Niedrig dosiertes Aspirin senkt das Rückfallrisiko bei Darmkrebs mit PI3K-Mutationen
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Niedrig dosiertes Aspirin bei lokalisiertem Darmkrebs mit PI3K-Veränderungen
New England Journal of Medicine — 17. September 2025 • Randomisierte ALASCCA-Studie • ClinicalTrials.gov: NCT02647099
Primärer Endpunkt
Rezidiv nach 3 Jahren (PIK3CA-Exon 9/20):
7.7%
Aspirin
14.1%
Placebo
HR 0.49 (95% KI 0.24–0.98), p=0.04
Wichtiger sekundärer Endpunkt
Rezidiv nach 3 Jahren (andere PI3K/PTEN):
7.7%
Aspirin
16.8%
Placebo
HR 0.42 (95% KI 0.21–0.83)
Wer und wie?
- Rektumkarzinom Stadium I–III oder Kolonkarzinom II–III
- Somatische Veränderung des PI3K-Signalwegs
- 160 mg täglich über 3 Jahre
- Doppelblind und placebokontrolliert
Krankheitsfreies Überleben nach 3 Jahren
PIK3CA-Exon 9/20
88.5%
Aspirin
81.4%
Placebo
HR 0.61 (0.34–1.08)
Andere PI3K/PTEN
89.1%
Aspirin
78.7%
Placebo
HR 0.51 (0.29–0.88)
Eine niedrigere HR von <1 spricht für Aspirin.
Sicherheit im Überblick
16.8%
Schwere unerwünschte Ereignisse unter Aspirin
11.6%
Schwere unerwünschte Ereignisse unter Placebo
- Blutungen und Magen-Darm-Ereignisse bleiben zentrale Überwachungsschwerpunkte.
- Gemeinsam entscheiden und Nutzen gegen Risiken abwägen.
Design & Population
- Doppelblind, randomisiert und placebokontrolliert (1:1)
- Veränderungen im PI3K-Signalweg bei 37.0% (1103/2980) mit vollständiger Genomanalyse
- Randomisiert: Gruppe A mit PIK3CA-Exon-9/20-Hotspots n=314; Gruppe B mit anderen PI3K/PTEN-Veränderungen n=312
- Intervention: Aspirin 160 mg einmal täglich × 3 Jahre
Zentrale Botschaften
- Aspirin senkt bei Darmkrebs mit PI3K-Veränderungen das Rezidivrisiko signifikant.
- Nutzen bei Hotspots und anderen PI3K/PTEN-Varianten beobachtet.
- Das Sicherheitsprofil erfordert Aufmerksamkeit für Blutungen.
Literatur: Martling A, Myrberg IH, Nilbert M, Grönberg H, Granath F, Eklund M, Öresland T, et al. Low-Dose Aspirin for PI3K-Altered Localized Colorectal Cancer. New England Journal of Medicine. 2025;393:1051–1064. DOI: 10.1056/NEJMoa2504650.
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