سرطان الكلية في المرحلة 4.: الجمع بين العلاج المناعي والدواء الذكي كخط علاج أول
في هذا المقال
للتعرف سريعًا إلى الموضوع، يُفيد الاطلاع على ملصقنا المعلوماتي الذي يلخص علاج سرطان الكلية في المرحلة 4.لإلقاء نظرة عليه.
جهاز المناعة من نقاط تفتيشه PD-L1دواء يثبطه من العلاج المناعي وهو أفيلوماب (Bavencio) بالاشتراك مع حبة ذكية تعمل كمثبط للتيروزين كيناز، وهي أكسيتينيب (Inlyta) أظهر هذا المزيج تحسنًا ملحوظًا في البقاء دون تقدم (تفاقم) المرض لدى مرضى سرطان الخلايا الكلوية المتقدم (المرحلة 4.) الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا، وقد عُرضت النتائج في مؤتمر ESMO 2018الذي قُدمت فيه نتائج JAVELIN Renal 101 المسماة دراسة سريرية من المرحلة-3 التي أثبتت ذلك.
مع وجود خيارات علاجية عديدة لسرطان الكلية المتقدم، يبلغ معدل البقاء لمدة 5 سنوات نحو % 10. ولذلك نشأت في السنوات الأخيرة فكرة الجمع بين الأدوية الذكية والعلاجات المناعية، وهي علاجات جديدة تجاوزت العلاج الكيميائي بفارق كبير في علاج سرطان الكلية.
تفاصيل الدراسة
أُدرج 886 مريضًا بسرطان الكلية النقيلي في الدراسة بعد تقسيمهم إلى 3 مجموعات إنذارية (تتنبأ بمسار المرض): خطر جيد ومتوسط وسيئ. وتلقوا علاجًا مناعيًا+دواءً ذكيًا أو دواءً ذكيًا فقط كخط علاج أول.
أُعطي أفيلوماب كل أسبوعين بجرعة 10 mg / kg بالاشتراك مع أكسيتينيب فموي بجرعة 5 mg مرتين يوميًا لدى 442 مريضًا. وفي ذراع المقارنة تلقى 444 مريضًا سونيتينيب بجرعة 50 mg مرة يوميًا لمدة 4 أسابيع تليها استراحة لمدة 2 أسبوع. وحُددت نقطة النهاية الأولية (الرئيسية) التي أُريد قياسها بأنها البقاء دون تقدم المرض لدى المرضى الإيجابيين لـ PD-L1 حتى 30 شهرًا والبقاء الكلي حتى 5 سنوات.
ملخص نتائج الدراسة
- بلغ وسيط (منتصف) مدة البقاء دون تقدم المرض (السيطرة على المرض بالعلاج) لدى المرضى الإيجابيين لـ PD-L1 ممن تلقوا أفيلوماب + أكسيتينيب 13.8 شهرًا، مقابل 7.2 أشهر لدى من تلقوا سونيتينيب (Sutent) وحده، وهو دواء ذكي آخر.
- بصرف النظر عن مستوى PD-L1، بلغ وسيط مدة البقاء دون تقدم المرض 13.8 شهرًا مقابل 8.4 أشهر على الترتيب.
- لدى المرضى الإيجابيين لـ PD-L1، خفض مزيج العلاج المناعي خطر تفاقم المرض بنسبة % 39، وبصرف النظر عن مستوى PD-L1 خفضه بنسبة % 31.
- بلغ معدل الاستجابة الموضوعية للعلاج % 55.2 مقابل % 25.5.
- ظهرت الآثار الجانبية من الدرجة 3. فأعلى بعد العلاج بنسبة % 71 في كلا الذراعين، بينما بلغت نسب إيقاف العلاج بسبب الآثار الجانبية % 22 في ذراع المزيج و% 13 في ذراع الدواء الذكي وحده.
JAVELIN Renal 101 أول دراسة سريرية من المرحلة-3 ذات نتائج إيجابية تجمع العلاج المناعي ودواءً ذكيًا مثبطًا للتيروزين كيناز كخط علاج أول لسرطان الكلية المتقدم.
ظهرت فائدة هذا المزيج العلاجي، العلاج المناعي + الدواء الذكي، في جميع المجموعات الفرعية لسرطان الكلية المشاركة في الدراسة، سواء كانت الخلايا الورمية إيجابية أم سلبية لـ PD-L1.
النتيجة
تمثل هذه البيانات أفضل النتائج التي حققها حتى الآن الجمع بين العلاج المناعي والدواء الذكي في علاج أحد السرطانات. ومعدلات الاستجابة أعلى من العلاجات القياسية الأخرى للخط الأول في سرطان الكلية المتقدم، والبقاء دون تقدم (تفاقم) المرض جيد جدًا لدراسة سريرية عشوائية من المرحلة-3. ويقترح هذا النهج في الخط الأول لسرطان الكلية النقيلي إعطاء تركيبات دوائية جديدة فعالة في مرحلة أبكر، لكن انعكاسه على الممارسة السريرية سيحدث على الأرجح بعد اتضاح أثر نتائج البقاء دون تقدم المرض على البقاء الكلي.
المصادر
JAVELIN Renal 101: A randomized, phase III study of avelumab + axitinib vs sunitinib as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (aRCC).
ESMO 2018 Congress, Abstract LBA6_PR
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.