Можно ли онкобольным принимать новый препарат COVID COViNAViR, одобренный FDA?

Новый вариант Covid, появившийся в Южной Африке, — Omicron — менее чем за 6 недель распространился во многих частях мира. С наступлением января частота Covid в наших больницах вновь начала быстро расти. Однако, в отличие от прошлого, действие вакцин помогает многим пациентам легче переносить Covid. Тем не менее остаются пациенты с тяжёлым течением из-за отсутствия вакцинации или сопутствующих заболеваний. Как раз в этот период FDA — Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США — разрешило 2 препарата Covid в таблетках: Paxlovid и Covinavir. До сих пор они не были доступны в нашей стране. Теперь один из них появился: препарат биотехнологической компании Merck с действующим веществом молнупиравир под названием Covinavir в таблетках. Что же эти препараты означают для онкологических пациентов?

• По теме: Таблетки для лечения Covid впервые разрешены FDA: Paxlovid и Covinavir

В США провели исследование, чтобы оценить применение этих препаратов — моноклонального антитела sotrovimab и противовирусных таблеток Paxlovid и Covinavir — у людей с подавленным иммунитетом, например онкологических пациентов.

В конце декабря Национальные институты здоровья США (US-NIH) опубликовали подробные критерии, помогающие врачам отдавать приоритет пациентам, которые получат наибольшую пользу от этих препаратов. Онкологические пациенты, особенно с гематологическими опухолями крови и костного мозга и получающие лечение, ослабляющее иммунную систему, оказались в начале всех списков. Иными словами, онкологические пациенты должны применять эти лечебные препараты Covid, причём в приоритетном порядке.

Каким пациентам и в какой дозе следует применять Covinavir?

По состоянию на 17 февраля 2022 года Covinavir для лечения COVID-19 доступен во многих больницах.

Применение рекомендуется независимо от статуса вакцинации у взрослых пациентов с COVID-19 (18 лет и старше), с диагнозом, подтверждённым PCR-тестом, лёгким или среднетяжёлым течением, в первые 5 дней симптомов, относящихся к приведённым ниже группам высокого риска прогрессирования до тяжёлого COVID-19. Достаточно соответствовать хотя бы 1 из следующих условий:

• Пациенты 65 лет и старше
• Первичные иммунодефициты
• Пациенты с солидными или гематологическими опухолями, получавшие химиотерапию за последний 1 год
• Люди, получавшие лучевую терапию за последние 6 месяцев
• Люди после трансплантации солидных органов
• Люди после трансплантации костного мозга
• СПИД
• Люди, получавшие ритуксимаб в течение последнего 1 года и продолжающие лечение

Доза применения и продолжительность: 2x800 mg/сутки в течение 5 дней.

Кому нельзя применять препарат?

• Covinavir не следует применять беременным и детям
• младше 18 лет
• Для лечения пациентов, госпитализированных из-за тяжёлого COVID-19
• Для профилактики COVID-19 до или после контакта препарат применять нельзя.
• Во время применения Covinavir кормящими женщинами и в течение 4 дней после последней дозы грудное вскармливание следует приостановить.

ПРИМЕЧАНИЕ: Амбулаторным пациентам Covinavir будут выдавать БРИГАДЫ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО РАССЛЕДОВАНИЯ.

Обеспечение пациентов высокого риска новыми препаратами Covid в США

В целом ограниченные поставки препаратов COVID-19 означают, что даже в США не каждый пациент, которому показано такое лечение, сможет получить эти лекарства.

Например, данные за последние 2 недели в США показывают, что распределено чуть более 600000 доз двух противовирусных таблетированных препаратов Paxlovid и Covinavir и моноклонального антитела sotrovimab, тогда как число новых инфекций приблизилось к 4,3 миллиона.

Кроме того, даже среди людей с подавленным иммунитетом не каждый положительный случай COVID-19 обязательно требует такого лечения. Например, врачи могут не считать эти препараты необходимыми для онкологического пациента, получившего 4 или 5 прививок и переносящего лёгкую инфекцию COVID-19.

Все согласны, что наивысший приоритет для новых препаратов Covid следует отдавать пациентам с гематологическими опухолями, получающим или недавно завершившим химиотерапию, а также людям с подавленным иммунитетом после трансплантации органов. Другие серьёзные факторы риска тяжёлого Covid — диабет, ожирение и пожилой возраст — определяют следующую очередь после этих пациентов.

Чтобы дополнительно улучшить списки приоритетов, Институт рака Levine в США запустил ориентированную на онкологических пациентов инициативу «Стационар на дому». В программе участвуют 40 онкологических медсестёр, регулярно обследующих и оценивающих всех онкологических пациентов с положительным тестом на COVID-19 по симптомам, жалобам и факторам риска. При таких чувствительных ко времени видах лечения, как Paxlovid и Covinavir, тщательное наблюдение позволяет пациентам с COVID получить таблетки в течение 5 дней после начала симптомов.

Таким образом, онкологические пациенты имеют риск тяжёлого течения инфекции Covid, а проведённые до настоящего времени исследования и мнения специалистов указывают на их приоритет при применении недавно одобренных препаратов Covid.