ثبت نجاح دواء العلاج المناعي بيمبروليزوماب مع العلاج الكيميائي علاجًا أوليًا لمرضى سرطان الرئة بالمرحلة 4.

في أبريل 2018 New England Journal of Medicine نُشرت نتائج التجربة السريرية KEYNOTE-189، ويبدو أنها ستزيح كليًا مقاربة علاجية تُعد ركيزة في علاج سرطان الرئة. ووفقًا لها ثبتت فاعلية دواء العلاج المناعي بيمبروليزوماب عند استخدامه مع العلاج الكيميائي علاجًا أوليًا لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي (المرحلة 4.).

اليوم، يُختبر أولًا مرضى سرطان الرئة النقيلي و غير صغير الخلايا لتحديد ما إذا كانوا مناسبين للعلاج الموجّه . تُفضّل الأدوية الموجّهة للمرضى المناسبين، ولغير المناسبين تُستخدم في بلدنا أدوية الكيميائي البلاتينية مع إضافة أحد الأدوية الكيميائية الفعالة الأخرى كعلاج خط أول. والهدف من هذه العلاجات إطالة العمر إلى جانب تحسين جودة الحياة. ويبلغ متوسط العمر نحو 1 سنة لدى مرضى سرطان الرئة النقيلي باستخدام العلاج الكيميائي وحده. وقد تكون المدة أقصر لدى ذوي المرض العدواني وغير المستجيبين للكيميائي، بينما قد تطول أكثر لدى المستجيبين.

في سرطان الرئة النقيلي وُجدت العلاجات المناعيةبعد 2016 فعالة لدى غير المستجيبين لمزيج العلاج الكيميائي في الخط الأول أو الذين تقدم المرض لديهم أثناء العلاج، وحصلت على موافقة FDA . وفي دراسات كثيرة أُجريت خلال هذه الفترة، نجحت أدوية مناعية مختلفة البنية تعمل بآليات مشابهة، وأُتيحت للاستخدام في الخط الثاني.

رغم أنها لم تُعتمد بعد لعلاج سرطان الرئة في بلدنا، أتاحت لنا برامج الإتاحة المبكرة تقديم العلاج المناعي لكثير من مرضانا بسرطان الرئة النقيلي وتجربة هذه العلاجات الجديدة. وكانت أهم ميزة لاحظناها أن تحمل المرضى لها أسهل وأكثر قابلية للتدبير من العلاجات الكيميائية. وحفزتنا الخبرة الإيجابية المكتسبة من العلاجات ومكّنتنا من إشراك كثير من مرضانا في التجارب السريرية الدولية الجارية.

في دراسة KEYNOTE-024 المنشورة في 2017، قورن العلاج الكيميائي بالمناعي في علاج الخط الأول، أي الأولي، لدى المرضى ذوي مستوى PD-L1 البالغ %50 فأكثر، وحقق العلاج المناعي استجابة ورمية لدى %50 من المرضى، وتفوقًا في مدة السيطرة على المرض وطول العمر. وتقبّل الوسط العلمي هذه النتيجة الناجحة سريعًا، وحصل بيمبروليزوماب (Keytruda) على موافقة FDA لاستخدامه وحده بدلًا من الكيميائي بالخط الأول لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي ذوي مستوى PDL-1 البالغ %50 فأكثر. لكن المرضى ذوي مستوى PDL-1 البالغ %50 فأكثر كانوا أقل من 1/3 إجمالي مجموعة المرضى.

بعد كل هذه التطورات الإيجابية، كان السؤال الذي أثار فضولنا جميعًا: «هل يمكن الجمع بين العلاج المناعي والكيميائي في الخط الأول لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي، بصرف النظر عن مستوى PD-L1؟» .

أجابت دراسة KEYNOTE-189 عن هذا السؤال، وتصدرت مواقع الأخبار الصحية في العالم بنتائجها الإيجابية المستقلة عن مستوى PD-L1.

شملت الدراسة 614 مريضًا بسرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفي النقيلي. وُزِّع المرضى عشوائيًا على المجموعتين بنسبة 2:1.

أُعطيت مجموعة البلاتين مع بيميتريكسيد الكيميائي، بينما أُعطي ذراع البحث، إضافة إلى العلاج الكيميائي نفسه، بيمبروليزوماب (اسمه التجاري Keytruda) بجرعة ثابتة 200 mg. وتلقى كلا الفريقين أربع دورات من العلاج الكيميائي المشترك، ثم أُوقفت أدوية البلاتين في الذراعين. وبعد أربع دورات من العلاج المشترك استمر بيميتريكسيد في ذراع العلاج القياسي، بينما استمر بيميتريكسيد وبيمبروليزوماب في مجموعة البحث.

نتائج الدراسة

بلغت الاستجابة للعلاجات %48 في ذراع العلاج المناعي، بينما بقيت %19 في ذراع الكيميائي. وبلغ وسيط مدة السيطرة على المرض 8.8 أشهر مقابل 4.9 أشهر في ذراع العلاج القياسي. وخلال متابعة وسيطة تقارب 10 أشهر، كان مرضى ذراع العلاج المناعي أحياء بنسبة أعلى بمقدار %10.

في نتائج الدراسة، كان العلاج بمزيج المناعي والكيميائي متفوقًا بصورة مهمة على الكيميائي القياسي في معدل الاستجابة ومدة السيطرة على المرض ومعدلات البقاء.

تعليق

أسعدت النتائج المبهرة للعلاجات المناعية من الجيل الجديد، التي دخلت علاجات الأورام في السنوات الـ 10 الأخيرة، في سرطان شائع كسرطان الرئة يصعب فيه تحقيق نتائج مرضية بالكيميائي. وسنتابع لكم لاحقًا نتائج الدراسة الطويلة الأمد ومسار موافقة FDA ومسار اعتماد العلاجات المناعية في بلدنا.

ننصح مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي المشخَّصين حديثًا وأسرهم بالسؤال عن وجود تجربة سريرية مناسبة لهم في بلدنا أثناء مناقشة خطة العلاج مع أطبائهم.

مواضيع ذات صلة:

• 4 توصيات للإقلاع عن التدخين – مقاربات حديثة
• مستجدات علاج سرطان الرئة - 2017 و2018
• ما أعراض نقائل سرطان الرئة؟
• من يمكنه المشاركة في التجارب السريرية للوصول إلى الأدوية الجديدة؟ ما الوضع في بلدنا؟