyon edilemeyen lokal ileri veya metastatik non-epiteloid mezotelyoma.
• Progresyon, kabul edilemez toksisite gelişmeyen hastalarda en fazla 24 aya kadar kullanılır.
• Doz rejimi:
  • 360 mg/3 haftada bir Opdivo + 1 mg/kg/6 haftada bir Yervoy, veya
  • 3 mg/kg/2 haftada bir Opdivo + 1 mg/kg/6 haftada bir Yervoy.
• Uyarı: Progresyon sonrası yeniden immünoterapi ödenmez.

• Metastatik KHDAK tanısı.
• PD-L1 <%50 (0–49%) ekspresyonu veya doku yetersizliği nedeniyle PD-L1 ölçülememiş (raporda belirtilmeli).
• ECOG 0–1, yeterli kardiyak, renal ve hepatik fonksiyonlar; aktif beyin metastazı olmamalı.
• 2 kür platin bazlı kemoterapi ile kombinasyon (aynı gün infüzyon, ayrı torba/filtre kullanılır):
  • Non-skuamöz tip: Pemetrekset + Sisplatin/Karboplatin.
  • Skuamöz tip: Paklitaksel + Karboplatin.
• En fazla 24 aya kadar kullanılır.
• Uyarılar:
  • Non-skuamöz KHDAK’da EGFR, ALK, ROS mutasyonu negatifliği raporda belirtilmelidir.
  • Skuamöz KHDAK’da bu testler aranmaz.
  • Adjuvan immünoterapi sonrası nükste tekrar immünoterapi ödenmez.
  • Metastatik dönemde immünoterapi sırasında veya sonrasında progresyon gelişirse diğer immünoterapiler ödenmez.