Pacienții cu cancer pot utiliza COViNAViR, noul medicament împotriva COVID aprobat de FDA?

Noua variantă de Covid apărută în Africa de Sud, Omicron, s-a răspândit în multe părți ale lumii în mai puțin de 6 săptămâni. La începutul lunii ianuarie, numărul cazurilor de Covid din spitalele noastre a început din nou să crească rapid. Totuși, spre deosebire de perioada anterioară, datorită vaccinurilor mulți pacienți trec prin Covid într-o formă mai ușoară. Avem totuși și pacienți cu forme grave, din cauza nevaccinării sau a bolilor asociate. Exact în această perioadă, FDA (Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente) a autorizat 2 pastile pentru tratamentul Covid: Paxlovid și Covinavir. Dar până acum aceste medicamente nu erau disponibile în țara noastră. Acum, unul dintre ele a ajuns în țara noastră: pastila companiei de biotehnologie Merck, cu substanța activă molnupiravir, numită Covinavir. Ce înseamnă însă aceste medicamente pentru pacienții cu cancer?

• Subiect conex: Pentru prima dată, medicamente sub formă de pastile au primit autorizarea FDA pentru tratamentul Covid: Paxlovid și Covinavir

În SUA a fost realizat un studiu pentru a evalua utilizarea acestor medicamente (anticorpul monoclonal sotrovimab și pastilele antivirale Paxlovid și Covinavir) la persoanele imunodeprimate, precum pacienții cu cancer.

La sfârșitul lunii decembrie, Institutele Naționale de Sănătate din SUA (US-NIH) au publicat criterii ample pentru a ajuta medicii să acorde prioritate pacienților care ar beneficia cel mai mult de aceste medicamente. Pacienții cu cancer, în special cei cu cancere hematologice (provenite din sânge și măduva osoasă) și cei care primesc tratamente oncologice ce afectează sistemul imunitar, s-au aflat în fruntea listelor tuturor. Așadar, pacienții cu cancer ar trebui să utilizeze aceste medicamente pentru tratamentul Covid, și chiar cu prioritate.

La ce pacienți și în ce doză trebuie utilizat Covinavir?

Covinavir, destinat tratamentului COVID-19, este disponibil în numeroase spitale începând cu data de 17 februarie 2022.

Utilizarea este recomandată, indiferent de statutul vaccinal, la pacienții adulți cu COVID-19 (de 18 ani și peste), cu diagnostic confirmat prin test PCR, cu evoluție ușoară-moderată, aflați în primele 5 zile de simptome și cu risc ridicat de progresie spre COVID-19 grav, care fac parte din grupurile de mai jos. Este suficientă îndeplinirea a cel puțin 1 dintre următoarele condiții:

• Pacienți de 65 de ani și peste
• Imunodeficiențe primare
• Pacienți cu cancere solide sau hematologice care au primit chimioterapie în ultimul 1 an
• Persoane care au primit radioterapie în ultimele 6 luni
• Persoane cu transplant de organ solid
• Persoane cu transplant de măduvă osoasă
• AIDS
• Persoane care au primit tratament cu Rituximab în ultimul 1 an și la care tratamentul continuă

Doza de administrare și durata sunt 2x800 mg/zi timp de 5 zile.

Cine nu trebuie să îl utilizeze?

• Covinavir nu trebuie utilizat la femeile însărcinate și la copii
• Nu trebuie utilizat sub vârsta de 18 ani
• Nu trebuie utilizat în tratamentul pacienților spitalizați din cauza unei forme grave de COVID-19
• În scopul profilaxiei înainte sau după expunere, pentru prevenirea COVID-19, nu trebuie utilizat.
• Dacă Covinavir este utilizat în perioada alăptării, alăptarea trebuie întreruptă pe toată durata utilizării și timp de 4 zile după ultima doză.

NOTĂ: Pentru pacienții ambulatori, Covinavir va fi distribuit de ECHIPELE DE ANCHETĂ EPIDEMIOLOGICĂ.

Distribuirea noilor medicamente împotriva Covid către pacienții cu risc ridicat în SUA

În general, oferta limitată de medicamente împotriva COVID-19 înseamnă că nici măcar în SUA nu orice pacient eligibil pentru tratament poate avea acces la acestea.

De exemplu, o imagine de moment a ultimelor 2 săptămâni din SUA arată că distribuția celor două pastile antivirale, Paxlovid și Covinavir, și a anticorpului monoclonal sotrovimab a depășit cu puțin 600000 de doze, în timp ce numărul infecțiilor noi a ajuns la aproape 4,3 milioane.

Un alt aspect este că nici măcar în rândul persoanelor imunodeprimate nu fiecare caz pozitiv de COVID-19 necesită neapărat aceste tratamente. De exemplu, medicii pot considera că aceste medicamente nu sunt necesare pentru o persoană cu cancer care a fost vaccinată de 4 sau 5 ori și are o infecție ușoară cu COVID-19.

Toată lumea este de acord că cea mai mare prioritate pentru noile medicamente împotriva Covid trebuie acordată pacienților cu cancere hematologice, celor care primesc sau tocmai au încheiat chimioterapia și celor imunodeprimați în urma unui transplant de organ. Alți factori importanți de risc pentru Covid, precum diabetul, obezitatea și vârsta înaintată, stabilesc ordinea următoare după acești pacienți.

Pentru a îmbunătăți și mai mult listele de priorități, Institutul Oncologic Levine din SUA a lansat o inițiativă de Spital la Domiciliu axată pe cancer. Programul include 40 de asistente de oncologie, care verifică și punctează de rutină toți pacienții cu cancer testați pozitiv pentru COVID-19, în funcție de simptome și de factorii de risc. Pentru un tratament sensibil la timp, precum Paxlovid și Covinavir, această monitorizare atentă le permite pacienților cu COVID să aibă acces la pastile în primele 5 zile de la debutul simptomelor.

În concluzie, pacienții cu cancer prezintă risc de a face o formă gravă de Covid, iar cercetările și opiniile experților de până acum indică faptul că ei au prioritate pentru utilizarea noilor medicamente autorizate împotriva Covid.