Иммунотерапия пембролизумабом успешна в сочетании с химиотерапией начального лечения рака легкого стадии 4

В апреле 2018 New England Journal of Medicine опубликованные результаты KEYNOTE-189, похоже, полностью сменят один из краеугольных подходов лечения рака легкого. Иммунотерапия пембролизумабом оказалась эффективной в сочетании с химиотерапией как начальное лечение метастатического (стадии 4) немелкоклеточного рака легкого.

Сегодня пациентов с метастатическим и немелкоклеточным раком легкого сначала проверяют на пригодность для таргетной терапии как метода. Подходящим предпочитают таргетные препараты, остальным в нашей стране в первой линии добавляют к платиновой химиотерапии другой эффективный химиопрепарат. Цель — и качество, и длительность жизни. При метастатическом раке только химиотерапия дает в среднем около 1 года жизни. При агрессивном течении без ответа срок меньше, при ответе — больше.

При метастатическом раке легкого иммунотерапияпосле 2016 оказалась эффективной при отсутствии ответа на первую комбинацию химиотерапии или прогрессировании во время нее и получила FDA одобрение. Многие работы показали успех разных по структуре иммунопрепаратов со сходным механизмом, представленных для второй линии.

Хотя в нашей стране иммунотерапия рака легкого пока не одобрена, ранний доступ позволил применить ее многим нашим метастатическим пациентам и получить опыт. Главное преимущество — более легкая и управляемая переносимость, чем химиотерапии. Положительный опыт мотивировал включать многих пациентов в текущие международные клинические исследования как участников.

В опубликованном в 2017 исследовании KEYNOTE-024 PD-L1 при уровне %50 и выше в первой линии сравнивали химио- и иммунотерапию; иммунотерапия дала ответ у %50 и преимущество контроля болезни и продолжительности жизни. Научное сообщество быстро приняло успех, и Pembrolizumab (Keytruda) при PDL-1 %50 и выше метастатического немелкоклеточного рака получил FDA-одобрение замены одной химиотерапии в первой линии. Но пациентов PDL-1 %50 и выше было меньше 1/3 общей группы.

После позитивных достижений всех интересовал вопрос: «Независимо от PD-L1 можно ли в первой линии метастатического немелкоклеточного рака сочетать иммуно- и химиотерапию?» Именно так.

KEYNOTE-189 ответило и с положительными результатами независимо от PD-L1 вышло на первые места медицинских новостных сайтов мира.

Включены 614 пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком, рандомизированные в соотношении 2:1.

Одна группа получала платину и пеметрексед как химиотерапию, исследовательская — ту же схему плюс фиксированные 200 mg пембролизумаба (Keytruda). Обеим группам дали четыре курса комбинированной химиотерапии, затем отменили платину. После четырех курсов в стандартной группе продолжили пеметрексед, в исследовательской — пеметрексед с пембролизумабом.

Результаты исследования

Ответ составил %48 в группе иммунотерапии против %19 химиотерапии. Медиана контроля болезни — 8.8 месяца против 4.9 стандартной терапии. При медиане наблюдения около 10 месяцев в группе иммунотерапии были живы на %10 больше пациентов.

Сочетание иммуно- и химиотерапии значительно превосходило стандартную химиотерапию по ответу, времени контроля болезни и выживаемости.

Комментарий

За последние 10 лет новые иммунотерапии вошли в онкологию, и впечатляющий успех при частом раке легкого, где химиотерапией трудно получить удовлетворительный результат, обрадовал. Мы будем отслеживать долгосрочные результаты, FDA-одобрение и одобрение иммунотерапии в нашей стране.

Пациентам с впервые диагностированным метастатическим немелкоклеточным раком легкого и семьям рекомендуем при обсуждении лечения спрашивать врача о подходящем клиническом исследовании в стране.

Связанные темы:

• 4 совета для отказа от курения — современные подходы
• Новшества лечения рака легкого — 2017 и 2018
• Каковы симптомы метастазов рака легкого?
• Кто может участвовать в клинических исследованиях для доступа к новым препаратам? Ситуация в нашей стране