Возмещение иммунотерапии: условия SGK для Keytruda, Opdivo, Tecentriq, Imfinzi и Yervoy

SGK оплачивает пять иммунотерапевтических препаратов: пембролизумаб (Keytruda), ниволумаб (Opdivo), ипилимумаб (Yervoy), атезолизумаб (Tecentriq) и дурвалумаб (Imfinzi). Возмещение предоставляется только при выполнении отдельно перечисленных в Коммюнике о порядке медицинского обслуживания (SUT) условий по типу рака, стадии, линии лечения и биомаркерам. Достарлимаб (Jemperli) и тремелимумаб (Imjudo), хотя зарегистрированы в Турции, пока не возмещаются ни по одному показанию.

Почему это важно?

Иммунотерапия продлевает жизнь при многих опухолях, включая рак легкого, меланому, рак почки, желудка, молочной железы, головы и шеи, но стоит дорого. Регистрация препарата в Турции не означает, что SGK оплачивает любое применение. Возмещение связано с гораздо более узкими условиями, чем зарегистрированные показания.

Условия очень подробны: порог PD-L1, ограничение числа курсов или линия введения определяют оплату. Поэтому до начала лечения необходимо провести правильные тесты и заранее спланировать последовательность. Важность этого планирования при раке легкого мы отдельно объясняли в этой статье .

Покрывает ли SGK иммунотерапевтические препараты?

Да, но только по указанным в SUT показаниям. SGK оплачивает пембролизумаб, ниволумаб, ипилимумаб, атезолизумаб и дурвалумаб при выполнении условий по типу рака, стадии, линии и биомаркерам, например PD-L1, при стационарном лечении и наличии заключения комиссии с участием онколога лекарственной терапии. Применения вне списка не оплачиваются.

Текущие правила определены изменениями SUT, опубликованными в Resmî Gazete от 10 июля 2025 года, номер 32952. 17 января 2026 года из пункта о ниволумабе и ипилимумабе при раке почки удалено возрастное ограничение. По состоянию на октябрь 2026 года других изменений в этом разделе не было.

Каковы общие условия возмещения SGK?

• Стационарное лечение: Препарат не приобретается в аптеке: его закупает больница и вводит при стационарном лечении.
• Заключение врачебной комиссии: Должно включать протокол лечения, участие онколога лекарственной терапии и действовать не более 3 месяцев. Указываются учреждение, дата и номер патологоанатомического, цитологического или рентгенологического заключения, на котором основан диагноз, стадия или группа риска и предшествующее лечение.
• Рецепт: Выписывается специалистами по лекарственной онкологии.
• Продолжение лечения: При продлении заключения указывается отсутствие прогрессирования болезни. При лимфоме Ходжкина необходимо указать получение как минимум частичного ответа.
• Правило последовательности: Если болезнь прогрессировала во время или после ниволумаба, пембролизумаба либо атезолизумаба, иммунотерапия последующих линий не оплачивается. После дурвалумаба повторная иммунотерапия в следующих линиях также не покрывается.

Какая иммунотерапия оплачивается при разных опухолях?

Таблицы ниже кратко излагают пункты SUT. Сокращения: НМРЛ — немелкоклеточный рак легкого; МРЛ — мелкоклеточный рак легкого. Объяснения терминов приведены в словаре в конце статьи.

Когда оплачивается Keytruda (пембролизумаб)?

Одобренные в США применения пембролизумаба, например при меланоме, раке мочевого пузыря, шейки матки, эндометрия и MSI-H опухолях, в SUT не включены. Все одобренные применения описаны в статье о Keytruda .

Когда оплачивается Opdivo (ниволумаб)?

Место иммунотерапии при раке желудка и пищевода обсуждается в этой статье, а все применения ниволумаба — в статье об Opdivo .

Когда совместно оплачиваются Opdivo и Yervoy (ниволумаб и ипилимумаб)?

Применение комбинации описано в статье о режиме лечения, доказательства при мезотелиоме — в этой статье .

Когда оплачивается Tecentriq (атезолизумаб)?

При неплоскоклеточном НМРЛ в заключении требуется указание отсутствия мутаций EGFR, ALK и ROS. Польза иммунотерапии при МРЛ изложена в этой статье, все применения атезолизумаба — в статье о Tecentriq .

Когда оплачивается Imfinzi (дурвалумаб)?

Исследование TOPAZ-1, показавшее эффективность дурвалумаба при раке желчных путей, не требовало PD-L1; SUT же требует положительный PD-L1. Применения дурвалумаба при МРЛ и раке печени совместно с тремелимумабом в SUT не включены.

Какие иммунотерапевтические препараты пока не возмещаются SGK ни по одному показанию?

Некоторые препараты зарегистрированы и продаются в Турции, но ни по одному показанию не включены в SUT. SGK не покрывает их стоимость.

Авелумаб не перечислен в разделе SUT с условиями иммунотерапии. Некоторые лекарственные базы указывают Bavencio в списке оплачиваемых препаратов SGK (EK-4/A). Однако в решении Yargıtay за декабрь 2025 года SGK отказало в оплате из-за отсутствия препарата в этом списке. Поэтому до начала лечения следует подтвердить актуальный статус в больнице и SGK.

Чем регистрация отличается от возмещения?

FDA и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрили эти препараты по гораздо большему числу показаний, чем SUT. Регистрация в Турции означает, что Турецкое агентство лекарственных средств и медицинских изделий (TİTCK) разрешило продажу по определенным показаниям. Оплата SGK — отдельное решение, требующее включения в SUT. Поэтому даже зарегистрированное показание не возмещается, если его нет в SUT.

Ведение побочных эффектов иммунотерапии описано в этой статье .

Часто задаваемые вопросы

Покрывает ли SGK Keytruda?

Да, но только по 6 показаниям SUT: три пункта рака легкого в зависимости от PD-L1, ранний и метастатический трижды негативный рак молочной железы, рак головы и шеи вне носоглотки. У каждого пункта собственные условия PD-L1, числа курсов и длительности.

Сколько месяцев действует заключение на иммунотерапию?

Заключение врачебной комиссии выдается максимум на 3 месяца и должно включать онколога лекарственной терапии. При продлении указывают отсутствие прогрессирования; при лимфоме Ходжкина требуется минимум частичный ответ.

Оплачивается ли другая иммунотерапия после предыдущей?

Нет. Если болезнь прогрессировала во время или после ниволумаба, пембролизумаба или атезолизумаба, SGK не покрывает иммунотерапию последующих линий. То же правило действует после дурвалумаба.

Какие зарегистрированные в Турции препараты SGK не оплачивает?

Достарлимаб (Jemperli) и тремелимумаб (Imjudo) зарегистрированы и продаются в Турции, но не возмещаются ни по одному показанию. Статус авелумаба (Bavencio) не уточнен, поэтому до лечения его следует подтвердить в SGK.

Словарь

PD-L1 (TPS / TC)

Процент белка PD-L1 на поверхности опухолевых клеток; при раке легкого порог обычно 1% или 50%.

CPS (комбинированная положительная оценка)

Показатель, рассчитываемый по суммарному количеству опухолевых и иммунных клеток с PD-L1; применяется при раке желудка, молочной железы, головы и шеи.

MSI-H / dMMR

Нарушение системы репарации ДНК; повышает ответ на иммунотерапию.

ECOG и Karnofsky

Шкалы повседневного функционирования. ECOG 0-1 означает возможность самостоятельного ухода; Karnofsky ≥70 — способность обслуживать себя.

Неоадъювантное / адъювантное

Лечение до / после операции.