ترکیب ایمنی‌درمانی و داروی هدفمند برای خط اول درمان سرطان کلیه مرحله 4.
در این مقاله
برای ورود سریع به موضوع، پوستر اینفوگرافیک خلاصه درمان سرطان کلیه مرحله 4.ما را دیدن مفید خواهد بود.
دستگاه ایمنی از نقاط وارسی آن، PD-L1را مهار می‌کند؛ یک ایمنی‌درمانی یعنی آولوماب (Bavencio) همراه با قرص هدفمند مهارکننده تیروزین کیناز، آکسیتینیب (Inlyta) در ترکیب، بقای بدون پیشرفت بیماران درمان‌نشده با کارسینوم سلول کلیوی پیشرفته (مرحله 4.) را به‌طور چشمگیری بهتر کرد؛ در کنگره ESMO 2018نتایج ارائه شد و پژوهش JAVELIN Renal 101 نام داشت؛ یک کارآزمایی بالینی فاز-3 این را نشان داد.
در سرطان کلیه پیشرفته، با وجود گزینه‌های متعدد درمان، بقای 5 ساله حدود % 10 است. بنابراین در سال‌های اخیر، ایده ترکیب داروهای هدفمند و ایمنی‌درمانی‌ها مطرح شد؛ درمان‌های جدیدی که در سرطان کلیه بسیار از شیمی‌درمانی پیشی گرفته‌اند.
جزئیات مطالعه
تعداد 886 بیمار سرطان کلیه متاستاتیک در 3 گروه پیش‌آگهی (پیش‌بینی سیر بیماری) ـ خطر خوب، متوسط و بد ـ ثبت شدند و در خط اول، ایمنی‌درمانی+داروی هدفمند یا فقط داروی هدفمند گرفتند.
آولوماب هر دو هفته 10 mg / kg + روزانه دو بار آکسیتینیب خوراکی 5 mg، برای 442 بیمار تجویز شد. در بازوی کنترل، 444 بیمار روزانه یک بار 50 mg سونیتینیب به مدت 4 هفته با 2 هفته وقفه گرفتند. پیامد اولیه (اصلی) مورد سنجش در بیماران PD-L1 مثبت، بقای بدون پیشرفت تا 30 ماه و بقای کلی تا 5 سال تعیین شد.
خلاصه نتایج مطالعه
- میانه بقای بدون پیشرفت (کنترل بیماری با درمان) در بیماران PD-L1 مثبت، با آولوماب + آکسیتینیب 13.8 ماه و با داروی هدفمند دیگر، سونیتینیب (Sutent) به‌تنهایی، 7.2 ماه بود.
- مستقل از سطح PD-L1، میانه بقای بدون پیشرفت به‌ترتیب 13.8 ماه در برابر 8.4 ماه بود.
- در بیماران PD-L1 مثبت، ترکیب ایمنی‌درمانی خطر بدتر شدن بیماری را % 39 و صرف‌نظر از سطح PD-L1، % 31 کاهش داد.
- میزان پاسخ عینی درمان % 55.2 در برابر % 25.5 یافت شد.
- عوارض پس از درمان با درجه 3. و بالاتر در هر دو بازو % 71 بود؛ میزان قطع درمان به‌دلیل عوارض در بازوی ترکیب % 22 و در بازوی فقط داروی هدفمند % 13 بود.
JAVELIN Renal 101 نخستین کارآزمایی بالینی فاز-3 با نتایج مثبت است که ایمنی‌درمانی را با داروی هدفمند مهارکننده تیروزین کیناز برای خط اول سرطان کلیه پیشرفته ترکیب می‌کند.
فایده این درمان ترکیبی ایمنی‌درمانی + داروی هدفمند، در همه زیرگروه‌های سرطان کلیه شرکت‌کننده و در سلول تومور هم PD-L1 مثبت و هم منفی نشان داده شد.
نتیجه
این داده‌ها بهترین نتایج تاکنونِ ترکیب ایمنی‌درمانی و داروی هدفمند در درمان یک سرطان را نشان می‌دهند. میزان پاسخ از درمان‌های استاندارد دیگر خط اول سرطان کلیه پیشرفته برتر است و بقای بدون پیشرفت برای کارآزمایی بالینی تصادفی فاز-3 بسیار خوب است. این رویکرد برای خط اول سرطان کلیه متاستاتیک، تجویز زودتر ترکیب‌های دارویی جدید مؤثر را پیش‌بینی می‌کند؛ اما بازتاب بالینی آن احتمالاً پس از مشاهده اثر نتایج بقای بدون پیشرفت بر بقای کلی خواهد بود.
منابع
JAVELIN Renal 101: A randomized, phase III study of avelumab + axitinib vs sunitinib as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (aRCC).
ESMO 2018 Congress, Abstract LBA6_PR
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.