პემბროლიზუმაბი4. სტადიის ფილტვის კიბოში საწყის ქიმიოთერაპიასთან კომბინაციით წარმატებული აღმოჩნდა

2018 წლის აპრილში New England Journal of Medicine ჟურნალში გამოქვეყნებული KEYNOTE-189 კლინიკური კვლევის შედეგები, როგორც ჩანს, ფილტვის კიბოს მკურნალობის ქვაკუთხედს შეცვლის. პემბროლიზუმაბი მეტასტაზურ (4. სტადიის) არაწვრილუჯრედოვან კიბოში საწყის ქიმიოთერაპიასთან კომბინაციით ეფექტიანი აღმოჩნდა.

დღეს მეტასტაზური და არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს პაციენტებს ჯერ მიზნობრივი მკურნალობისთვის შესაფერისობაზე ამოწმებენ. შესაფერისებში მიზნობრივი წამლები აირჩევა, სხვებში ჩვენს ქვეყანაში პირველი ხაზია პლატინისა და სხვა ეფექტიანი ქიმიოთერაპიული წამლის კომბინაცია. მიზანი ხარისხთან ერთად სიცოცხლის გახანგრძლივებაა. მხოლოდ ქიმიოთერაპიით საშუალოდ1 წელია. აგრესიული და უპასუხო დაავადებისას ნაკლები, პასუხის მქონეებში მეტი შეიძლება იყოს.

მეტასტაზურ ფილტვის კიბოში იმუნოთერაპიები2016 წლის შემდეგ ეფექტიანი აღმოჩნდა პირველი ხაზის ქიმიოთერაპიაზე უპასუხო ან პროგრესირებად პაციენტებში და FDA-ის დამტკიცება მიიღო. მრავალ კვლევაში მსგავსი მექანიზმით მოქმედი სხვადასხვა იმუნოთერაპია წარმატებული იყო და მეორე ხაზში დაინერგა.

მიუხედავად ადგილობრივი დაუმტკიცებლობისა, ადრეული წვდომის პროგრამით მრავალ მეტასტაზურ პაციენტში გამოყენებისა და გამოცდილების საშუალება გვქონდა. უმთავრესი უპირატესობა ქიმიოთერაპიაზე უფრო მარტივი, მართვადი ამტანობა იყო. პოზიტიურმა გამოცდილებამ სტიმული მოგვცა და მრავალი პაციენტის საერთაშორისო კლინიკურ კვლევებში ჩართვა შესაძლებელი გახადა.

2017 წელს გამოქვეყნებულ KEYNOTE-024 კვლევაში PD-L1 დონის%50 და მეტი მქონეთა პირველ ხაზში ქიმიოთერაპია და იმუნოთერაპია შეადარეს. იმუნოთერაპიით%50-ში სიმსივნური პასუხი და კონტროლისა და სიცოცხლის ხანგრძლივობის უპირატესობა მიიღეს. შედეგი სწრაფად აღიარეს და პემბროლიზუმაბმა (Keytruda) PDL-1-ის%50 და მეტი მქონე მეტასტაზურ პაციენტებში ქიმიოთერაპიის ნაცვლად მარტო პირველ ხაზში FDA დამტკიცება მიიღო. თუმცა PDL-1-ის%50 და მეტი ჯგუფი მთლიანი პაციენტების1/3-ზე ნაკლები იყო.

შემდეგ ყველას გვაინტერესებდა კითხვა: „შეიძლება PD-L1-ის დონის მიუხედავად მეტასტაზურ არაწვრილუჯრედოვან ფილტვის კიბოში პირველ ხაზში იმუნოთერაპიისა და ქიმიოთერაპიის კომბინაცია?“ ეს იყო კითხვა.

KEYNOTE-189-მა პასუხი გასცა და PD-L1-ისგან დამოუკიდებელი დადებითი შედეგებით მსოფლიო სამედიცინო ამბების სათავეში მოექცა.

მონაწილეობდა მეტასტაზური არაბრტყელუჯრედოვანი არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს614 პაციენტი. შემთხვევით2:1 შეფარდებით განაწილდნენ.

ერთ ჯგუფს პლატინა და პემეტრექსედი მიეცა, საკვლევ ჯგუფს იმავესთან დამატებით200 mg ფიქსირებული პემბროლიზუმაბი (Keytruda). ორივეს ოთხი ციკლი კომბინაცია მიეცა, შემდეგ პლატინა შეწყდა. ოთხი ციკლის შემდეგ სტანდარტულ ჯგუფში პემეტრექსედი, საკვლევში პემეტრექსედი და პემბროლიზუმაბი გაგრძელდა.

კვლევის შედეგები

პასუხი იმუნოთერაპიაში%48, ქიმიოთერაპიაში%19 იყო. კონტროლის მედიანური ხანგრძლივობა8.8, სტანდარტულში4.9 თვე იყო. დაახლოებით10-თვიან მედიანურ დაკვირვებაში იმუნოთერაპიის ჯგუფში%10-ით მეტი პაციენტი იყო ცოცხალი.

კომბინაციით პასუხი, დაავადების კონტროლის ხანგრძლივობა და გადარჩენა სტანდარტულ ქიმიოთერაპიაზე მნიშვნელოვნად უკეთესი აღმოჩნდა.

კომენტარი

ბოლო10 წელში დანერგილი ახალი იმუნოთერაპიის შთამბეჭდავი შედეგები ამ ხშირ, ქიმიოთერაპიით რთულად დასაკმაყოფილებელ კიბოში სასიხარულოა. გრძელვადიან შედეგებს, FDA-ისა და ჩვენი ქვეყნის დამტკიცების პროცესს თქვენთვის კვლავ დავაკვირდებით.

ახლადდიაგნოზირებულ მეტასტაზურ არაწვრილუჯრედოვან პაციენტებსა და ოჯახებს ვურჩევთ, გეგმის განხილვისას ექიმს ჰკითხონ, არის თუ არა ქვეყანაში მათთვის შესაფერისი კლინიკური კვლევა.

დაკავშირებული თემები:

• მოწევის შეწყვეტის4 რჩევა – თანამედროვე მიდგომები
• სიახლეები ფილტვის კიბოს მკურნალობაში - 2017 და2018
• რა სიმპტომები აქვს ფილტვის კიბოს მეტასტაზებს?
• ვინ შეიძლება ჩაერთოს კლინიკურ კვლევებში ახალ წამლებზე წვდომისთვის? ვითარება ჩვენს ქვეყანაში