Комбинация иммунотерапии и таргетного препарата в первой линии лечения рака почки 4-й стадии

Для быстрого знакомства с темой полезно посмотреть наш инфографический плакат, обобщающий лечение рака почки 4-й стадии.

Измените настройки для просмотра внешнего контента

Измените настройки для просмотра внешнего контента

Иммунной системы контрольную точку PD-L1блокирует иммунотерапия — препарат авелумаб (Bavencio) в сочетании с таргетной таблеткой — ингибитором тирозинкиназы акситинибом (Inlyta) . Эта комбинация значительно улучшила выживаемость без прогрессирования у ранее не леченных пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (4-й стадии), что показало представленное на конгрессе ESMO 2018исследование JAVELIN Renal 101 — клиническое исследование фазы-3 .

Несмотря на множество вариантов лечения распространенного рака почки, 5-летняя выживаемость составляет примерно % 10. Поэтому в последние годы возникла идея сочетать таргетные препараты и иммунотерапию — новые методы, значительно превзошедшие химиотерапию при раке почки.

Подробности исследования

В исследование включили 886 пациентов с метастатическим раком почки, разделив их на 3 прогностические группы — благоприятного, промежуточного и неблагоприятного риска. В первой линии они получали иммунотерапию+таргетный препарат либо только таргетный препарат.

Авелумаб каждые две недели в дозе 10 mg / kg + акситиниб внутрь дважды в день по 5 mg назначили 442 пациентам. В контрольной группе 444 пациента получали сунитиниб по 50 mg один раз в день в течение 4 недель с перерывом 2 недели. Первичными, то есть основными, конечными точками у PD-L1-положительных пациентов были выживаемость без прогрессирования до 30 месяцев и общая выживаемость до 5 лет.

Краткие результаты исследования

• У PD-L1-положительных пациентов медиана выживаемости без прогрессирования — времени контроля болезни лечением — составила 13.8 месяца с авелумабом + акситинибом и 7.2 месяца с другим таргетным препаратом сунитинибом (Sutent) в монорежиме.
• Независимо от уровня PD-L1 медиана выживаемости без прогрессирования составляла соответственно 13.8 против 8.4 месяца.
• У PD-L1-положительных пациентов комбинация с иммунотерапией снижала риск ухудшения болезни на % 39, а независимо от уровня PD-L1 — на % 31.
• Частота объективного ответа составляла % 55.2 против % 25.5.
• Возникшие после лечения побочные эффекты 3-й степени и выше отмечены в обеих группах у % 71, а прекращение лечения из-за побочных эффектов — у % 22 в группе комбинации и % 13 в группе только таргетного препарата.

JAVELIN Renal 101 — первое клиническое исследование фазы-3 с положительными результатами, сочетающее иммунотерапию и таргетный ингибитор тирозинкиназы в первой линии распространенного рака почки.

Польза комбинации иммунотерапии + таргетного препарата показана во всех участвовавших подгруппах рака почки, как при положительных, так и при отрицательных по PD-L1 опухолевых клетках.

Заключение

Эти данные представляют лучшие на тот момент результаты комбинации иммунотерапии и таргетного препарата в лечении рака. Частота ответа превосходит другие стандартные варианты первой линии распространенного рака почки, а выживаемость без прогрессирования весьма хороша для рандомизированного клинического исследования фазы-3. Подход предполагает более раннее назначение эффективных новых комбинаций в первой линии метастатического рака почки, однако его внедрение в клинику, вероятно, произойдет после выяснения влияния результатов выживаемости без прогрессирования на общую выживаемость.

Нужна ли операция при метастатическом раке почки?

Редкие опухоли почки — современные методы лечения