Immuntherapie plus zielgerichtetes Medikament als Erstbehandlung bei Nierenkrebs im Stadium 4

Für einen schnellen Einstieg ist es hilfreich, unser Infografikposter zur Behandlung von Nierenkrebs im Stadium 4anzusehen.

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Den Checkpoint des Immunsystems namens PD-L1hemmt die Immuntherapie mit Avelumab (Bavencio) in Kombination mit der als Tyrosinkinasehemmer wirkenden zielgerichteten Tablette Axitinib (Inlyta) . Diese Kombination verbesserte bei zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (Stadium 4) das progressionsfreie Überleben deutlich, wie die auf dem ESMO-Kongress 2018vorgestellten Ergebnisse von JAVELIN Renal 101 , einer klinischen Phase-3-Studie zeigten.

Trotz zahlreicher Behandlungsmöglichkeiten liegt bei fortgeschrittenem Nierenkrebs die Überlebensrate nach 5 Jahren bei etwa % 10. Daher entstand in den letzten Jahren die Idee, zielgerichtete Medikamente und Immuntherapien zu kombinieren, die bei Nierenkrebs deutlich wirksamer als Chemotherapien sind.

Einzelheiten der Studie

886 Patienten mit metastasiertem Nierenkrebs wurden nach ihrer Prognose (voraussichtlichem Verlauf) in 3 Gruppen mit gutem, mittlerem oder schlechtem Risiko eingeteilt und erhielten in der Erstlinie Immuntherapie plus zielgerichtetes Medikament oder nur ein zielgerichtetes Medikament.

Avelumab alle zwei Wochen zu 10 mg / kg plus oral zweimal täglich 5 mg Axitinib erhielten 442 Patienten. Im Kontrollarm bekamen 444 Patienten täglich einmal 50 mg Sunitinib über 4 Wochen, gefolgt von 2 Wochen Pause. Primäre Endpunkte waren bei PD-L1-positiven Patienten das progressionsfreie Überleben bis zu 30 Monaten und das Gesamtüberleben bis zu 5 Jahren.

Zusammenfassung der Ergebnisse

• Das mediane (mittlere) progressionsfreie Überleben (Zeit der Krankheitskontrolle durch die Behandlung) betrug bei PD-L1-positiven Patienten unter Avelumab + Axitinib 13.8 gegenüber 7.2 Monaten unter Sunitinib (Sutent) allein, einem weiteren zielgerichteten Medikament.
• Unabhängig vom PD-L1-Wert betrug das mediane progressionsfreie Überleben 13.8 gegenüber 8.4 Monaten.
• Bei PD-L1-positiven Patienten senkte die Immuntherapiekombination das Verschlechterungsrisiko um % 39, unabhängig vom PD-L1-Wert um % 31.
• Die objektiven Ansprechraten betrugen % 55.2 gegenüber % 25.5.
• Nach Behandlungsbeginn aufgetretene Nebenwirkungen ab Grad 3 betrafen in beiden Armen % 71. Ein nebenwirkungsbedingter Behandlungsabbruch erfolgte im Kombinationsarm bei % 22, unter dem zielgerichteten Medikament allein bei % 13.

JAVELIN Renal 101 ist die erste klinische Phase-3-Studie mit positivem Ergebnis zur Kombination einer Immuntherapie mit einem zielgerichteten Tyrosinkinasehemmer als Erstbehandlung bei fortgeschrittenem Nierenkrebs.

Der Nutzen dieser Kombination aus Immuntherapie und zielgerichtetem Medikament wurde in allen eingeschlossenen Nierenkrebsuntergruppen sowie bei PD-L1-positiven und -negativen Tumorzellen gezeigt.

Fazit

Diese Daten stellen die bisher besten Ergebnisse einer Kombination aus Immuntherapie und zielgerichtetem Medikament in der Krebsbehandlung dar. Die Ansprechraten übertreffen andere Standard-Erstlinienbehandlungen bei fortgeschrittenem Nierenkrebs; das progressionsfreie Überleben ist für eine randomisierte Phase-3-Studie sehr gut. Der Ansatz sieht vor, neue wirksame Kombinationen bei metastasiertem Nierenkrebs früher einzusetzen. Eine klinische Umsetzung dürfte jedoch erst erfolgen, wenn sich die Auswirkungen des progressionsfreien Überlebens auf das Gesamtüberleben zeigen.

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